药厂并购药品调研报告范文 第一篇

山东万杰医学院人才岗位需求调查问卷

尊敬的老师您好！这是山东万杰医学院药学系针对药学本科专业人才培养方

案修订所做的一项问卷调查，您的真实回答对我们进一步修订药学本科人才培养

方案、提高人才培养质量非常重要！请您于百忙之中，抽出宝贵时间完成以下调

查问卷，谢谢您的支持！

承诺：我们保证您的以下信息仅作为我院药学本科人才培养方案修订的参考

依据，且不被泄露或不正当地使用！

一、选择题（可多选；如有其它答案，请写在“其它”后面的横线上）

1、您认为贵单位目前最紧缺的药学人才层次是（）

A.专科B.本科C.硕士研究生D.博士研究生

2、您认为未来五年医药行业对药学本科专业人才需求趋势是（）

A.增加B.减少C.变化不大

3、您认为目前医药行业所需的药学本科人才类型是（）

A.研究型B.应用型C.技能型D.其他：

4、您是否认可“产学研结合人才培养模式”是实现应用型药学人才培养的最佳模

式（）A.是B.不是

如若不是，您认为实现应用型药学人才培养的最佳模式是

5、针对校企合作运行中出现的企业兴趣不高，学校一头热的现象，您认为目前阻

碍实现产学研结合的人才培养模式最关键的问题是（）

A.缺乏双方领导参与的长效合作机制B.缺乏有效的激励机制（尤其是物

质激励机制）C.缺少构建常态化的沟通交流平台D.其他：

6、要实现应用型药学人才培养目标，您认为校外实习时间为（）

个月个月

7、要实现应用型药学人才培养目标，您认为实践教学学时数应占药学课程体系总

学时数的比例为（）

8、您认为最能体现药学职业能力的课程是（请按重要性依次排序）

A.药剂学B.药物分析C.药理学D.药物化学E.生物技术制药

F.药事管理学G.医药营销学H.天然药物化学I.其他：

19、您认为对药学职业能力培养影响较大的专业基础知识课程是（请按重要性依次排序）

A.无机化学B.有机化学C.分析化学D.物理化学E.药用植物学F.生药学G.药学分子生物学H.其他：

10、您认为药学专业课程体系中，专业选修课程应包括哪几门（请按重要性依次排序）

A.中药现代化研究B.药用高分子材料C.文献检索D.有机分子光谱鉴定

E.药物色谱分析F.药物新剂型与新技术G.其他：

11、您认为药学本科生是否有必要开展毕业设计？（）

A.有必要B.没必要

12、我国是中药生产和使用大国，中药现代化是药学的主要发展方向之一，您认为药学本科专业是否有必要开展野外实习，强化中药知识，提高学习兴趣？（）

A.有必要B.没必要

13、药学本科人才培养方案中，您认为应开设那些医学相关课程（请按重要性依次排序）

A.人体解剖生理学B.生物化学C.微生物与免疫学D.疾病概论E.病理学F.病理生理学

14、您认为应用型药学本科人才培养是否有必要开设专业英语课程？（）

A.有必要B.没必要

15、校内实践教学体系中，应突出的实验项目类型是（）

A.基础性B.综合性C.验证性D.设计性E.其他：

16、您认为药学本科生在实习前进行专业技能培训是否有必要（）

A.有必要B.没必要

17、针对药学相关工作需要，药学本科人才培养方案中关于通识知识教育的要求，您的观点：

（1）宽厚扎实的自然科学知识（）

A.非常需要B.需要C.不需要

（2）必要的人文、社会科学知识（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（3）您认为药学本科生满足药学相关工作需求，英语水平应达到（）

A.四级以下B.四级C.六级D.六级以上

（4）您认为在药学相关工作中，需要掌握的计算机技术有（）

.信息检索技术

18、贵单位部门设置情况_________

A.生产部B.质管部C.研发部D.藏贮部

E.销售部F.商务部G.行政部H.其他：___________

19、针对生产部工作需要，在药学本科培养方案中关于专业知识的要求，您的观点：

（1）掌握药物剂型的分类及其特点（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（2）掌握药物制剂的制备工艺（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（3）掌握药物制剂的质量标准及质量控制方法（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（4）掌握生物药剂学与药物代谢动力学的基本知识（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（5）要满足药物制剂生产需要，本科生在校期间必须掌握的核心知识和技术有（）

A.制备理论B.制备技术C.新技术与新剂型

D.药用辅料E.制剂设备使用及维护保养F.其他：_______

（6）在药物制剂生产中最常用的制剂技术是（）

A.固体制剂制备技术B.液体制剂制备技术C.灭菌及无菌制剂制备技术

D.中药制剂制备技术E.药物制剂的新技术与新剂型F.其他：_________

（7）您认为目前本科生在药物制剂生产过程中最欠缺的是（）

A.基本理论B.基本技术C.分析及解决实际问题能力

D.创新能力E.动手操作能力F.其他：__________

（8）目前贵单位生产部工作人员中本科生的比例为（）

以下以上

（9）目前贵单位生产部工作人员中男女比例为（）

：：：：

120、针对质管部工作需要，在药学本科学生培养方案中专业知识的要求，您的观点：

（1）药物分析在药品生产过程中，药学本科生必须掌握的核心知识（）

A.药物分析的基本方法和技术B.药品质量控制的法典和规范

C.仪器设备使用及维护保养D.代表药物的分析规律

E.现代分析技术F.其他：__________

（2）一个合格的QC人员应具备哪些能力？（）

A.检验能力B.分析问题能力C.沟通协调能力D.解决问题能力E.制定、修订操作规程的能力F.其他：__________

（3）一个合格的QA人员应具备哪些能力？（）

A.沟通协调能力B.统计、分析汇总能力C.统筹全局的能力

D.解决实际问题的能力E.其他：__________

（4）药品分析检验人员应该具备的素质（）

A.一丝不苟B.严谨求实C.吃苦耐劳D.有责任心E.其他：_______

（5）贵单位质管部最常用的仪器设备有（）

A.分析天平B.高效液相色谱仪C.气相色谱仪D.红外分光光度计E.紫外分光光度计F.原子吸收分光光度计G.水分测定仪H.旋光仪I.液相色谱/质谱联用仪J.其他：__________

（6）据质管部工作需要，药学本科毕业生应对高效液相色谱仪的掌握程度为（）

A.熟练使用高效液相色谱仪，能进行日常维护并能排除常见故障

B.熟练使用高效液相色谱仪，能进行日常维护

C.熟练使用高效液相色谱仪

D.掌握高效液相色谱仪基本理论知识

（7）滴定分析在药品分析检验中（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

（8）在药物分析检验中常用的一般杂质检查有（）

A.氯化物检查法B.硫酸盐检查法C.铁盐检查法D.重金属检查法E.砷盐检查法F.干燥失重测定法G.水分测定法H.炽灼残渣检查法I.残留溶剂测定法J.灰分测定法K.农药残留测定法L.其他：____

（9）在药品质量标准制定的过程中，需要掌握哪些知识（）

A.药品标准的制定与起草说明B.原料药与药物制剂稳定性试验原则

C.药品质量标准分析方法验证指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药物引湿性试验指导原则F.其他：__________

（10）药物中特殊杂质鉴定的知识（）

A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要

21、针对销售部工作需要，您认为在药学本科学生培养方案中应注重的专业知识及能力：

（1）销售部人员组成中药学本科人员的比例（）

以下以上

（2）您认为药学本科生在销售部中合适的岗位有（）

A.产品推广人员B.医药代表C.产品培训人员D.区域经理

E.其他：______________

（3）为满足应用型药学人才培养目标需要，您认为药学本科人才在药学专业知识方面应突出（）

A.药剂学知识B.药理学知识C.药物化学知识D.药物分析知识E.药学管理学知识F.中药学知识G.其它：______________

（4）为满足贵单位工作需要，您认为药学本科人才培养中应突出的专业技能有（）

A.医药学专业知识B.市场管理C.营销策略与技巧

D.经济学相关知识E.国家相关法律法规F.其它：____________

（5）根据单位实际情况，您认为药学本科人才培养中存在的最突出的问题是（）

A.专业基础知识不扎实B.应用及动手能力差C.创新能力差

D.团队协作能力差E.人际交往及沟通能力差F.缺乏吃苦精神G.自主获取知识能力差H.对国家相关行业政策法规缺乏了解I.其它：

（6）贵单位招聘人才时，最注重哪些方面（）(依次选四项)

A.学历B.技能证书C.医药知识D.创新能力及团队合作精神E.沟通技巧和人际交往能力F.外语水平G.计算机水平

二、问答题（请您结合医药行业需求填写）

您认为药学本科毕业生在药品生产企业工作，需要掌握的核心专业技能有哪些？

药厂并购药品调研报告范文 第二篇

作为非处方药(OTC)的一大组成部分，感冒治疗药品是我国医药产品

推广品牌营销中最成功的范例。而随着OTC市场走向规范，药品零售市场竞争将进入一个崭新的时期。面对新的市场，新的机遇与挑战，众多的生产、销售企业在产品研发、市场开拓、营销组合、经营管理上将采取何种应对措施？在这种背景下，研究抗感冒药物零售市场的竞争状况是非常具有借鉴意义的。基于以上原因，我们选取了50家药店，进行了深度调查。

一、调查途径

1.按郑州市各城区实有药店数（三证齐全）比例进行50家药店的样本分配，共获取有效样本45家。

2.各区内按随机等距原则实地抽取药店，每家药店至少访问一名营业人员，对设有药品专柜的药店，访问抗感冒药品专柜营业人员。

3.调查每家药店销售量排前十位的感冒药品种。

4.此次调查活动于2000年4月1日至4月6日实施，访问3月份的药品销售情况。

二、主要调查分析结果

1.根据我们同期进行的郑州市药品零售市场调查结果得知，抗感冒药物销售额占郑州市药品零售总额的，是继保健品类（）之后销售额最大的一类药品。

2.在我们调查的45家药店中销售的抗感冒药物主要品种有：快克、康必得、新速达感冒片、感康、康泰克、白加黑、康得、感冒通、泰诺、百服宁、必理通、芬必得、扶他林、泰克、感诺、感冒清热冲剂、双黄连口服液、帕尔克、幸福伤风素、力克舒等二十多个品种。

3.在45家药店中总销售额、销售量排前十位的感冒药品排序。

4.价格水平在10元以下的药品有快克（元）、康必得（元）、新速达感冒片（元）、感冒通（元）、百服宁（元）、必理通（元）六种，占总销售量的63%，总销售额的32%；价格水平在10～15元的药品有感康（12元）、康泰克（12元）、白加黑（元）、康得（11元）、泰诺（元），占总销售量的37%，总销售额的60%；价格水平在15～40元的药品有扶他林（元）、芬必得（18元），占总销售额的8%.

5.在按销售量、销售额两种排序的前10名共13种药品中，无一为中成药，全部为化学药品。在总共13种药品中，合资品牌有快克、康必得、康泰克、白加黑、康得、泰诺、百服宁、必理通、扶他林、芬必得，共10种，其销售额、销售量分别占总销售额、销售量的61%、75%。国产品牌有新速达感冒片、感康、感冒通3种，其销售额、销售量分别占总销售额、销售量的39%、25%。

6.目前，郑州市场上的抗感冒药，大多含有各种非甾体抗炎药。这类药品解热镇痛作用明显，不良反应较小，其中以阿斯匹林、扑热息痛、布洛芬等应用较多。但由于各生产厂家生产工艺、生产条件、质量标准及含量组成不同，临床疗效、价格相差甚大，适应症也各有所偏重。伪麻黄碱近年来被广泛应用，主要因为该药具有抗充血作用，可消除感冒引起的鼻咽部粘膜充血、解除鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等感冒前期症状。在某些感冒药中含有抗病毒成分，这对病毒性感冒具有一定的缓解和治疗作用。苯丙醇胺和朴尔敏也在部分抗感冒药中使用，对解除感冒的一些症状有一定的的作用。

三、结论及建议

1.感冒药物零售市场的总体状况

我们从调查结果可以看到，抗感冒药物占零售市场的份额确实很大，仅次于保健类药品，当然，这其中包括一定的季节因素，冬春季节是感冒的多发季节。另外一个显著特点是，消费者用药趋向于名牌产品，排名靠前的四个品牌无论销量还是销售额都占据了相当大的市场份额。还有，前两年销量不错的“白加黑”，尽管在消费者心中仍有着很高的知名度，但却跌出了前十名以外，这与其广告投放量缩小有一定关系。

2.抗感冒药物的消费特点

抗感冒药物的消费特征是最接近于日用消费品的，但它终归是一种药品，又不同于一般的日用品消费。感冒药品消费属谨慎的消费行为、微量消费，需求弹性较小。和普通日用品一样，在产品认知方面受广告（特别是电视广告）影响大，但在购买决策上，医生建议、营业人员推荐甚至店堂陈列对消费者影响很大。因为在药品消费上，消费是典型的非专业性购买，消费者自主性较弱，只能对广告或医生建议和其他外部因素被动地接受。尽管感冒作为多发病、常见病，但人们对其基本知识仍不是很了解，这种情形也导致药品生产者和销售者在价格制定上有很大的主动性。

3.国产品牌较大地滞后于合资品牌在国内市场上的发展

可以看出，国产品牌的数量与市场占有率远远低于合资品牌。而且，从我们对产品成分分析结果可以看出，产品的内在差异性并不大，国内企业与合资企业的差距主要在竞争观念和市场运作水平上，国内企业急需提高的是营销水平，因为OTC市场不同于处方药市场，无论在产品包装、价格制定、通路选择、广告促销上都有其本身的特点。合资企业在以上方面普遍要比国内企业做得早、做得好，取得良好的业绩也是必然的，而国内企业迟早要为其观念滞后付出代价。

4.价格水平偏高，应有进一步下降空间

中价位产品（主要集中于12元左右）占销售量的38%、总销售额的63%，其中感康、康得、泰诺分别占据销售额前三名。低价位产品（10元以下）占总销售额的32%、总销售量的66%，其中感冒通以其低廉的价格（元）占据销售量排名的第一位，康必得以其适中的价格（4元）、良好的疗效也取得了不错的业绩。总的来说，感冒作为一种常见性、多发性的疾病，使得抗感冒药物成为常备药品，目前的价格仍然偏高。对生产厂家来说利润比较高，但随着竞争进一步加剧，品牌进一步集中，价格应有下降空间。对于市场挑战者来说，除了提高产品质量、加强广告宣传和其他措施外，使用恰当的价格定位策略也是一个争取市场份额的好方法。

5.应重视通路促销

好的广告创意、精美的广告制作、高播放频率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促销在促使消费者购买方面起的作用更大。广告仅仅使得消费者知道了产品，出色的广告甚至可以引起消费者的购买兴趣，但是店员推荐、卖场陈列在促使消费者作出最终购买决策上显然更有影响力。企业如果想仅仅凭借大量的广告投入便获得大量的市场份额，将会变得越来越困难。OTC市场的竞争，不仅仅是产品与广告的竞争，谁对消费者研究得透，谁更注重消费者，谁就能取得竞争优势。

6.传统中成药应能够有所作为

在销售额、销售量排序前十位的十几种药品中，清一色的全是西药。其实，我国的传统中药在治疗感冒方面还是有独特疗效的，并且副作用较小，有许多患者希望用中成药来治疗感冒。我们认为，在感冒的前期预防上，传统的中成药有着广阔的前景，但是，对于治疗感冒急症的患者来说，西药仍然有着不可替代的作用。

总之，抗感冒药物不仅仅是一种药品，更是一种商品，特别是在药品分类管理以后，OTC市场的竞争也越来越接近于普通商品的竞争，谁越了解顾客，越接近顾客，谁就能赢得顾客的信任，就能赢得市场。

药厂并购药品调研报告范文 第三篇

江苏康缘药厂实习报告

1.前言

认识实习是大学生学习过程中的重要环节，也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节，他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识，还是我们开阔了眼界，真正认识和了解到药厂是如何生产的，增长了许多制药专业的知识，为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习，使我深刻的接触到专业知识，进一步了解到药厂的生产环境，了解了基本工艺流程，是我对制药专业有更深刻的认识，并实现理论与实践相结合。

2.药厂简介

3.实习流程

药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于药物研究方向和研究前景 对GMP的知识技能的培训

对药厂车间工艺流程实地了解和参观

4.实习内容

（一）GMP知识技能

1.实现GMP的目的：防止污染，交叉污染，混淆和差错

各要素也可归纳为：人，机，料，法，环

实施过程关键在人：人的工作质量决定着产品的质量；每个员工必须具备与岗位相适应的知识，技能和GMP的意识

（二）药品的介绍

车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品

（三）生产车间的参观以及学习

这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义，通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向，让我感觉到了知识的伟大，这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献，在讲课期间，大家都听得很认真，都不敢有丝毫的懈怠，工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的GMP标准了。

实现对我们大学生真的很重要，实习是我么接触社会的一个平台，最真实的感受到社会的一个窗口，这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题，那些早该摈弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。

药厂并购药品调研报告范文 第四篇

食品药品安全是当前全社会高度关注的问题，是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题，事关我县经济发展和社会和谐稳定。为更好的提升我县食品药品监管水平，提升监管效能，我们采取多种形式对全县食品药品安全监管情况进行了深入调研。现将调研情况报告如下：

一、现状与成效

我县现有食品药品生产经营单位户，其中，食品生产加工单位户，流通经营企业和个体工商户户，餐饮服务单位户，药品生产企业1家，药品器械经营使用单位家。全县工商、食品、质检等部门共有执法和工作人员名，检验技术人员名（其中工商系统名，检验技术人员名；食品药品监督系统名；质量技术监督系统名，食品检验技术人员名）。

（一）食品药品安全意识逐步增强

近年来，全县深入开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规的宣传活动，通过媒体专栏、举办培训班、“”消费者权益日、食品安全宣传周和食品药品安全进农村、进社区、进学校等多种方式，大力宣传和普及食品药品法律法规和安全知识，广大群众的食品药品安全意识明显增强。共发放宣传资料16万多份、各类食品药品宣传材料万份（册），宣传教育群众达6万余人次，在各新闻媒体刊发食品安全专题报道353篇，发布消费警示信息100余条。

（二）监管体制逐步完善

（三）强化领导，齐抓共管

（四）突出重点，严格执法

为切实保障食品药品安全，让老百姓放心消费，各职能部门在加强日常监管的同时，开展了一系列食品药品安全专项整治活动，严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动，对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为，多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验，对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查，保障节庆活动安全顺利进行。近两年来，全县食品药品监管系统共出动执法人员多人次，检查涉药单位户次，累计查处各种药品违法案件起，案值余万元，罚没款万元。检查食品生产加工小作坊户次，办理涉及食品生产案件件，查获不合格食品公斤，涉案金额万元，罚没款万元，有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。

（五）强化素质，提升效能

按照依法行政的要求，各职能部门加强行政执法队伍建设，强化业务学习和培训，建立了食品药品安全监督、奖励、处罚等工作制度，形成了一支专业比较熟练、执法水平较高、工作能力较强的执法队伍。同时，县政府加大经费投入，职能部门多方争取支持，添置更新了一批检测设施和设备，改善了办公条件，提升了食品药品安全检测手段和工作效能。

二、问题和困难

近年来，县政府和各职能部门在食品药品安全监管方面做了大量工作，也取得了一定成效，尤其是药品生产、流通各环节运行较为规范有序。总体看，药品好于食品，大餐饮好于小吃店。但食品药品安全特别是食品安全方面还存在一些不容忽视的问题和困难，亟待引起重视和解决。

（一）全社会食品药品安全意识还不强

部分食品药品生产和经营者法律意识淡薄，社会公德意识差，不能自律守法经营，特别是一些“两证”不全的食品加工业户，违规、违法现象较为严重，加之生产加工设备落后，食品原料低劣，对消费者的身体健康造成了严重威胁。大多数消费者缺乏食品药品安全知识，对食品药品安全的辨别能力较低，安全质量意识和自我保护意识不强，为不合格食品提供了市场。

（二）食品生产和经营企业问题较多

一是部分食品生产加工企业设施简陋，生产环境和卫生条件差，从业人员素质较低，不同程度存在食品安全隐患。二是市场上过期霉变等问题食品仍然存在，对消费者的身体健康造成严重危害。三是食品流通终端大多为个体工商户，经营方式和管理水平落后，索证索票登记不规范，存在严重质量问题。四是小型餐饮业卫生状况差，从业人员无证上岗现象比较普遍，食品安全难以保证，“脏、乱、差”的问题十分突出，群众反应强烈。

（三）监管体制不完善，缺乏工作合力

我国食品安全监管实行“分段监管为主，品种监管为辅”的模式，在运行中客观存在监管“缝隙”。一是相关部门分段监管衔接不紧密，有些监管职能边缘的问题无人管，相互推诿，既形成监管扇区，又难以形成工作合力。二是涉及到监管权的环节，各职能部门重复管理，交叉执法，导致食品安全执法出现混乱，也加重了经营者的负担。三是综合性的食品安全监管和执法缺乏有效配合。

（四）监管保障严重不足

一是监管力量十分薄弱。比如县食品药品xxx工作人员仅有12多名，监管对象却达700余家，平均每人监管近60个单位，任务十分繁重，难以保证监管到位。二是缺乏必要的检测设备和配套设施，一些重要的食品安全检测项目无法开展，只能凭经验判断，缺乏科学的检测手段和依据。三是经费保障水平低，特别是抽检经费严重不足。虽然县政府设立了专项经费，但远不能满足国家对食品安全检测项目和内容的需要，一些食品无钱抽检，不能给人民群众一个安全的承诺。

（五）农村食品药品监管工作亟待加强

我县各镇食品药品安全监管站虽已挂牌成立，但权责不明确，监管人员素质较低，缺乏食品药品安全监督管理法规和专业知识，没有专项经费和必备的设施，工作制度不健全，食品药品安全监管工作还未完全开展。

三、对策及建议

保证公众的食品药品安全，是人民群众最直接、最根本的民生，也关系到党和政府的声望和信誉。抓好食品药品安全工作责大于天。各镇政府、相关单位应对食品药品安全，特别是食品安全要引起高度重视，从生产、加工、流通等各环节加强管理和监督，为全县人民食品药品安全筑起一道屏障。

（一）加大宣传力度，营造良好环境

建议政府将《食品安全法》、《药品管理法》的宣传教育纳入普法规划，多形式、多层次、多渠道的开展食品药品安全知识和法律、法规宣传教育，让食品药品安全知识走进千家万户，特别是通过群众普遍关心的热点问题和典型案例讲座，教育广大群众，惩戒不法分子，进一步增强全社会的法律观念和食品药品安全意识，共同营造和维护良好的食品药品安全环境。

（二）坚持全程监管，严格执法整治

一是加强对生产加工环节的监管。要严格食品药品生产、加工、经营准入制度，不能随意降低标准和门槛，从源头上把好关。对不符合规定和违反程序的厂商要严查重罚，坚决整改或取缔，真正起到震慑作用。二是加强对流通环节的监管。严格执行索证索票制度，加大产品抽查力度和检查。

药厂并购药品调研报告范文 第五篇

药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时（20世纪30—40年代）发生了几起严重的“药害”事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前，多数发展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。

我国在1999年启动药品分类管理工作，之后全面展开。为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作，国家局于20xx—20xx年连续发布了《实施处方药与非处方药分类管理20xx—20xx年工作计划》和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，同时，于近期先后召开了两次药品分类工作会议，国家实施药品分类管理的决心可见一斑。

推进药品分类管理有利于保障人民用药安全，处方药的严格使用，可以减少滥用带来的许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来的治疗困难，非处方药的合理使用，能够增强人们的自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享受初级卫生保健目标的”实现；有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革；有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。

一、我市流通领域药品分类的现状和问题

xx市局一直把药品分类作为全局工作的重点，通过几年来的规范管理，全市药品流通领域药品分类逐渐完成阶段性目标，实现了三个转变。

1、药品陈列转变

100%的药品经营企业的药品陈列由原来的混放转变为如今的把药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、功效或剂型相同进行分开摆放的方式，各摆放区都配有相应的标识。

2、药品的销售转变

现在的药品经营者把药品的销售分为两大部分：非处方药销售和处方药销售。处方药的销售经历了直售式、询售式、凭售式三个阶段的转变，同时非处方药销售也随着由利润驱动到信誉驱动的观念变化向疗效合理性转变。

3、药品的咨用转变

药品经营企业的用药咨询的变化较快，由原来的50%药店只配有一名兼职药士到现在100%的药店都配备了专职的药师、从业药师、执业药师作为驻店药师，药品零售企业的审核处方、指导合理用药的工作有的长足进展。

通过对市区百余家的药品零售企业的现场调查，我们发现药品分类工作面临的问题也比较多，概括为三个不能。

1、驻店药师不能保证始终在岗

调查的120家药店，12%驻店药师长期不在岗；40%的驻店药师由于各种原因离岗；36家药店未挂停售处方药的标志；29家药店药师不在岗继续销售处方药。

2、处方药不能完全凭医师处方销售

在40%的驻店药师在岗的药品经营企业中，有近三成未能尽到审核处方的职责，形同虚设，有的不看处方，只盖章；有的只指导，不审核；甚者不闻不问。

3、分类摆放不能做到完全分开

60%的被调查的药店处方药与非处方药分类未能完全分开，个别药品混放，具体表现在没有标识的非处方药混放在处方药区；处方药存放不集中，与非处方药交叉存放；个别非药品混放于药品中。

二、我市药品流通领域药品分类的问题分析

对于以上存在的问题，我们分别从处方来源、人员素质、顾客心态、监管措施等几个方面做以调查和分析。

（一）处方来源缺乏

药厂并购药品调研报告范文 第六篇

一、概述

专家指出，中国医药市场远未饱和，但竞争业已开始。目前，中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130，当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到____美元、美国人均突破4000美元的时候，中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。但在另一方面，国内医疗用品的销售量持续增加，在今后3～5年的时间里每年将以12%的速度增长。____年的中国医药，面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。这是值得每一个医药人认真思考的问题。

二、医院市场分析

如何做好医院市场，在一定程度上决定了医药营销的成败，同时也是医药营销的主要内容。我在实践中摸索到推销药品的窍门，那就是必须打点好一些“关键人物”。

第一是医生，他们手里有处方权，用哪种药，用多少，全由他们说了算;第二是医院的库房，从医药公司进药全由他们负责：第三是药房，他们有一个“小账本”，每个医生用了多少药，该得多少提成，全是由他们提供给我的;第四是医药公司，医院从他们那里进药，我凭药款拿提成。

“打点”这些人的方法也简单，不过是根据各人的“重要性”给予不同档次的提成。有些人难打发，那么就给他多送点礼，多请他吃几次饭。推销同一种药品的医药代表是竞争对手，常常互相“刺探军情”，如果哪家公司给医生的提成高，另一家公司的医药代表就会向上汇报，要求提高给医生的提成。

三、otc市场或社区医药市场分析

otc市场或社区医药市场的开发，已经成为了现代医药营销的一个新的经济增长点。社区治疗的疾病，购买感冒药的比例在所有购买的药品类别中居首位，其次为咳嗽、咽喉疼痛、发烧及心血管病等疾病。随着otc市场和社区医疗市场的逐渐壮大，使得广告、店员成为影响消费者购药的主要因素，店员的作用仅次于电视广告。

研究发现，一旦店员向消费者主动推荐某种药品时，有的消费者会接受店员的意见。特别需要指出的是，在明确具体品牌的消费者中，当店员向他推荐其他品牌的药品时，有的消费者改变了主意。研究还发现，店员在向消费者介绍药品时，大多将药品的疗效、价格作为促销工具，而对生产厂商的知名度却不做太多说明，这一点至今似乎未被经营药品的生产厂家重视。

四、医药代表工作的总体思路

由于医药代表工作对象的特殊性，决定了医药代表的专业知识水平及个人素质都比普通推销员要求更高。善于运用推销之术，对医药代表工作的顺利开展有着至关重要的作用。学会自我推介，赢得客户真诚、友好的合作。良好的自我推介，是让对方接纳你和你的产品的首要条件。

1.要保持充沛的精神与活力，以整洁得体的仪容，彬彬有礼而不卑恭的形象面对自己的客户，并不断塑造自身良好的气质与稳健的风度;其次，培养真诚、友善、豁达、乐观的生活态度，磨炼自己的意志;再次，树立不断学习的思想，努力涉足包括医药专业在内的各种知识，不断提高自己的知识含量与专业化水准。

2.实事求是展示企业形象，增加客户的信任度。医药代表的工作不是独立的，而是企业整合营销的有机组成部分。企业与品牌在医生心目中形象的好与坏，很大程度上决定于产品的使用程度。医药代表在充分推介产品的同时，实际上也在从另一个角度推介企业。

3.必须全方位深入了解自己的企业，充分理解企业的经营理念、经营原则与价值取向;其次，认真分析、提炼、归纳企业的优势，同时不回避劣势，正确对待企业的不足;再次，认清自己的工作目标，了解企业对员工的期望，充分利用企业所能提供的支持与帮助;最后，对企业充满信心，时刻觉得自己的企业是最棒的。只有对自己的企业充满信心，才能通过你的言行由衷地感染对方。

4.利用新产品的全新概念感染客户。医药代表推销的药品一般是新药，另有部分是新剂型或老药新用，围绕这些具有学术理论及新概念的产品，完整准确地推介是让医生接纳产品的关键。

5.介绍新品种的功效理论、研发背景以及该药与相关药品的临床发展历史;其次，恰当介绍新药品在临床应用中的效果和在实际应用中的具体情况。只有熟练掌握新药品的功效和临床知识，才能从各方面回答医生可能的提问。医药代表必须将扎实的医药基础知识充分应用于药品的

推广活动之中。

五、结束语

根据以上调研分析，在完成了药品招标工作后，关键是对医院和医药公司进行业务公关，尤其是对医院的重点公关，力争在最大程度上赢得药品订购合同，以最终实现公司的经济效益和社会效益。在与他们打交道的时候，必须树立从药品订单的收集、药品运输的执行、公共关系的维护以及货款回笼的监控的全程服务的意识，兢兢业业地做好公司的药品销售工作。

现代医药销售的实践告诉我们，只有切实地把医院的临床用药需求和疾病治疗的发展趋势掌握好，才能有针对性地开展医药代表的实际工作。具体的说，就是通过医药代表的努力，使医生完成从尝试用药、保守用药、二线用药一直到首选用药这样一个认知和用药过程。

总之，每一个医药代表在具体的医药销售中，不仅要做好药品的销售，而且还要加强学习医药知识，并且用后者来指导自己的药品销售，努力改变过去那种“光卖不管”的被动

药厂并购药品调研报告范文 第七篇

一、企业概况及历史沿革情况

XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于XXX，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积XX，其中建筑面积XX绿化面积XX，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。

（2）提取车间

位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为XX，其中参照30万级管理的面积为XX，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20XX年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为XX，其中化学原料库XX，中药材库XX（含阴凉库XX、净料库XX），包材库XX、成品库XX，危险品库XX，中间品库XX，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积XX，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

（三）设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20XX年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

（四）物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

（五）卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

（六）验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

（七）文件

按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

（八）生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

（九）质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

（十）产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

（十一）投诉与不良反应报告

药厂并购药品调研报告范文 第八篇

恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过了近百年的努力，在恶性肿瘤的预防、诊断和治疗等方面取得了不少成功的经验，但全世界每年仍有900万新发癌症患者，每年有500万人死于癌症。我国是一个癌症多发性国家，现有260万癌症患者、每年新发病患者180万、死亡人数140万。癌症仍然是给人类带来灾难的头号杀手。开发研究生产疗效好、广谱性强、副作用小的抗癌药物仍然是医学界的重要课题。

我国抗肿瘤药物的研究开发始于上世纪50年代末期，上世纪60年代初期已有部分品种开始生产销售。40多年来，我国抗肿瘤药物生产已由个别品种发展到系列化产品，研发和销售也有了长足的进步。特别是近十年来，研发（包括仿制）及市场营销上的成就令人瞩目。

目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家（包括中药制剂生产厂家）。其中，原料药厂20多家，制剂厂和中药厂有60多家。迄今为止，我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织XX年4月公布的22个基本抗肿瘤药物，我国全部都可以生产。我国年产抗肿瘤药物30多吨，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。

所以，了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，一方面，有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况；另一方面，有助于医药生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求，并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能“对症下药”，把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。

本次调研主要是为了通过对消费者对抗肿瘤药的认识、了解和用药态度调查，来了解抗肿瘤药品市场的竞争状况和消费者对抗肿瘤药的需求喜好及对医药企业的期望。由此使恒瑞医药能很好的把握消费者的心态，掌握抗肿瘤用药市场的发展趋势，从而采取有力的、合理的措施来推广其主打产品——艾恒。

一、从渠道方面分析。对于抗肿瘤用药，绝大多数消费者是到药店和医院购买，两者比例之和达，其中到药店购买的家庭为，去医院的为；而通过其他渠道购买的极少。为什么居民选择到药店的比较多，而到医院的相对较少呢？这其中一个很主要的原因就是，我国医药体制和医疗保障制度造成的二者所占药品销售比重较大，但是由于各处销售药品的价格高低不一，药店的药品价格相对低一些，而抗肿瘤类药品一般都是需要长期服用的，所以到药店的购买比例会较高；而在医院购药的家庭中，很大一部分是有医保可以报销的。所以，现阶段企业要做好药品市场，一定要了解我国目前的医药体制，同时也要关注医疗改革。

另一方面，药品渠道的选择还与抗肿瘤用药的特点有关。抗肿瘤用药大部分为处方药，需要通过医生处方才能购买。因此，患者前几次看病或服药一段时间复查都需要到医院，在诊治后就地购药；但是肿瘤的治疗一般需要长期吃药，在医院得到确诊后，一般病人都会考虑自己去药店购买相同的药。

从上面的分析我们可以知道，渠道的选择对医药企业来说很关键，其中要考虑的因素主要为消费者的主观方面和我国的医药制度客观方面。

二、从药品性质分析。调查结果表明，在城市居民家庭购买的各种抗肿瘤用药中，西药占到七成以上，达，而中药只占。这表明在治疗肿瘤的药物方面，对于中药的研制开发生产具有很大的空间，因为在药物治疗方面，中药的副作用小是一大优势。对于医药企业来讲，选择做消费者认可的药物种类，可以使企业减少和消费者的沟通障碍，从而减少不必要的营销费用。同样，好的药品命名策略、传播策略等也可以为企业减少很多运营成本。所以，详细了解消费者的基本情况，有助于企业进行经营决策。尽管西药市场竞争已经很激烈，但是依然有市场空间，仍然有商业机会。

对于本次调研，尽管从消费者角度调查出消费者比较认可的是西药，但是我们不能否认位列后面的中药将来就没有商业机会，不能成为未来的主要药物，因为一切都在变化中。且既然西药竞争已经趋近红海，那么另僻蹊径开发中药的蓝海压力就会小很多。虽然同时会存在很多风险，但是在其他企业涉足尚浅的时候率先造势，有利于企业打造领头企业的品牌形象，能够抢占先机，获取较高的市场占有率。

三、从消费者的购药主要依据分析。调查询问了城市居民家庭在购买各种抗肿瘤用药时所想到的首要根据，结果表明，的家庭提及是由医生推荐的比例远远高于其他原因。这是由于抗肿瘤用药多是处方药，患者对肿瘤疾病的认知了解有限，服用什么药品受医生的专业推荐影响很大。另外，的家庭表示根据过去的使用经验来购买某一抗肿瘤用药。

同时，我们还可以从另外一种横向角度解读这组数据。在购买的首要原因中，决定并影响消费者购买的人员依次是医生、家人和朋友、药店店员，在所有原因占比中，分别是％、和。这一方面反映出医生对于抗肿瘤用药的销售是何等重要，药店店员的推荐是多么微不足道，另一方面也说明老百姓医药知识的缺乏，需要企业加强对百姓健康知识的普及。

过去的使用经验也是决定患者购买的一个很重要的因素，它实际反映了医药企业实现产品的一次销售和多次销售问题。很多医药企业只关心重点渠道中的关键因素，如医院的医生，但是很少有企业会关注消费者的消费过程，消费者是如何进行多次购买的。鉴于肿瘤疾病的特殊性质，患者往往要长期服药才能保持较好的身体状态，所以在第一次购买后，医药企业更要关注他们的二次购买以及重复购买问题。企业同时还要关心产品每次销售后的患者使用情况，细致入微的售后服务相对于医药企业实现第一次销售，是一种投入少而销售效果更佳的营销措施。所以，企业不要只关心产品的前期销售，还要提供药品的售后服务。

过去的使用经验是患者对过去该药品疗效的一种肯定，这实际和占比的药效可靠是很相关的。在决定购买的首要原因中，关于药效有很多不同层次的直接提法，如药效可靠、起效快、副作用小、质量好、有持久功效/长效，如果将其合并则有％的比重，加上一些隐含药效较好的原因，如医生推荐、过去的使用经验等，则可以毫不夸张地讲，药效是消费者在购买抗肿瘤药品时第一考虑的因素，这也是企业在营销中要考虑的一个重要问题。当然，另一方面，药品的安全性也是影响消费者购药的重要因素之一。医药企业要特别注意自身的形象，调查中显示，如果制药企业发生药品安全问题，则会使消费者对企业的信任大大降低，从而影响企业形象，并直接打击消费者的购买信心。

再仔细解读数据我们会发现，医药企业是不是知名企业对于消费者购买并不是重要原因，它明显地排在功效、推荐等因素之后。那么，对于医药企业是否要进行企业知名度的推广，在市场推广过程中是否要在公司名和产品名之间权衡一下呢？或者说企业是否要有阶段性的传播重点呢？这些问题还需要进一步调查研究。

数据显示，对肿瘤药品，促销的作用不大，这说明这类药品不是快速消费品，也不是保健品，它是真正的以药效为主的一对一的专业产品，同时也说明它不是价格敏感型产品。了解这些药品特性后，企业才能有针对性地做好营销工作。

药厂并购药品调研报告范文 第九篇

盐酸左氧氟沙星片药品市场调研报告

随着社会的不断进步，经济的飞速发展，环境的的日益恶化及渐增的工作压力的，始终牵绊着人类的健康，尤其是敏感细菌引起的轻、中度感染疾病，给人类的健康造成很大的困扰。就此鸣鸿医药作出以下市场调研解决此问题。鸣鸿医药创建于20__年，是一家致力于现代中药及生物医药的生产与销售的药品企业。公司秉着“利民康健，恒久真诚”的企业经营理念，与“医德人心，健康全人类”的企业社会责任感，不断开拓。为了更好的服务于心脑血管患者，满足患者的需求，鸣鸿医药策划小组为盐酸左氧氟沙星片做本策划,策划书结构如下：

一、调研目的

二、调研对象：威海市中老年人

三、调研方法：非随机抽样调查(任意抽样、判断抽样)

四、调研内容

一、调研目的

? 本次调研的总目标，是为了产品盐酸左氧氟沙星片营销策划，提供充分的市场依据，可以分为三个方面： ? 产品定位：确定目标消费群;

? 产品诉求点：以区别竞争产品;

? 推广方式：从目标消费者的消费习惯出发，发现他们最易接受的推广策略。

二、调研对象

威海市中老年人

三、调研方法

四、调查内容

市场现状

敏感细菌引起的轻、中度感染疾病的发病率

治疗敏感细菌引起的轻、中度感染疾病的用药情况

竞争态势

竞争对手的数量

消费者的使用情况

消费者对药品的认知

对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病产品的了解 对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病药品需求特点 对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病各产品的评价 消费者药品消费习惯

对产品概念的信任度 对产品包装的喜好度 对产品质量的感受 对产品价格的接受度 对产品广告的评价

消费者药品消费习惯 购买药品考虑因素

购买药品主要途径

药品信息的获知渠道及受广告的影响程度

药品购买的决策过程

药厂并购药品调研报告范文 第十篇

随着食品药品监管改革逐步推进，远安县食品药品监管调整已初步到位；xx乡在此次改革中成立了xx食品药品监督管理所，作为县食品药品监督管理局的派出机构监管xx乡的食品、餐饮、药品经营主体。此次改革体现出党和政府对食药安全这一重大民生问题的高度重视，也对食药监管部门提出了更高的工作要求。做好食药监管工作，保障民生，护航发展，是我们义不容辞的责任和迫在眉睫的任务。

全乡目前共有食品餐饮经营单位个人共173家。其中食品经营户106户，现场制售4户，餐饮36户，药店1户，小作坊8户，学校食堂4所，乡卫生院1家，诊所1家，村卫生室12家。

一是本所辖区山区居民点较多，人口数量少，造成辖区内经营户分布较散，点多面广，监管存在一定的难度。二是我所是新组建的机构，社会认知度较低，较多的食品药品经营户尚不知道我所的存在和具体职能；同时xx乡在食品监管机构改革前没有设置过相关的市场监督机构，以前的监督机构对xx的监管属于薄弱点，xx食药所在今后的监管工作也会遇到一定的阻力和困难。三是监管人员配备不齐全，同时人员组成来自不同行业部门，食品药品监管的水平也参差不齐，工作能力只具有片面性；这都会对以后开展工作造成不利的影响。四是相关的办公设备、执法装备保障未及时配备到位，人员的思想有一定的波动，长此以往也会对以后的`监管工作造成影响。

第一要及时配备相关的办公设施和执法装备，使乡镇食药所能早日正常的开展被赋予的全部工作。

第二在实际的工作中，要多宣传，一方面宣传乡镇食药所职能，特别是新划入的食品相关许可要加强宣传，不让经营单位和个人跑冤枉路，可以采取上门服务的形式，边检查边宣传。另一方面是多宣传食品安全法律法规，使经营单位和个人懂法守法。

第三在现有的条件下，要加强对市场的巡查，多发现问题解决问题，不让食品安全因为食品监督职能划转的原因而出现问题，对于拒不改正，抗拒执法的单位和个人，也要采取有力的打击措施，树立起食药监管部门的威信；同时加强对县局和乡食安办的沟通汇报，确保各项工作圆满完成。

第四要开展相关的培训学习，食品药品监管是一个综合性的也是技术性的工作，对监管人员的个人能力是有一定的要求的；只有加强相关业务知识的培训，提高监管人员的能力水平，才能真正的做到监管到位。

第五上级单位要制定相关的政策并落实，坚定乡镇监管人员的信心，使监管人员安心工作，心往一处想、劲往一处使，全心全意的投入到食药监管中来，做好食药监管工作，不辱使命、不负重托。

药厂并购药品调研报告范文 第十一篇

中南民族大学药学院 实习名称：

专业：

年级班级：

学生姓名：

学号：指导教师：实习报告湖北省益康制药厂参观实习化学生物学

有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能，既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训，又为学校教师的生产实践和科研提供了平台，同时实现了企业自身的经营目标。

三、实习内容

1、参观药厂的生产车间

（1）了解药厂及车间布局

10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂，在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先，药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配，车间按照一定的流程布局，以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习，将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧，以方便学生观察、学习。益康药厂分为两大部门，分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间，靠走廊用大的玻璃独立出来，方便学生直接观察制药的关键步骤及流程，而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。

（2）熟悉药品生产流程

在药厂相关领导的带领下，我们每个同学都穿上鞋套，正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格

实行人流、物流分开的原则，以保证药物的无菌，在一些

特殊的制药车间，工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间，所有的工作人员都必须穿上白大褂，带好

工作帽，而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时，都必

须经过严格的杀菌消毒工作，保证了每一道工序。

在药厂领导的带领下，我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间，看到了相关的机器，以及相关的制作流程，熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤，了解了药品在生

产过程中物料的流程，清楚了制药过程中严格控制的卫生

与药品安全。

药厂领导介绍，药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂，药厂里也有四圈的包装机，可以大大提高工作效率，为药厂带来直接的经济效益。除此之外，药厂还有压片机、胶囊制剂的机器，这些都是药厂制药车间重要的生产机器，也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外，同时还包括外包车间，药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤，它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩，所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中，我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间，药厂的外包车间也非常的干净，并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了，他们也在仔细地对药品进行清点包装。

四、实习成果与感想

虽然这次的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧，我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。

在这次参观实习中，我学到了很多东西，对我而言有很重要的意义。首先，也是最基本的一点，通过本次的参观，加深了我对制药理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次，本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解，那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的，也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后，虽然参观了药厂，时间比较紧，只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。

五、附件: 可附与实习内容相关的图表、照片等

1．益康制药厂制剂车间布局平面图2.药品分装

药厂并购药品调研报告范文 第十二篇

专家指出，中国医药市场远未饱和，但竞争业已开始。目前，中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130，当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到20__美元、美国人均突破4000美元的时候，中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。但在另一方面，国内医疗用品的销售量持续增加，在今后3～5年的时间里每年将以12%的速度增长。20__年的中国医药，面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。这是值得每一个医药人认真思考的问题。

医院市场分析

如何做好医院市场，在一定程度上决定了医药营销的成败，同时也是医药营销的主要内容。我在实践中摸索到推销药品的窍门，那就是必须打点好一些 关键人物。

第一是医生，他们手里有处方权，用哪种药，用多少，全由他们说了算;第二是医院的库房，从医药公司进药全由他们负责：第三是药房，他们有一个 小账本，每个医生用了多少药，该得多少提成，全是由他们提供给我的;第四是医药公司，医院从他们那里进药，我凭药款拿提成医药行业市场调研报告范文。

打点 这些人的方法也简单，不过是根据各人的 重要性给予不同档次的提成。有些人难打发，那么就给他多送点礼，多请他吃几次饭。推销同一种药品的医药代表是竞争对手，常常互相 刺探军情，如果哪家公司给医生的提成高，另一家公司的医药代表就会向上汇报，要求提高给医生的提成。

OTC市场或社区医药市场分析

OTC市场或社区医药市场的开发，已经成为了现代医药营销的一个新的经济增长点。社区治疗的疾病，购买感冒药的比例在所有购买的药品类别中居首位，其次为咳嗽、咽喉疼痛、发烧及心血管病等疾病随着OTC市场和社区医疗市场的逐渐壮大，使得广告、店员成为影响消费者购药的主要因素，店员的作用仅次于电视广告。

医药代表工作的总体思路

由于医药代表工作对象的特殊性，决定了医药代表的专业知识水平及个人素质都比普通推销员要求更高。善于运用推销之术，对医药代表工作的顺利开展有着至关重要的作用。学会自我推介，赢得客户真诚、友好的合作。良好的自我推介，是让对方接纳你和你的产品的首要条件。

要保持充沛的精神与活力，以整洁得体的仪容，彬彬有礼而不卑恭的形象面对自己的客户，并不断塑造自身良好的气质与稳健的风度;其次，培养真诚、友善、豁达、乐观的生活态度，磨炼自己的意志;再次，树立不断学习的思想，努力涉足包括医药专业在内的各种知识，不断提高自己的知识含量与专业化水准。

实事求是展示企业形象，增加客户的信任度

医药代表的工作不是独立的，而是企业整合营销的有机组成部分。企业与品牌在医生心目中形象的好与坏，很大程度上决定于产品的使用程度。医药代表在充分推介产品的同时，实际上也在从另一个角度推介企业。

必须全方位深入了解自己的企业，充分理解企业的经营理念、经营原则与价值取向;其次，认真分析、提炼、归纳企业的优势，同时不回避劣势，正确对待企业的不足;再次，认清自己的工作目标，了解企业对员工的期望，充分利用企业所能提供的支持与帮助;最后，对企业充满信心，时刻觉得自己的企业是最棒的。只有对自己的企业充满信心，才能通过你的言行由衷地感染对方。

利用新产品的全新概念感染客户。医药代表推销的药品一般是新药，另有部分是新剂型或老药新用，围绕这些具有学术理论及新概念的产品，完整准确地推介是让医生接纳产品的关键。

介绍新品种的功效理论、研发背景以及该药与相关药品的临床发展历史;其次，恰当介绍新药品在临床应用中的效果和在实际应用中的具体情况。只有熟练掌握新药品的功效和临床知识，才能从各方面回答医生可能的提问。医药代表必须将扎实的医药基础知识充分应用于药品的推广活动之中。

结束语

根据以上调研分析，在完成了药品招标工作后，关键是对医院和医药公司进行业务公关，尤其是对医院的重点公关，力争在最大程度上赢得药品订购合同，以最终实现公司的经济效益和社会效益。在与他们打交道的时候，必须树立从药品订单的收集、药品运输的执行、公共关系的维护以及货款回笼的监控的全程服务的意识，兢兢业业地做好公司的药品销售工作。

现代医药销售的实践告诉我们，只有切实地把医院的临床用药需求和疾病治疗的发展趋势掌握好，才能有针对性地开展医药代表的实际工作。具体的说，就是通过医药代表的努力，使医生完成从尝试用药、保守用药、二线用药一直到首选用药这样一个认知和用药过程。总之，每一个医药代表在具体的医药销售中，不仅要做好药品的销售，而且还要加强学习医药知识，并且用后者来指导自己的药品销售，努力改变过去那种光卖不管的被动文工作报告。

药厂并购药品调研报告范文 第十三篇

为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：

一、组织领导

本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组长：

副组长：

成员：

二、范围和重点

检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：

单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：

1.安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

4.应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。

四、检查结果

本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。

药厂并购药品调研报告范文 第十四篇

20XX年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20XX年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的μm疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20XX版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

药厂并购药品调研报告范文 第十五篇

无菌检验是无菌药品出厂检验项目中关键项目之一，无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法，准确检测方法的有效性，并适用于试验样品的检验，有利于企业对药品的质量控制，确保药品安全。

而检验涉及的操作人员、设施、设备、菌种、培养基等因素会直接影响无菌检验结果的可靠性。系统的、大范围的对制药企业的无菌检验实验室进行调研，旨在了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题，对于促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险、确保公众用药安全具有十分重要的现实意义。调研结果对于管理部门制定相关法规、起草检查指南以及检查员的现场检查等也具有参考意义。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于20XX年组织上海市食品药品监督管理局认证审评中心、北京市药品监督管理局药品认证管理中心、河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心、辽宁省药品认证中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、安徽省食品药品审评认证中心、河南省药品审评认证中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心8个省级药品认证检查机构，对辖区内95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室运行情况进行调研。调研的牵头单位为上海市食品药品监督管理局认证审评中心，调研内容涉及人员和培训、培养基的管理、菌种的管理、实验室的布局和运行、主要设备、文件、实验操作等7个方面，全面了解企业无菌检查用实验室的实际工作情况和运行现状。

1、调研基本情况

北京、河北、辽宁、上海、江苏、河南省(市）认证中心按照企业的生产规模各选取10家企业；安徽省认证中心对省内26家无菌药品生产企业全部进行了调研；广东省认证中心是通过随机抽取的方式从广州、深圳、珠海三市的药品生产企业数据库中抽取9家参研企业。95家无菌药品生产企业的企业性质包括国有、民营、外商独资、合资、股份制等，覆盖生物制品、疫苗、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、无菌原料药、滴眼剂。调研采取现场检查配合书面汇总的形式，各调研参加单位抽调富有经验的药品GMP检查员13名和微生物学专家组成调研小组，对每家企业调研12天。现场检查采用事先通知或不通知的方式进行，采集的数据真实可信，调研结果能够反映我国无菌药品生产企业无菌检验实验室日常运行的现状。

2、结果和讨论

人员和培训

95家参研企业中各企业的实验室人员总数占其所有直接从事药品生产人员总数（含生产、质保、物流等非销售岗位）的比例为，从事无菌检验的人员人数为229人，从事无菌检验工作年。多数从事无菌检验的人员具有大专或本科学历，并具备微生物学或相近专业的知识背景。

从事无菌检验的人员经过相关培训和考核，包括各地药品检验所、药监部门、制药行业相关团体组织、公司内部等举行的培训，培训内容包括微生物检测技术、无菌检查法、菌种管理及操作、培养基配制及灭菌、药典、药品GMP等内容。检验人员、实验室管理人员和质量保证人员对实验数据审批分工明确，职责清楚。

调研结果也显示，个别企业的质量保证人员对于无菌检测知识掌握不全面，实验管理人员对于偏差调查分析的能力不够；部分企业个别上岗时间较短的操作人员检验操作不规范；部分企业对培训效果未进行考核。

培养基的管理

有93家参研企业无菌检查用培养基为硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基等，符合《中国药典》要求。有2家外资企业用硫乙醇酸盐流体培养基检查细菌，根据《美国药典》或《欧洲药典》的要求用大豆酪蛋白消化肉汤或肉汤营养培养液(TSB)检查霉菌，与我国药典要求不同，但与《中国药典》规定方法进行过比较试验。

95家参研企业中，有3家企业对培养基供应商进行了质量评估，5家企业对培养基供应商的书面材料进行审查或核对培养基检验报告。绝大多数参研企业未对培养基供应商进行质量评估。

培养基配制和灭菌能按培养基使用说明书要求进行并有记录，但只有部分企业对培养基的灭菌程序进行了验证；近半数企业在培养基配制灭菌后未按药典要求测pH值；10%的企业每次配制培养基都做灵敏度检查，半数企业只对脱水培养基做灵敏度检查，部分企业不做培养基灵敏度检查；有1家企业未按规定条件贮藏培养基；部分企业配制灭菌后的培养基外包装的标记信息不全面。

菌种的管理

参研企业无菌检验使用的标准菌株包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、生胞梭菌、大肠杆菌、乙型溶血性链球菌，符合《中国药典》要求[1—2]，标准菌株主要来源于认可的国内或国外菌种保藏机构如中国食品药品检定研究院、中国医学细菌菌种保藏管理中心、ATCC等。

90%的企业工作菌株的传代次数和贮存方法、条件（斜面、甘油管等）基本符合要求。每支菌种均标注有名称、标准号、接种日期、传代数。有10%的企业在菌种传代过程中做菌落表面形态特征观察及革兰氏染色镜检观察，有1家企业每年用细菌鉴定仪（vitek)对标准菌株进行鉴定。

40%的企业不能提供菌种的来源证明；90%的企业在菌株定期转种、传代过程中未对纯度、特性等关键指标进行确认，也未制定相关程序；20%的企业菌种管理内容不够全面，无法追溯；1家企业从标准菌株传代至工作菌株的操作过程未严格按照相应标准操作规程（SOP)进行操作和记录，代次划分不正确；1家生物制品企业无标准菌株。

实验室的布局和运行

实验室包括有检验（无菌检查）用洁净室或隔离系统及阳性菌实验室、培养区、培养基及实验用具准备（包括灭菌）区、样品接收和储存区、菌种贮存区。

无菌检验实验室和阳性菌实验室的设置一般采用3种方式：

（1)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性菌实验室三室分开，各自采用专用的空气净化系统和独立的人、物流，均在万级背景下的超净工作台或生物安全柜中进行相关操作；

（2)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性对照室三室分开，共用一套空气净化系统、人流，阳性菌实验室空气直排，均在万级背景下的超净台下或生物安全柜进行相关操作；

（3)无菌检验实验室与微生物限度检查室二室分开，共用一套空气净化系统，在1万级背景下的超净台或生物安全柜中进行相关操作，阳性菌实验室为在非洁净区内单独实验室的生物安全柜内进行。

1家企业无菌检验试验室单独用一套隔离器系统，4家企业的无菌检验试验室为B级背景下局部百级，1家企业无菌检验试验室为10万级背景下局部百级。50%的企业无菌检查用洁净区空调净化系统连续开启。企业参照生产用洁净区的要求完成了有关的验证和确认工作，无菌检查用洁净区符合药品GMP的要求。

90%的企业无菌检验室的人流、物流通道能够严格区分，并制定相应控制程序。无菌检验人员经二次更衣后进入无菌检验实验室，试验样品均经消毒剂擦拭或紫外灯照射或两者并用后进人无菌检查实验室。

少数企业存在无菌实验室面积偏小、设施不能完全满足要求、设备摆放不合理等现象。

主要设备

参研企业无菌培养基的配制、培养等设施与检验工作量基本相匹配；均对培养基、器具灭菌设备、培养箱相关的计量器具按规定进行了校准并有标识。80%的企业对培养基的灭菌设备进行确认和验证，其中，有10%的企业对灭菌设备进行验证时只使用了生物指示剂，但没有连续监测温度。80%的培养基灭菌设备有自动温度控制探头但无自动记录温度的装置。80%的企业培养箱（室）有温度自动控制装置，近半数企业进行培养箱温度分布均匀性验证；90%的企业培养温度每天定时观测和记录，10%的企业培养箱（室）有连续监测温度的装置。

80%的企业能按无菌产品品种的无菌检验方法进行验证，并根据验证结果制定无菌检验的操作规程。80%的企业无菌检验记录内容能包含关键的实验细节，数据基本完整。10%的企业无菌检验记录不及时，无菌检验原始记录未包括偏差记录、设备编号、检验规程的编号、培养基信息、阳性菌的配制等。

文件记录以及实验室数据对于无菌检验实验室的质量管理具有重要的意义。通过对实验室原始数据及实验规程、方法和设备（包括其维护和校准）以及方法验证数据的考察，可以对实验室运作的全面情况、实验人员的技术能力和全面质量控制的过程有一个整体的评价。

实验操作

参研企业均制定了进人无菌检查实验室的人员的更衣程序；物料、样品经擦拭消毒后进人传递窗，并在传递窗内经紫外消毒后传人无菌室；无菌检验的样品量符合药典的要求；部分企业建立了无菌检查试验超标结果的调查处理标准操作规程，对无菌检验结果若出现阳性后所进行的相关调查、复试的依据、产品的无菌性评价以及成品的放行等均进行了规定。

个别企业上岗时间较短的操作人员，检验操作存在不规范之处；1家企业未按品种进行无菌检验方法学验证；1家企业虽进行了产品无菌检验方法学验证，但验证中的样品取样量不正确；3家企业未按药典要求做阳性菌对照试验和阴性对照试验；约10%的企业只做阴性对照而不做阳性对照试验，这多为生物制品生产企业；约20%的企业对超标结果未进行系统的分析和记录；个别企业出现阳性结果后未做调查分析就进行复试；近半数企业空气净化系统不连续开启，也未对自净时间进行确认；个别企业在进行无菌试验时未对试验环境进行动态监测，20%的企业只对超净工作台或生物安全柜进行动态监测而不对1万级背景区进行动态监测。

3、调研结论及建议

参研企业无菌检查实验室的布局与设计充分考虑到了防止微生物污染和生物安全的要求，检验用试验菌来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，从事无菌检查的人员基本具备微生物学或相近的专业知识教育背景，能按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检验，产品的无菌检验记录包含了关键的实验细节。部分被调研企业在人员的专业知识及操作技能、菌种及培养基的管理、设施设备验证、对无菌检验环境监测等方面存在缺陷，个别企业在菌种传代、无菌试验复试、阳性对照试验等方面还存在问题。综上，提出建议如下：

(1)由于部分参研企业对员工的培训还流于形式，培训效果不理想，质量保证人员对无菌检验知识掌握不全面，个别管理人员对于偏差调查分析的能力不足。因此，药品生产企业应组织实验室全体人员进行理论学习，明确无菌实验室工作原理、环境要求，设置严格的工作流程，明确分工并强化责任技师有效的合作配合意识。同时，应制定不同岗位人员的.有针对性的培训计划并组织实施和考核，考核不合格者不得上岗。检查机构在对药品生产企业进行检查时，除了核对人员的资质外，应注重对无菌检查人员的专业知识、实际操作技能及分析和解决问题的能力进行检查。

(2)针对部分企业在菌种及培养基采购、管理及使用过程中存在不规范之处，大部分企业不知道在菌株定期转种、传代过程中对其纯度、特性等关键指标进行确认的必要性，个别企业甚至出现菌种传代代次划分不正确的情况，建议制定药品无菌检验、菌种管理、培养基管理的指导原则，指导制药企业加强和规范对菌种、培养基的管理，使无菌检验更规范。应强化监管力度，尽快实行培养基的准人制度。对生产培养基的厂家进行认证，尤其对生产无菌试验培养基的厂家实行生产许可证制度，避免市场混乱无序。

(3)部分企业在出现无菌试验结果超标时，未严格按《中国药典》和药品GMP的要求进行必要的调查和分析就进行复试，存在风险。多数企业在发现无菌产品被污染时，缺乏对污染菌进行鉴别的条件和经验。建议企业配置必要的设施和人员，对无菌检验检出的污染菌及检验环境中的检出菌进行

4、分析和记录，不断积累数据，了解环境中微生物的分布状况。

(4)不同地区制药企业无菌检验实验室、微生物限度检查实验室、阳性菌实验室的设置和布局存在较大差异，且对检测环境监测的频次、取样时间、取样点布置等方面各企业都不尽相同。多数企业只动态检测沉降菌，对浮游菌、操作人员手指、工作服表面、工作台面不做监测。企业应根据药品GMP(20XX年修订）及《中国药典》（20XX年版)的要求，改进无菌实验室布局，制定适合的环境监测计划。针对多数生物制品企业在无菌检验时没有进行阳性对照实验的情况，企业应根据《中国药典》（20XX年版)的要求设置阳性对照实验室并按要求进行阳性对照实验。建议在对生物制品企业进行监督检查时，将阳性对照实验作为重点检查的内容。

药厂并购药品调研报告范文 第十六篇

药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。

一、存在的问题

（一）药品分类管理方面：药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放；医疗器械（膏药类）与药品混放；非药品（保健食品）与药品混放；易串味药品不能单独设立专柜存放。

（二）处方药销售方面：处方药品不能完全凭处方销售，处方收集不全，对未凭处方销售的药品，销售登记不全。

（三）人员管理方面：部分药店质量负责人是聘用的，其经常不在岗，营业人员也自行调整为其家人，未经上岗培训就从事药品经营，在对处方药品的销售和调配操作中很不科学，对人民群众用药安全构成一定的威胁。

（四）经营方式方面：个别零售药店存在着以零代批现象，将药品直接销售给基层医疗机构；有的药店进行无证行医，前面是药店经营场所，后是诊所病房；有的零售药店之间有调货现象，对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售。

（五）采购管理方面：经营药品或医疗器械（一类或国家充许的二类）以及进口药品未能及时收集相关票据和产品注册证明材料。

（六）对供货方资质审核方面：药品审核把关不严，有的业务员经营几家药品生产企业药品现象，其所售代理药品价格虽未超过国家标价，但价格仍较昂贵，其疗效也不显著，广大消费者对此类药品投诉举报较多。

（七）药品广告宣传方面：有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画，货架上摆放广告药品样品空盒；有的药店巧借义诊为名其实在促销药品，误导、欺骗消费者。

（八）制度执行方面：药店所制定的制度未能全面有效执行，更不能严格进行自查，定期加以考核。

（九）药品储存方面：温控设备成为摆设，温湿度应按一天两次记录，现已记不清有多少天没有登记，有的药店将药品直接置于地面，药品质量很难得到保障。

二、产生原因

（一）gsp认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识，认为对药品质量的管理只是gsp认证需要，在认识上存在误区。

（二）药店相关人员对法律法规不太熟悉，对药品常识性知识了解甚少，工作随意性较大；特别是质量负责人，聘用较多，时常不在岗，对药品质量管理相对滞后。

（三）部分药品零售经营企业经营惨淡，处于半营业状态，企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。

（四）由于药品零售企业是个体经营模式，其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人，未能真正建立质量管理机构，有的药店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的内部监督机制。

三、对策措施

1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习，对相关人员的培训教育要务实，建立学习的长期性和有效性。

2、药监部门应加强监督检查，将日常监督与专项检查有机结合起来，促使其严格遵守相关法律法规。

3、结合对药品安全信用分类管理相结合，对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率，对违法违规行为给予严厉打击。

4、零售药店应自身加强行业自律，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。

5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制，特别是对违法药品广告的专项整治。

药厂并购药品调研报告范文 第十七篇

简况

通过深入调查分析，判断感冒药所在的细分市场，对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断；明确目标市场，对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。

感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病，“头疼脑热”的不时造访，严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的，是继保健品类，之后销售额最大的一类药品。不知不觉中，查禁“PPA”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静，消费者对感冒药作出怎样的新选择，一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌，我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查，内容涉及到人们对感冒的保健知识，购买感冒药的影响因素，国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况，以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。

取得的成绩

1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平

调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病，挺挺就好”。本次调查结果看，这种错误认识已经改变。调查中，当问到“您是否同意感冒是小病，对身体没有多大伤害”的说法时，不同意的比例高达。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态，的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时，不同意的比例高达。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时，多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是的被者明确表示赞同。

2、消费者治疗感冒的主要方法

选择西药和中成药是治疗感冒最常用的方法。中国有悠久的中医传统，西医也早已为中国人普遍接受，中国民间还保存着大量的治病去疾的传统方法。本次调查显示，消费者治疗感冒的方法多种多样。12岁及以下的儿童中，服用西药治疗依然是主要选择，口感好的糖浆制剂最受欢迎。12岁—55岁的消费者中，80%以上的消费者会选择西药治疗，胶囊剂是消费者首选的剂型；65%的消费者会选择中成药治疗。

通过药店推荐选择感冒药，胶囊剂型最受青睐，片剂其次，大多数感冒患者是在什么情况下服用感冒药的？是通过什么途径选择感冒药的？哪种剂型的感冒药最受患者青睐？

除了吃药外，消费者还有许多治疗感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占；其次是中国传统的喝姜糖水”占；第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、发汗等传统的中医疗法。这些方法有些是与药物治疗配合使用，有些则是在感冒初期单独使用，效果均比较好。

3、消费者治疗感冒所服用的主要药品

消费者患感冒，服西药占多数，但中药仍占相当的比例。在中国人概念中，西药疗效快，中药副作用小，并且有全身调理功能。调查中，当问到“您上一次感冒自己都吃了什么药时”，的被访者只吃西药，的人只吃中药，的人既吃中药也吃西药。照此计算，全部服用了西药的人约，全部服用了中药的人约，服西药的人数约是服中药人数的两倍。

调查中，一批近年来在药品市场为保护人民健康作出贡献的中药抗感冒药和西药抗感冒药在消费者心目中有很高的知名度。在进行调查中，知晓率最高的中药抗感冒药有板蓝根、维C银翘片、感冒清片和胶囊、感冒冲剂、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒冲剂、夏桑菊冲剂等。

药厂并购药品调研报告范文 第十八篇

石家庄市是xxx批准的我国重要的医药工业生产基地。目前全市规模以上医药企业58家，占全国医药工业总量的80%，是全国最大的原料药基地。石家庄医药产业已成为全市第一优势产业，其生产规模，经济实力，固定资产，出口创汇，全员劳动生产率产业关联带动能力均居全市各行业第一。

石家庄医药连锁企业经营现状：

据石家庄市食品药品监督管理局统计，全市共有零售药店2191家，其中连锁门店共179家，其中市辖6区共有178家，市辖区以外仅1家连锁门店，全市药店连锁率仅为8%。全市179家连锁门店基本被几家本土连锁企业所占据，其中新兴药房以68家门店排名第一，神威大药房则有53家门店，乐仁堂集团旗下有41家门店（不含9家药妆店中店），石家庄益康药房则有10家左右的门店。外来连锁企业在石家庄发展速度不快，老百姓大药房在石家庄市目前仅有8家门店。据业内人士的保守估计，目前石家庄市的药品零售市场规模大概在10亿元左右。虽然整个市场单体药店数量占绝对优势，但是从销售额上来看，连锁药店占有绝大部分的市场份额。乐仁堂集团石家庄医药连锁和石家庄新兴药房XX年的销售额均达到亿元，河北神威大药房为亿元，这三家企业就瓜分了60%的市场份额，而外来连锁企业的老百姓大药房，以6000多万的销售额排名第四。

截至XX年底，石家庄市共有独立核算的医药制造企业51家，拥有资产总额亿元，从业人数51003人，实现工业总产值、销售产值、增加值、利润和利税总额分别为亿元、亿元、亿元、亿元和亿元，医药制造业的固定资产、从业人数、工业总产值、销售产值、增加值和利润分别占到当年全市全部工业的、、、、和10%。

石家庄医药连锁企业存在的问题：

但在调查中也发现石家庄医药连锁企业也存在许多不乐观的现状。

企业知识产权保护意识缺乏，医药企业技术创新不足，专利申请数量少，水平低，专利与研发不够密切，企业专利人才整体素质偏低，专利信息利用水平低下等许多问题普遍存在。

如何解决存在的问题：

1：优化企业创新机制，促进企业专利创造质量的提高。企业要加强以市场为导向，企业为主体，医学研究结合的集成技术，增强市场竞争意识，优化创新机制，提高企业的科技研发能力，实现科技与专利协调发展。

2：增强企业知识战略实施过程中产权战略意识，加快医药企业专利战略实施。必须以观念创新为先导，强化企业知识产权意识，切实认识医药企业实施专利战略的重要性，紧迫性和市场强制性。在推进医药企业专利，应加强分类指导，重点突破，协作互动。要以技术创新为手段，以观念创新为前提，以机制创新为动力，以环境创新为保障，实行技术专家，经济分析专家和法律专家相结合。采取“市场导向，产业聚集，企业互动”为主要特征的虚拟化舰队推进模式。

3：充分发挥政府职能作用，努力营造激励创新的市场环境。发挥政府资金的杠杆作用，支持和激励企业加大对技术创新的投入，引导企业逐步提高研发投入比重。重点培育知识产权优势企业，抓好专利创新示范企业和专利技术参与试点。科技部门要加大知识产权导向，提高政府科技创新成果取得的专利数量和质量。市政府及有关部门应当尽快落实和促进医药行业技术创新提供有力保障。

21世纪将是我国流通业大变革、大发展的时代。发展特许连锁是一项紧迫而重要的任务，为使特许连锁尽快驶入发展的快车道，还需要作好以下工作：

1：积极培养连锁事业的专门人才。连锁是一种商业知识产权的许可，它涉及到商业、工业、科技、法律、管理，有时甚至包括农业等诸多领域，亟需连锁的专门人才。

2加快连锁管理规范化、制度手册化建设，提高经营组织化程度。连锁科学发展的关键在于建立一套高效率的商流和物流系统实行规范化管理和标准化服务，特别是在特许企业内部形成规范化管理，是连锁发展的基础，离开规范，就不可能有真正意义上的连锁经营，不可能产生规模优势和规模效益。因此，特许连锁企业在扩大组织规模，发展加盟店，开展日常经营活动当中，无论是企业的决策层、管理层，还是一般的业务操作人员，都要坚持规范化管理。

总之：石家庄医药连锁企业的发展有很好的前景。

药厂并购药品调研报告范文 第十九篇

为切实贯彻市局系统工作会议精神，大力弘扬“监管为民”核心价值理念，服务企业，监管为民，进一步理顺检验职能与社会服务的关系，打造“药检”金字招牌，3月5日－14日，市药检所所长亲自率领中药室、化药室、生测室等科室业务骨干，到华东中药饮片厂、浙江中医药大学中药饮片有限公司、桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂和凯仑中药饮片加工厂等企业实地调研服务。

一、概况

本次调研服务活动的主要目的是调研中药饮片厂的检验能力和检验规范性。可以概括为几个特点：一是领导重视，按照工业企业长效服务机制和“服务企业服务基层”方案，所领导亲自参加。二是一改以往服务企业全面铺开的做法，本次服务选择临安、余杭、桐庐、富阳等在本市具有一定规模和影响、初具实力的中药饮片生产企业，通过服务活动，以点带面，在深度上下功夫，提供全方位服务，力争在行业上起精品和示范效应。三是针对调研目的，我所做了较为充足的准备，除常规的调查问卷表外，还包括拟定调研方案、预先理出检验中常见问题和规范实验室建设注意事项等。

二、体会

1、本次调研主要通过与企业领导、质检部门职工面对面交流、走访实验室、现场答疑等方式，在企业的质量保证体系、实验室环境及规范管理等方面，为企业提供指导意见，受到企业的好评，实践证明，这种服务方式是切实可行，行之有效的。

2、传统的中药饮片厂以看性状为主，随着新版gmp的推行，理化分析和仪器分析在中药检验中发挥越来越重要的作用。通过调研发现，各饮片生产企业的管理者在理念上已经发生根本的转变，对中药材和中药饮片的检验工作高度重视，在人、财、物上给予大量投入，对检验工作也给予了全力支持。

3、由于历史的原因，中药饮片厂与其他药厂相比，在质量控制和检验能力上还有提升的空间。一是检验环境。部分厂家已经建起了新的检验大楼，人员和仪器的配备也在逐步完善当中，但是还有相当一部分的饮片厂家由于各方面原因，暂时还没有办法改善检验环境，仍在继续努力当中。二是检验管理体系。整个检验管理体系还有待理顺，尤其是原始记录的书写要加强规范性，检验记录更应注重可追溯性和原始性，包括样品从抽验开始到报告产生，需要有一个唯一性标识贯穿整个检品检验的始末。三是仪器设备管理。仪器设备的管理是实验室管理的重要组成部分，状态完好、可靠的仪器设备是得出正确结论的关键，由于中药饮片厂的特殊性，实验室管理还处于起步阶段，所以仪器设备的管理不完善是共性问题。四是试剂试液管理。在试剂、试液、滴定液、培养基和对照品溶液的管理和规范性上，仍需尽快加以提高，尤其是在滴定液配制和管理规范性上应格外引起重视。

三、建议

1、重视检验规范性，尽快建立、完善质量管理体系。从发展角度来看，部分中药饮片厂的质量部已有相当的规模，质检现状也有相当的改观，但总的来说，目前中药饮片厂的质量管理体系还正处于由传统检验向现代化检验转型的关键阶段，无论是人员、设备、检验环境，还是体系文件都在逐步的发展和完善过程中，监督管理部门在强化“企业是第一责任人”的同时，也应加强政策和理念的宣贯，引导企业逐步走上正轨，避免走弯路。

2、强调源头管理，呼吁质量标准符合实际。企业在检验过程中确实存在一些困惑，比如中药对照品的获得存在一定的困难、部分品种检测结果与质量标准相差太大、检验技术要求太高导致检测费用比利润还高等，对此，监管部门应结合实际，研究制定可行方案，引导企业逐步提高质量。

3、加强部门联系，助推企业规范管理。企业在药品质量检验上持积极态度，苦于缺乏有效提升的平台。因此，企业十分渴望像本次调研这样“服务到家”“零接触”式的服务。相比较而言，我所具有较为强大的人才队伍，在管理体系、仪器设备、实验室环境、规范管理等方面具有一定的经验，以药品检验的专长去帮助企业提高药品质量，是我所社会公益属性的表现形式，今后，我所要继续强化与企业的联系，深入基层、深入生产第一线，拓展思路，在培训、指导、规范等方面提供全方位服务，促进企业进一步提高检验检测水平。

药厂并购药品调研报告范文 第二十篇

中国是个农业大国，农村人口占到全国人口的70%。改革开放以来，农村形势发生了巨大的变化，农村经济出现了令人触目的成就。但是农村医药市场的情况却并不让人乐观。根据国家xxx的有关资料，今年上半城镇居民人均可支配收入3424元，比上年同期实际增长，同比增幅降低个百分点;农村居民人均现金收入1063元，实际增长，同比提高个百分点。国家xxx的统计资料还同时指出，上半年全国城镇居民家庭人均医疗保健消费元，占全部消费性支出的，而农民人均医疗保健消费元，占全部生活消费现金支出的。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出，医疗消费在城乡人均消费构成中的比重差距并不大。农村居民人数基本是城镇居民人数的二倍以上，如按实际数字计算双方医药销售金额应当大致相近。但是今年上半年，由于多种因素，全国医药市场销售额723亿元，而其中农村销售额亿元，仅占全国销售额的。城乡医药市场消费差距之大，确实应该令人思索。笔者认为农民缺医少药的问题从某种角度讲还依然存在。这与快速发展的农村经济极不相适应。医药保健是保障社会正常发展的基础，长久下去，势必影响到农村经济的发展。农村医药市场的问题应该引起各级政府的高度重视。

一、现状

(一)农村市场药品供销渠道混乱。

(二)农村市场药品质量低劣。

(三) 农村市场药品价格混乱。

农村医药市场由于价格信息闭塞，价格方面又无实质性的管理机制，市场价格十分混乱。药品价格靠高不靠低、看涨不看降。加上进货渠道的不同，往往同一生产厂家所生产的同一品种、同一规格的药品在同一乡镇药品零售店之间、村与村卫生室之间、镇卫生院和零售药店之间价格往往都不一致。消费者往往因此而无所适从。特别是一些抗生素药，价格出现成倍的差别。

(四)农村市场药品管理松弛。

由于农村市场面积宽广，村落分散，经济构成零碎而复杂以及自上而下的医药监管体制刚刚涉及县级，造成目前农村许多地区药品经营基本处于无机制管理状态。在农村的偏远地区药品监管几乎成为空白。县级药品监督管理机构许多地市尚未建立，刚建立的地市，县级执法力量也十分薄弱。人员少、素质差、经费缺、交通工具无等问题严重影响药品监管部门的监管。由于农村市场的客观因素，大幅度增加监管力量，又会成为地方财政的很大负担。

二、症结

农村医药市场的实际状况我们分析主要有以下几种原因造成。

第一、农村医药销售市场药品供应问题，建国以来主要靠国营医药批发机构下伸农村和委托代批来解决。改革开放以来，由于经济体制等因素分割了农村医药市场，造成了原有的农村医药批发机构不适应多种经济渠道、多种经济成份、多种消费层次的农村医药市场现状。

药厂并购药品调研报告范文 第二十一篇

一、继续深入开展餐饮环节食品安全大检查

截止目前，本月全市共出动执法人员1326余人次，检查餐饮服务单位3760余家次，下达监督意见书420余份，责令413家餐饮服务单位限期整改，立案17件，罚没款万余元。

二、继续深入开展保健食品“打四非”专项行动

按照国家食品药品监管总局和省局统一安排部署，迅速组织执法人员通过明查和暗访相结合、突击检查和日常监管相结合的方式，对全市保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为进行了严厉查处。截止目前，全市共出动执法人员521人次，检查保健食品生产经营企业336家，责令整改40家，立案3件，罚没款金额10017元。

三、扎实开展药品“两打两建”专项行动

一是召开了“两打两建”动员部署会。7月23日，省食品药品xxx药品“两打两建”专项行动动员视频会议后，我局及时召开了动员大会，就贯彻落实国家总局和省局通知要求，明确“两打两建”专项行动总体目标、总体要求，结合实际，针对当前存在的突出问题，扎实开展此次专项行动作了具体安排部署，提出了具体要求。二是进一步细化方案。结合辖区监管工作实际和存在的问题隐患，制定切实可行，能解决突出问题的专项行动方案，落实责任，明确目标任务。三是搞好集中培训，提高执法人员素质。8月8日，组织区县局、市食品药品稽查支队、市食品药品检验所、局机关相关药品监管执法人员共50余人进行了药品监管执法培训。四是按照方案，开展了“两打两建”专项行动。在严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营方面一律采取“四个不分”惩治违法违规行为。

载止目前，全市共出动执法人员430余人次，检查2家药品生产企业，10家药品批发企业，137家零售药店，65家个体诊所，责令整改37家，立案查处1家。

四、制定整改措施，加大督查督办力度

针对排查出来的安全隐患，我局进行了认真研究，制定了整治方案，派出了以局领导带队、相关业务处室为成员的5个督查组深入各区（县）对开展食品药品行业安全生产大检查工作进行督查，进一步排查隐患，分析原因，督促区（县）局限期进行整改，做到事事有跟踪，样样有落实，件件有回复。目前，此项工作正按计划稳步推进。

药厂并购药品调研报告范文 第二十二篇

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

一、药剂科概况

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。

二、药品质量机构组织

药事部门负责人：

分管院长：

质量负责人：

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

五、设施与设备

药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架，垫库板，避光帘，通风扇，空调，灭蚊灯，温湿度计及防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同，明确质量条款，所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并归档保存。购进特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存，及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成，并上交矿务局药品采购中心审核。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

库房分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。麻药品，一类xx设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循“近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查。

十、药品调配

调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则，双人审核处方，完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院领导高度重视药品质量管理，对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，确保用药安全，以便更好的为广大百姓服务。

药厂并购药品调研报告范文 第二十三篇

药品是广大群众防病、治病、保护健康必不可少的特殊商品。加强对药品的监督管理，维护人民群众健康和用药安全，是我们广大药品监督管理人员的职责。

我国是发展中国家，农村人口占全国总人口的70％，是世界上最大的发展中国家，地域辽阔，使用药品的人口总多，其医疗水平和用药水平偏低，群众医药基础知识缺乏，假劣药品在基层出现的频率高、范围广、流通快，制售手段和形式多变，广大群众很难识别和抵挡假劣药品对他（她）们的危害，单靠省市级药品检验所抽验还不能适应遏制假劣药品蔓延的实际需要，所以，打击假劣药品的大量工作仍在基层，必须依靠广大基层监督检验人员这支有生力量进行工作。

一、药品快速鉴别的目的

目前我国药品监督工作量大，面广又缺乏资金和先进的检验仪器和设备，只有加强基层药品监督检验人员的培训和基层药品检验队伍建设，总结基层工作人员在打击假劣药品的实践中积累的丰富经验，才能对假劣药品的快速鉴别提供有力的保证，药品快速鉴别的目的是为广大基层药品监督检验人员在简单的设备条件下，在现场检查中，提供发现假劣药品的初筛手段和方法，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进行暂控，再进一步做法定检验。这样不仅可以缩短检验周期，节省人力、物力、而且可以防止假劣药品的转移和分流，有效打击不法分子。

二、药品外观鉴别方法的概述及应注意几个问题

药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物行状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药品快速鉴别方法的重要组成部分。

“药品外观鉴别方法”所述的“外观”，具有两层含义，其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项，其二是指药品本身的外观性。

通过外观检查鉴别方法判别检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：

（一）、外观鉴别法最基本的技术依据是比较法，它是建立在真品与假品对照比较的基础上的一种方法，因而药品质量检查人员应了解、熟悉各种药品正规生产厂家的产品外观，遇有怀疑时，应找到真品与之比较，比较，比较正品与检品包装外观与药品样本本身外观的异同，找出疑点。这需要药品质量检查检验人员在工作中积累经验，不断提高鉴别能力。

（二）、要核查药品来源渠道，在检查药品时，要审核检查该种药品的来源单据，并审查辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告书复印件，检查供货单位与开票单位是否一致，供货渠道是否合法等，以辅助对药品的鉴定。假劣药品的生产、销售渠道与正规产品显然是有区别的。

（三）、核查药品价格，假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于生产的成本价。在药品监督检查中，若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格应引起注意，及时进行抽验。

药厂并购药品调研报告范文 第二十四篇

为了积极响应吕梁市药监安[20XX]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：

一、组织领导

本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组长：

副组长：

成员：

二、范围和重点

检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：

单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：

1.安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

4.应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。

四、检查结果

本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。

药厂并购药品调研报告范文 第二十五篇

食品药品安全是当前全社会高度关注的问题，是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题，事关我县经济发展和社会和谐稳定。为更好的提升我县食品药品监管水平，提升监管效能，我们采取多种形式对全县食品药品安全监管情况进行了深入调研。现将调研情况报告如下：

一、现状与成效

我县现有食品药品生产经营单位xx户，其中，食品生产加工单位xx户，流通经营企业和个体工商户xx户，餐饮服务单位xx户，药品生产企业1家，药品器械经营使用单位xx家。全县工商、食品、质检等部门共有执法和工作人员xx名，检验技术人员名（其中工商系统名，检验技术人员xx名；食品药品监督系统xx名；质量技术监督系统xx名，食品检验技术人员xx名）。

（一）食品药品安全意识逐步增强

近年来，全县深入开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规的宣传活动，通过媒体专栏、举办培训班、“”消费者权益日、食品安全宣传周和食品药品安全进农村、进社区、进学校等多种方式，大力宣传和普及食品药品法律法规和安全知识，广大群众的食品药品安全意识明显增强。共发放宣传资料16万多份、各类食品药品宣传材料万份（册），宣传教育群众达6万余人次，在各新闻媒体刊发食品安全专题报道353篇，发布消费警示信息100余条。

（二）监管体制逐步完善

县政府按照xxx和省委、省政府的统一部署，调整、

（三）强化领导，齐抓共管

（四）突出重点，严格执法

为切实保障食品药品安全，让老百姓放心消费，各职能部门在加强日常监管的同时，开展了一系列食品药品安全专项整治活动，严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动，对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为，多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验，对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查，保障节庆活动安全顺利进行。近两年来，全县食品药品监管系统共出动执法人员多人次，检查涉药单位xx户次，累计查处各种药品违法案件起，案值余万元，罚没款万元。检查食品生产加工小作坊户次，办理涉及食品生产案件xx件，查获不合格食品xx公斤，涉案金额xx万元，罚没款xx万元，有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。

（五）强化素质，提升效能

按照依法行政的要求，各职能部门加强行政执法队伍建设，强化业务学习和培训，建立了食品药品安全监督、奖励、处罚等工作制度，形成了一支专业比较熟练、执法水平较高、工作能力较强的执法队伍。同时，县政府加大经费投入，职能部门多方争取支持，添置更新了一批检测设施和设备，改善了办公条件，提升了食品药品安全检测手段和工作效能。

二、问题和困难

近年来，县政府和各职能部门在食品药品安全监管方面做了大量工作，也取得了一定成效，尤其是药品生产、流通各环节运行较为规范有序。总体看，药品好于食品，大餐饮好于小吃店。但食品药品安全特别是食品安全方面还存在一些不容忽视的问题和困难，亟待引起重视和解决。

（一）全社会食品药品安全意识还不强

部分食品药品生产和经营者法律意识淡薄，社会公德意识差，不能自律守法经营，特别是一些“两证”不全的食品加工业户，违规、违法现象较为严重，加之生产加工设备落后，食品原料低劣，对消费者的身体健康造成了严重威胁。大多数消费者缺乏食品药品安全知识，对食品药品安全的辨别能力较低，安全质量意识和自我保护意识不强，为不合格食品提供了市场。

（二）食品生产和经营企业问题较多

一是部分食品生产加工企业设施简陋，生产环境和卫生条件差，从业人员素质较低，不同程度存在食品安全隐患。二是市场上过期霉变等问题食品仍然存在，对消费者的身体健康造成严重危害。三是食品流通终端大多为个体工商户，经营方式和管理水平落后，索证索票登记不规范，存在严重质量问题。四是小型餐饮业卫生状况差，从业人员无证上岗现象比较普遍，食品安全难以保证，“脏、乱、差”的问题十分突出，群众反应强烈。

（三）监管体制不完善，缺乏工作合力

我国食品安全监管实行“分段监管为主，品种监管为辅”的模式，在运行中客观存在监管“缝隙”。一是相关部门分段监管衔接不紧密，有些监管职能边缘的问题无人管，相互推诿，既形成监管扇区，又难以形成工作合力。二是涉及到监管权的环节，各职能部门重复管理，交叉执法，导致食品安全执法出现混乱，也加重了经营者的负担。三是综合性的食品安全监管和执法缺乏有效配合。

（四）监管保障严重不足

一是监管力量十分薄弱。比如县食品药品xxx工作人员仅有12多名，监管对象却达700余家，平均每人监管近60个单位，任务十分繁重，难以保证监管到位。二是缺乏必要的检测设备和配套设施，一些重要的食品安全检测项目无法开展，只能凭经验判断，缺乏科学的检测手段和依据。三是经费保障水平低，特别是抽检经费严重不足。虽然县政府设立了专项经费，但远不能满足国家对食品安全检测项目和内容的需要，一些食品无钱抽检，不能给人民群众一个安全的承诺。

（五）农村食品药品监管工作亟待加强

我县各镇食品药品安全监管站虽已挂牌成立，但权责不明确，监管人员素质较低，缺乏食品药品安全监督管理法规和专业知识，没有专项经费和必备的设施，工作制度不健全，食品药品安全监管工作还未完全开展。

三、对策及建议

保证公众的食品药品安全，是人民群众最直接、最根本的民生，也关系到党和政府的声望和信誉。抓好食品药品安全工作责大于天。各镇政府、相关单位应对食品药品安全，特别是食品安全要引起高度重视，从生产、加工、流通等各环节加强管理和监督，为全县人民食品药品安全筑起一道屏障。

（一）加大宣传力度，营造良好环境

建议政府将《食品安全法》、《药品管理法》的宣传教育纳入普法规划，多形式、多层次、多渠道的开展食品药品安全知识和法律、法规宣传教育，让食品药品安全知识走进千家万户，特别是通过群众普遍关心的热点问题和典型案例讲座，教育广大群众，惩戒不法分子，进一步增强全社会的法律观念和食品药品安全意识，共同营造和维护良好的食品药品安全环境。

（二）坚持全程监管，严格执法整治

一是加强对生产加工环节的监管。要严格食品药品生产、加工、经营准入制度，不能随意降低标准和门槛，从源头上把好关。对不符合规定和违反程序的厂商要严查重罚，坚决整改或取缔，真正起到震慑作用。二是加强对流通环节的监管。严格执行索证索票制度，加大产品抽查力度和检查。

药厂并购药品调研报告范文 第二十六篇

近年来，虚假药品广告广泛存在，甚至在有的地方泛滥成灾。据国家食品药品监督管理局20xx年1月到7月对181份报纸发布的10598次药品广告监测统计，违法发布药品广告9680次,违法率达；对全国35家地市级电视台发布的20792次药品广告进行了监测统计，违法发布药品广告9573份,违法率为46%，因虚假药品广告的误导，我国每年约有250万人用药不当。

一、虚假药品广告存在的成因

（一）药商违规操作钻监管漏洞

现在有不少药商违反《广告法》等法律法规规定，钻监管的漏洞。在广告审批阶段，药商会提前准备多个广告方案，随时准备偷梁换柱。送审时，不法药商提交规范版本，以套取广告批文。在广告制作阶段，不法药商多是通过“制造”或者收买“专家”、雇佣“患者”，采用召开专家咨询会、义诊、讲座、“现身说法”等多种形式，利用“专家”、“治愈者”的证言佐证药品奇特功效。广告刊发后，药商通常是与刊登广告的媒体“合作”，通过伪造低价假合同，对付工商处罚。

（二）媒体把持话语权有恃无恐

近几年来，药品广告已成为各类媒体最大的广告来源，据统计，中国报业广告收入中有40％来自房地产，25％依赖医药行业。药品广告从20xx年的亿元猛增到20xx年的亿元，20xx年上升到亿元，同比增长％。因此国内各类媒体都想方设法占领药品广告市场。这无形中给了违法药品广告以可乘之机。有业内人士承认，其所在报纸20xx年全年的广告收入为1亿元，近65％来自药品广告，其中绝大部分药品广告有夸大、虚假之嫌。媒体为了增加收入，对药品广告审核抱“睁一只眼，闭一只眼”态度，任凭违法广告在媒体上传播。按照《广告法》的规定，违法发布的药品广告，广告主和媒体都应该受到相应的处罚，而事实上，因为发布违法药品广告受到处罚的往往只有广告主，对于媒体，监管部门一般不会对其进行经济处罚和公开通报批评，甚至于内部的批评也仅仅只言片语。究其原因，媒体把持着话语权，执法部门的整体形象有时会因媒体的一两句话而“灰头灰脸”。

（三）审批和监督分离形成监管“真空”。

我国目前的药品广告监管体制是：食品药品监管部门负责药品广告的审批，工商行政管理部门负责广告的查处，媒体及其主管部门负责广告的刊播和管理。在广告的监测上，审批部门的监测侧重于是否经过批准，广告的内容是否与批准内容一致，对监测到的违法广告只能通报和移送，无权查处；而监督处罚部门主要侧重于广告审批手续是否完备，对于药品广告内容的真实性很少审查。从食品药品监管系统内部来看，药品广告的审批权限又仅限于省级食品药品xxx，市县药监局无审批权，致使药品广告审批监管呈现“管着的看不到，看着的管不到；审批的不管，监管的不批”等状况。一些违法药品广告因此有了可乘之机。

（四）对违法者的处罚偏轻，形成虚假药品广告的低投机成本、高投机利润。

《广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的，由广告管理机关责令广告主停止发布，并以等额广告费用在相应范围内公开更正、清除影响，并处广告费用一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。虚假广告产生的利润则可能是罚款的几十倍甚至上百倍。一位药品广告发布主甚至表示，只要不是内容太离谱，虚假广告被查处的可能性很小。即便被查处，药品管理部门也就是对虚假广告收回广告文号，责令其一年之内不得再次申报，而广告主再审报时只需交区区数百元的申报费，再交上不多的罚款了事。

（五）、消费者认识不足。

一些消费者，特别是中老年消费者乐于参加一些药品生产企业违法举行的药品生产企业违法举行的药品展示会、推广会等广告宣传活动，客观上为虚假药品广告提供了生存空间。

二、治理虚假药品广告的对策和建议

（一）、建立科学的监管体系与强有力的监管手段。

监管体系的建立，有赖于政府加大投入，增强监管力度。而这个“投入”不能理解为一味向执法队伍追加投资，更要考虑建立一个全民监测的运作体系。比如，建立举报奖励制度；比如，长期在大众媒体设立专栏，将举报电话、识别违规广告的简明方法等永久公布，既方便群众举报，又可让违规者闻风丧胆。更为重要的是，通过全民举报，可让百姓对药品广告中的夸张用语，从弹性的心理认同，转向刚性的法律认同，从而让法律精神与百姓的普遍文化心态相统一，违法药品广告就会难以泛滥、猖獗。据悉，北京市工商局引进了全国首套广告监测系统。这套系统可以自动对广告图像中诸如“第一”、“专家”等文字进行识别，并将识别结果与数据库中的违规词语进行比对，能在一定程度上提高监测效率。尽管这套识别系统还大有改进的必要，但我以为这样的方向还是值得肯定的。

（二）、强化媒体监管，健全药品广告发布机制

要建立健全各级党委宣传部门、广播电视行政部门、新闻出版行政部门等新闻媒体单位领导责任追究制，对发布未经审查或者与审查批准的内容不一致、不具备相应证明文件的违法广告的新闻媒体，实行媒体领导责任追究制。建立报刊出版、广播电视等单位及其负责人的各种评比、评优、考核等制度，其中广告经营情况要列为考核的重点指标，对发布虚假违法广告问题严重、社会影响恶劣或者拒不配合执法机关调查取证的报刊出版、广播电视等单位，在征求所在地工商行政管理机关意见的基础上，实行“广告违法一票否决制”，对有关责任人予以处分。建立违法药品广告公告制度、广告主体退出市场机制、广告市场信用监管体系，依法查处未经审批发布的广告、虚假违法广告，追究广告发布媒体的责任，依法停止其广告发布业务，直到取消广告发布资格。

（三）、坚持露头就打，搞好广告品种跟踪监管

要求零售药店等销售终端在购进药品广告品种时，一定要核实一下药品广告的真实性，合法性，看有没有经过审查、备案，内容是否符合相关规定，切实做好首营品种把关工作。药品监管部门要将广告药品列为重点监控对象，对违法发布广告的药品坚持露头就打，真正铲除它得以生存的温床。

（四）加强部门协作，形成监管合力

要建立省、市、县三级广告监管联席会议制度，宣传、工商、药监、新闻出版、广播电视等部门要加强协作，发挥各部门的职能和优势，形成监管合力，开展对典型违法药品广告案例的曝光、对违法广告的提示、对违法广告案例的点评等活动。鉴于市县食品药品监管部门处于工作第一线，却无药品广告的审批权和查处权，积极推行广告备案制，即广告商要在辖区内进行药品广告发布，必须将省（市）食品药品监管部门的审批件提交当地的市县食品药品监管部门审查备案。

（五）公开监管程序，发挥群众监督作用

药厂并购药品调研报告范文 第二十七篇

我于20XX年3月份正式加入公司验收组，参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下，我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解，并积极参与相关的工作，按照实际工作，用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握；同时也参加质管科对员工的培训，弥补了某些知识的欠缺，现将工作中遇到的一些问题总结一下。

一、在这一年中完成比较好的方面有：

1、积极参加部门的培训，弥补了某些知识的欠缺，对药品有了更好的了解；

2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作，对所接触的药品验收工作有了更深的认识；

3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题；

二、存在需要修正的方面：

1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。

2、对药品的了解还有待加强；特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

3、药品验收过程中，差错依然存在，日常的操作失误未能有效的避免；主要体现在这些方面：

（1）药品入库验收是一个非常重要的环节，药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以xxx质量第一xxx的观念，坚持原则，不徇私情，严把药品质量关，杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收，不得漏验。

（2）验收员必须认真做好药品入库验收记录，应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期，验收人员等内容逐项记录，并记录电子文档，应真实完整，可追溯，至少保存五年。

（3）验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品，凭证不为手写，应是电脑票据，并加盖供货企业药品出库专用章原印章。

（4）验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收，特殊药品在电脑上没有具体的验收程序，对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录，冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。

（5）对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。

（6）对进口药品的验收应有xxx进口药品注册证xxx、xxx进口药品检验报告书xxx、xxx进口药品通关单xxx并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品，血液制品应有《生物制品进口批件》，并加盖有调出单位质管机构的红字印章。

（7）对退货药品的处理；验收人员在收到xxx已销药品退货通知单xxx后，须对退货进行复验，验收合格后，方可移入合格品区

（8）含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及

时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。

（9）明确验收员的责任：自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规，努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。

药厂并购药品调研报告范文 第二十八篇

一、调查背景、意义：

我国西药市场的发展势头锐不可当，很久以前就听说有人提议废除中医，而且还是科学界的人提出来的，并且有不少人附和。西医在外科手术方面的长足发展，以及在急救技术上的各种手段，是中医无法也不需要替代的。虽然中医不具备成熟的痊愈技术，但是相较于西医，中医有更完整地理论基础，也有更大的机会发展出解决方案。随着社会的不断发展，越来越多的人特别是年轻一代都倾向于西医，很少有人会想起中医这个古老的词。作为中国的宝贵财富，中医具有不可磨灭的现实意义，而且的潜在供给能力很大。

大学校园的中医普及率很低，与西医根本是无法比较的，无疑，大学生市场是一个重要的市场极具战略性的市场，而对大学生的中医调查报告也能够比较有代表性地反映大学生这个消费群对中医的态度，同时，中医也能从中对自己今后的发展方向有一定的借鉴意义。

二、调查方法：

三、调查报告结果分析：

1、优势：

a副作用较少，和西药相比更温和，对人体机能冲击性较小，而且强调因人而异，通过望闻问切的诊疗方式根据实际情况确定药方，更为对症。

b是中华民族的国粹，在中国有深厚的群众基础，为广大人民所熟悉、接受。

c中医博大精深，涵盖了多种技术与治疗方式，例如针灸、拔火罐等，可选择性强，有助于日常的保健性治疗。

2、劣势：

a传统中药需要煎煮后服用，过程较为繁琐耗时，对于生活节奏快的都市人来说不太适合。

b中药多由草药制成，性味苦涩，服用时较难入口。

c起效较慢。

d诊疗方式由古代的静脉学说发展而来，现代科学较难验证。

3、威胁：

a西医医学运用现代先进科学诊疗手段，国际认可度高，根据性强。

b西药药性强，起效快，易见成效。

c西药服用方便，而且较传统中药容易入口。

4、机会：

a，中医药是中华民族的医学瑰宝，发展中医药是国家未来经济发展和出口创汇的需要。

b随着健康观念的变化和医学模式的转变，中医药越来越显示出独特的优势，许多发展中国家和发达国家都在开始应用传统医药。

四、市场细分及市场定位：

（一）、市场细分：

由上述分析及结论，我们根据参与调查的人员的年龄分布，分成了三个部分：

1、年轻人：

年龄在20岁以下的人归为年轻人一列，在问卷调查中，这个年龄段的人参与的最多，对中医也不够了解，在生病的时候大多数会选择西医这种见效快的方法，所以中医对他们来说比较陌生，还由于口味苦、气味浓等种种原因，即使知道中医疗效好也对它敬而远之了。

2、青年：

年龄在25到45岁的人归为了青年一列，这个年龄段的人很多都是白领，平日对保健养生也有较高要求，加上美容、瘦身，中医调理等，许多人都愿意选择副作用小的中医方法，例如针灸、调理等。

3、中年：

年龄在45~60的人归为了中年一列，他们十分注重对身体的保养、调理等，也逐渐关注高血压、脂肪肝等身体疾病，时常关注中医的讲座。所以，他们当中也有大部分人会选择中医来调理，而且这个年龄段的人接触中医比年轻人早且深入，所以对中医的信任也比较高。

五、建议：

1，将中医纳入医改。

在西药越来越普及方便的情况下，中医药要想发展，免不了国家的支持。将中医纳入医改，足以证明国家对中医的重视，提升了中医药的战略性地位，为中医药的发展提供了保障。

2，加大对中医药的宣传。

从调查问卷中可看出，大家对中医药是抱着比较信任的态度的。可是为何中医药在我国却普及不了，我想很主要的一个原因是，中医药的宣传力度不大。中医药是中国五千年历史文化的产物，同时也包含了中国谦和的文化，但这在现代社会主义经济市场中是不适合的。

（1）校园宣传，从学生抓起。

学生不久之后将成为社会上的消费主体，而且其具有一定的文化知识底蕴，对于作为中华五千年历史沉淀之一的中医文化也是具有极浓厚的兴趣。应该多在高中、大学多开一些相关讲座，不仅满足了学生的求知欲，也为中医药做了一个宣传。

（2）社会宣传，鼓励全民学习中医药。

现在社会上有许多群体，包括高考落榜青年，在乎养生的白领一族及退休老年人酷爱中医理论，自专中医理论，国家应尽量鼓励他们，为他们提供相关政策，这样懂中医理论的人多了，形成社会风气，中医药也就发展起来了。

3，抓住中医的特色，提升民族自尊心。

中医与西医具有极其大的区别。中医用“望闻问切”，望闻问切得出的是五脏六腑的兴衰，是对身体的一个宏观上的结论。西医抓住的是某个细节，西药避免不了的是副作用，而且只能起到短暂的作用。而中医药，虽然味苦难剪，但不含化学物质，温和调理，不伤身，虽然起效慢，但经过一系列疗程，能够病到根除。

药厂并购药品调研报告范文 第二十九篇

实习报告一、实习概况

2011年10月24日，我们2008级药学专业全体学生在教学楼参加了实习动员大会，会议主要由。。老师主持。这也就意味着，我们的毕业实习全面拉开。实习地点是选在离校不远的知名企业——南京先声东元制药有限公司。通过实习，可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等知识，培养树立理论联系实际的工作作风，以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并培养我们进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力，为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习，学校旨在拓宽我们的知识面，增加感性认识，把所学知识条理化系统化，通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息，激发我们实践学习和探索的积极性，为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。

二、实习目的：

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；提实践高实际应用能力，培养独立工作和组织管理能力； 2、了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关法规； 3、熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程

4、加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

5、过本次实践，可以更深入地了解制药行业的发展前景和最新动态； 三、实习安排

1、药学相关知识的讲解 2、进入车间进行参观学习 四、实习任务

1.深入了解制备产物的流程，以及各车间完成的环节； 2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点； 3、解药品生产质量管理规范（GMP）； 五、厂况介绍

公司简介：

先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工3000余人的新型药业集团。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。从2002年到2008年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

先声英文名源自Sincere，强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道；Logo中绿色的旗帜，象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格；奔跑的人形成“先”字，既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心，永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念；

公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号，并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重

而东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证验收；2002年11月，著名的先声药业集团并购东元制药有限公司，并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”；2003年7月，南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

公司现有员工近300人，职工队伍全部接受过全面的专业技术培训，总体素质较高，管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。六、实习内容

10月31日早上，也就是正式实习第一天，我院80名同学在药厂门口集合，看见先声东元制药几个字，心里澎湃不已，一直对先声药业向往已久，今天能够有机会在里面实习，实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元，厂区内的绿化很是到位，设计的非常协调，给人耳目一新的感觉。

企业的相关负责人接待了我们，引领我们进入了公司的会所，表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的安排，然后介绍了公司的基本情况，讲了先声的故事，包括董事长任晋生白手起家的经历，以及先声之道和先声的昨天、今天、明天。先声人的经历、过程让我理解了先声的理念，他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、能力比学历重要，企业可以没有大楼、车间、资金，不可以没有信念、信任、信誉、信心。同时，我们也对先声的一些品牌产品有了个大概的了解，像很有名的咳喘宁、必奇、英太青等等。

10:00~12:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的知识，特别跟我们提及了2010版GMP，从gmp总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解，非常的到位、清晰易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。所以，药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件，各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理，这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准，从而保证药品的质量。

午餐休息后，于13:30~15:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的知识、洁净区的分级以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手，讲述了微生物的有利方面和不利方面，比如直接利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂，微生物为药品的生产提供了不可缺少的手段，但药品易被微生物污染失去有效性，甚至会产生毒性。然后讲了微生物的基础知识，只有先认识微生物才能更好的利用它，避免它的有害方面。基础知识包括微生物分类和主要特点，细菌的结构和生长繁殖的条件，以及真菌。最后是微生物的控制，如灭菌、消毒，从最近几年发生的重大医药事件，着重向我们反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题，希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特别将消毒与灭菌拎出来，简单点说，消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级：高效消毒剂（如戊二醛、过氧乙酸等）、中效消毒剂（如乙醇、氯代二甲苯酚等）和低效消毒剂（如氯乙定、苯扎溴铵等）。影响消毒剂活性的因素有：温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物（包括繁殖体和芽孢）的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有：干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准，同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。洁净区分为ABCD四个等级，A级为高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域，相当于静态100级净化。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域，相当于动态100级。C级相当于10万级净化，对无菌要求不太严的洁净区。D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。还特别讲了两张表格，是gmp对不同洁净度级别的要求，即洁净室各级别洁净室空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物监控的动态标准，前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数，后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物（接触碟和5指手套）。

15:30~16:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习，也就是所谓的纯化水系统房和空调房。在纯化水系统房间里，由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程，房间里还有很多的储罐，包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有许多横着并排的水管，上面还贴了标签，写着一级、二级RO膜，老师说，反渗透法是目前国内纯化水制备使用较多的方法，有很多的优点，比如说耗能少、产生的水质好，如果装置合理的话，也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料，了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%~95%，二价离子98~99%，同时还可除去微生物和病毒，但除去氯离子的能力达不到药典要求，所以需要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间，老师介绍说空调是一个药厂很重要的部分，控制着所有房间的进出空气，是经过滤，并保证一定温度和湿度的。

工作流程：新回风混合段→初效过滤段→表冷挡水段→风机段→中间段→干蒸汽加热（或加湿、加温）段→中效过滤段→中效出风段。

11月1日 上午时间继续安排在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义，并特别讲了热原和内毒素的区别。然后通过一张工艺流程图加深我们对洁净区划分的理解，使我们有了更直观的了解。

然后又讲了配料工艺技术和设备，包括配料罐的组成，配料的方法有浓配和稀配两种，用具和容器，另有配料液的过滤方法（高压静压滤过、减压滤过、加压滤过），还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处理及监测:对注射用水，在使用前进行内毒素检查；而配料液，一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原；配料罐及其循环系统中定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒；250℃1h干热灭菌或酸碱液浸泡配料用工器具。对于可见异物的灯检，老师说明了重要性和严格性，可见异物的检查项目是《中国药典》2005年版中增加的，注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。因为注射剂生产过程中难免会带入一些异物，如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃等。可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量，对病人的危害性很大，所以这一块不可忽略。同时灯检操作包括人工灯检或者使用全自动灯检仪，人工灯检对人员要求高，一般灯检有初检、复检、车间抽检、QA抽检，但人工的不确定因素很多，较之，全自动灯检仪就显得精准些。

下午是由第一天带领我们的胡岐虎老师给我们补充了空调系统和水系统的理论知识，我们一起回顾了昨天参观的场景，将授课的内容与实物结合起来。目前洁净室采用的主要气流组织有乱流、层流(包括单向流、平行流)和矢流三种方式。乱流方式主要是利用稀释作用，使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。它的原则是满足工艺和人的卫生要求，避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区，以减少药物的污染机会。层流方式是指流线平行、流向单一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式，送人房间的气流充满整个洁净室断面，它像“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧，再把灰尘排至室外。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。矢流方式是一种新型的气流组织方式，也叫辐流、斜流，是采用弧形送风口送风，于侧上角送风，对侧下角回风。它的净化功能不同于乱流方式的掺混稀释作用，也不同于层流方式的时均流线平行的活塞作用，而是靠流线不交叉的气流的推动作用，将室内污染物排出室外。另外用一张表格给我们讲了药品生产企业洁净室(区)气流组织和换气次数的选择

15:00~16:00间我们参观了青霉素口服固体制剂车间，刚进大门就闻到一股很浓的气味，老师先询问了有没有青霉素过敏的同学，青霉素过敏的人不能接触青霉素，否则严重的可能产生青霉素休克，这是基本常识然后就进入了内室，由于进入生产车间之前要更鞋更衣，而且若是青霉素车间出来后一般要立即洗浴，不然身上残留的青霉素可能会引发周围人的过敏反应，所以我们只在最外层参观了一下。徐老师就车间的平面图仔细的给我们讲解，我们虽然未进入车间，但有了个大体的概念，他主要讲了人员、物料和废弃物三个主要通道以及各个洁净区的控制等等。

11月2日 9:00~10:20王晓洁小姐对先声的主要产品做了介绍，有抗肿瘤药物（如恩度、捷佰舒、中人氟安）、心脑血管药物（必存依达拉奉注射液、尤舒琥珀酸舒马普坦片）、抗感染药物（安信注射用比阿培南、再林系列）、平喘药、止泻药、其他如感冒药、抗过敏、糖尿病类药等，从药物的作用机理出发，了解药物的作用特点，比如恩度是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。另外还讲了药品的适应症、规格等等。同时提及了新药的分类以及先声的在研新药，有盐酸帕洛诺司琼（预防肿瘤化疗病人的恶心和呕吐）、艾拉莫德（治疗风湿性关节炎）。

10:30~12:00由鲁福海先生介绍了药事法规的相关内容。药事管理的目的是维护人体健康和促进医药产业的健康发展，原则是对生命和健康负责，特点是全程化、系统化、国际化、趋同化，药事管理的方法是立法定制、成立机构、配备人员、审批、监督、处罚。还介绍了药事管理法制化的进程、发展，以及中国药事法律体系，同时对部分法规进行了讲解-SFDA第28、29号令，最后进行了简单的总结。

13:30~14:30侯文艳小姐讲解了验证的基础知识。按照GMP要求，企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

上完课我们首先参观了仓库，进入仓库时刘磊先生先让我们穿上鞋套，然后给我们看了一下MSDS手册及仓库紧急疏散图。随后我们进入仓库，里面有备料区、原辅料区、标签标示物库以及不合格品库，三色即红、绿、黄标志的使用是很重要的，红的是不合格区，黄的是退货区、待验区，绿的是合格品区、发货区，三者千万不可混乱。在那里我们看到了先声的产品安奇。接着我们参观了化验室，整个化验室包括理化室、高温仪器室、精密仪器室、标化室、称量室、包材检验室、试剂室、储物室、微生物实验室、样品收发室、样品存放室、培养室等等。

11月3日 9:00~10:30 武赟霞给我们进行了EHS方面的培训，EHS是环境Environment、安全Safety与健康Health的缩写，环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。建立推行EHS管理体系的目的就是保护环境，改进我们工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。它的推行和实施，对增强工厂的凝聚力，完善工厂的内部管理，提升工厂形象，创造更好的经济效益和社会效益将起到极大的推动作用。从环境管理体系产生的背景入手，对环境体系认证，环境管理体系进行了描述，而在后者中主要讲了固体废弃物、废水、废气，即我们所谓的“三废”问题，另外对制药企业的危险因素进行了分析，摆出了真实的安全事故案例，并提出了安全措施和处理方案如防护耳塞、防毒面具、防护手套、防护眼镜、防护鞋进行员工防护，让我们引起足够的重视。

10:40~12:00物控部的刘磊先生给我们讲解了物料GMP管理，物料是药品生产的物质基础，没有合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品，而不规范的物料管理必然引起物料的混淆、差错、交叉污染。必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、具有可追溯性；为此必须制订物料管理制度，使物料的接收、检验、贮存、发放、使用有章可循，加强物料的仓贮管理以保障物料质量。老师还概括了新版GMP在物料管理方面的变化，对于变更在物料方面的举例，对于偏差在物料方面的举例。还介绍了物料管理的分类有静态管理和动态管理。物料管理的流程、示例(采购、接收、贮存、领用与发放、称量、返回产品、不合格品、销毁)及GMP关于物料管理的具体要求。

下午我们先参观了综合制剂车间，我们首先要求更鞋更衣洗手，进入小容量注射剂（依达拉奉注射液）生产车间，水处理在注射剂的制备中是非常重要的，水处理质量直接影响终产品的质量，纯化水一般用于注射液的初期冲洗，注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗，老师还介绍了小容量注射剂的生产流程。。

最后，也就是实习的最后一项，由盛洁小姐带领我们参观了咳喘宁的中药提取车间。她给我们将了煎煮法浸出的基本概念，现在最常用的方法是以水作为浸出溶剂，也就是水煎煮法。煎煮法适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。此法简单易行，能煎出大部分有效成分。其工艺流程是。。

相应的中药提取设备由提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、浓缩罐等构成。七、心得：

药厂并购药品调研报告范文 第三十篇

实习报告

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生，在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂，通过第一次走进生产线，我有了很大的感触。

一：志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的，具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂，现有员工400余人，其中各类技术人员达100人，主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平，设备的先进性和自动化程度比较高，非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一，诚信为本，靠质量求生存，图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量，良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉，成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“，企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午，我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训，一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们，志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的xxx门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时，工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察，用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正

目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察，也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们，所有对药品的检察都是按照最新的2010版《中国药典》执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二．药大药业有限责任公司

药厂并购药品调研报告范文 第三十一篇

药厂调查报告

我于2012年五一假期期间对吉林敖东延边药业股份有限公司进行了一次初步调查，时间是2012年5月2日，了解了其药厂的规模、文化和产品等等，非常欣赏这所药厂，以下是我的调查报告。

调查对象：吉林敖东延边药业股份有限公司

药厂简介：吉林敖东延边药业股份有限公司经过了十几年的发展，形成了独具特色的品牌优势，“敖东及图”商标1999年被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司1998年被国家经贸委认定为国家级技术中心，成为企业技术进步和技术创新的主要技术依托。2001年12月11日国家人事部批准设立博士后工作站，在“十五”期间吉林敖东国家级技术中心建设成为新技术研究开发中心和产学研合作交流中心以及技术决策咨询中心。2002年，公司被农业部等九部委批准为农业产业化国家重点龙头企业；2003年9月，被国家科技部评为“火炬计划优秀高新技术企业”；10月，被国家发改委列入东北老工业基地改造国债项目计划，获得国债贴息贷款19,500万元。

在“十一五”期间，公司将以经济效益为中心，以结构调整为主线，以提高竞争力为目标，以市场为导向，发挥品牌带动作用，突出自主创新，加快中药现代化建设工作，实现医药业、证券业、公路建设业、采矿业并举发展，以优良的业绩为股东带来丰厚的回报、为社会创造更大的财富。

公司文化：世人健康，敖东的职责，仁者爱山，厚德载物。在我们看来，药品不是商品，而是根除病痛，调解平衡，奉献健康给人民群众带来幸福、安宁的“灵丹”。在公司成立之初，秉乘“救济世人”的传统美德，恪守“世人健康，敖东的职责”的经营理念，严格遵守“产品是人品的折射”，“品牌的背后是人牌”这一原则，小到一颗原药的细枝末节、一个批号、流水号，大到进口设备的正常运转、工厂的全面管理，敖东都严格执行着生产和质量规范，都体现着对人民群众健康的真诚责任。

公司地址：吉林敖东延边药业股份有限公司地处吉林省延边朝xxx自治州敦化市境内，是吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司，前身是吉林敖东药业集团公司的核心层企业。公司承袭原集团公司医药生产经营、加工制造、科研开发的职能，被国家科技部认定为国家级技术中心，被国家劳动人事部确定为博士后工作站。

公司资金：公司拥有总资产亿元，净资产亿元，固定资产亿元，注册资本3亿元。公司年平均实现产值5亿元，实现销售收入5亿元，实现利税

亿元。

公司占地面积：公司占地面积10万平方米，建筑面积万平方米，拥有大型现代化制药车间6座，拥有国内一流的高架立体仓库一座。

公司在职员工：公司在册职工 1200余人，其中具有大专以上学历263人，高级

工程师10人，工程师22人，执业药师17人。

主导产品：“安神补脑液”、“血府逐瘀口服液”、“敖东药业液”、“利脑心胶囊”、“心脑舒通”等多年来一直保持省优、部优和中国中药名牌产品称号。公司生产的泡腾片系列产品以疗效确切、口感好、便于携带等优势赢得男女老少各类患者及亲属的喜爱。

主导产品简介：【名称】安神补脑液

【成 份】鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。辅料为：蔗糖、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯。

【性 状】本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。

【功能主治】生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。

【规 格】每支装10毫升

【用法用量】口服。一次1支，一日2次。

【不良反应】尚不明确

【禁 忌】尚不明确

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3.感冒发热病人不宜服用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】管制口服液瓶，口服液瓶铝塑组合盖；10毫升×10支/盒。

【有 效 期】暂定36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版一部

【批准文号】国药准字Z220224

53【说明书修订日期】2007年4月30日

【生产企业】 吉林敖东延边药业股份有限公司

【生产地址】吉林省敦化市敖东大街2158号

结语：以人为本,以德为先，善待生命，关注健康，科技以人为本，做人以德为先。自敖东建厂以来，始终把技术进步、革新作为工作中的重中之重。数次在主导产品安神补脑液供不应求的情况下，停产进行全面的技术改造，为此牺牲了数以千万元的订单，却因此拥有了最好的产品质量，一举奠定了同类产品领导者的地位。此后的数次技术创新及专利技术的应用，进一步为该产品旺销市场奠定了基础。这种以消费者利益为核心，以产品质量为生命的精神也始终贯穿在每个敖东人的日常工作之中。“造好药积德、造劣药缺德”的朴素观念更是造就了敖东“以人为本,以德为先，善待生命，关注健康”的企业理念。

药厂调查报告

院系：食品与制药工程学院

专业：生物工程（制药方向）

班级：09级一班

姓名：宋铁峰

学号：200950771

药厂并购药品调研报告范文 第三十二篇

一、我市药品生产流通情况

全市总面积7440平方公里，全市人口约130万，我市辖区内仅有一家医用氧生产企业和一家中药饮片生产企业，其中医用氧生产企业每年进行了跟踪检查，中药饮片生产企业为新办企业年5月取得GMP证书，6月10日开始投产。共有药品流通企业527家，其中药品批发企业15家，药品连锁公司5家，异地连锁企业5家，个体药品零售药店96家，药品连锁门店411家。

二、工作开展情况

（一）建章立制，强化组织领导，认真做好工作部署

为了使药品生产流通集中整治工作有序开展，落到实处，根据国家局药品生产流通集中整治工作电视电话会议精神和《省药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》的要求，我局高度重视，及时召开了全系统集中整治工作会议，并对全系统传达了国家局和省局集中整治工作部署，并及时制定了《市药品生产流通领域集中整治工作方案》，成立了由党组书记、局长何昌文为组长，其他副局长为副组长，各处室负责人为成员的集中整治领导小组，各县（区）局分别相应成立了集中整治领导小组。建立由安监、市场、稽查、法规、检验等部门共同参与的《市药品生产流通集中整治检查与立案查处联动工作制度》。同时3月8如召开全局职工大会，传达了省局和市局安排部署，并对我市集中整治工作做了详细的安排部署和明确要求。对处室和县区局的目标进行了进一步的分解，明确了任务，落实了责任，细化了措施，同时每月都召开专题会议，对集中整治工作提出要求，解决存在的问题，确保了集中整治行动的顺利开展。

（二）督促企业自查自纠，完善企业质量管理

督促药品生产经营企业认真开展自查自纠工作。全市所有的药品生产经营企业对本企业在履行“企业是第一责任人”责任，执行药品管理相关法律法规和遵守GSP/GMP规范情况进行了自查自纠。通过自查自纠，各项药品管理的软硬件设施得到进一步增强，药品生产经营企业更加重视药品质量管理工作，各项管理制度也在逐步健全。目前我市4家药品批发企业已进行搬迁仓库、增加仓库库容、改造库房设施设备等行为来保障仓储药品质量。

（三）突出重点，全力开展集中整治

开展流通领域集中整治中一是确定重点区域和重点企业。在确保全市药品生产经营企业全面检查的基础上，我市确定了2家药品生产企业、12家药品批发企业，5家药品连锁公司总部，253家药品零售企业为整治重点，以重点场所（农村、城乡结合部、旅游景点、人口密集地、基本药物配送企业）存在的突出问题和薄弱环节，组织专门力量开展重点监督检查。二是定时间、定任务，集中全局力量统一行动。为解决我局执法人员少，地处山区，监管范围广的难题，将我局执法人员进行分组分片区开展集中整治工作和集中整治督察工作。结合我市创卫工作、铬超标胶囊查处等工作，由局领导带队三个督查组按照制定好的督察方案对全市县区开展督察工作，将督察工作情况以简报信息通报等形式向市政府、县区政府通报情况；三是加大对企业软硬件和票据检查。重点检查企业药品进货来源、索证索票情况，是否存在从非法渠道购进；是否按要求销售处方药和含特殊药品的复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否真实、完整；是否存在超方式、超范围经营；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实；药师是否在职在岗及是否按GSP要求经营管理药品。

对药品生产企业的集中整治中重点开展人员、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回六个方面全面进行了检查。对中药饮片生产企业检查中结合《省食品药品监督管理局关于加强中药饮片监督管理的通知》要求进行检查。

据统计，自集中整治行动开展以来，共出动监督检查人员1205人次，车辆401台次，检查药品生产企业2家次，药品经营企业1317家次，检查覆盖面100％。查处药品违法案件8起，其中药品当场行政处罚3件，结案2起，正在调查处理的案件4起，吊销药品经营许可证2份，受理群众举报投诉2件，处理2件，处理率100%。

（四）广泛宣传动员，营造集中整治的高压态势

在整治行动中，我局坚持广泛宣传，全面动员，全面发动市民和人民群众的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体地位，为整治行动的升入开展奠定了广泛而坚实的群众基础。一是将此次整治行动与创先争优，创模创卫活动结合起来，通过召开管理相对人工作会议介绍全市药品安全状况、食品药品监管措施等情况，通过发送自查自纠表等活动，了解企业执行药品管理法律法规和药品质量管理规范的情况，调动其关注和支持参与集中整治行动的热情。二是充分利用电视广播，报刊杂志等媒体，加强对食品药品工作的宣传和集中整治工作的重要意义以及对食品药品管理法律法规的宣传，普及人民群众的食品药品知识和对此次集中整治工作的认同感。据统计，全市开展工作动员会和管理相对人会议14次，发放自查表529份;邀请了媒体单位跟踪报道，被《日报》、《晚报》各采用整治工作信息2篇，被市委信息处采用信息2篇，上报省局整治工作信息15篇，被省局采用信息8篇，被国家局采用信息1篇，为集中整治营造了良好的舆论氛围。三是以、《药品管理法》颁布纪念活动为契机开展宣传活动，发放资料5000余份，有力的提高了公众打击违法活动的积极性，共同参与到维护药品市场的工作中来。

（五）优化政务环境，促进我市医药产业健康发展

在集中整治工作中，我局牢固树立科学监管理念，坚持整治规范和服务发展并重，坚持一手抓整治规范生产市场秩序，一手抓优化政务环境，促进产业健康有序发展。一方面通过整治工作，打假治劣，治理好我市医药产业发展环境，促进企业做大做强，另一方面优化政务环境，为企业提供政策、信息、技术支持，以增强我市企业发展后劲；此次集中整治中我局xxx门未收到对执法人员的投诉举报，未有上访人员。

（六）建立司法衔接，建立健全信息报告制度

我局根据国家、省、市有关行政执法与刑事司法衔接的有关要求，及时与我市检察机关、法院、公安机关等刑事司法机关联系，加强沟通，建立了信息通报制度。做到了依法履职、对涉嫌犯罪的案件，请公安机关提前介入，便于收集相关证据，做到该移送的依法移送。目前我市未发现有移送司法机关案件。

三、存在问题

我局在此次生产流通领域集中整治中虽然取得了一定的成效，但也清楚的看到我市药品生产流通环节中还存在一定的问题。如个别企业对进货把关意识不严，对供货企业资质审核不严格，只进行形式审查而不进行实质性审查，如供货企业委托书过期，药品经营许可证过期而未及时索取；员工培训流于形式，对新的政策法律法规不宣传，导致个别工作人员不知晓，不熟悉，质量管理人员偶尔有不在岗的现象。个别连锁公司总部对门店疏于管理，个别加盟门店有自行采购药品的现象，个别批发企业库容还有偏紧的现象，少部分库房湿度难以达标。上述问题我局会高度重视，要求企业及时整改，同时我局也将采取必要措施加以规范解决。

四、今后工作打算

（一）深刻认识，继续强化监管。进一步增强全系统对集中整治意义的认识，强化工作责任，加大对食品药品监管的决心；加强药械生产、流通、使用单位是药品安全的第一责任人的责任意识，保持整治中的高压态势，确保集中整治不流于形式，整治后不反弹。