患者坠床不良事件范文 第一篇

8 2018 年 年 8 8 月

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气管插管引起的 4 4 例医疗器械不良事件案例分析

任春晓 内蒙古乌海市药品不良反应监测中心，内蒙古 乌海 016000

摘要：目的：集中对一种医疗器械引起的医疗器械不良事件进行案例分析，强化使用单位监测及报告意识，提升风险预警及控制能力，切实提高监测、评价和风险预警能力。方法：对气管插管引起的 4 例医疗器械不良事件，从 3 各方面进行分析评价。

关键词：气管插管；医疗器械不良事件；案例 中图分类号：

文献标识码：A

文章编号：1671-5608(2018)01-0135-01

医疗器械不良事件是指获得批准上市并合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[1] 。气管插管作为临床手术常用医疗器械，使用率高，风险大，一旦发生故障危机患者生命，2017 年内蒙古自治区“十三五”规划把气管插管作为全区重点监测工作来部署，督促使用单位提升监测及报告意识，另一方面及时向生产厂家反馈不良事件信息，有效提高产品质量及性能，发挥医疗器械不良事件的风险预警及控制能力。

1 资料与方法

选取内蒙古乌海市人民医院医疗器械不良事件小组于2017 年-2018 年收到的 4 例医疗器械不良事件报告，为保证医院的医疗质量，降低医疗风险，本着可疑即报的原则，对不良事件案例进行总结分析。

2 案例分析

典型案例

（1）事件过程。患者，女性，83 岁，于 2017 年 9 月 8日下午 18：10 分以呼吸衰竭收入 ICU，18：28 分行气管插管术，9 月 17 日 08:10 分测气囊压力为 15cmH20,10:40 分再次测气囊压力为 10cmH20,10:45 分通知医生，更换气管插管导管。10:47 分再次予以气管插管，气管插管距门齿 22cm，妥善固定，接呼吸机辅助呼吸，呼吸机模式为 PC-BIPAP，FiO 2 35%，血氧饱和度 99%，呼吸 17 次/分。

（2）事件分析。临床上所使用的气管导管大多带有气囊，气囊是附着于气管导管前端外侧壁上的一种有形结构的防漏装置，与气管导管连体，主要是气管插管后,给气囊充气则能封闭导管与气管内壁之间的缝隙，防止正压通气时漏气，以及避免上呼吸道分泌物或胃内容物反流至气管内引起误吸。气囊漏气导致导管与气管壁之间留存缝隙，致使通气后氧气不能完全输送到肺部，危及患者生命。临床上常见气管插管后气囊有漏气，发生气囊漏气原因有气囊破裂、气囊管断裂等，而气囊管断裂常见的原因为患者咬断或护理过程中不小心剪断，有时同一患者咬断气囊管可能不止一次，气囊漏气原因不明者多为机械通气时间较长患者[2] 。此病例患者插管后 9 天出现气囊漏气现象，分析原因可能是插管时间过长和气管插管本身质量不过关所致。

（3）事件处理。上报国家药品不良反应监测系统，国家中心定期向生产厂家反馈不良事件信息，督促厂家改进生产工艺提高出厂标准。

案例 2 2

事件过程。患者，男性，24 岁，于 2017 年 9 月 18 日因车祸致颅内出血入院治疗，手术后转入 ICU 病房，使用气管插管辅助呼吸。2017 年 9 月 24 日上午 10 点患者监护血氧浓度不足报警，护士检查后，发现气管内钢丝打折弯曲，护士更换气管插管后，患者血氧浓度显示正常。

案例 3 3

事件过程。患者，男性，32 岁，于 2017 年 10 月 22 日因肝破裂到院手术，随后转入 ICU 病房 10 月 23 日上午 10点 ICU 护士发现患者气管插管躁动时导致内管插管内置钢丝打折弯曲，呼吸机不能正常供气，立即给予拨出打折导管，充分吸痰后给予更换气管插管，患者供氧正常。

事件分析。临床上经常用到加强型气管插管，内置不锈钢丝支撑整个导管保持通气状态，患者由于躁动等原因会咬合气管插管，导致内置钢丝弯曲打折，阻断通气。危机患者生命，以上两个案例都是因为这个原因发生了医疗器械不良事件。提高气管插管内置钢丝硬度避免钢丝打折，是我国气管插管生产厂家的需要攻克的一大技术难题。

案例 4 4

事件过程：患者，男性，78 岁，于 2018 年 5 月 8 日因脑出血住院抢救，有自主呼吸，牙关紧闭，紧急气管插管后，气管插管打折弯曲，并伴有气道出血。随后拔出进行二次插管，之后患者可正常呼吸。

事件分析，气道出血也是气管插管不良事件经常遇到的主要伤害之一。此病例中患者牙关紧闭，插管困难，造成气道损伤出血，第一次插管完成后，气管插管打折弯曲，输氧不畅，危及患者生命。

3 结语

气管插管不良事件的收集、分析和上报工作，为医疗器械上市后监管和生产厂家跟踪产品性能、改进产品质量和提高出厂标准提供了有效的数据保障。医疗器械生产厂家应该端正态度，正确看待医疗器械不良事件案例，从中发现风险预警信号，利用好数据信息，不断提高我国医疗器械产品质量和性能，保障民众用械安全。

参考文献

[1]余永强,郑玉建.我国医疗器械不良事件监测现状研究[J].中国药物警戒,2008,5(1):24-27. [2]冯黔灵. ICU 经口气管插管发生气囊漏气 10 例分析[J].航空航天医学杂志，2012,10（038）：1215-1216.

患者坠床不良事件范文 第二篇

Safety

and

Quality

Assuranee

2079,

( 3

) 125xxx 质量报告 xxx医疗安全不良事件分析报告齐艳艳 ， 崔明珠 ， 张加强 ， 巫春艳 ， 杨亚利 ， 支慧 ， 张伟 （ 河南省人民医院麻醉与围术期医学科 ， 河南郑州 450003 ）DOI ：

10.

3969/J.

ion.

2096

03.

001医疗安全 （ 不良 ）

事件 （ 简称不良事件 ）

是指在医

疗机构运行和医疗活动中对患者安全 、 医务人员安

全和医疗机构医疗安全造成或即将造成不良影响的

事件 ［ 1 ］ （ 为了进一步加强医疗安全管理 ， 促进医疗

质量的持续改进 ， 保障医疗安全 ， 2017 年 ， 我院制

定了 ）

不良事件上报制度和工作流程 》 。

我科为了配

合医院不良事件上报工作 ， 制定了科室内非处罚性

不良事件上报制度 。

2018 年度 ， 我科共上报不良事

件 75 例 。

现将我科不良事件进行总结分析 ， 以利于麻醉安全隐患 ，

医疗事

， 为医疗质量

2018 年度不良事件数据汇总 不良事件上报例数2018 年我科共上报不良事件 75 例 ， 每月例数见

图 1 （ifif时间 / 月图 1

2018 年每月不良事件例数 不良事件分类医疗机构应按照不良事件发生前能否预防 ， 分

和不可预防的不良事件 （ 医疗事故处理条

例未提及不可预防的范围严 。

2018 年不良事件按

进行分类 （ 图 2 ）

o图 2 按不良事件能否预防分类■ 可预防不可预防不良事件还应按照事件发生的风险要素 、 管理

范畴 、 机构

进行分类 ［ 1 ］ ，

医疗类 、 护理%

不良事件 。

2018 年不良事件按发生的

和管理

进行分类（ 图

3 ）

。 不良事件发生场所麻醉

分布广泛 ， 有手术间 、 预

麻间 、 麻醉恢复室 ！

PACU ）

、 病房等 。

2018 年不良事

件按其发

进行分类 （ 图 4 ）

o收稿日期 ：

2019

-02-13 ； 接受日期 ：

2019

20基金项目 ：

河南省科技攻关项目 （ 182102310167 ）

； 河南省医学科技攻关项目 （ 201602227 ）

患者坠床不良事件范文 第三篇

一、事件统计分析

本季度合计上报本季度合计上报 12 例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报 分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告 5 例，其次为十一区、一区、七区、九例，其次为十一区、一区、七区、九 区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。

本季度发生的不良事件为 II 、III 、IV级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、 差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安

全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。

二、 事件原因分析

第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因 分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分 析。

（一）冲动事件分析

本季度报告的冲动事件本季度报告的冲动事件 5 例，主要原因：1、医生病情评估不、医生病情评估不 到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。2、患者受精神症状支配，、患者受精神症状支配， 3、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。、未严格执行风险评估制度。

（二）、病人逃跑、出走事件分析 本季度报告精神科病人逃跑事件 2例，综合科病人出走 1 例，主要原因分析如下：例，主要原因分析如下：

医院因素医护人员因素 三、整改意见 个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点

整改意见：

（一）、不良事件报告管理方面

1、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不良事件质控，、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不良事件质控， ； 在报告数量、质量上强化指标；

2、医务科加强督导，鼓励科室上报；、医务科加强督导，鼓励科室上报； （二）不良事件报告内容方面

1、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件 追踪落实，消除隐患；

2、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、 ； 健康教育制度，加强院科两级督导；

3 、加强后勤工作人员培训。

医务科

2014 年 年 4 月 月 10 日 篇二：2014 年第一季度医疗安全不良事件总结年第一季度医疗安全不良事件总结 医疗安全（不良）事件管理分析总结医疗安全（不良）事件管理分析总结 ——2014 年第一季度 2014 年第一季度医疗安全（不良）事件上报年第一季度医疗安全（不良）事件上报 12 例，事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显，促进相关流程再造，提高相应环节质量，保障质量安全。例，事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显，促进相关流程再造，提高相应环节质量，保障质量安全。

一、 事件统计分析 本季度合计上报12例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告 5 例，其次为十一区、一区、七区、九区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。例，其次为十一区、一区、七区、九区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。

本季度发生的不良事件为 II 、III 、IV级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。

二、 事件原因分析 第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。

（一）冲动事件分析 本季度报告的冲动事件 5 例，主要原因：例，主要原因：1、医生病情评估不到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。、医生病情评估不到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。2 、患者受精神症状支配，3 、护士对有被害妄想、命令性幻听等高

危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。、未严格执行风险评估制度。

（二）、病人逃跑、出走事件分析 本季度报告精神科病人逃跑事件 2例，综合科病人出走 1 例，主要原因分析如下：例，主要原因分析如下：

医院因素医护人员因素 病情评估不到位 探视制度不规范护士责任心不强探视制度不规范护士责任心不强 后勤人员安全生活单调、苦闷防范意识差思念家人后勤人员安全生活单调、苦闷防范意识差思念家人 担心工作、经济困难 宣教、疏导不到位宣教、疏导不到位 后勤因素 患者因素 三、整改意见 个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点整改意见：个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点整改意见：

（一）、不良事件报告管理方面 1、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不 良事件质控，在报告数量、质量上强化指标；良事件质控，在报告数量、质量上强化指标； 2； 、医务科加强督导，鼓励科室上报； （二）不良事件报告内容方面

1、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件追踪落实，消除隐患；、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件追踪落实，消除隐患； 2、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、健康教育制度，加强院科两级督导；、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、健康教育制度，加强院科两级督导； 3 、加强后勤工作人员培训。

医务科 2014 年 年 4 月 月 10 日 篇三：2014 年医院安全不良事件分析报告总结年医院安全不良事件分析报告总结 泗阳康达医院 2014 年第一季度安全不良事件统计与分析年第一季度安全不良事件统计与分析 一、本季度主动报告医院安全不良事件统计与分析一、本季度主动报告医院安全不良事件统计与分析 （一）按类别统计 2014 年度第一季度医院安全不良事件统计总表年度第一季度医院安全不良事件统计总表 302520151050 医疗 护理 院感 药事 输血 设备

服务 治安 （二）按级别统计 2014 年度第一季度医疗不良事件级别构成图年度第一季度医疗不良事件级别构成图 Ⅰ级 2% Ⅱ级 8% 54% （三）按科别统计 2014 年度第一季度医疗不良事件科室构成图年度第一季度医疗不良事件科室构成图 4% 检验其他 外一 9% 外二 4% 6% （四）2014 年度第一季度医院安全不良事件原因分析（鱼骨图）年度第一季度医院安全不良事件原因分析（鱼骨图）

“环”- 环境 “料”- 材料 “人”- 人员 知识更新不及时 人员培训不到位脂肪乳静滴 引起胃肠道操作不规范 反应 基础知识掌握不到位 二级学科增加 工作量增加 人员储

备不足设备老化 人员少 地面湿滑无警示牌 阿奇霉素引起胃肠道反应 头孢唑啉呐引个人状态 起过敏反应起过敏反应 风险意识不强 医院不良事件管理监测系统不完善 科室现理不到位 核心制度落实不到位 医保、新农合监管不到位 手术操作不当 “机”- 设备 零部件使用寿命到期 “测”- 监测 “法”- 方法 8

患者坠床不良事件范文 第四篇

王超英

大连市第六人民医院

（辽宁 大连

116031）文章编号：1006-6586(2018)21-0153-02

中图分类号：

文献标识码：A内容提要：

通过分析本院2017年3例医疗器械不良事件的原因、问题和解决方法，重点讨论医院医疗器械不良事件管理存在的难点和持续改进的目标。关 键 词：

医疗器械不良事件

改进Case Analysis and Discussion of Medical Device Adverse EventsWANG Bo *

WANG Chao-ying

Dalian Sixth Peopleʼs Hospital

(Liaoning Dalian

116031)Abstract: This article will analyze the causes, problems and solutions of several cases of medical device adverse events in our hospital in 2017, and focus on the dif f i culties in the management of medical device adverse events and the goal of continuous improvement in hospital medical words: medical device adverse events,

management,

improvement

. 154中国医疗器械信息 | China Medical Device Information设备管理Equipment 案例2：一次性使用静脉采血针不良事件2017年9月11日，患者年龄70岁，性别女，使用某品牌一次性使用静脉采血针进行静脉采血。当天进行静脉采血时，出现一次性使用静脉采血针堵塞情况，无法采集血液。第二次采血时患者手部针刺部位渗血现象。经与患者有效沟通，重新进行第三次采血，整个过程对于患者造成多次针刺伤害和潜在的感染风险。因为此类医疗器械不良事件直接发生在患者面前，一方面容易造成医患纠纷，而且容易造成感染等风险。这就要求医护人员在遵守相关操作规范的同时，一方面要安抚患者情绪，另外要及时形成医疗器械不良事件报告上报主管部门处理。对于频繁出现类似情况的产品，主管部门要坚决停止使用并严格执行医疗器械不良事件上报程序。案例3：监护仪不良事件患者年龄50岁，性别男，因活动性肝硬化并上消化道出血入住本院。入院后进行内窥镜止血治疗后，因入院前消化道出血较多，在病房进行输血治疗。根据病情需要，于2017年5月28日使用病人监护仪进行24h监护患者各项体征。2017年5月29日发现此台病人监护仪血氧监测数据波动较大，医护人员一度认为该患者病情出现危机情况。后通过其他手段进行相关数据监测，发现为该监护仪血氧等测试导联出现问题，导致监测数据不准确，数据误差大，延误病情的诊断。因及早发现，及时更换其他监护仪，避免了严重事件的发生。此类医疗器械监测患者的多种生理信号，为医护人员诊断、护理相关工作提供可靠依据。如果此类设备出现数值异常，对医护人员造成误导，会对患者的生命健康造成极大影响。医疗器械主管部门要按照医疗器械强制检测的相关要求对医疗器械进行定期检测，降低此类医疗器械不良事件发生的可能性。3. 医疗器械不良事件管理的持续改进教育培训工作的持续改进医疗器械的主管部门应当承担起医疗器械不良反应相关法律法规宣传、培训、解读的主体责任，对于相关工作要持续进行、持续改进。在日常教育培训中可采用集中培训、编写宣传材料、知识问答等多种活动。临床一线的医护人员要对医疗器械不良事件的定义、分类、报告原则等工作做到及时发现、及时处理、及时上报的良性反馈机制。组织机构的持续改进医疗机构的医疗器械主管部门应当依托由临床科室、医务、护理等部门构成的医学装备委员会进行医疗器械不良反应处置的相关工作。根据实际需求可成立如高值耗材不良事件小组、一次性无菌医用耗材不良事件小组、急救类医疗器械不良事件小组等组织架构，做到专业专家处置专门类别的医疗器械不良事件，持续优化组织架构，完善医疗器械不良事件处置的专业性。医疗器械不良事件良性机制的建立医疗器械不良事件主管部门不仅要按照要求及时上报不良事件，而且要对一段时间内发生的医疗器械不良事件进行汇总和梳理。可根据医疗机构的实际情况，对医疗器械不良事件设置分级预警，如偶发性不良事件、多发性不良事件、食品药品监督管理局发布的不良事件等。对于相关不良事件要建立长效汇总、分类、反馈机制，要总结原因，并及时反馈至临床医护人员。对于发生次数较多不良反应的医疗器械要及时进行停用等处理方式，并将相关情况及时汇报至上级主管部门 [1] 。4. 总结医疗器械不良事件的管理是医疗机构医疗器械管理的重要环节，也是临床医护人员比较容易忽视混淆的工作。作为医疗器械的管理部门要准确把握国家对于医疗器械不良事件管理的相关法律法规，加强健全本院的相关制度建设，结合实际情况建立长效的良性反馈机制 [2] 。从而提高本医疗机构医疗器械不良事件监管水平，最大程度的保障患者生命健康，对于创立和谐有序的医患关系有着重大意义。参考文献[1] 张丽.医疗机构医疗器械不良反应事件监管体系的研究[J].中国医学装备,2016,31(4):177-179.[2] 颜丽婷.某三级医院医疗安全不良事件报告管理思考[J].职业卫生与病伤,2018,33(1):62-64.

患者坠床不良事件范文 第五篇

血压计在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为测量结果不准确、 间断性黑屏、 不显示血压值等。

2． 体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

体温计在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为测量结果不准确、 水银柱不上升/下降、 不能计数等。

3． 血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血糖仪在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为血糖测量值不准确、 血糖值显示不清晰、 屏幕不显示等。

4.

一次性使用 输液器在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

一次性使用 输液器在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为寒颤、 高热、 恶心、 呕吐、 输液器漏液、 有异物等。

5． 宫 内 节育器在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

宫内节育器在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为意外妊娠、 异位妊娠、严重贫血、 盆腔炎、 节育器异位、 子宫穿孔等。

6.

静脉留 置针在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

静脉留 置针在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为留置针漏液（ 接口 处、针尾）， 套管脱落， 套管堵塞， 套管断裂， 穿刺部位红肿、疼痛， 静脉炎等。

7.

导尿管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

导尿管 在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为尿道红肿、 疼痛、 分泌物、血尿、 腰痛、 导尿管堵塞、 脱落、 气囊破裂等。

8.

缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

缝合线在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为伤口 红肿、 疼痛、 化脓、 不愈合/愈合延迟、 线断裂等。

9.

医 用 监护仪在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事

监护仪一般分为麻醉监护仪、 肺功能监护仪、 心电监护仪、 脑电监护仪。

监护仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为监测数据不准确或不显示、 黑屏、 死机等。

10． 胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

胰岛 素注射笔在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为注射部位疼痛、 注射针头漏液、 推动困难、 笔芯密封不严、 笔芯变色等。

11． 隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

隐形眼镜在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为眼睛干涩、 红肿、 疼痛、流泪、 畏光、 视物不清、 充血、 刺激感等。

12.

B 型超声诊断仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

B 型超声诊断仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为显影模糊、 突然死机、探头出现阴影、 图像与检查部位不符等。

13． 血管内支架在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事

血管内 支架在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为支架脱载、 无再流、 支架内血栓形成、 再狭窄等。

14． 骨科植入物在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。

骨接合植入物主要包括接骨板、 接骨螺钉、 髓内针、 矫形用棒、 矫形用钉、 带锁髓内针、 脊柱内固定植入物等。

骨与关节植入物主要包括人工髋关节、 人工膝关节、 人工肘关节等。

骨科植入物在使用 过程中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为植入物变形、 折弯、断裂、 松动、 脱落、 磨损等。

15． 人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工心脏瓣膜在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为开放性卡瓣、 瓣叶脱落、 碟片被卡、 瓣膜狭窄、 血栓栓塞等。

16． 心脏起搏器在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

心脏起搏器在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为电极移位、 心外肌肉收缩、 静脉血栓/狭窄、 电池提前耗竭、 电极导线感染等。

17． 透析机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

透析机在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为空气监测不报警、 头晕、 心率下降等。

18.

呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

呼吸机在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为潮气量过大、 通气量不足、氧流量不稳定、 管路漏气等。

19.

婴儿培养箱在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

婴儿培养箱在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为温度失控、 报警失灵等。

20.

助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

助听器在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为噪音大、 听不清， 声音小、不能放大， 声音过响， 断音， 耳鸣， 耳道肿痛， 头痛等。

21.

高 压 氧舱在使用 中 可 能 会发生 哪 些 可疑不 良 事件？

高压氧舱在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为氧舱起火、 氧气加湿罐破裂、 测氧仪示值偏差大、 主舱加压阀失灵、 对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。

22.

输液泵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

输液泵在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为为滴速失控、 滴量不准、 漏液、 报警失灵等。

23.

心 电 图 机在使用 中 可 能 会发生 哪 些 可疑不 良 事件？

心电图机在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为结果不准确、 走纸不正常、信号干扰、 接触不良、 黑屏、 不显示心电图谱等。

24.

温热治疗床在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

温热理疗床在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为烫伤、 红疹、 瘙痒、 水疱； 头晕、 头疼、 恶心、 呕吐； 神经麻木； 腰椎间盘突出；心慌、 胸闷、 心跳加速； 肋骨受伤； 脾、 胆、 肾脏增大； 脑

溢血； 白细胞数量异常增高； 死亡； 胃痛； 腹泻； 血压升高等。

25． 经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经外周 插入的中 心静脉导管在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为导管脱落、 断裂滑入体内， 静脉炎， 感染， 导管破裂后漏液等。

26． 人工晶体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工晶 体在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为角膜水肿、 角膜损伤、 前房出血、 眼内炎、 青光眼、 瞳孔变形移位、 人工晶体位置异常等。

27.

颈椎牵引 器在使用 中 可能会发生哪些可疑不良事件？

颈椎牵引 器在使用 中 可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件， 主要表现为头晕、 头痛， 恶心， 眼花， 颈部皮肤红肿、 瘙痒， 颈部酸胀疼痛， 气囊漏气、 破裂等。