灯检工作总结 第一篇

包装车间灯检工序控制管理规定

一、目的保证产品质量，杜绝异物酒流放市场，提升产品质量信誉度。二、范围

适应于空瓶灯检和成品灯检。三、职责

1、空瓶灯检工负责对洗后的瓶子，按工艺、质量、要求做好检验控制工作。

2、成品灯检工负责对灌装、杀菌后的酒按工艺、质量、要求做好检验控制工作。 3、生产班长负责灯检工的工作态度、检验质量、操作过程进行监督、检查、纠正。四、过程控制 1、空瓶灯检

⑴空瓶灯检工分为两组，每组2人；

⑵每30分钟倒班一次，记录一次，并做出好交接记录，时间精确到分。

2、成品灯检

⑴成品灯检工分为三组，每组2人；

⑵每30分钟倒班一次，记录一次，并做出好交接记录，同时以喷码时间为准，记录时间精确到分；

⑶成品灯检工按规定轮流倒班上岗，未上岗人员负责容量不足酒的检出（现场负责不少于两人）。

3、凡是上岗检验人员要集精会神、全神贯注地对每一个瓶，每一瓶酒仔细检验，发现不符合质量要求的瓶和酒应及时检出，分类放置分类记录，同时在记录上签名。

4、未上岗的检验人员应及时做好相关的辅助工作（负责卡瓶、倒酒的排除，保持过程卫生，瓶、酒、箱的运转、码放等）确保上岗检验人员集中注意力，不分神地对瓶、酒进行检验，保证检验效果。 5、成品灯检工对验出的异物酒严格隔离保存，同时做好记录，不准随意销毁，应经生产班长或车间负责人认可统计后方可销毁。

6、生产班长对灯检工的上岗情况，精神状态监督检查，督促提醒。

五、考核办法

1、空瓶灯检工

⑴杜绝破口瓶、异物瓶进入下道工序。

A.在灌装工序发现破口瓶（指已断瓶嘴的瓶子），按5元/个考核空瓶灯检工；

B.在成品灯检处发现异物酒，对空瓶灯检工提出警示，超出瓶/吨酒，对上岗灯检工考核5元/瓶·人，同时以成品检验处记录时间往前追溯一小时，落实到人。

C.异物酒的判定：酒瓶内成片状、块状、颗粒状和用肉眼观察出有明显的其它杂物或粉沫状物。

D．悬浮物酒的判定：酒瓶内有比较细小的飘浮纤维物和飘浮纤丝状等物质。

⑵严格控制缺口瓶，缺口瓶应控制在2个/吨以内（以成品酒计算）在成品检验处验出数作依据，超出部分考核如下： A.﹤10mm的缺口瓶按1元/个考核； B.≥10mm的缺口瓶按2元/个考核；

C.缺口瓶以成品灯检验出的数量和记录时间为依据，记录时间往前追溯一小时考核到人或车间对漏汽酒进行抽查，确定责任界限进行考核。

2、成品灯检工

⑴杜绝异物酒、半瓶酒、空酒瓶流入下道工序或销售市场，并考核如下：

A.流入市场返回的异物酒按50元/瓶·人考核或按公司有关职能部门的处罚金额考核，同时按喷码时间追溯，落实到人； B.市场返回的空酒瓶、半瓶酒与异物酒同等考核；

C.在下道工序或仓库发现空酒瓶、半瓶酒按同上办法考核责任人，同时按20元/瓶·人处罚到人。

⑵对漏汽酒、悬浮物酒和其它不符合质量要求的酒要严格控制，严格把关，出现以下情况的考核如下： A.出现漏汽酒、悬浮物酒应及时检出，不得随意停机，否则一次处罚5元。

B.出现批量悬浮物酒可停机检出，同时报告分类隔离，否则一次处罚100元。

C.因卡瓶倒酒无人处理（或不及时处理）至使停机，一次处罚现场负责人10元。

D.在下道工序发现漏汽酒、悬浮物酒和其它不符合质量要求的酒按5元/瓶处罚责任人。

灯检工作总结 第二篇

灯检实习报告

时间在不知不觉中一年过去了，实习已经接近尾声了。在这一年的实习学习中我明白很多，学会很多。记得刚到公司时，公司把我安排到外包灯检岗位。整个实习过程全在灯检岗位。

我所在的外包的岗位包括：机台长，灯检，抓瓶，贴签，装箱，打包。而我的岗位是灯检。开始我并没有认为这是一件不容易干的工作。但是当我几小时一直在强光下重复着单调的动作时，我开始变得头昏脑胀，有种想吐的冲动。随着时间的深入我适应了这一切，当我把这一切做好时我知道了自己的进步。灯检的主要职责就是检查轧盖的质量问题，看铝盖的包口是否紧密、边缘是否平贴、是否有裙边和松盖（轧盖后的半成品以拇指、中指、食指垂直顺时针拧盖不松动为合格品，如有松动，需调整轧盖机扎头，合格后方可正式生产）、是否有

铝塑面破损或斑点等现象并随时挑拣出这些不合格品，当做废品处理。如果不合格品较多时应及时通知上道工序停机检查并进行调整。有时别人会和我换班灯检我便去抓瓶子或贴盒签，工作不是太难，只要用心就会做得好。只是时间一长就会很累，这些工作大家都会换着做，大家也都能得到休息。

在粉针车间的整个流程岗位中，外包往往被认为是比较自由的岗位，其实在外包上有很多标准，要求和无菌区一样。

包装有很多要求：

1、生产前的检查和准备：

（1）操作人员穿戴分体式工作服，进入工作岗位，检查岗位操作间、设备、工器具是否有已清洁状态标志，且在有效期内，检查岗位应无上批产品遗留物。

（2）岗位班长或质量员根据包装指令更改生产标志牌，填写生产品种、批号、日期、数量等内容。核对领到的各种包装材料，其品名、规格、数量应与包装指令一致，根据标准样张核对所领取的各种包装材料的裁切、印刷质量，如有印刷错误及时与仓库人员沟通并向车间主管报告。

2、字头装配与复核：

（1）贴标机字头的装配与复核

（2）批号打印机的字头装配与复核。

3、灯检操作

（1）灯检人员在灯检过程中，捡出破瓶、次瓶、污瓶、异物瓶、空瓶、少量瓶、多量瓶、漏轧盖瓶、压盖不合格瓶、污盖瓶。灯检质量标准：瓶内无异物，无空瓶、无明显高低量瓶、轧盖无缺口。

（2）灯检人员裸眼视力不得低于0、9，矫正视力不得低于

1、0，连续灯检时间不超过4小时。

4、包装生产操作：

（1）折说明书（2）贴标签（3）合格证、纸盒、箱签的打印机封箱（4）装盒、放说明书（5）装箱、封箱及打包（6）包装质量的标准，瓶签贴正、无褶皱、歪斜度小于或等于3毫米、装盒数量准确，盒签端正，装箱牢固，盒数准确，箱签端正。

5、工作结束的操作：

灯检工作总结 第三篇

灯检相关管理制度与规程试题

一、选择题（共6题，每题3分，共18分）

1.小容量注射剂车间中间产品流转时，灌封好的半成品必须做好状态标志，标明产品名称、产品批号、规格等 生产线经缓冲间传到灭菌间；

通过缓冲间输送带直接传到灭菌间划盘作标识。

，4号；1，2号 ，3号；2，4号 ，2号；3，4号 2.当产品为无色安瓿灯检时要求灯检光照度为 ；当产品为棕色安瓿灯检时，要求灯检光照度为

；因灯光无法调整，应控制 标准。～3000LX ；1000～1500LX；2000～3000LX ～1500LX；2000～3000LX ；2000～3000LX ～1500LX；2000～3000LX ；1000～1500LX； 3．灯检岗位人员的职责对灯检完毕的产品的 负责。A.可见异物 B.不可见异物 C.可见、不可见异物 4.灯检人员应严格挑选工作责任心强，工作态度认真负责的员工，同时要求人员视力检查在 以上；每年至少检查 视力，并做好视力检查记录。 ；一次 ；两次 ；一次 ；两次 5.灭菌后的半成品一般情况在 内灯检、包装、寄库。天 天 天

6.同一操作间不能同时生产、的产品。 A.不同规格 B.不同批号 C.不同规格、不同批号

二、填空题（共12题，每空2分，共44分）

1.灯检人员连续工作每 小时安排休息 分钟，以恢复视力，避免疲劳。同时给每位灯检操作人员配备眼药水缓解视觉疲劳。及时做好。

2.灯检后合格的中间产品应放在包装间 ，做好 状态标志，并用绿绳子圈起待包装。

3.用灯检夹夹取安瓿，靠于伞棚架下，先检查装量，挑出浅量、满量等不合格品，再轻轻翻动安瓶，分别在黑白背景下双目检视各 ，检查时限每夹约。灯检时供试品至人眼距离为。

4.从包装间周转到灯检使用的铝盘，应检查盘周边 ，确认无误后使用。

5.灯检人员岗位职责，其中对外观不洁净的半成品应 并做好标志后进入灯检专用烘房，烘干后再灯检负责。

6.灭菌间的半成品，应做好明显状态标志标明产品名称、产品批号、规格，未灭菌的半成品应挂 标志牌放在未灭菌区，已灭菌的半成品应挂“已灭菌”标志牌放在已灭菌区。

7.同一包装间不同生产线同时生产不同规格，不同批号的产品时，应 ，防止混淆。

8.灭菌好的半成品进入烘房，应标明产品名称、规格、产品批号，一个烘房只能放同一种产品同一批号的产品，如有二个批号，应用 。在烘房时间较长时，应及时，打开门降温。

9.检出的灯检不良品放入专用盘中写明产品名称、规格、产品批号、生产日期等，灯检结束，在车间QA的监督下____ ______。

10.灯检合格品放在专用的垫白底的铝盘内，每盘装满后，再检查一遍，挑出 等不合格品，确认此盘合格后放回标明工号的盘签，标明产品名称、产品批号、规格、生产日期及操作员工号。

11.灯检过程中发现安瓿外表面不清洁，重复清洁后标明产品名称、产品批号、规格等烘干时绝对不能放在 ，应放在 中烘干，但必须确认无其他批号的 的产品同时存在。同规格不同批号的产品可以，防混淆。

灯检工作总结 第四篇

实习这一年期间，我拓宽了视野，增长了见识，体验到社会竞争的残酷，而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验，为将来自己就业之路做准备。千淘万漉虽辛苦，但也要摩拳擦掌，做好再一次投身熔炉的准备。从实习工作中的细微之处发现人生中的光芒。光辉与梦想是每个人所追求的港湾，而这个旅程却包含了多少风浪，与暗礁。实习，仅仅是我们所迈出的第一步，实习中细枝末节地感动影响着我们一生，而实习中的成功的经验与失败的教训却如同启明星，为我们今后的工作照亮了前方正确的道路。磕磕碰碰本来就是人生勇敢的抬头，海浪过后，乌云散去，才是美丽的彩虹。

我所在的外包的岗位包括：机台长，灯检，抓瓶，贴签，装箱，打包。而我的岗位是灯检。开始我并没有认为这是一件不容易干的工作。但是当我几小时一直在强光下重复着单调的动作时，我开始变得头昏脑胀，有种想吐的冲动。随着时间的深入我适应了这一切，当我把这一切做好时我知道了自己的进步。灯检的主要职责就是检查轧盖的质量问题，看铝盖的包口是否紧密、边缘是否平贴、是否有裙边和松盖（轧盖后的半成品以拇指、中指、食指垂直顺时针拧盖不松动为合格品，如有松动，需调整轧盖机扎头，合格后方可正式生产）、是否有

铝塑面破损或斑点等现象并随时挑拣出这些不合格品，当做废品处理。如果不合格品较多时应及时通知上道工序停机检查并进行调整。有时别人会和我换班灯检我便去抓瓶子或贴盒签，工作不是太难，只要用心就会做得好。只是时间一长就会很累，这些工作大家都会换着做，大家也都能得到休息。

在粉针车间的整个流程岗位中，外包往往被认为是比较自由的岗位，其实在外包上有很多标准，要求和无菌区一样。

包装有很多要求：

1、生产前的检查和准备：

（1）操作人员穿戴分体式工作服，进入工作岗位，检查岗位操作间、设备、工器具是否有已清洁状态标志，且在有效期内，检查岗位应无上批产品遗留物。

（2）岗位班长或质量员根据包装指令更改生产标志牌，填写生产品种、批号、日期、数量等内容。核对领到的各种包装，其品名、规格、数量应与包装指令一致，根据标准样张核对所领取的各种包装的裁切、印刷质量，如有印刷错误及时与仓库人员沟通并向车间主管。

2、字头装配与复核：

（1）批号打印机的字头装配与复核。

（2）贴标机字头的装配与复核。

3、灯检操作

（1）灯检人员在灯检过程中，捡出破瓶、次瓶、污瓶、异物瓶、空瓶、少量瓶、多量瓶、漏轧盖瓶、压盖不合格瓶、污盖瓶。灯检质量标准：瓶内无异物，无空瓶、无明显高低量瓶、轧盖无缺口。

（2）灯检人员裸眼视力不得低于0、9，矫正视力不得低于1、0，连续灯检时间不超过4小时。

4、包装生产操作：

（1）折说明书

（2）贴标签

（3）装盒、放说明书

（4）装箱、封箱及打包

（5）合格证、纸盒、箱签的打印机封箱

（6）包装质量的标准，瓶签贴正、无褶皱、歪斜度小于或等于3毫米、装盒数量准确，盒签端正，装箱牢固，盒数准确，箱签端正。

5、工作结束的操作：

灯检工作总结 第五篇

水针车间灯检、包装岗位培训题

1、无色注射液的检查：光照度应为？ 答：1000~1500lx。

2、有色溶液注射液的检查：光照度应为？ 答：2000~3000lx。

3、根据批生产指令更换现场状态标识牌，标明的内容有？ 答：标明的内容有品名、规格、批号、生产岗位、生产日期。4、每批产品灯检前应该核对？

答：核对产品名称、规格、批号、柜次（亚批）、数量。5、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应在？

答：为或以上（矫正后视力应为或以上），应无色盲。6、可见异物检查法的简述？

答：取待检验半成品，擦净安瓿外壁，轻轻旋转和翻转安瓿使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡）；将安瓿放于澄明度检测仪遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持（或用夹子夹取）安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。7、气泡的定义？

答：旋转和翻转安瓿时药液中产生的透明或白色的球形点、泡或雾状悬浮物，静置时上浮，至液面时浮于液面或破裂消失的异物。8、玻璃屑的定义？

答：旋转和翻转安瓿时向下跌落的透明有棱角的不规则点、片、块或棒等形状异物。9、金属屑的定义：

答：旋转和翻转安瓿时向下跌落的呈现金属光泽的不规则点、块或线等形状异物。10、点的定义？

答：是指不能辨清平面或棱角的白色或其他颜色物体按点计，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物。11、块的定义？

答：是指能辨清平面或棱角的白色或其他颜色的片状或块状物体，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物； 12、纤毛的定义：

答：是指长度约2mm以上的纤维。13、炭化（焦头）的定义？

答：拉丝封口时由于瓶口沾有药液，遇高温炭化而附于安瓿瓶口和颈部的黑色物质。14、漏气的定义？

答：安瓿拉丝封口不严密、瓶口破损造成漏气，灭菌检漏时安瓿已充有色水，与药液颜色明显不一致。15、检查后的半成品应注明的内容？ 答：品名、规格、批号、灯检者。16、灯检岗位操作人员体检时间？ 答：每年至少体检一次。

17、从事灯检岗位生产操作的人员应具备的条件？

答：应具有高中以上学历，并通过注射剂生产的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。18、怎样领取包材？

答：按生产指令或生产定额领取包装材料，领料时应认真核对品名、规格、数量等要求，核对无误后方可领料进行生产。

19、印字、包装操作前应核对的内容？

答：半成品的名称、规格、批号及数量，应与领用的包装材料、说明书、标签全部相符。20、生产全过程必须严格执行的规程？ 答：工艺规程、岗位操作法或标准操作规程。21、印字、包装中随时检查的项目？

答：产品规格、批号、说明书、有效期、生产日期及各包装物是否相符。22、生产记录填写应？ 答：及时、清晰、真实、完整。

23、为预防药品生产中不同批号、品种、规格之间污染和交叉污染，各生产工序在生产结束更换品种批号及规格时，应采取的措施？

答：彻底清理作业场所，并由专人检查，填写清场记录。核对无误后方可领料进行生产。24、包装结束后对标签的处理？

答：准确统计标签的领用数、实用数、残损数及剩余数。25、车间里印有批号的剩余标签或其它包装品的处理？

答：不得退回仓库，必须经过QA监督销毁，并做好销毁记录并签字。26、包装结束后成品的入库？

答：包装结束后入待验品库（区），检验合格后入成品库（区）。

27、在更换生产批号前对作业场所应进行清场，未取得什么不得进行下一批次的生产？ 答：清场合格证。

28、在批记录中进行物料平衡计算的目的是？ 答：检查潜在的质量事故。29、清场记录的内容包括？

答：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及直接领导。30、印有与标签内容相同的药品包装物，应按什么管理？ 答：标签。

31、药品零头的合箱处理？

答：只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号并建立合箱记录。32、药品的内标签应当包含的内容？ 答：药品通用名称、或者适应症功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、产品批号、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。33、成品的定义？

答：已完成生产所有操作步骤并已包装在最终容器中的药物产品。34、批生产记录的书写要求是什么？

答：应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 35、注射剂的特点

答：药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患者、可用于不宜口服的药物、发挥局部定位作用、注射给药不方便且注射时疼痛、制造过程复杂、生产费用较大、价格较高。36、批包装记录应包括哪些内容？

答：批包装记录的内容应包括：待包装产品的名称、批号、规格，印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证，待包装产品和包装材料的领用数量及发放人，领用人、核对人签名，已包装产品数量，前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本），本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名，生产操作负责人签名。37、药品外包装应当注明哪些内容？

药品的通用名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出内容并注明“详见说明书”字样。如果仅标出主要内容会引起误会，可注明“详见说明书”字样。

38、盐酸氨溴索注射液规格为？ 答：2ml：15mg和4ml：30mg。39、盐酸法舒地尔注射液规格为？ 答：2ml：30mg 40、依达拉奉注射液规格为？

答：5ml：10mg、10ml：15mg、20ml：30mg 41、布洛芬注射液规格为？ 答：4ml： g、8ml： 42、盐酸雷莫司琼注射液规格为？ 答：2ml： 43、偏差处理原则？

答：确认不能影响最终产品质量，符合规格标准，安全、有效。

44、标签领回车间后应怎么操做？

答：填写车间标签验收记录，然后按标签的品种、规格、批号等分类置专柜内存放并上锁，由领料员负责保管，同时做好发放记录及结存账卡。

45、不同品种规格同一品种不同规格或同一品种同一规格不同批号的产品的包装操作，可以在同一室内进行吗？为什么？ 答：不可以。应有有效的隔离设施，以免混药或交叉污染。46、生产设备的标识内容？

答：生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。

47、包装材料为什么要由专人发放？

答：包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。

48、确认和验证是一次性行为吗？

答：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。49、批记录由哪个部门负责管理及保存的期限？

答：批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。50、包装操作场所或包装生产线的标识内容？ 答？每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。

灯检工作总结 第六篇

灯检管理制度及岗位责任制

一、目的建立灯检岗位职责，保证灯检质量。二、责任

灯检岗位操作工履行本岗位职责，质监员、包装班长有监督其执行的责任。三、内容

1、灯检前应检查输送带是否正常，若有异常及时排除。

2、保持灯检室内的环境，按直、横、倒三步法认真、细心观察，若有疑问应加倍时间检查。 3、经灯检合格品放入输送带流入贴签工序，不合格品应分类存放。

4、灯检结束后将不合格品置于托盘上，并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等，灯检人等，移交到指定地点，单独存放。

5、按一般生产区清洁规程清理作业现场，认真填写灯检记录。