最新核酸检测规范文件 第一篇

将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”，核酸检测措施从“集中隔离医学观察第1、4、7、14天核酸检测，采集鼻咽拭子，解除隔离前双采双检”调整为“集中隔离医学观察第1、2、3、5、7天和居家健康监测第3天核酸检测，采集口咽拭子”，解除集中隔离医学观察前不要求双采双检。密接的密接管控措施从“7天集中隔离医学观察”调整为“7天居家隔离医学观察”，第1、4、7天核酸检测。

最新核酸检测规范文件 第二篇

为指导各地做好核酸采样人员的培训工作，规范采样过程，保证采样质量，防止可能出现的交叉感染，制定本方案。

一、培训组织

各地卫生健康行政部门或其委托的专业机构，负责制定培训课件和培训课程安排，组织开展核酸采样考核。考核合格者，获得卫生健康行政部门或其委托的专业机构制发的采样培训合格证书。

二、培训内容

培训内容主要包括口咽拭子、鼻咽拭子采集方法，个人防护，以及感染控制等内容。培训时间至少1天，包括理论培训和操作实践培训。

（一）口咽及鼻咽拭子采样。

1.口咽拭子采集方法。被采人员采取头部微仰、口张大的姿势，露出两侧咽扁桃体。口咽拭子采样的关键点是将拭子越过舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次。取样完毕后，将拭子头放入含病毒保存液的收集管中，拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采样人员均应进行手消毒。

2.鼻咽拭子采集方法。采样人员手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中。

如进行多人混采，还应当注意混合拭子的规范操作。以10合1混采为例，依照上述采集方法依次采集其余9支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集10支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。如采集管内拭子不足10支，应做好特殊标记并记录。

（二）采样人员个人防护。

个人防护包括，正确穿脱个人防护装备（包括：医用防护口罩、乳胶手套、防护面屏或护目镜、隔离衣或防护服、工作帽），规范进行手卫生。

个人防护用品穿戴顺序为，戴医用防护口罩和工作帽，穿隔离衣或防护服，戴防护面屏或护目镜，戴手套。戴口罩后应进行口罩密闭性测试，确保密闭性良好。使用中口罩如遇污染或潮湿，手套、防护服如遇污染或破损，应及时更换。

脱去个人防护用品前，需先进行手卫生，然后依次摘防护面屏或护目镜，脱去隔离衣或防护服、手套，摘脱帽子和医用防护口罩。脱摘过程中，污染面切勿接触内部衣物，每步之前及之后均需做好手卫生，并保证手不接触污染面。

（三）感染控制。

采样点设置分区。采样点应选择空旷、通风良好的场地，划分为等候区、采集区、缓冲区、临时隔离区和医疗废物暂存区，有效分散待检人员密度。

（1）等候区。设置人行通道，同时设置安全距离保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。

（2）采集区。根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为被采人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。

（3）缓冲区。空间应当相对密闭，可供采样人员更换个人防护用品，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。

（4）临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。

（5）医疗废物暂存区。用于暂存医疗废物，并做好收集、包装、无害化处理、交接等工作。

2.做好清洁消毒。采集标本时严格执行手卫生，一采一手消毒，即在完成上一个人员标本采集后，必须进行手消毒，才能进行下一个采集操作。在采样过程中应注意感染防控，除拭子外，其他部位不得触碰被采人员，防止发生交叉感染。采样现场工作结束后，应做好医疗器械、物品、物体表面等清洁与消毒。使用清水和清洁剂彻底清洁环境表面，并使用有效消毒剂对环境物体表面，尤其是高频接触部位进行规范消毒。对患者呼吸道分泌物、排泄物、呕吐物进行规范处理。

3.避免人群聚集。采样点需设立清晰的指引标识，保证人员单向流动，并明确采样流程和注意事项。做好采样现场精细化组织管理，由工作人员、志愿者维护工作秩序的同时，鼓励通过物理手段，严格落实安全距离间隔要求。

三、考核

考核内容包括采样操作、个人防护和感控理论知识等。主要考核实践操作的情况，必要时，可以安排简单的理论考试。主要覆盖以下内容：

1.是否能够正确佩戴口罩，对潜在风险的了解程度。

2.是否能够正确掌握穿脱隔离衣或防护服的程序，对潜在风险的了解程度。

3.是否能够规范进行口咽和鼻腔拭子采集操作，对不规范操作可能影响检测结果的了解程度。

4.是否能够正确进行手卫生，对环境通风、清洁消毒、医疗废物规范处置等感染控制方法的了解程度。

最新核酸检测规范文件 第三篇

根据《关于进一步推动核酸检测结果全国互认的通知》，不同渠道展示核酸检测结果具有同等效力。换一句话说，如果你做了核酸检测，但是所在地未能查询，或者没有在所在地做核酸检测，不能以此理由，拒绝进入公共场所、乘坐交通工具，不能要求老百姓反复新做核酸检测。值得注意的是：核酸检测结果需要在当地政策有效时间内才具有同等效力。

按照国家相关部门要求来看，涉及到核酸检测方面，笔者认为有3个新变化，详情如下所示：

第一：中、高风险地区核酸检测成为常态化；

第二：科学精准做好疫情防控工作成为重中之重；

第三：核酸检测结果全国互认，不限地区影响；

这次核酸检测新规定公布，核酸检测结果全国互认将落实到基层一线，这对咱们农民来说是一件好事，因为农民外出打工，一些地区要求做核酸检测，但是其实农民已经做了核酸检测，而通过不同渠道展示核酸检测结果，农民就需需要再次做核酸检测，因为不同渠道的核酸检测结果具有同等效力。

疫情防控人人有责，不能只依靠某部分人，相关部门会加大监督力度，对于篡改核酸检测结果的，将依法处理。不论是农村人还是城里人，大家出行尽量都佩戴好口罩，哪怕是三伏天，温度高，疫情防控也不能松懈。

最新核酸检测规范文件 第四篇

一是实验室污染。 工作量很大未及时对实验室做好清洁，加上部分样本密封性有问题，如果刚好碰到一个阳性样本或者质控样本，就会造成实验室的污染，可能会出现相关的弱阳性这样的假阳性结果。

二是在检测过程中样本之间发生交叉污染。 如阳性样本或阳性质控品污染了本来为阴性的样本。还有的实验室在做可疑阳性的样本，就会当成初检阳性上报了，这个核酸检测上报就有比较大的风险，因为可能一复核发现它是假阳性。

16 有公众反映做核酸后有恶心感，是否存在刺激性的物质？

采样拭子看起来像棉签，但它不是棉签。它的材质是聚酯或者尼龙纤维，属于医疗器械。 它的生产环境和要求非常严格，通过质量监管标准。每一个产品最基本的标准就是无毒无害，采样拭子生产过程中也不会产生有害的物质。不适感是因为不同的人反映不一样。

最新核酸检测规范文件 第五篇

1.鼻咽拭子

采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子，拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。

2.口咽拭子

被采集人员头部微仰，嘴张大，露出两侧扁桃体，采样人员将拭子越过舌根，在被采集者两侧扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。口咽拭子也可与鼻咽拭子放置于同一管中。

3.鼻咽抽取物或呼吸道抽取物

用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器一次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。

4.深咳痰液

要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml采样液的采样管中。如果痰液未收集于采样液中，可在检测前加入2～3ml采样液，或加入痰液等体积的痰液消化液。痰液消化液储存液配方见表1。使用时将储存液用去离子水稀释至50ml，与痰液等体积混合使用，或者参照试剂说明进行使用，也可采用痰液等体积的含1g/L蛋白酶K的磷酸盐缓冲液将痰液化。

5.支气管灌洗液

将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管（约30cm 深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器一次，也可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集。

6.肺泡灌洗液

局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支气管，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不应超过300ml。

7.粪便标本

取1ml标本处理液，挑取黄豆粒大小的粪便标本加至管中，轻轻吹吸3～5次，室温静置10分钟，以8000rpm离心5分钟，吸取上清液进行检测。粪便标本处理液可自行配制，配方见表 2。也可使用HANK’S液或其它等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液溶解便标本制备便悬液。如患者出现腹泻症状，则留取粪便标本3～5ml，轻轻吹打混匀后，以8000rpm离心5分钟，吸取上清液备用。

8.肛拭子

用消毒棉拭子轻轻插入肛门3～5cm，再轻轻旋转拔出，立即放入含有3～5ml病毒保存液的15ml外螺旋盖采样管中，弃去尾部，旋紧管盖。

9.血液标本

建议使用含有EDTA抗凝剂的真空采血管采集血液标本5ml，根据所选用核酸提取试剂的类型确定以全血或血浆进行核酸提取。如需分离血浆，将全血1500～2000rpm离心10分钟，收集上清液于无菌螺口塑料管中。

10.血清标本

用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。

11.物体表面标本

参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》（WS/T776—2021）推荐的方法，采样拭子充分浸润病毒保存液后在表面重复涂抹，将拭子放回采样管浸润，取出后再次涂抹采样，重复3次以上。对表面较大的物体进行多点分布式采样。

12.污水标本

采集污水的水体标本时，参考《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》（WS/T 799-2022），用无菌聚乙烯瓶采集污水样本，采样体积为300ml。可根据现场条件和检测需求确定水样采集方式，如瞬时水样（采样点位某一时间随机采集的样本）或混合水样（同一采样点位不同时间所采集的瞬时水样混合后的样本）；如农贸（集贸）市场内排水沟内无法采集足够体积水样，可采集污水的拭子标本，参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》（WS/T776-2021）推荐的方法，用拭子浸入吸附污水，将拭子放回采样管浸润，取出后再次浸入污水，重复3次以上，对每个污水采样位置应进行多点分布式采样。

13.其他材料

如唾液等标本，依据检测需求采集。

最新核酸检测规范文件 第六篇

将两类风险区域划定标准和防控措施进行衔接对应，统一使用中高风险区的概念，形成新的风险区域划定及管控方案。高风险区实行“足不出户、上门服务”，连续7天无新增感染者降为中风险区，中风险区连续3天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有高风险区旅居史人员，采取7天集中隔离医学观察措施。中风险区实行“足不出区、错峰取物”，连续7天无新增感染者降为低风险区。其他地区对近7天内有中风险区旅居史人员，采取7天居家医学观察措施。低风险区指中、高风险区所在县（市、区、旗）的其他地区，实行“个人防护、避免聚集”。其他地区对近7天内有低风险区旅居史人员，要求3天内完成2次核酸检测。

最新核酸检测规范文件 第七篇

疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情涉及的自然村、涉及乡镇政府所在地及所在县城，每日开展一次全员核酸检测，连续 3 次核酸检测无社会面感染者后，间隔 3 天再开展一次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。

疫情波及多个乡镇时，基于流调研判，扩大范围开展全员核酸检测。原则上每日开展一次全员核酸检测，连续 3 次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。

小龙还将我们检验科重点关注的内容“新冠病毒标本采集和检测技术指南”单独整理如下，以供大家参考。

最新核酸检测规范文件 第八篇

影响咽拭子采样的因素主要有以下五个方面： 第一，咽拭子采集的深度。 第二，与黏膜接触的时间。 第三，取样的力度。 第四，采样者和被采样者之间的身高差距。 第五，被采集者在采集过程中配合程度。

08 对于不参与常态化核酸检测的群众采取强制性措施的，怎么处理？

疫情发生以后，核酸检测就成了疫情区域常态化的检测方法之一。 对于采取非法的、强制性措施的地区、单位和作出决定的个人，xxx联防联控机制将要求有关地方及时整改纠正，也欢迎广大媒体朋友进行监督。

09 核酸检测队伍长、结果出具慢怎么办？

最新核酸检测规范文件 第九篇

主要是这三种情况： 第一，这个人一开始是没有感染的，在后面某一个时间点感染，这时候感染以后检测是阳性。 第二，正处于潜伏期的时候没有检测出来，发病以后就检测是阳性了。 第三，病毒载量达不到检测下限，会检测不出来，但是载量一高以后，就检测出阳性。

18 国家采取哪些措施保证核酸检测的准确性？

主要包括：

一是严格检测机构和人员的资质管理；

二是规范样本的采集保存和转运管理；

三是强化核酸检测机构的日常监督管理；

四是加强应急状态下核酸检测机构的监管；

五是提升核酸检测资源的利用效能；

六是严格落实核酸检测机构的退出机制。

特别是对核酸检测机构，设立了“红绿灯”制度，对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时，坚决落实黄灯整改，以及红灯的退出机制，来加大监管的力度，来确保核酸检测的质量。

最新核酸检测规范文件 第十篇

1.住院病例的标本由所在医院的医护人员采集，密切接触者标本由当地指定的疾控机构、医疗机构负责采集。采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，发热患者前往发热门诊就诊和采样。

2.确诊病例、无症状感染者、入境人员、密切接触者和密接的密接在住院、隔离观察或健康监测期间应“单采单检”，即单独采集个体的标本，单管进行核酸检测，不得进行混采混检。

3.根据临床及实验室检测工作的需要，可在住院、隔离期间多次采样，可同时采集呼吸道、血液、便等多种标本。采样人员应严格遵循采样规范，保障所采集标本质量符合要求，同时应详细记录受检者信息，可利用条形码扫描等信息化手段采集相关信息。

4.人群筛查应根据核酸提取、检测所用试剂的要求确定采样管，用于病毒分离的标本应放置于不含有病毒灭活剂的采样管。

5.物品和环境监测应根据监测目的和防控需求，确定采样物品、位置与数量，采样时应严格遵循采样规范。

最新核酸检测规范文件 第十一篇

标本采集后应当尽快送往实验室，标本采集后室温（25℃）放置不宜超过4小时。如果需要长途运输，应采用干冰保藏，难以获取干冰时，可使用冰袋、冰排等低温

运输。

1.送检标本

各省（自治区、直辖市）发现的本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学关联的关键病例、感染来源不明的本土病例、境外输入病例、入境物品及相关环境阳性标本等所有原始标本应平行采集至少2份，一份送各省级疾控机构进行检测，另一份送中国疾控中心病毒病所进行检测、复核，同时附标本送检单（见附件12-1）。各省分离到的新的代表性毒株，应及时送中国疾控中心病毒病所复核、保藏。

2.标本及毒株运输

（1）国内运输

新冠病毒毒株或其它潜在感染性生物材料分类属于A类，对应的联合国编号为UN2814，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险物品安全航空运输技术细则》的PI620分类包装要求；环境标本属于B类，对应的联合国编号为UN3373，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险物品安全航空运输技术细则》的PI650分类包装要求；通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。新冠病毒毒株或其它潜在感染性材料运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或标本运输管理规定》（原xxx令第45 号）办理《准运证书》。

（2）国际运输

在国际间运输的新冠病毒标本或毒株，应当规范包装，按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》办理相关手续，并满足相关国家和国际相关要求。

（3）标本和毒株的接收及管理

通过航空进行运送的标本抵达目的地机场后，由专业运输车辆运送至接收单位，通过陆路运输的标本由专业车辆进行运送，运送人员和接收人员应对标本进行双签收。新冠病毒标本及毒株应由专人管理，准确记录标本及毒株的来源、种类、数量，编号登记，采取有效措施确保毒株和标本的安全，严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。

最新核酸检测规范文件 第十二篇

每个病例必须采集呼吸道标本（上呼吸道标本或下呼吸道标本），重症病例优先采集下呼吸道标本；根据临床需要可留取便标本、全血标本、血清标本和尿标本。物品和环境标本根据监测需求采集。标本种类如下：

1.上呼吸道标本

包括鼻咽拭子、口咽拭子等。

2.下呼吸道标本

深咳痰液、肺泡灌洗液、支气管灌洗液、呼吸道吸取物等。

3.便标本/肛拭子

留取粪便标本约10克（花生大小），如果不便于留取便标本，可采集肛拭子。

4.血液标本

抗凝血，采集量5ml，建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集血液。

5.血清标本

尽量采集急性期、恢复期双份血清。血清应当尽早（最好在发病后7天内）采集，第二份血清应当在发病后第3～4周采集。采集量5ml，建议使用无抗凝剂的真空采血管。血清标本主要用于抗体的测定，不进行核酸检测。

6.尿标本

留取中段晨尿，采集量2～3ml。

7.物体表面标本

包括进口冷链食品或进口货物的内外包装表面，以及运输储藏工具等可能被污染的部位进行涂抹采集的标本。

8.污水标本

最新核酸检测规范文件 第十三篇

参考《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》（试行第二版）。

附件：

考前最后一星期正是备考学习的黄金时段，利用好这最后的复习时间全力冲刺，对于提升考试成绩大有裨益！

在正式考试之前保持一定的练习量，维持做题的手感，一直是不少考生的备考秘籍，而刷题也是考前提分最有效方法之一！

最新核酸检测规范文件 第十四篇

1.实时荧光RT-PCR方法检测新冠病毒核酸

（1）核酸检测实验室

新冠核酸检测实验室按功能区布置位置的不同，可分为集中布置形式和分散布置形式。开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。集中布置形式的实验室设置应遵循“各区独立，单向流动（注意风向，压力梯度走向），因地制宜，方便工作”的原则。各区的功能如下：

①试剂储存和准备区

用于分装、储存试剂、制备扩增反应混合液，以及储存和准备实验耗材。该区应配备冰箱或冰柜、离心机、试验台、涡旋振荡器、微量加样器等。为防止污染，该区宜保持正压状态。

②标本制备区

标本转运桶的开启、标本灭活（必要时）、核酸提取及模板加入至扩增反应管等。该区应配备冰箱或冰柜、生物安全柜、离心机、试验台、微量加样器，可根据实际工作需要选配自动化核酸提取仪等。标本转运桶的开启、分装应在生物安全柜内完成。为防止污染，该区宜保持负压状态。为操作方便，标本的分装以及核酸提取也可以在独立的生物安全二级（BSL-2）实验室进行，提取的核酸可以转运至该区加至扩增反应液中。

③核酸扩增和产物分析区

进行核酸扩增反应和产物分析。该区应配备实时荧光定量PCR仪。为防止扩增产物污染环境，该区宜保持负压状态，压力等于或低于标本制备区。

（2）新冠病毒核酸的荧光定量RT-PCR检测

实验室应当制定标准操作程序（SOP），并严格按照SOP进行操作。接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对，并依据SOP进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本复检的流程。

①试剂准备

应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂，建议根据核酸提取试剂及扩增体系的要求选择配套的标本采样管，不建议免提取核酸直接进行核酸扩增反应。

②标本处理

使用含胍盐等灭活型采样液的标本无需进行灭活处理，可直接进行核酸提取，而使用非灭活型采样液的标本，按照核酸提取试剂盒的说明，取适量标本加至核酸提取裂解液中充分混匀作用一定的时间则可以有效灭活病毒。选用热灭活时可采用95℃加热15分钟，不推荐采用56℃孵育30分钟的处理方式灭活病毒，该条件不能保障充分灭活病毒。污水水样标本处理可参考《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》（WS/T 799-2022）推荐的方法；污水拭子标本处理可参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》（WS/T776-2021）推荐的方法。

③核酸提取

将灭活后的标本取出，在生物安全柜内打开标本采集管加样，或按照核酸提取试剂盒的说明，将标本与裂解液作用足够时间后继续核酸提取步骤，核酸提取完成后立即封盖。取适量核酸加至PCR扩增反应体系中。

④核酸扩增

将扩增体系放入荧光定量PCR仪，按照试剂盒说明书设置扩增程序，启动扩增程序。扩增完成后反应管不可开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不可高压，按一般医疗废物转移出实验室处理。检测机构所选用的新冠病毒核酸检测试剂应针对新冠病毒基因组中开放读码框1ab（open reading frame 1ab，ORF1ab）和核衣壳蛋白（nucleocapsid protein，N）基因，人体标本检测原则上选择含内源性内参的核酸检测试剂。

⑤阳性标本的确认

实验室确认阳性病例需满足以下两个条件中的一个：条件一：同一份标本中新冠病毒2个靶标（ORF1ab、N）实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果，则需要重新检测或重新采样复核。条件二：两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性，或同种类型标本两次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果，可判定为阳性。环境与生物材料核酸检测阳性要排除疫苗接种物残留污染的影响。核酸检测结果假阴性的可能原因包括：标本质量差；标本采集时间过早或过晚；标本保存、运输和处理不当；其他原因如病毒变异、PCR抑制等。

⑥质控

由上级疾控部门对下级疾控实验室进行核酸检测质控考核，中国疾控中心每年至少开展一次对省级疾控机构实验室的质控考核，并同时提供全国新冠病毒实验室检测质控方案，省级针对地市级实验室的质控考核每年不少于两次。各检测机构应当加强核酸检测质量控制，选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。

性能验证。临床标本检测前，实验室应对核酸提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成的检测系统进行必要的性能验证，性能指标包括但不限于精密度（至少要有重复性）和最低检测限。

室内质控。实验室可按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。大规模人群筛查时，一旦出现阳性结果，应对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测，复核阳性方可报出。

物品和环境标本的采集检测，还需在采样前及采样过程中至少设一个现场空白标本及一个运输空白标本，以进行过程中的质量控制。

室间质评。实验室应常态化参加国家级或省级疾控机构组织的室间质评。对检测量大以及承担重点人群筛查等任务的实验室，可适当增加室间质评频率。不按要求参加室间质评的，或室间质评结果不合格的，应通报批评并上报国家卫健委，待室间质评通过后方可开展核酸检测。

核酸检测实验室质控详细内容参见《国家卫生健康委办公厅关于加强疾控机构新冠病毒核酸检测实验室质量控制的通知》（国卫办疾控函〔2021〕548号）《疾控机构新冠病毒核酸检测质量控制方案》。

2.病毒全基因组测序

病毒全基因组测序可以监测病毒基因组突变，为新冠病毒核酸检测试剂、疫苗研发策略的改变提供实验数据，同时也为流调溯源工作提供支持。

（1）测序标本选取原则

结合流调信息和病例传播链关系，优先选择以下标本开展测序：核酸检测Ct值≤32 的本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学关联的关键病例、感染来源不明的本土病例、境外输入病例、入境物品及相关环境阳性标本、疫苗接种后核酸检测阳性者标本等。测序结果应与本地近一个月的输入病例和本土病例序列进行比对。对同一传播链或流行病学关系明确的病例无需全部测序。

（2）测序要求

①测序单位和流程

以省、自治区、直辖市为单位确定开展新冠病毒全基因组测序的机构，包括省级疾控机构和科研机构；具备测序条件的省份要在接收标本后24小时内开展测序工作。不具备测序条件的省份要及时将标本送至病毒病所，病毒病所收到标本后及时启动序列测定工作。

②结果报告与反馈

各省份要建立本省输入、本土病例新冠病毒基因组数据库，及时进行序列比对分析，逐步提高自主分析能力。获得的全部测序数据都必须上报中国疾控中心病毒病所用于我国新冠病毒溯源数据库的更新与维护。对本土疫情的指示或首发病例、本土疫情中由不同基因型的毒株导致的新传播链的指示或首发病例，测序完成后应于24小时内将数据报送病毒病所，病毒病所确认数据完整无误后于48小时之内反馈结果；对本土疫情中归属已知传播链的病例、境外输入病例、环境标本（非指示或首发病例相关），测序数据于每周周一上午集中上报，病毒病所确认数据完整无误后于一周之内反馈结果。

3.血清抗体检测

血清抗体检测用作新冠病毒核酸检测的补充检测，也用于评估疫苗接种后诱发的免疫反应。应采用中国药品监督管理局批准的试剂进行检测，采集急性期（发病7天内）和恢复期（3-4周后）双份血清进行检测，也可根据临床需要确定采集时间，疑似新冠病毒感染者抗体检测阳性时应排除新冠疫苗接种因素的影响。

4.病毒分离培养

（1）病毒分离培养对象

对核酸检测Ct值≤30的所有境外输入病例的标本、本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流行病学关联的关键病例、感染来源不明的本土病例以及疫苗接种后核酸阳性者标本开展病毒分离培养。

（2）毒株报送与结果反馈

具有新冠病毒分离、培养资质的省级疾控机构应开展病毒分离培养工作，收到关键标本后96小时内开展相关工作，在获得分离毒株后96小时内将毒株送病毒病所保存备案，并将毒株序列等相关信息报送病毒病所。不具备病毒分离条件的省份，要在病例报告后48小时内启动送样流程，将标本送达病毒病所，病毒病所收到标本后应在96小时内启动病毒分离工作，获得毒株后96小时内反馈分析结果。

5.抗原检测

不具备开展核酸检测条件的基层医疗卫生机构、隔离观察人员和有抗原自我检测需求的社区居民可以进行抗原检测。抗原检测不作为确诊病例或无症状感染者诊断的依据，仅用作核酸检测方法的补充，实现“快筛快检”，提高感染者发现的及时性。具体实施流程及要求参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发﹝2022﹞21号）执行。