疫苗药企自检方案范文 第一篇

20xx年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动，不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平， 根据《xx市预防接种规范管理年活动方案》要求，为不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，巩固人群免疫屏障，努力降低疫苗针对传染病发病率，现将自查情况报告如下：

一、自查情况

1、加强接种管理，规范接种服务

按照《x省预防接种单位管理办法(试行)》加强预防接种单位和人员准入管理，对辖区内接种单位进行统一规划，对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证，无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种，在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的.品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等，告知一类苗免费政策，二类苗知情、自愿的前提下，不以任何理由强迫接种二类疫苗，不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗，不擅自开展群体性疫苗接种。

2、加强疫苗管理和冷链运转

县级疾控机构和接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范，做好疫苗出入库登记，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转，保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理，建立健全相关工作制度，建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，妥善处理好报废疫苗。

县卫生局加大监督管理，对疾控机构和接种单位一类疫苗分发和二类疫苗购买的情况进行督查。县疾控机构和接种单位依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，制订二类疫苗使用计划，实行统一采购，并做好疫苗生产、疫苗批发企业的资质查验，索取疫苗批号合格证明等工作。同时，加大对疫苗储存、运输及接种各个环节的监管力度，做好储存、运输疫苗记录。

3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作

认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。县疾控机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应，依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告当地卫生行政部门。县疾控中心及时组织预防接种异常反应诊断专家组对报告的病例进行调查处理和确诊鉴定。对确属异常反应的病例，应按有关规定上报相关材料，落实补偿资金。对于因疫苗接种异常反应而引起相关上访人员，做好宣传、解释工作，妥善处理。

4、广泛开展宣传教育，普及预防接种知识

加强广播电台等新闻媒体的沟通，大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义，疾控机构和接种单位加大今年“全国预防接种宣传周”活动力度，提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策，倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作，消除社会对扩免工作误解。

二、存在主要问题

1、部分接种单位冷链运转运输记录不全，没有途中及到达时温度记录；

2、少数接种单位疫苗接种知情告知内容填写不全，未告知疫苗预防疾病，无监护人鉴名等；

3、部分乡镇防保站未设立生物制品帐目，出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。

4、少数乡镇防保站存在一、二类苗捆绑接种现象，违背了二类疫苗自费自愿原则。

5、少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。

三、下一步工作意见

1、加强生物制品疫苗管理，做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作，确保疫苗质量；

2、认真做好受种者或监护人接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等知情告知工作，告知后监护人签名。

3、进一步做好常规免疫工作管理，优先确保一类疫苗接种，接种二类疫苗要受种人或其监护人知情、自愿的前提下接种，不得以任何理由强迫接种二类疫苗；

4、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，做到日清月结，帐物相符；

5、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续，不得任意处理。

6、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作

按照省厅统一布置，5月份将对15岁以下儿童乙肝疫苗第三针补种，对东华理工大学行知分院在校学生乙肝疫苗补种强化；下半年在全县开展麻苗强化活动。这些工作任务重，涉及面广，社会影响大，切实加强领导，精心组织实施，制订工作计划和方案落实保障措施，加大工作力度，层层分解任务和责任，确保常规免疫和强化免疫工作措施落实。

疫苗药企自检方案范文 第二篇

为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》 现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。

一、校园周边环境。

我校地处宛川河畔，夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此，学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前，药品、食品、预防传染病工作秩序良好。

二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。

我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常，成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确，职责清楚。根据上级要求，完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度，并做好药品、食品、预防传染病登记记载。

目前，校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识，从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用，对学校的实验药品严格检查，过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载，对缺勤人员严格进行登记检查，对厕所、教室每天进行消毒，杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的，进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖，安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水，符合国家安全标准。学校食堂经过改建后，干净整洁，学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康，定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。

三、师生管理。

我校师生按教育局、卫生局的要求定期进行体检，大部分师生基本健康，对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查，发现问题及时报告，及时处理。目前全校师生团结一心，校园气氛和谐统一。

以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查，对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它，保证师生生命财产安全。

疫苗药企自检方案范文 第三篇

20xx年以来在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下，镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下，我们努力解决我镇食品安全存在的问题，保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效，现将工作汇报如下：

一、 领导重视，机构健全,落实责任

1、加强领导，落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导，镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作，将食品药品安全工作列入镇级考核内容，建立了由镇长同志担任主任，副镇长担任副主任，安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会，成立了由三人组成的安全办公室，配备了专门的车辆和办公室，从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。

2、落实食品药品安全责任制，签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制，镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书，落实食品企业安全主体责任。

4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制，镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》，指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。

二、明确目标，落实任务，扎实工作

近年来，围绕县里下达的目标任务，认真执行目标要求，从本镇实际出发，有计划、分阶段认真组织实施，专项整治与日常监管有机结合，预防和控制食品安全事故。

1、开展专项整治，改善食品药品各个环节的安全状况。 根据县药监局统一要求，我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查，对违规现象进行查处并限期整改，有效保证了我镇人民的用餐用药安全。

2、加强日常监管，预防食品安全事故发生。

加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务，由于食品生产涉及多个环节，相应的涉及多个管理职能部门，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，镇食品药品安全委员会统一领导，按照年度工作计划，各职能部门协调配合，切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作，重点抓好节前食品安全监督检查工作，尤其是圣母月期间，我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组，加强了对餐饮服务单位的监管，指派专人盯靠在重点岗位，确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来，我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育，深入现场检查，食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次，出动检查人员400多 人次，责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场，消除食品安全隐患。

3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来，我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍，重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档，着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查，并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全；食品市场经营秩序明显好转；食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化，科学监管能力明显增强。

三、加强宣传教育培训，提高全社会维护食品安全的意识和能力

宣传教育培训也是一种监管，通过宣传教育培训，提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权，增强维权意识，提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案，采用上街咨询，分发宣传单，制订宣传展板，悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规，提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识，科学引导正确的消费观，提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张，分发宣传资料8000多份，举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。

通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题：

1、人员严重不足，食品安全工作涉及面广点多，执法检查压力大，人员多是兼职，无法保证精力。

2、缺乏执法力度，当前人员无法办理执法证件，虽已有执法装备却无执法资格，在执法中力不从心。

3、群众维权意识淡薄，明知被侵权却无法保存证据，给黑心商贩可乘之机。

以上是我单位工作，几年来我们取得了一些成绩，但和兄弟单位还有一些差距，我们将努力学习，加强我镇执法人员素质，强化执法，力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。

疫苗药企自检方案范文 第四篇

根据县_会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。

疫苗药企自检方案范文 第五篇

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了，已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应，不知不觉地走出来了。发现，懂得乐观好奇地面对生活，生活才会充满正能量；懂得积极向上地面对工作，工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览；105车间一周的药物外包；102车间四周的检丸。通过车间的文件阅览，初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包，则主要是手上动作，简单的事，主要是平和心态。至于检丸工作，最重要的莫过于细心，把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获，还是和老员工的交流，有礼有节，虚心地向他们请教，有不懂的事情多问问他们，他们都会很乐意地说，工作生活中都会有很多帮助。

不过，新昌话真的很难懂，虽然经常问阿姨，你们在聊些啥呀，也在试着说几句，缓解下气氛，可是很多时候还是不懂，慢慢地总会好些。这期间，阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解，包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是，药物制作过程，对量的控制有个很精准的要求；车间有一套意大利压制机器，小有名气；药物制剂的过程，机器的自动化水平比较高。

三、几点想法 1）车间阿姨的操作过程中，仍存在这很不规范的操作行为，平常qa的检查趋于形式化，没有起到实处的警示作用，倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。2）不管他人的操作怎样不合规，一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提，就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求，但是在上岗之前，都没有相应的培训或是告知，就直接上岗做，模仿老员工做。3）我们一同来新昌的七个人，生活上帮助挺多，但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因，是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划 1）虽然到来了一个多月，但是大多时间处在在洁净区，对其他人员熟悉程度不够，这个月要多留心注意。2）明天换岗，开始接触领料的工作，多看、多问、争取多学。最最后，少年，加油吧！李丽丽

年9月30日 2013篇二：制药实习报告 学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期

学 院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习 实习单位： 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业： 制 药 工 程 班 级： 学 号： 姓 名：

一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种（精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别）的生产和销售，主要品种90%以上均出口；医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类)，山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均

需严格按照gmp生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。

3、相关知识

（1）、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”，1994年被评为“国家级新产品”，2006年红花注射液制备方法获国家知识_发明专利证书，2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009年1月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，指定华卫药业为牵头单位，并以本公司的红花注射液生产工艺为标准，开展全国红花注射液的标准提高工作。

（2）、太原制药厂简介

山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业，是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来，在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大，现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略，呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；福尔、维宁系列产品治病篇三：制药厂实习报告

生产实习报告

学 院： 生命科学学院 专 业： 生物工程 年

级： 三年级 姓 名： 学 号： 实习单位： 指导教师：

一、实习目的二、实习内容

三、实习收获

四、实习意见和建议

五、实习感想

六、实习总结

一、实习目的了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解：

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍：（1）抗微生物药

抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊

抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片（2）消化系统药

蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良（3）心血管系统药

降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ace），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素ⅱ受体拮抗剂（arb),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ace_不耐受的患者。降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。（4）内分泌系统药

降血糖：格列齐特片5α-还原酶_，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（bph）（5）专科用药

曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病

毒首选药物；

碳酸锂片：精神类药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育：

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室： 化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（ⅰ、ⅱ、ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放

压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：

一、颗粒剂生产工艺流程

具体过程如下

1、配料

按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；利巴韦林颗粒的原辅料为：利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。

2、领料

根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。

3、复合过筛

将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。

4、预混

将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。

5、配粘合剂

用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌，时期均匀分散，配成所以浓度。篇四：药厂实习报告

实习报告

所谓实践出真知，在学校学到的永远比不上实践所得到的，也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理，也知道收了我们那么多学费，应该为我们做丁点事，所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地，第一次走进生产线，看了几个公司的工作流程，感触颇大。广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂，成立于1971年，是当时由国家农业部批准，由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业，原隶属于广东省农业厅，2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司，主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

疫苗药企自检方案范文 第六篇

药企实习报告

一、实习概述

近年来，我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对药物的工艺技术和设备提出了更新更高的要求，因为这个过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化，而在这个过程中，药企人员更是最关键的一个因素。作为一个药学类技师学校，在对学生的培养过程中，必须做到理论和实践的结合，增强学生动脑、动手能力训练，让学生走上社会、走上工作岗位有一个良好的过渡，最好是不用经过岗前培训即可上岗任职。为了使学生达到这样一个水平，作为专职教师，亲身到药企实习必不可少。作为一个新教师，我对本次实习充满热情，更想通过这次实习充实提升自己。二、实习单位简介 1、齐鲁制药有限公司简介

齐鲁制药以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。齐鲁制药有限公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。自1992年以来，齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”、“国家级企业技术中心”、“首届中国企业集团竞争力500强企业”等荣誉称号。齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等五大生产基地，占地97万平方米，公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。在建立坚实的药品研究和生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、南非医药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。

2、山东健康药业简介

山东健康药业有限公司位于济南市槐荫区南辛庄南街18号，占地34607m2(52亩)，加上东风科技公司的亩，共计亩。其前身是济南东风制药厂（济南东风医药科技开发有限公司），该厂成立于1966年，至今已有47年的历史。山东健康药业有限公司成立于2003年7月，是由深圳健康元药业集团有限公司、济南东风制药厂有限公司、香港天诚实业公司等五家公司共同投资成立的合资公司。公司目前可生产片剂、软膏剂、胶囊剂（含软胶囊剂）、药用原料、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂等七种剂型108个产品文号。公司在全部剂型均已通过GMP认证的基础上，又于2012年8月13日、2012年9月6日分别通过了山东省食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续批准件，批准编号：鲁食药监安续字201231；鲁食药监安续字201233。另外2012年12月30日又通过了公司化妆品生产许可证的认证复检工作。三、参观学习内容 1、制剂车间

在参观车间之前，我们被要求穿戴鞋套和头套，防止污染车间内的生产环境。车间的外围有一些列的配套设备，如空调、仓库等，其中空调用于保证车间内的洁净度。我们主要参观的车间有片剂和胶囊剂车间，另外还有制水车间和包装车间。

片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂，物料经过除尘、脱外包、称量、粉碎后过筛，与粘合剂等辅料混合制粒、干燥，经整粒后分装制成颗粒剂，或与外加辅料混合后进行压片制成片剂，也可将颗粒灌入胶囊壳制成胶囊剂，将制成的片剂包衣可制成包衣片剂，制剂经过铝塑包装后进行包盒及完成生产。在生产过程中需要对成品一级半成品进行质量检验，检验合格方可进行下一步生产。

物料的混合通常在混合机内进行，工作人员向我们介绍了料斗混合机及其特点和混合原理，物料在混合过程中产生强烈的反转和切向运动，达到理想的混合效果。

制粒方法有多种，主要为湿法制粒，给我印象较深的是流化床制粒机，当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。由于在一台设备上可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

在压片的过程中，每隔15分钟可进行自动检测片重、硬度等指标，检测项目以及检测时间均可在仪器设备上设置。

制备胶囊剂使用的是全自动胶囊填充剂，其速度是每小时18万粒，其胶囊机还配套有吸尘附件。

2、制水车间

（1）原水处理（原水箱→多介质过滤器→活性炭吸附→软化器I、II）：原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质，必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。

（2）蒸馏：制备注射用水的蒸 馏水器，应安装有效的隔沫装置，以确保不带入热原。

（3）注射用水的收集与贮存。弃去初馏液，检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集。

3、企业工作人员对新员工的要求及发展规划（1）踏实、听话、爱动脑筋；

（2）要有组织性、纪律性、不能浮躁、要有平和的心态；（3）新人要进行岗前培训，包括GMP要求、安全、微生物、公司制度等；

（4）新人的发展从操作工到班组长再到车间主管等。四、实习体会

在为期两天的参观学习里，我们多次进入车间参观，切实感受到药厂大规模操作，加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要制药设备的基本结构、工作原理、操作规程及注意事项。我不仅对药物的生产设备、生产车间、生产工艺有了较为全面直观地了解；也加强了GMP知识和安全知识的学习，丰富和巩固了专业知识；更是培养了自己良好的职业道德，严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的教学工作打下良好的基础。但在这期间，我也发现自己存在很多不足，让我知道了自己所学的知识还很肤浅，专业知识在实践中不能灵活运用，分析问题、解决问题的能力不够等。

本次实习，我深刻认识到，作为一个药学类技师院校，进行教学一体化改革的重要性；作为一个药学类技师院校的专职教师，亲自到药厂实习的重要性，作为一个药学类技师院校的学生，实践操作能力的重要性。作为教师，我们要积极学习药企的先进技术和先进设备，尽最大努力将理论知识和实践能力传授给学生，培养学生的动手操作的能力，让学生在学校就可以了解到药企车间的GMP要求、先进设备的基本原理及操作使用，让学生进入药厂后能够迅速适应岗位要求。

疫苗药企自检方案范文 第七篇

任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

一、企业基本情况

门诊自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

二、主要实施过程和自查情况

加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

（1）为提高全体员工综合素质，我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

（一）设施设备

我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱，购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

（二）进货管理

严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行_质量第一，规范经营_的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

（三）储存于养护

严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。

三、自查总结及存在问题的解放方案

一直以来，在市局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、坚持依法经营，不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系，

3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

4、具有合法有效的《营业执照》；

5、无违法经营假劣药品行为

6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗；

7、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询工作。

我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

此次自查问题如下：本诊所将所查近效期（有效期前3月）药品一律下架停止销售，并按照相关规定进行正规销毁，避免市场流通，及患者及周边居民的误食，误用，确保居民身心安全性而服务。

疫苗药企自检方案范文 第八篇

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了，已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应，不知不觉地走出来了。发现，懂得乐观好奇地面对生活，生活才会充满正能量；懂得积极向上地面对工作，工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览；105车间一周的药物外包；102车间四周的检丸。通过车间的文件阅览，初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包，则主要是手上动作，简单的事，主要是平和心态。至于检丸工作，最重要的莫过于细心，把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获，还是和老员工的交流，有礼有节，虚心地向他们请教，有不懂的事情多问问他们，他们都会很乐意地说，工作生活中都会有很多帮助。

不过，新昌话真的很难懂，虽然经常问阿姨，你们在聊些啥呀，也在试着说几句，缓解下气氛，可是很多时候还是不懂，慢慢地总会好些。这期间，阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解，包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是，药物制作过程，对量的控制有个很精准的要求；车间有一套意大利压制机器，小有名气；药物制剂的过程，机器的自动化水平比较高。

三、几点想法 1）车间阿姨的操作过程中，仍存在这很不规范的操作行为，平常qa的检查趋于形式化，没有起到实处的警示作用，倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。2）不管他人的操作怎样不合规，一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提，就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求，但是在上岗之前，都没有相应的培训或是告知，就直接上岗做，模仿老员工做。3）我们一同来新昌的七个人，生活上帮助挺多，但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因，是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划 1）虽然到来了一个多月，但是大多时间处在在洁净区，对其他人员熟悉程度不够，这个月要多留心注意。2）明天换岗，开始接触领料的工作，多看、多问、争取多学。最最后，少年，加油吧！李丽丽

年9月30日 2013篇2：制药实习报告 学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期

学 院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习 实习单位： 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业： 制 药 工 程 班 级： 学 号： 姓 名： 一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种（精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别）的生产和销售，主要品种90%以上均出口；医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类)，山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均

需严格按照gmp生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备 1、实习目的毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。2、实习纪律要求

必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。3、相关知识

（1）、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”，1994年被评为“国家级新产品”，2006年红花注射液制备方法获国家知识_发明专利证书，2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009年1月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，指定华卫药业为牵头单位，并以本公司的红花注射液生产工艺为标准，开展全国红花注射液的标准提高工作。

（2）、太原制药厂简介

山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业，是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来，在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大，现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略，呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；福尔、维宁系列产品治病篇3：制药厂实习报告

生产实习报告

学 院： 生命科学学院 专 业： 生物工程 年

级： 三年级 姓 名： 学 号： 实习单位： 指导教师：

一、实习目的二、实习内容

三、实习收获

四、实习意见和建议

五、实习感想

六、实习总结

一、实习目的了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解：

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍：（1）抗微生物药

抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊

抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片（2）消化系统药

蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良（3）心血管系统药

降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ace），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素ⅱ受体拮抗剂（arb),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ace_不耐受的患者。降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。（4）内分泌系统药

降血糖：格列齐特片5α-还原酶_，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（bph）（5）专科用药

曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病

毒首选药物；

碳酸锂片：精神类药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育：

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室： 化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（ⅰ、ⅱ、ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放

压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：

一、颗粒剂生产工艺流程

具体过程如下 1、配料

按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；利巴韦林颗粒的原辅料为：利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。2、领料

根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。3、复合过筛

将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。4、预混

将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。5、配粘合剂

用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌，时期均匀分散，配成所以浓度。篇4：药厂实习报告

实习报告

所谓实践出真知，在学校学到的永远比不上实践所得到的，也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理，也知道收了我们那么多学费，应该为我们做丁点事，所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地，第一次走进生产线，看了几个公司的工作流程，感触颇大。广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂，成立于1971年，是当时由国家农业部批准，由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业，原隶属于广东省农业厅，2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司，主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。