荣昌变化研究报告范文 第一篇

.中国抗肿瘤药物市场空间巨大，ADC 开启肿瘤治疗 新范式

.庞大的中国抗肿瘤药物市场将迎来结构性转变

受人口老龄化、环境污染、生活方式等多种因素影响，中国的癌症新发 病率较高，根据弗若斯特沙利文测算，2020 年国内癌症新发病人数达到 万，约占全球癌症发病人数的四分之一， 预计到 2025 年中国癌症 新发病人数将增长到 万。相应地，中国抗肿瘤药物市场规模将从 2020 年的 1,975 亿元增至 2025 年的 4,162 亿元，CAGR 达 。 2020 年全球抗肿瘤药物以靶向药物为主，占市场整体的 60％以上，免 疫治疗药物占比超过化疗药物，市场占比达 ％。与全球医药市场结构 不同，中国肿瘤药物市场仍以化疗药物为主，占市场整体的 ％，靶向治 疗和免疫治疗的起步相对较晚在医药市场整体中的占比较全球水平低。随 着政策推动、新药上市及患者负担能力的提高，靶向治疗和免疫治疗在国内 肿瘤药物市场中的占有率将快速提升，预计到 2030 年将分别达到 和 ，生物制剂将取代化疗药物成为癌症治疗的主要药物。

开启肿瘤治疗新范式

从纵向上看，现代制药工业至今发生了四次变革性浪潮。第一次：药物 分子明确，靶点未知；第二次：药物分子与靶点均明确；第三次：生物药。 2000 年全球第一个 ADC 药物 Mylotarg 的上市，标志着第四次变革性浪潮 的开始，制药工业从此进入多特异性药物时代（Multispecific drug）。与一 个靶点一个药（1T1D）的理性药物设计不同的是，专性多特异性药物则是 通过两个或两个以上实体发挥作用，将药物活性限制在一个特定位点（减小 药物副作用），或者将靶标锚定到细胞的特定效应器旁边，使该效应器对靶 标进行调节（可以对不可成药靶点发挥作用）。多特异性药物的特点是可以 形成 2 个或多个药物-靶点结合界面，理论上可以靶向任何蛋白，靶点的重 要性下降，而平台的重要性提高。

.维迪西妥单抗竞争优势显著

维迪西妥单抗（RC48）结构设计创新。维迪西妥单抗的抗体部分为靶 向 HER2 的人源化 IgG1 单克隆抗体，连接子部分为 Mc-VC-PAB，细胞毒 素为 MMAE。荣昌生物对 ADC 的连接子进行技术升级，维迪西妥单抗的 可裂解连接子可以基于“旁杀效应”带来更好的肿瘤杀灭效果。同时连接子 肽键断裂依赖的溶酶体蛋白水解酶在血液中活性极低，而在细胞内活性较 高，可以提高 ADC 药物的血液稳定性和安全性，降低 ADC 的脱靶毒性。

维迪西妥单抗对 HER2 的高亲和力决定了其对 HER2 阳性细胞的高选 择性。Kadcyla（T-DM1，恩美曲妥珠单抗）是罗氏研发的一款 HER2 ADC 药物，由靶向HER2的曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新（DM1） 通过不可裂解的硫醚连接子 MCC 连接而成。根据体外试验结果，维迪西妥 单抗显示出相比曲妥珠单抗更高的 HER2 亲和力。此外，不可裂解的连接 子决定了曲妥珠单抗几乎没有“旁杀者效应”，削弱了其对肿瘤的杀伤作用。

维迪西妥单抗在研管线丰富，多个肿瘤领域均有布局。除了胃癌和尿 路上皮癌两个适应症已在国内上市外，维迪西妥单抗在中美两地于胃癌、尿 路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、妇科肿瘤等多个适应症具有广 泛管线布局，并进行了多项后期临床试验。

.重新定义 HER2 阳性胃癌，填补国内胃癌后线治疗 空白

.中国胃癌高发，新发病例逐年上涨

根据国家卫生健康委员会发布的《胃癌诊疗指南（2022 年版）》，胃癌 是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。早期胃癌患者通常无特异性症状，随着 病情进展会出现类似胃炎、溃疡病的症状如上腹饱胀不适或隐痛、食欲减退、 嗳气、返酸、恶心、呕吐、黑便等。进展期胃癌患者除上述症状外，常出现 体重减轻、贫血、乏力、胃部疼痛（胃癌一旦穿孔，可出现剧烈腹痛的胃穿孔症状）、恶心、呕吐、出血、黑便和消化道出血以及其他症状（如腹泻、 转移灶的症状等）。晚期患者常出现严重消瘦、贫血、水肿、发热、黄疸和 恶病质等症状。国内胃癌的发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中均位列第三。 中国胃癌发病人数约占全球总发病人数的 40%。根据弗若斯特沙利文报告， 2020 年全球新诊断胃癌病例 万例（包括中国约 万例）。预计到 2025 年，全球新诊断胃癌病例数将达到 万（包括中国约 万例）。 相应地，全球胃癌药物市场预计将由 2020 年的 144 亿美元增至 2025 年的 242 亿美元，CAGR 达 ，而中国市场将由 43 亿美元增至 79 亿美元， CAGR 达 。

.国内 HER2 阳性胃癌后线疗法稀缺，RC48 填补空白

维迪西妥单抗先发优势明显。在 RC48 上市以前，针对胃癌国内已上市 包括纳武利尤单抗、曲妥珠单抗、阿帕替尼等多款治疗药物，但是治疗手段 仍不如美国丰富，像雷莫芦单抗、T-DXd 及帕博利珠单抗均未在国内获批 上市，HER2 阳性晚期胃癌仍缺乏有效治疗手段，RC48 的上市终结了这一 历史。目前，国内后线治疗 HER2 阳性胃癌的在研创新生物药最快进行到 临床Ⅲ期，RC48 作为唯一一款针对该适应症的上市产品，竞争格局较为良 好。

维迪西妥单抗针对 HER2 阳性胃癌后线治疗患者 II 期研究结果优异。 从有效性角度来看，在招募的 127 例既往经≥2 线化疗的 HER2 过表达 （IHC2+或 3+）晚期胃癌患者（包括胃食管结合部腺癌）中，客观缓解率 （ORR）达 ，中位无进展生存时间（mPFS）达 个月，中位总生存 期（mOS）为 个月，疾病控制率(DCR)为 。其中维迪西妥单抗在 既往使用过曲妥珠单抗的人群中也有非常好的疗效，在既往未接受过曲妥 珠单抗治疗的人群中维迪西妥单抗的有效率为 ，而在使用过曲妥珠单 抗患者中有效率为 27%。这说明维迪西妥单抗在治疗胃癌领域对是否接受 过曲妥珠单抗要求较低。

从安全性角度来看，维迪西妥单抗的不良反应发生率较低，没有明显 的 3~4 级不良反应。在 127 名患者中，最常报告的 TRAE 为白细胞计数降 低（），脱发（），中性粒细胞计数降低（）及乏力（）。 维迪西妥单抗也未发现明确的间质性肺炎，在这点上优于 DS-8201。 支持 RC48 有条件获批上市的 C008 研究的另一个重大意义在于从根 本上改变了 HER2 阳性胃癌的定义。在该研究中入组患者是 IHC 2+或 3+， 并未用 ISH 检测确认 HER2 基因扩增状态，这就意味着 IHC 2+/FISH-的患 者也参与了该项研究，而这是传统定义上的 HER2 阴性患者。研究结果显 示，IHC2 +和 IHC 3+患者的 ORR 分别为 和 ，表明 RC48 对 传统定义中 HER2 低表达的患者也有临床获益，将受益人群扩大了将近 30%， 重新定义了 HER2 阳性胃癌（从 IHC 2+/FISH+或 IHC 3+更新为 IHC 2+或 3+），超越了经典药物 T-DM1 的成功。 高临床价值支持维迪西妥单抗已纳入 CSCO 胃癌治疗指南。在 2022 版 CSCO 胃癌诊疗指南中，更新了对于 HER2 阳性（ICH3+或 2+）的胃癌患 者，三线治疗 II 级推荐增加了维迪西妥单抗单药治疗方案。在 HER2 阳性 胃癌三线疗法中，维迪西妥单抗的试验数据数据明显优于阿帕替尼和纳武 利尤单抗，PFS、OS、ORR 指标表明疗效显著提高。同时维迪西妥单抗没 有出现明显的 3-4 级不良反应事件，较另外两种治疗方案更加安全。

.维迪西妥单抗有升至胃癌二线治疗的潜力

通过比较 RC48 针对三线及之后 HER2 阳性胃癌与现有 HER2 阳性胃 癌二线代表治疗手段的临床数据，我们可以发现二者可以媲美，ORR、OS、 PFS 等指标接近。RC48 治疗后线 HER2 阳性胃癌的 ORR 为 ，而雷 莫西尤单抗、曲妥珠单抗和雷莫芦单抗联合紫杉醇的 ORR 分别为 、 37%和 ，四者差距不大。RC48 治疗后线 HER2 阳性胃癌的 mPFS 为 个月，而雷莫西尤单抗、曲妥珠单抗和雷莫芦单抗联合紫杉醇的 mPFS 分别为 月、 月和 月，几种疗法之间差距并不显著。RC48 总 生存时间指标略短于三种二线疗法。虽然现阶段 RC48 作为三线胃癌晚期标 准疗法，但未来升至二线治疗的潜力较大。

.维迪西妥单抗填补国内 HER2 阳性尿路上皮癌治疗 空白

.全球及中国尿路上皮癌新发病例逐年上涨

尿路上皮癌（Urothelial Cancer，UC）是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿 瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占膀胱癌的 90%以上。根据《膀胱 癌诊疗规范（2018 年版）》和《尿路上皮癌诊疗指南（2020 版）》，间歇性、 无痛性全程肉眼血尿为尿路上皮癌患者的典型症状，血尿的严重程度、持续 时间长短及出血量与肿瘤恶性程度、分期、大小、数目、形态并不一致；另 一常见的症状是膀胱刺激征，即尿频、尿急、尿痛；其他症状包括肿瘤阻塞 输尿管所致的腰部不适、下肢水肿等；晚期患者在就诊时已出现体重减轻、 肾功能不全、腹痛或者骨痛等晚期表现。 根据弗若斯特沙利文报告，2020 年全球新增尿路上皮癌病例 万例 （包括中国约 万例）。预计到 2025 年，全球新增尿路上皮癌病例数将达 到 万（包括中国约 万例）。相应地，全球尿路上皮癌药物市场预计 将由 2020 年的 27 亿美元增至 2025 年的 69 亿美元，CAGR 达 ，而中 国市场将由 亿美元增至 9 亿美元，CAGR 达 。

.国内 HER2 阳性尿路上皮癌疗法稀缺，RC48 填补空白

在 HER2 阳性尿路上皮癌领域维迪西妥单抗竞争格局良好。截至目前， 美国 FDA 已批准包括免疫检查点xxx和 ADC 在内的 7 款药物用于治疗 尿路上皮癌，分别是 Padcev、阿维鲁单抗、德瓦鲁单抗、阿特珠单抗、帕博 利珠单抗、戈沙妥珠单抗及纳武利尤单抗，而替雷利珠单抗和特瑞普利单抗 在维迪西妥单抗上市以前是仅有的两款获批在国内用于治疗尿路上皮癌的 生物药，但针对 HER2 阳性的尿路上皮癌仍缺乏有效治疗手段。但是，约 48%的尿路上皮癌患者有一定水平的 HER2 表达，而其中约 20%尿路上皮 癌患者为 HER2 低表达，针对这一群体的临床需求尚未得到满足。

维迪西妥单抗目前是唯一一款已上市针对 HER2 阳性尿路上皮癌的创 新生物药，在全球范围内还有 4 款在研的用于治疗 HER2 阳性尿路上皮癌 创新生物药，但大多还处于临床早期。

第二项中国 II 期临床试验：在 RC48-C005 研究的基础上，RC48-C009 进一步评估了维迪西妥单抗单药治疗 HER2 过表达尿路上皮癌的各种一线 化疗选择失败后的疗效。基于此次Ⅱ期临床试验的结果，维迪西妥单抗获得 CDE 优先审批和 FDA 快速通道资格与突破性疗法认定并在中国上市。

结果显示，整体ORR为（32/64），疾病控制率DCR为(49/64)， 中位 PFS 为 个月，中位 OS 为 个月。对于 IHC3+或 IHC2+/FISH+ 的 25 例患者，ORR 为 64%。既往仅接受过一线化疗的 9 例患者，ORR 为 ；既往接受过 2 线化疗的 42 例患者，ORR 为 。

2022 年 ASCO 大会上荣昌生物公布了对 RC48-C005 和 RC48-C009 两 项临床试验的汇总结果：两项试验于 2017 年 11 月至 2020 年 9 月共入组了 HER2 阳性局部晚期或转移性 UC 患者 107 例，BIRC 评估的总体确认 ORR 为 ，DCR 为 ，mPFS 为 个月，mOS 为 个月。在安全 性方面，最常见的治疗相关 AE 为感觉减退()、白细胞减少()、 天冬氨酸转氨酶升高()、中性粒细胞减少()、脱发()、无力 ()、丙氨酸转氨酶升高()、食欲下降()。≥3 级的 AE(≥5%) 仅包括感觉减退()、中性粒细胞减少()和 γ 谷氨酰胺转移酶升高 ()。 全面领先既有疗法的高临床价值支持维迪西妥单抗纳入 CSCO UC 治 疗指南。当前转移性尿路上皮癌的单药治疗方案仍面临有效率低、疗效有限 的局限。二线免疫疗法 PD-L1 单抗的 ORR 为 20%左右，mPFS 约 2-3 个月，几乎是维迪西妥单抗的一半，优异的临床价值使其被纳入 2022 尿路上皮癌 CSCO 指南的二线和三线治疗Ⅲ级推荐目录中。

.针对 HER2 表达 UC，RC48 通过联合 PD-1 有望与 DS-8201 竞争

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性（La/mUC）尿 路上皮癌的 Ib/II 期的研究，数据结果展现出良好的有效性和安全性（RC48- C014 试验）。患者在剂量递增和扩展队列中接受 RC48-ADC 或 2mg/kg 联合 3mg/kg 特瑞普利单抗每两周一次治疗，直至证实疾病进展、出现不可 接受的毒性或自愿退出研究。关键主要终点为安全性、耐受性和 RP2D；次 要终点包括 ORR、PFS、OS 和 PK。 从有效性角度来看，截至 2022 年 4 月 22 日，在至少进行两次肿瘤评 估的 39 名患者中研究者评估的整体 ORR 为 ，包括 3 名完全缓解 （CR）（）和 25 名 PR（）；疾病控制率 (DCR) 为 ；mPFS 为 个月，mOS 未达到；从亚组来看，ORR 随 HER2 或 PD-L1 表达水平提高而提高，并且针对先前未接受过治疗的 mUC 患者 ORR 达到了 ，表明联合治疗有一线治疗 mUC 的潜力。

从安全性角度来看，无论 HER2 表达如何，特瑞普利单抗与 RC48 联 用，耐受性良好，最多的不利事件是 1-2 级，最常见的治疗相关的不利事件 是食欲下降和高甘油三酯血症以及外周感觉神经病变。3 级以上治疗相关不 良包括γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）升高（）、ALT 升高（）、乏力 （）、高甘油三酯血症（）等。免疫相关性肺炎/肝炎/肌炎、皮疹和 间质性肺病共 16 例（）。

相比之下，早期探索中 ADC 执牛耳者 DS-8201 联合纳武利尤单抗在 HER2 表达的尿路上皮癌患者中的疗效和安全性均逊于 RC48（DS8201-AU105 研究）。在 2022 ASCO GU 年会上，第一三共公布了 T-DXd 联合纳武 利尤单抗治疗 HER2 阳性晚期尿路上皮癌患者的 Ib/II 期临床试验数据 。入 组人群为化疗失败后的 HER2 高表达（IHC3+或 IHC2+）患者或 HER2 低表 达（IHC1+）mUC 患者。截至 2021 年 7 月 22 日，队列 3 入组 HER2 高表 达患者 30 例，队列 4 入组 HER2 低表达患者 4 例。既往 患者在晚期 阶段接受过至少一线治疗，有肝转移。 从有效性角度来看，HER2 高表达（IHC3+或 IHC2+）患者的 ORR 为 ，其中 CR 为 ，mDOR 为 个月，mPFS 为 个月，mOS 为 个月。4 例 HER2 低表达（IHC1+）2 例 PR，1 例 SD，1 例 PD。

安全性问题尤其值得关注。患者发生 3 级以上治疗相关不良反 应，患者因不良反应停药，最常见的 TRAE 为恶心（），乏力 （）和呕吐（）。间质性肺炎发生率为 ，其中 6 例为 1-2 级，1 例 3 级，1 例 5 级（死亡）。此外，1 例患者还发生了 3 级的心脏功能 障碍。

.打破既往认知，RC48 治疗 HER2 阴性 UC

维迪西妥单抗对 HER2 阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌表现了优异 的治疗潜力（RC48-C011 研究）。参与 II 期临床试验的 19 名 HER2 阴性患 者（6 人 IHC0，13 人 IHC1+），截至 2022 年 5 月，整体的 ORR 为 （其中 IHC1+组为 ，IHC0 组为 0），DCR 为 ，mPFS 为 个 月，mOS 为 个月。不良反应安全可控，大多数治疗相关的不利事件是 1-2 级。 RC48-C011 研究结果表明，维迪西妥单抗不仅为 HER2 过表达的 UC 患 者带来治疗获益，同时也为 HER2 低表达及阴性 UC 患者带来希望，这一研 究结果打破了既往认知，HER2 阴性不是抗 HER2-ADC 的禁忌症。可能的 原因是：由于肿瘤的异质性，总体为 HER2 阴性的肿瘤细胞群中可能存在 个别 HER2 阳性的细胞，募集 ADC 后引起的旁杀者效应将不表达或者表达 HER2 很低的肿瘤细胞杀伤。

参与 HER2 低表达乳腺癌赛道前景有待观察

.乳腺癌发病人数逐年增长，细分人群迎来新定义

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位， 严重危害妇女的身心健康。根据《乳腺癌诊疗规范（2022 年版）》，早期乳 腺癌不具备典型症状和体征，不易引起患者重视，常通过体检或乳腺癌筛查 发现。乳腺肿块、乳头溢液、皮肤改变、乳头、乳晕异常、腋窝淋巴结肿大 为乳腺癌的典型体征，多在癌症中期和晚期出现。全球乳腺癌患病率呈现持 续上升的趋势，根据弗若斯特沙利文测算，全球乳腺癌患者发病人数 2020 年达 万人（包括中国 万人），预计 2025 年全球患病人数将达 到 万人（包括中国 万人）。随着抗体药物偶联物在中国市场渗 透率的提升，治疗中国 HER2 阳性乳腺癌的抗体药物偶联物市场预计将快 速增长，将由 2020 年的 1 亿元增至 2025 年的 75 亿元，CAGR 达 。

按照过去的乳腺癌分型标准，只有 HER2+（20%的患者群体）或者 HER2-（80%的患者群体），而介于这之中的 HER2-low（低表达）患者之前 未被单独被定义，因而也没有专属于这部分群体的标准疗法。过去针对 HR+ HER2-患者一线治疗常用的 CD4/6 xxx联合内分泌药物，二线及以上选 择依维莫司联合芳香化酶xxx等药物。现在 DS-8201 的 DESTINYBreast04 试验重新定义了患者群体高达 50%的 HER2-low 乳腺癌市场，硬生 生在以往曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等 HER2 靶向药物基础上开辟了 倍的 蓝海市场，成为各大药企争抢的焦点。

.乳腺癌 HER2 生物药领域竞争激烈，RC48 布局 HER2 低表 达蓝海市场

HER2 阳性乳腺癌生物药领域竞争激烈，HER2 低表达乳腺癌药物市 场大有可为。目前全球范围内有六款 HER2 生物药上市，其中赛普汀、 Kadcyla、赫赛汀和 Perjeta 成功进入中国市场，前三者也顺利进入医保。但截至目前，仅在中国还有二十余条靶向 HER2 的乳腺癌在研管线，他们针 对的适应症几乎都是 HER2 阳性乳腺癌，可以说这一市场厮杀激烈。RC48 另辟蹊径，已布局被 DESTINY-Breast04 试验定义的 HER2 低表达乳腺癌市 场，并取得了初步结果。 在 2022 年 ASCO 会议上阿斯利康和第一三共公布了 DS-8201 在 HER2 低表达乳腺癌患者中的 III 期临床试验 DESTINY-Breast04 的数据，在 557 名接受过多线治疗的 HER2 低表达乳腺癌患者中，DS-8201 组的 ORR 为 ，mPFS 为 个月，mOS 为 个月。这一实验也直接支持了 FDA 提前批准了 DS-8201 针对该适应症的上市，DS-8201 也成为目前全球唯一 针对该适应症获批上市的药物。

RC48 对于 HER2 低表达（IHC1+队列 13 人、IHC2+/FISH-队列 35 人） 乳腺癌患者采用 ，Q2W 剂量治疗。Ib 试验结果表明，在 HER2 低 表达亚组中，ORR 为 ，mPFS 为 个月。HER2 ICH2+/FISH-患者的 ORR 和 mPFS 分别为 和 个月；HER2 ICH1+的 ORR 和 mPFS 患 者分别为 和 个月。基于维迪西妥单抗治疗 HER2 低表达乳腺癌 的 Ib 期临床试验结果，以及公司与国家药监局的沟通情况，公司已启动了 一项维迪西妥单抗治疗 HER2 低表达（IHC 2+且 FISH-） 乳腺癌患者的 III 期注册性临床试验，计划共招募 366 名患者，现已募集 33 人。 2022 年 8 月 18 日，据 CDE 公示，第一三共和阿斯利康已提交 DS-8201 作为单一疗法治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内 出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC1+或 IHC2+/ISH-）乳 腺癌患者的上市申请。目前来看，RC48 在这一适应症无论是治疗效果抑或 是进度而言与 DS-8201 有较大差距，但该适应症市场空间巨大，竞争格局 较好，RC48 之后表现如何让我们拭目以待。

有望填补 HER2 阳性肝转移乳腺癌市场空白

针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性存在肝转 移的晚期乳腺癌患者，在指南没有推荐的药物选择的情况下，维迪西妥单抗 （，Q2W）对比拉帕替尼联合卡培他滨则显示出了较高的临床获益， II 期临床试验的结果显示二者 ORR（ vs ），维迪西妥单抗同时 也显示出良好的生存获益，mPFS 达 1 年以上（ 个月 vs 个月）。 该试验结果充分显示了维迪西妥单抗在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉 类药物治疗的 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌治疗中具有卓越的疗效 与较好的安全性，这开启了 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的疗 效新高度，填补了中国 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌 ADC 药物治疗 数据的空白，为此类患者提供了更精准、更强效、更安全的治疗选择。基于 该试验结果 CDE 于 2021 年 6 月 29 日将该适应症纳入维迪西妥单抗的突破 性疗法品种，该适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验。

.销售预测

我们预计维迪西妥单抗在中国市场的销售额有望在 2031 年突破 亿元，在海外市场的销售额有望达到 亿元。其中 HER2 阳性胃癌适应 症 2031 年国内销售额有望达到 亿元，联用 PD-1 一线治疗 HER2 表达乳腺癌适应症在海外销售额有望达到 亿元。预测基于以下假设：

1. 患者人数： 根据弗若斯特沙利文报告，以胃癌适应症为例，2020 年国内胃癌患者 数量为 47 万人，2025 年以 的 CAGR 预计增加到 万人，2030 年 以 的 CAGR 预计增加到 万人。晚期胃癌患者比例为 80%，HER2 过表达比例为 22%，3L+治疗比例为 20%，二线治疗比例为 70%。其他适应 症中国和海外的每年患者人数均以弗若斯特沙利文报告的数据为基本假设。

2. 获批年份： 根据不同适应症所处的试验阶段，预测上市时间。在中国，HER2 阳性 胃癌和 HER2 阳性尿路上皮癌已上市，联用 PD-1 治疗 HER2 表达尿路上皮 癌（UC）、二线 HER2 低表达乳腺癌（BC）和二线 HER2 阳性肝转移乳腺 癌（BC）处于临床Ⅲ期。假设此三类适应症分别在中国于 2027、2025 和 2025 年获批。在海外，联用 PD-1 一线治疗 HER2 表达乳腺癌（BC）、联用 PD-1 一线治疗 HER2 表达尿路上皮癌（UC）、HER2 阳性胃癌（GC）和 HER2 阳性尿路上皮癌（UC）分别处于临床Ⅱ期。假设这四类适应症在海外分别 于 2027、2027、2028 和 2028 年上市。

3. 维迪西妥单抗渗透率： 在中国，以 HER2 阳性胃癌适应症为例。HER2 阳性胃癌后线生物药匮 乏，RC48 上市后渗透率有望快速提升，假设 2021 年第一年在 HER2 阳性 胃癌后线患者中的渗透率是 10%，进入医保后渗透率增加 3 倍至 30%。同 时 RC48 的治疗数据媲美目前的 HER2 阳性胃癌二线标准疗法，有升到二 线治疗的潜力，假设 2021 年第一年在 HER2 阳性胃癌二线治疗患者中的渗 透率是 2%，进入医保后渗透率增加 3 倍至 6%，同时根据各个适应症的情 况假设中国和海外不同的渗透率。

荣昌变化研究报告范文 第二篇

临床前研究表明，ADC 与 PD-1 可能具有协同抗肿瘤作用，荣昌生物进一步探讨 了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗转移性尿路上皮癌的有效性和安全性。 截至 2022 年 4 月 22 日，该研究的 RP2D 为 维迪西妥单抗 2mg/kg+特瑞普利 单抗 3mg/kg，剂量递增期入组 6 例患者，剂量扩展期入组 35 例患者。25 例患 者（）先前治疗线数为 0，16 例患者（）先前治疗线数为≥1。 HER2 表达状态为 5 例 IHC 3+（）、19 例 IHC 2+（）、14 例 IHC 1+（）、3 例 IHC 0（）；PD-L1 表达状态为 28 例 CPS

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌患者中显示出良好的疗效。公司于 2022 年 4 月 28 日启动了一项针对一线 mUC 患者的维迪西妥单抗联合特瑞普利 单抗对比含铂标准化疗的 3 期临床研究(NCT05302284)。

荣昌变化研究报告范文 第三篇

政府工作报告摘录1、2011年，我县全年完成工业总产值403亿元，全县地区生产总值亿元，县级财政收入亿元。

2、2011年“一区三园”实现总产值300亿元。

3、2011年城镇居民可支配收入19295元，农民人均纯收入8356元。

4、城市骨架拓展到40平方公里，建成区达到27平方公里。

5、城区人口万人。城镇化率。

6、农业重点发展生猪、笋竹两大农业主导产业。

7、着力打造了生物科技、机电制造、轻工建材电子信息和农副产品深加工五大主导产业。

8、突出建设了老城区、北部新城“两大商圈”。

9、在全市率先实施以扶助“贫弱困”、保障“医教乐”、关爱“老妇小”为主要内容的“333”惠民工程。

10、农村小学和幼儿园学生全部免费饮奶。

11、我县建设城市廉租房2406套。

12、五年来，招商签约项目1036个，实际到位资金230亿元。先后被评为“中国西部最具投资潜力百强县”、“最佳投资环境城市”。

13、成功争取将荣昌工业园区确定为全市第11个IT产业配套基地。

荣昌变化研究报告范文 第四篇

根据《乳腺癌 HER2 检测指南（2019 版）》对 HER2 阳性的定义：经免疫组织 化学检测，超过 10%的细胞出现完整胞膜强着色（3+）和/或原位杂交检测到 HER2 基因扩增。

当前市场上的 HER2 靶向药主要针对 HER2 阳性的患者，即 IHC 3+部分的患者， 而对于未达到这一标准的大量患者，则缺乏有效的治疗手段。公司则开展了针对 HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌的 III 期临床试验，其中入组标准为：经 中心实验室检查 IHC 和 FISH 结果后确认的 HER2 低表达（定义为：IHC 2+且 FISH 无扩增）。 HER2 低表达的患者在整个乳腺癌人群中的占比并不低，根据 Ruohong Shui 等 研究人员对于 19 家国内临床中心的 12467 名患者的数据分析，HER2 IHC 0/1+、 IHC2+和 IHC3+病例占比分别达到 （n=6048）、（n=3789）和 （n=2630）。 在 3164 例病例中使用 ISH（FISH 或双色银增强 ISH）检测 HER2 基因扩增 患者的结果显示，FISH 无扩增的患者在 IHC2+中的占比达到 。 综合以上两项数据，我们估计 IHC2+且 FISH 无扩增的患者在乳腺癌中的占比为 ×。

尽管 HER2 低表达的患者在乳腺癌中占比不低，但是当前对于这一类患者却缺乏 优秀的靶向治疗药物，公司的维迪西妥单抗是 HER2-ADC 中率先进入 HER2 低 表达乳腺的 III 期临床试验的先锋产品，公司于 已入组了首例患者，进度 国内领先，竞争格局优良，有望为 HER2 低表达的患者提供新的治疗选择，在 HER2 阳性的高烈度市场竞争之外开辟新的市场空间。

荣昌变化研究报告范文 第五篇

我国胃癌（GC）高发，HER2 低表达型和晚期转移性胃癌仍缺乏有效的治疗方 法。根据中国胃癌诊疗规范（2018 年版），我国胃癌的发生率位于第二位，仅 次于肺癌，死亡率排在第三位。 胃癌靶向药物研究较多，但是进入商业化的药物仅有抗 HER2 的一线治疗和抗血 管生成通路的二/三线治疗，晚期胃癌患者暂时没有其他有效的分子靶向药物。 目前，HER2 高表达的胃癌患者已经有曲妥珠单抗联合化疗方案，但是 HER2 低 表达胃癌仍缺乏有效的靶向治疗方案，并且患者进入 2、3 线治疗后也缺少 HER2 的治疗药物。

全球及我国胃癌患者数量不断增长，我国发病人数占比 40%。根据弗若斯特沙 利文报告，2016-2020 年全球新增患者从 万例增长至 万例，CAGR 为 ，其中中国约 万例；预计到 2025 年，全球新增患者达到 万 例，2020-2025 年 CAGR 为 ，其中中国约 万例；预计到 2030 年，全 球新增患者将达到 万例，2025-2030 年 CAGR 为 ，其中中国约 万例。

我国胃癌药物市场持续增长，2020-2030 年预计保持 10%的增速。全球和我国 胃癌患者人数的持续增长带动了胃癌药物市场的不断扩大。根据弗若斯特沙利文 报告，全球胃癌药物市场预计由 2020 年的 144 亿美元增长至 2025 年的 242 亿 美元，2020-2025E 的 CAGR 为 ，并于 2030 年增长至 364 亿美元。我国 胃癌药物市场规模预计从 2020 年的 43 亿美元增长至 2025 年的 79 亿，CAGR 为 ，并于 2030 年增长至 128 亿美元。

截至 2021 年 7 月，公司已在中国基本完成了维迪西妥单抗用于 HER2 过表达 （IHC2+或 IHC3+）晚期或转移性胃癌的 II 期注册性临床试验，该试验招募了 127 名曾接受过至少两次化疗治疗的 HER2 过表达胃癌或胃食管结合部腺癌患 者，其中 60 名患者曾接受过至少 3 种治疗方法。 疗效方面，截至 2020 年 6 月 22 日阶段性临床数据分析，在所有 127 名患者中， 独立审查委员会评估的确认 ORR 为 （95%CI：、），PFS 中位数为 个月（95%CI：、），OS 中位数为 个月（95%CI：、 ）。 安全性方面，最常报告的 TRAE 为白细胞计数降低（），脱发（）， 中性粒细胞计数降低（）及乏力（）。 综合来看，维迪西妥单抗在 HER2 过表达胃癌或胃食管结合部腺癌患者中显示出 具有临床意义的缓解效果及生存率，显示出较好的收益/风险比。

公司于 2020 年 9 月启动了维迪西妥单抗用于治疗胃癌的 III 期确证性临床试验， 主要疗效终点为总生存期，计划共招募 351 名患者，计划于 2023 年 Q4 完成最 后一位患者入组，并在 2026 年前递交完整的研究总结报告。 公司于 2018 年 7 月获得获得美国 FDA 授予维迪西妥单抗用于治疗胃癌的孤儿 药资格认定，可在美国享有上市批准后维迪西妥单抗对胃癌的七年市场独占期。 根据公司 2020 年 6 月与美国 FDA 进行的 IND 前讨论，公司于 2020 年 9 月向 美国 FDA 提交了用于治疗胃癌进行 II 期试验的 IND，并于 2020 年 11 月获美国 FDA 快速通道资格认定，公司将择机启动该实验。此外，公司未来将择机向欧 洲 EMA 提交维迪西妥单抗治疗胃癌的临床试验申请。（报告来源：未来智库）

荣昌变化研究报告范文 第六篇

荣昌生物具有三大技术平台，包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物（ADC） 平台以及双功能抗体（HiBody）平台。公司基于三大平台进行多个生物治疗领 域的药物开发，能够发现、筛选和研发新分子，开发专有技术，高效优化生产工 艺，从而确保研发管线上的药物从研发到商业化的端到端整合。

在研产品丰富，多款候选药物进入临床及商业化阶段。截至 ，公司已 经有 2 款产品进入商业化阶段，分别是泰它西普和维迪西妥单抗，并有多个产品 处于临床和临床前阶段。

公司拥有一支学历层次高、学术理论与专业背景强、研发实力雄厚的研发团队。 截至 2021 年 6 月 30 日，公司拥有员工 1,735 人，其中研发人员 891 人，占整 体员工的 ；公司研发人员中，包括博士 33 人、硕士 324 人，硕士及以 上学历人员占整体研发人员的 。

荣昌变化研究报告范文 第七篇

公司正在开展维迪西妥单抗用于乳腺癌患者的一系列临床研究，在 I 期和 Ib 期 临床试验中，公司初步探索了维迪西妥单抗的安全性和有效性。 2021 年 5 月，公司在 ASCO 上披露了维迪西妥单抗用于乳腺癌的最新临床数据， 此次披露的结果是既往研究的汇总分析，包括以下研究：C001 CANCER (NCT02881138)：剂量递增 I 期研究（、、、 和 ），HER2 阳性患者采用 3+3 设计； C003 CANCER (NCT03052634)：Ib 期研究，HER2 阳性亚组剂量为 、 和 ，IHC 2+/FISH-和 IHC 1+的 HER2 低表达亚组的剂量为 mg/kg。目前正在针对 IHC 1+的患者推进研究； 截至 ，有 118 名女性乳腺癌患者入组，其中 70 人（）为 HER2 阳性，48 人（）为 HER2 低表达。在基线时，77 人（）有肝转移， 50 人（）为 ECOG PS1，47 人（）接受过≥3 种既往化疗方案。

荣昌变化研究报告范文 第八篇

由于泰它西普是靶向 BLyS 和 APRIL 两种与 B 细胞介导自身免疫病相关的重要 细胞信号分子，因此对多种 B 细胞介导的自身免疫病都有治疗潜力。 目前泰它西普除了 SLE 适应症已经获批上市之外，还有多个适应症正在推进临 床试验，如视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、类风湿性关节炎（RA）、干燥 综合症（SS）、免疫球蛋白（IgA）肾病、多发性硬化症（MS）、重症肌无力（MG） 等，其中多个适应症当前临床治疗手段相对空白，刚需旺盛，竞争格局理想，有 望在较长时间内维持产品的强大综合竞争力。

荣昌变化研究报告范文 第九篇

荣昌中学高2014级高三工作计划

一、指导思想

明确使命，恪尽职守，以勇于担当的气魄，继承和发扬高2012级与高2013级的顽强拼搏精神，在前两届所创下的卓越高考成绩面前，敢于超越。我们高2014级全体教师会在学校高三领导小组的指导下，真正做到方案合理，举措落实，为实现我校可持续有序地发展而创2014届高考辉煌不懈努力。我们2014级全体教师坚信：行者常至，为者常成！

二、情况分析

高2014级的整体状况是：

1.优生不突出，理科第一名长期变更，且分值上不是很理想，男生弱在语文和英语，而女生弱在数学、物理、化学；

2.从六校联考来看，重点学生人数有一定进步，但有很大一部分同学尚还不能达到三本线，因而本科升学率较低；

3.掉队学生较多，对于升学率的完成还存在着较大的难度。

4.各班发展不平衡，从重点的完成上文、理科与高2013级相比较差距都较大；

三、年级组工作思路

在年级的各类管理中我们将从细节入手，降低重心，强化规范，从小事做起，把小事做细，把细事做透。改变学生精神面貌，形成良好的班风，使学生在一个有序的环境中有规律地生活、学习，保持良好的学习及生活状态。

(一).德育工作

班主任工作的重中之重在于努力形成良好的班风和学风，努力提高学生的成绩。年级的总体思路为：抓两头促中间。

1.组织召开好“五会”：

(1)专家报告会激励鼓舞学生斗志，提供技术支持；

(2)心理咨询会为学生排忧解难，调整学生高三心态；

(3)班主任研讨培训会校内、年级教师相互学习借鉴，取长补短，促进班级共同进步；

(4)班长培训会充分发挥学生骨干、桥梁作用，形成教育管理合力；

(5)高三领导小组会诊会借鉴其它年级的成功经验，以便少走弯路。

2.加强班主任队伍的管理，班主任要具体落实学生的思想工作和心理问题的调试，常规管理常抓不懈，坚决执行高三年级对学生的管理规定；

3.高三德育工作主要落实三个方面：学生进入高三时对高考的认知，高三复习方法的引导规范，高三学生应考能力的强化。

4.各班主任对本班学生作好“培优扩优，推上中等，拉住后进”，促进优生面扩大，中等生上靠，后进生稳中有升。

5.各班制订班级奋斗目标、口号，提炼班级精神，大力营造学习氛围，形成良好的班风。

6.根据年级的统一安排，定期召开班级主题班会。

7.落实五个坚持：

(1)坚持常规管理“七到位”：晨读、晚自习管理到位；班级日常工作的督促到位；中午上课前到位；主题班会课的组织到位；学生作业交送情况的了解、督促到位；课堂纪律及课间秩序的巡视到位；分层辅导的情况了解和督促到位。

(2)坚持班级思想作风建设及学风考风建设不放松。

(3)坚持个别指导、教育和心理调适（每天坚持和学生个别谈心；每次月考后一周内与所有学生个别谈话一次）。

(4)坚持搞好每次月考成绩的分析、比较及下次月考的动员。

(5)坚持每周至少一次面对全班充满激情的讲话，多肯定、多鼓励学生。

(二).教学工作

我们将高三毕业班教学管理工作分为三个管理阶段，即前期管理、中期管理和后期管理。前期管理主要抓基础知识的复习和检测。要求做到步步为营，扎实准确，考点逐个过关；中期管理主要抓重难点的专题突破，配合综合题的复习和检测，考点逐个过关；后期管理主要抓全面复习备考，在一轮二轮复习的基础上进行综合复习检测，同时进行补缺补漏。在高三时间段里实行科任教师重点学生负责制，各类学生的工作开展要体现立体化、全方位的特点。遵循“先查病，后治疗，再进补”的原则，做到“三补五多”，即补态度、补方法、补知识，课堂多提问，课后多辅导，平时多谈心，练习多面批，方法多指导。具体工作要求如下：

1.强化目标落实，以班主任为核心形成合力

按学校发展的要求，将400个重点指标分到各班，其中理科补习生上重点人数要达到65人，文科补习生上重点人数要达到5人；理科应届班重点人数达到280人，文科应届班重点人数达到55人；各班将学生确定出一定能达到重点、可能达到重点、有潜能冲刺达到重点的学生名单分为三类，在各阶段测试中以此对比开展工作，以便于落实到人头。各班每次测试后由班主任召开班级分析会：分析班级学科状况以及各类学生达标完成情况。

2、加强集体备课，落实三个阶段的工作。

各备课组作好三个阶段的工作：高考试题分析及高三备课组计划的完成阶段，周练强化及考点过关阶段、高三学生综合能力应考阶段。针对高考要求，确定重点及考点内容，控制适当难度，讨论重点问题，研究教学方法，安排试题组编。同时加强与兄弟学校的信息交流，主动向高2012级与高2013级请教，取长补短。加强集体备课合作交流，做到既分工又协作，讲求办公效率，要精选资料及学生作业，安排专人收集平时作业和考试中的倾向性错误形成错题集，各任课教师要下功夫研究历年高考试题，广泛收集高考信息，整理并使用好，提高复习备考的针对性和实效性。备课组订出学期、每个月、乃至每周的详细活动计划和具体措施。每次活动有详细记录，明确解决哪些问题，存在哪些问题，今后怎么办等。

3.加强分层辅导，分类推进。

在年级和班主任的统一安排下，每位任课教师至少要确定3名学生作为帮扶对象，详细了解他们的兴趣爱好、学习状况、心理状况、家庭状况、思想状况并且作好记录。每周对帮扶对象实行进补，每个月任课教师至少要与帮扶对象个别谈话一次，了解学生的现实情况，加强对学生学习兴趣的培养和学法上的指导，加强心理疏导，倾注情感成为学生的良师益友。

(1)狠抓优秀生辅导。每周安排适当的时间段辅导，各科指定辅导老师，实行“人盯人”措施，狠抓落实，下足功夫，巧施方法。辅导老师要订好计划，做到目的明确、计划周详、措施得力、落实到位、效果显著。特优生所在班级的班主任要做好成绩跟踪工作。

(2)狠抓踩线生提升工作，力争大面积丰收，以考试数据为材料，做到：准确分析，科学分类；多方鼓励，树立信心，包干落实。对此类学生班主任要交给相关科任老师进行个别跟踪辅导，使重点人数得以保障，同时提升本科率。

(3)狠抓特长生思想及文化课提升工作以确保上线生总人数。在特长生素科考试结束后在高三领导小组的指导下进行强化补课。

4.立足课堂教学，促进全员发展

(1)坚决贯彻“教师为主导、学生为主体、训练为主线”的教学原则实施高三复习课教学。

(2)优化课堂教学结构，做到讲练结合。努力提高课堂效益，严防三个误区：以讲为懂，以懂为会，以会为通。要在复习讲授的过程中重视学生的积极参与，要加强训练、运用，要让学生对所讲所练的内容进行思考，领悟、消化、反思、订正。注重把握复习课的深度和广度。该讲就讲，该舍就舍，确保复习的针对性和有效性。

(3)练习题要做到”四必”:必控量、必批改、必分析、必讲评。要加强练习与测试，要使练习数达到一定的量，要完成年级所下发的各种练习，控制好习题量防止题海战术。练习测试要及时批改，认真统计分析，讲评突出重点，重点学生力求面批到位。加强基础过关题的训练，夯实学科基础，以求提升。

(4)试卷讲评要注意四个程序：一定，二统，三找，四改。一定即确定每次考试目的；二统，即数据统计的数量分析；三找，即找出学生出现的知识错误及引出错误的原因；四改，即制定改进措施。讲评尽量做到要及时，注意保护学生的学习积极性，有针对性，有辐射性，有指导性，有诊断性。

5、注重抓好学生心理疏导。

高三学生面临人生第一次挑战，是升学与就业的关头，高考竞争激烈，大考小考不断，学生压力大，且生理上、心理上和性格形成等方面尚未完全成熟，这样会给高三学生带来一

定的心理问题或心理障碍或青春期困扰。因此，要非常重视高三学生的心理疏导。所有科任教师与班主任一起在做好心理疏导的同时，要重视非智力素质培养教育，磨练学生意志力、毅力，培养学生应试心理，提高学生抗挫折、抗失败，战胜新问题、解决新问题的决心和能力。

四.年级工作安排

高三年级合计时间为8个月左右(2013年9月2日——2014年1月17日，2014年2月17日——6月7日)，第一学期总时间为20周，第二学期总时间为16周。要求教师教学要立足考纲，强化基础，注重能力，努力挖潜，重视发挥学生的主体作用。整个高三教学过程分四个阶段进行：

第一阶段：基础知识复习（2013年9月——2014年1月）

这一阶段教学侧重一个“细”字，基本方向是强化基础，要围绕教材、考纲夯实基础，做到章清段结，力求“全面、扎实、系统”。

第二阶段：专题复习（2014年2月中旬——2014年4月中旬）

这一阶段复习讲究一个“精”字。根据考纲和各学科高考题型，有针对性的进行复习及训练，力争达到学生视野开阔，见题有思路，不害怕。此阶段对习题要精选、精练。

第三阶段：综合复习，模拟训练阶段（2014年4月中旬——5月下旬）

这一阶段复习把握一个“实”字。主要是加强模拟练习，练、考、讲评相结合，练习的难度和题量要接近高考试题的难度和题量，及时了解学生在前两个阶段复习的效果。特别要注意上好试题讲评课，讲出试题的特点、难易度等，找出学生所存在的问题，通过针对性训练使学生达到应考的要求。

第四阶段：回归教材，查漏补缺（5月20—6月初）

这一阶段突出一个“稳”字，根据学生在上一阶段发现的问题进行补强，不望多得分，但求少失分。

测试安排：

高三上期测试时间为第1、4、8、12、15、18、20周(第20周为一诊测试)

高三下期测试时间为第3、6、9、12、14、15、16周(第9周为二诊测试，第14周为三诊测试，第15周为安慰性测试，第16周周六、周日为高考)

二Ｏ一Ｏ年罗旧镇政府工作情况汇报一年来，罗旧镇党委、政府在县委、县政府的正确领导下，带领全镇人民，认真落实科学发展观，深入开展创先争优活动，继续按照“一个总体目标、四个加速推......

南寨乡2008年5月份工作汇报一、党建及精神文明建设情况1、组织入党积极分子培训，共培训53人。2、实施“短板攻坚工程”，化解矛盾纠纷4起。3、组织马家庄村、北寨村、秋山村、......

陈常委一行深入梅仙调查研究、检查指导工作，我们倍受鼓舞和鞭策。谨此，我代表梅仙镇党委、政府和全镇人民表示由衷的感谢和热烈的欢迎！下面，向陈常委一行简要汇报我镇工作情况。......

各位代表：现在，我代表市人民政府向大会作工作报告，请予审议，并请市政协委员和列席会议的其他同志提出意见。 过去四年政府工作回顾2008年以来，在省委、省政府和市委的正确领导下，......

陈常委一行深入梅仙调查研究、检查指导工作，我们倍受鼓舞和鞭策。谨此，我代表梅仙镇党委、政府和全镇人民表示由衷的感谢和热烈的欢迎！下面，向陈常委一行简要汇报我镇工作情况。......

荣昌变化研究报告范文 第十篇

荣昌县第十五届六次 人代会材料之

政府工作报告

——2011年1月18日在荣昌县 第十五届xxx第六次会议上

荣昌县人民政府县长

谢金峰

各位代表：

我代表荣昌县人民政府，向大会报告工作，请连同《荣昌县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要（草案）》一并审议，并请政协委员和列席同志提出意见。

“十一五”规划完成情况 及2010年工作回顾

“十一五”是荣昌发展关键的五年。面对复杂的国际国内环境和激烈的区域竞争，通过83万人民的共同努力，排除了前进征途中的种种困难，紧紧抓住落实“314”总体部署、国发3号文件、统筹城乡综合配套改革等重大历史性机遇，围绕“三大定位”、实施“四大战略”、突出“五大重点”、建设“六个荣昌”，以城市化带动工业化，以工业化促进

城乡一体化，提前两年完成“十一五”规划确定的主要目标，各项事业取得辉煌成绩。

这五年，荣昌经济社会发展呈现出六大亮点。

一是经济实力显著增强。初步统计，“十一五”末，我县地区生产总值将实现160亿元，是“十五”末的倍；人均地区生产总值3600美元，是“十五”末的倍；工业总产值280亿元，是“十五”末的倍；工业增加值77亿元，是“十五”末的4倍；全社会固定资产投资140亿元，是“十五”末的倍；社会消费品零售总额亿元，是“十五”末的倍；县级财政收入亿元，是“十五”末的倍；城镇居民可支配收入16700元、农民人均纯收入6750元，均是“十五”末的两倍。地区生产总值等主要经济指标在全市排位较“十五”末前进了4—5位，实现了荣昌新的跨越。

二是城乡面貌焕然一新。“十一五”末，城市主骨架已拓展到36平方公里，建成区面积平方公里，城区人口万人，城镇化率40%。全力推进城市精细化管理，成功创建全国文明县城、国家园林县城、国家卫生县城，“新三创”效应逐渐向镇街、村（社区）延伸。高标准规划，大手笔投入，大马力推进，道路交通环境明显改善，城乡空间格局全面优化。成功争取成渝客运专线经停荣昌并顺利开工，市政府正式批复荣昌城乡总体规划，将我县定位为渝西川东区域中心城市，渝西门户影响力逐渐扩大。

三是产业结构明显优化。通过进一步扩大开放和招商引资，实现了农业有特色、工业为支撑、商贸增活力的产业结构优化升级。现代畜牧业示范核心区“三大体系、三大基地”深入推进，“中国畜牧科技论坛”定期举办，农业发展极具特色。“一区三园”快速建设，五大主 2

导产业不断壮大，工业已经成为县域经济第一支撑。重百、新世纪、苏宁电器等一批知名商场、连锁企业入驻荣昌，老城区中心商圈快速发展，北部新城商圈逐渐形成，商贸活力显著增强。

荣昌变化研究报告范文 第十一篇

.泰它西普拥有核心优势，自免市场需求强劲

.自身免疫疾病治疗药物市场空间巨大

自身免疫疾病具有影响广，病程长，难以治愈，复发率高的特点。目前 认为自身免疫疾病的发病原因是由于遗传、环境等因素诱发的自身免疫消 除，而这将进一步导致自身抗原不受调控的免疫激活和随后的组织损伤，最 终的结果是患者自身的 B 细胞和 T 细胞将识别自身抗原并控制患者自身的免疫系统状态。根据免疫细胞靶向的自身抗原，自身免疫疾病可分为器官特 异性自身免疫疾病和系统性自身免疫疾病。目前已发现的自身免疫疾病超 过 100 多种，覆盖了包括心脏、大脑、神经、肌肉等几乎所有的人体器官。 自身免疫疾病临床表现为慢性炎症，持续时间长，一旦患病，大多数患者需 要长期甚至终身服药，且部分疾病病情凶险，导致高致残率和高死亡率，目 前针对自身免疫性疾病的治疗面临着巨大的挑战。

从全球市场来看，靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免 疫性疾病的主要药物。据 Frost & Sullivan 测算，全球自身免疫疾病治疗药 物市场将从 2020 年的 1,206 亿美元增长到 2025 年的 1,461 亿美元，CAGR 达 ，至 2030 年将增长至 1,752 亿美元，其中生物药的占比将超过 80%， 生物药的增速高于整体市场。

中国自身免疫疾病治疗药物市场仍以小分子药物为主，但随着创新生 物制剂研发的蓬勃发展，生物制剂市场迅速扩张。据 Frost & Sullivan 测算 中国自身免疫性疾病治疗市场生物药市场份额将从 2020 年的 上升到 2030 年的 ，市场规模从 6 亿美元增加至 170 亿美元，2020 年至 2025 年的复合年增长率高达 。

创新靶向生物药与传统化疗、激素及免疫xxx等治疗方法相比优势 较为明显。靶向生物药产品可以与靶点高效、特异性结合，实现对病灶的精 准给药，降低全身性毒性，从而拓宽治疗窗口。而且通过基因工程及蛋白质 工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在的免疫原性降至最低，提 高人体对生物药的免疫耐受性。在自免疾病的治疗中随着生物药的普及存 在明显全身性毒副作用的免疫xxx、激素和化疗等传统药物会被逐步替 代。 目前全球范围内针对自身免疫疾病的创新生物制剂仍非常有限。截至 2022 年，在自免领域中国批准的治疗类风湿性关节炎的原创生物制剂数量 为 4 个，全球范围内批准 10 个；中国批准的治疗系统性红斑狼疮的原创生 物制剂数量为 2 个，而全球范围内仅批准 1 个。

.泰它西普竞争优势突出

泰它西普（泰爱，RC18）是将 BLyS 受体 TACI 的胞外特定的可溶性 部分与人血清中免疫球蛋白 G1 的 Fc 部分相结合而形成的一种 TACI-Fc 融 合蛋白。与 BAFF-R 和 BCMA 受体相比，TACI 受体对 BLyS 和 APRIL 两 种配体具有较高亲和力，泰它西普可以通过靶向 BLyS 及 APRIL 进而有效 阻止它们与细胞膜受体 TACI，BCMA，BAFF-R 之间的相互作用，从而阻 断 BLyS 和 APRIL 对 B 淋巴细胞增生和 T 淋巴细胞成熟的促进作用，达到 治疗多种自身免疫疾病的目的。

从结构上来看： （1）双靶点抑制效果更好。双靶点的结构设计使泰它西普相比单靶点同类 产品可以实现同时对 B 细胞和 T 细胞的抑制，从而达到更好的治疗效果； （2）高生物活性。泰它西普在结构上保留了大部分人类 TACI 分子的 N 终端及 C 终端区域，因而对于 BLyS、APRIL 及其同源/异源三聚体具有天 然的高度亲和力； （3）稳定性更好，半衰期更长。截取人类 IgG1 的 Fc 片段作为泰它西普 的组成之一，可以有效提高 RC18 的稳定性和半衰期。 （4）免疫耐受性更优。IgG1 具备一定的致耐受性，在 IgG1 重链架构内对 TACI 片段进行改造，可以提高泰它西普的免疫耐受性； （5）低免疫原性。接近全人源化的 TACI 和全人源化的 IgG1 Fc 设计可有 效降低泰它西普潜在的免疫原性，提高产品安全性。

从生产上来看： 人源化以及经过分子信息学优化之后的分子结构设计使泰它西普的分 子稳定性有效提高，半衰期延长，更加适用于大规模工业化生产。目前，公 司已建设了符合 GMP 要求的融合蛋白生产设施，已实现融合蛋白产品的 稳定和高效生产，可以满足注册性临床以及商业化后的生产需求。

.革新系统性红斑狼疮治疗手段

系统性红斑狼疮（SLE）是一种潜在的致死性系统性自身免疫疾病，发 病后往往累及全身多个脏器，如不及时治疗，可能造成受累脏器的不可逆性 损伤，最终导致患者死亡，即使接受治疗也容易复发。这种疾病的常见初级 症状包括发烧、不适、关节痛、肌肉痛和疲劳，严重后果包括血脑屏障上皮 细胞严重损伤、神经系统紊乱、严重认知障碍、终末期肾病和严重的血栓形 成。

国内 SLE 患者群体庞大，有效治疗手段匮乏。根据弗若斯特沙利文测 算，2020 年全球 SLE 患病人数达到 万人（美国约 万人，中国 约 万人），预计到 2025 年将达到 万人（美国约 万人， 中国约 万人）。相应地，美国 SLE 治疗生物药市场的规模预计将由 2020 年的 8 亿美元增至 2025 年的 35 亿美元，CAGR 达 ，而中国 SLE 治疗药物市场将由 3 亿美元增至 27 亿美元，CAGR 达 。根据《中国 系统性红斑狼疮指南》，目前国内系统性红斑狼疮的治疗以传统的糖皮质激 素、抗疟药、免疫xxx等传统化学药物为主，但这些治疗手段反应率不 足、复发风险高、副作用明显，因而疗效和安全性更好的新型系统性红斑狼 疮治疗药物将具备较大的市场潜力。

在次要终点方面，泰它西普对 IgM、IgG 及 IgA 较基线降低的百分比数 据整体优于全球首个用于治疗 SLE 的生物制剂葛兰素史克的贝利尤单抗， 且应用剂量（240mg、160mg、80mg）整体低于贝利尤单抗的 200mg（非头 对头试验），而且能更早达到主要终点（48W VS 52W），显示出了泰它西普 在治疗大适应症 SLE 方面的巨大竞争力。

泰它西普在 SLE 的治疗中显示出了良好的安全性及耐受性。在 80mg 至 240mg 剂量组中，严重不良事件发生率为 至 ，接近安慰剂 组的严重不良事件发生率 ；在 80mg 至 240mg 剂量组中，不良事件的 发生率为 至 ，与安慰剂组的不良事件发生率 之间在统计 学上不存在显著差异。大多数不良事件属于轻度或中度，因不良事件或不良 反应而停止治疗的患者比例与安慰剂组近似或更低。 针对儿童难治性 SLE 泰它西普取得积极进展。15 例糖皮质激素不能耐 受的难治性儿童 SLE 患者，泰它西普联合标准疗法在给药 5~26 周后（中位 病程为 30 个月），SRI-4 应答率达到 （10 例）；12 例糖皮质激素摄入 量从 40mg/d 降至 ；8 例在治疗后尿蛋白下降，基线 24 h 蛋白尿> g。8 例中有 2 例尿蛋白转阴，5 例血浆白蛋白恢复正常，3 例肾功能损害 有不同程度的改善，肾小球滤过率（eGFR，ml/min· m 2）分别从 上升到 ， 上升到 ， 上升到 。总的来说，泰它西普 联合标准治疗可显著提高难治性儿童 SLE 患者的 SRI-4 缓解率，减少糖皮 质激素用量，对狼疮性肾炎也有疗效，而且相关药物不良事件可控。

针对 SLE 泰它西普具有全球竞争力，有望在国内国际两个市场取得成 功。从国内市场来看，截至 2022 年 7 月，中国用于系统性红斑狼疮的已上 市药品仅有两种，分别是葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物的泰它西普。 贝利尤单抗是全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，2019 年在中 国上市，2020 年在上市第二年治疗 SLE 适应症进入医保。从非头对头临床 试验结果来看，泰它西普优于贝利尤单抗，疗效更加显著。在中国目前仅有 两款创新生物药 anifrolumab 和 litifilimab 进入Ⅲ期临床，目前处于入组过 程中，泰它西普已取得先发优势。从全球市场来看，由于葛兰素史克的贝利 尤单抗上市较早且缺少竞品目前在系统性红斑狼疮生物药市场仍占据主导 地位。据 葛兰素史克年报显示，贝利尤单抗销售额从 2016 年的 亿英 镑增长至 2021 年的 亿英镑。但从目前的临床数据来看泰它西普相比于 贝利尤单抗具有 Best-in-class 的潜质，即使在美国市场也是少有的双靶点生 物药而且进度领先（正在美国开展 III 期临床试验），我们认为泰它西普有 望全线出圈，革新全球系统性红斑狼疮治疗的面貌。

至于 2021 年获 FDA 批准用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮的阿尼 鲁单抗（阿斯利康研发），支持该药物获批的 TULIP-2 III 临床试验选取的主 要终点是要求所有器官部分缓解的 BICLA，而针对 SRI-4 临床终点指标阿 尼鲁单抗并未显示出统计学显著差异。虽然 SRI-4 和 BICLA 都是综合分析 临床分析指标，但是前者要求部分器官的彻底改善，相比于 BICLA 在衡量 临床改进时更为敏感。此外，阿尼鲁单抗 70-80%入组患者皆为 IFN 高表达， 但高表达人群相比全人群患者并未显示出更优的 SRI-4 或 BICLA 响应率， 因而阿尼鲁单抗的临床疗效仍不明确，需要真实世界进一步检验。

.类风湿关节炎处于临床Ⅲ期关键阶段

类风湿关节炎治疗药物市场空间巨大，新型治疗手段翘首远望。类风 湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可 发生于任何年龄段。RA 的发病机制目前尚不明确，基本病理表现为滑膜炎、 血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失， 可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。根据弗若斯特沙利文 报告，全球类风湿关节炎患者发病人数由 2016 年的 3,810 万人增加至 2020 年的 3,980 万人（包括中国约 600 万人）。预计全球类风湿关节炎患者发病 人数将于 2025 年达到 4,220 万人（包括中国约 620 万人），并于 2030 年达 到 4,500 万人（包括中国约 640 万人）。

美国风湿病学会（ACR）、欧洲抗风湿病联盟（EULAR）、亚太风湿病 学学会联盟（APLAR）及中华医学会风湿病学分会等多个国际风湿病领域 的学术组织分别制订或修订了各自的 RA 诊疗指南，其中 2018 中国类风湿 关节炎诊疗指南制定了详尽的类风湿性关节炎的诊疗流程。RA 患者一经确 诊，应尽早开始传统合成抗风湿药物（DMARDs）治疗：推荐首选单用甲氨 蝶呤，当存在甲氨蝶呤禁忌时，考虑单用来氟米特或柳氮磺吡啶。若单一传 统合成 DMARDs 治疗未达标时，建议联合另一种或两种传统合成 DMARDs （甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶+羟氯喹）或一种传统合成 DMARDs 联合一种生物 制剂 DMARDs 或一种传统合成 DMARDs 联合一种靶向合成 DMARDs 进 行治疗。

对于化学合成的非生物 DMARDs 应答不充分或不耐受的患者通常会 使用能阻断部分与 RA 发病机制相关关键分子的生物药如肿瘤坏死因 α （TNF-α）、选择性 T 细胞共刺激分子、分化簇 20（CD20）、白细胞介素（IL） 等，目前，国内共有 7 款治疗 RA 的原研生物药获 NMPA 批准上市，大部 分是 TNF-α xxx，但仅托珠单抗和阿巴西普获批治疗中度或重度活动性 类风湿关节炎及对 TNF-α xxx表现出较弱反应的患者。此外，国内还上 市了 4 款英夫利昔单抗的生物类似药，分别来自迈博太科药业、西安杨森、 海正药业和嘉和生物；6 款阿达木单抗的生物类似药，分别来自百奥泰、海 正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴和君实生物/迈威生物。随着时间 推移，低药物血清水平、快速清除及免疫原性等多种原因 RA 患者对现有 生物 DMARD 的临床应答逐渐消失。此外，现有生物 DMARD 在安全性、 给药方案及价格方面仍存在局限性，因此推出 RA新的治疗方案迫在眉睫。

目前，美国共有 4 款、中国共有 7 款治疗 RA 的生物药处于临床研究。 泰它西普目前是唯二在中国获批进入 III 期临床试验的用于治疗 RA 的非 TNF-α xxx生物药，该项试验计划共招募 480 名患者，截至 2021 年 7 月 31 日，累计招募了 391 名患者。

.布局罕见病——视神经脊髓炎谱系疾病处于临床Ⅲ 期关键阶段

罕见病是对患病率极低、患者总数少的疾病的统称。目前世界上罕见病 的定义并不一致。欧盟将罕见病定义为患病率小于 5/10000 导致衰弱或危及 生命的疾病。美国将罕见病定义为患者人数小于 20 万的疾病，或患者人数 大于等于 20 万，但预期其治疗药品销售额难以收回研发成本的疾病。而我国以分批目录的形式进行罕见病划定，《第一批罕见病目录》共收录 121 中 罕见病种。依据《中国罕见病定义研究报告 2021》，中国约有罕见病患者 2000 万人。近年来，我国不断在罕见病药物获批上市层面给予支持。2018 年 11 月至今，国家药监局、国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单， 涵盖的药品数量分别为 40 个、26 个、7 个，共计 73 款。在三批名单的 73 款药品中，罕见病药物达到 37 个，占比达到 。在已经获批的 46 个 药物中，罕见病药物达到 21 个，占比 。

视神经脊髓炎谱系病（NMOSD）患病人数不多，但复发率高、危害大， 缺少有效治疗手段。NMOSD 是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累 为主的中枢神经系统免疫性疾病。NMOSD 的发病机制主要与水通道蛋白 4 （AQP4）抗体相关，是不同于多发性硬化症的独立疾病实体。NMOSD 多 发于青壮年，女性居多，临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横 贯性脊髓炎为主要临床特征，复发率和致残率高，90%以上为多时相病程， 其中 40%-60%在 1 年内复发，约 90%在 3 年内复发，导致患者丧失行动能 力或失明。自然病程患者中，约 50%在 5-10 年内遗留有严重的视觉功能或 运动功能障碍。根据 NMOSD 诊治指南（2021），NMOSD 患病率在全球各 地区约为（）（/ 10 万人·年），在非高加索人群中更为易感；基于 2020 年我国的住院登记系统的数据，我国 NMOSD 发病率约为 （10 万 人·年），儿童和成人分别为 （10 万人·年）和 （10 万人·年）。 据弗若斯特沙利文测算，全球视神经脊髓炎谱系疾病患者人数由 2016 年 的约 万人增加至 2020 年的约 万人（包括中国约 万人）。 预计全球视神经脊髓炎谱系疾病患者总数将于 2025 年达到约 万人 （包括中国约 万人），并于 2030 年达到约 万人（包括中国约 万人）。

目前，针对 NMOSD 的治疗主要是在急性期大剂量的激素或丙球冲击 治疗和血浆置换，在缓解期进行免疫抑制治疗预防复发。然而，现有的糖皮 质激素和免疫xxx存在较多的副作用，血浆置换虽能过滤致病性抗体和 细胞因子等，但无法抑制新的致病性抗体的产生。因此，积极寻找既能有效 缓解 NMOSD 疾病进展，又能避免激素及免疫抑制所带来的副作用的治疗 方案是降低 NMOSD 患者致残率的关键，也是提升 NMOSD 救治水平的关 键点。

泰它西普联合血浆置换可延缓 NMOSD 复发且安全性良好。8 月 2 日， 国际权威期刊 CNS Neuroscience &Therapeutics 和 Frontiers in Neurology 公 布了研发者发起的泰它西普联合血浆置换治疗 NMOSD 的临床试验结果。 这是一项单中心、单臂、开放标签临床试验，共纳入 8 例中国复发性 NMOSD 患者，所有患者均给予血浆置换 3 次，随后给予泰它西普 240mg/周，共 46 次，首要终点是入组后第一次复发的时间。研究结果显示，在 8 名符合条件 的患者中，5 例患者治疗 48 周后无复发，2 名患者复发，1 名患者因中性粒 细胞计数低而退出临床试验，未发生严重不良事件。血浆置换过滤去除 NMOSD 患者体内的致病性抗体后，使用泰它西普可抑制 NMOSD 患者体 内自身免疫反应和抗体的产生，从而延长患者的复发间期，降低残疾功能评 分，且安全性良好。这项探索性研究克服了现有的 NMOSD 治疗缺乏有效 干预靶点、复发率高、副作用大的难题，为 NMOSD 患者新的治疗选择奠 定了学术基础。

针对 NMOSD 泰它西普国内研发进度领先，竞争格局良好。泰它西普 用于治疗 NMOSD 正在中国开展一项随机、双盲及安慰剂对照的 III 期临床 试验，以评估泰它西普治疗 NMOSD 的疗效及安全性。该项试验共计划招 募 166 名患者，截至 2021 年 7 月 31 日完成 125 例患者招募。预计 2024 年 递交 NDA，2025 年获批上市。

.其它处于临床早期的适应症

.原发性干燥症（SS）

原发性干燥症尚无有效治疗药物，未满足的临床需求缺口巨大。原发 性干燥症是一种以淋巴细胞增殖和进行性外分泌腺损伤为特征的慢性、系 统性自身免疫病。原发性干燥症在我国人群中的患病率是 —， 是最常见的中老年人的自身免疫性结缔组织病，女性多见。80%以上患者会 出现干燥、疲乏和疼痛等表现。根据弗若斯特沙利文测算，全球干燥综合症 患者发病人数 2020 年达 万人（包括中国 万人），预计 2025 年 全球患病人数将达到 万人（包括中国 万人）。相应的全球干燥 综合症治疗药物的市场预计将由 2020 年的 22 亿美元增至 2025 年的 35 亿 美元，CAGR 达 ，而中国市场将由 亿美元增至 亿美元，CAGR达 。

标准治疗 SS 涉及严重不良事件，泰它西普有望填补 SS 的治疗空白。 目前 SS 的标准治疗手段是可缓解症状的胆碱能激动剂、皮质类固醇、免疫 xxx等，但它们通常涉及严重不良事件，全球并无用作治疗干燥综合症的 生物药获批。在中国，用于治疗干燥综合症的创新生物药的在研管线数量相 对较小，仅有包括泰它西普在内的两种生物药处于临床研发阶段。目前，泰 它西普治疗 SS 的Ⅱ期临床已完成，试验数据显示泰它西普 160mg 剂量组 与安慰剂相比，ESSDAI 评分较基线的变化量和安慰剂组组间差异有统计学 意义，预计 SS 适应症在今年下半年进入临床Ⅲ期阶段。

.免疫球蛋白 A 肾病（IgA）

IgA 肾病尚无特定治疗药物，未满足的临床需求缺口巨大。IgA 肾病是世界上最常见的原发性肾小球疾病，以系膜细胞和基质增多，系膜区 IgA 沉 积为特点，发病机制目前尚不明确，临床上常由呼吸道或消化道等粘膜感染 诱发或加重。中国 IgA 肾病比例更远高于其他地区，占到原发性肾小球疾 病近 50%。根据弗若斯特沙利文测算，2020 年全球 IgA 肾病患者总数达 万人（包括中国的 220 万人），2025 年将达 万人（包括中国 的 230 万人）。相应的全球 IgA 肾病治疗药物市场预计将从 2020 年的 亿美元增至 2025 年的 亿美元，CAGR 达 ，中国市场则是从 亿美元增至 亿美元，CAGR 达 。

.复发缓解型多发性硬化症（MS）

全球多发性硬化症（MS）药物市场快速扩张。多发性硬化症是一种以 中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，临床症状表 现为极度疲劳、麻木、虚弱、视力困难等。病因尚不明确，可能与遗传、环 境、病毒感染等多种因素相关。根据弗若斯特沙利文测算，2020 年全球 MS 患者总数达 万人（包括中国的 万人），2025 年将达 万人 （包括中国的 万人）。相应的全球 MS 肾病治疗药物市场预计将从 2020 年的 234 亿美元增至 2025 年的 257 亿美元，CAGR 达 ，中国市场则是 从 亿美元增至 亿美元，CAGR 达 。

.全身型重症肌无力（MG）

全球重症肌无力（MG）药物市场快速扩张。重症肌无力（MG）是一 种神经肌肉疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他 乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起。全球及中国重症肌无力治疗药物 市场预计持续快速增长，根据弗若斯特沙利文测算，全球 MG 治疗药物市 场将从2020年的亿美元增至2025年的亿美元，CAGR达， 中国市场则是从 亿美元增至 亿美元，CAGR 达 。

目前，MG 的治疗仍以胆碱酯酶xxx、糖皮质激素、免疫xxx、静 脉注射免疫球蛋白（IVIG）、血浆置换（PE）以及胸腺切除为主，生物药相 对较少。世界范围内治疗重症肌无力的创新生物药只有三款，分别是亚力兄 的 Soliris、依库珠单抗的长效版 Ultomiris 以及 Vyvgart。在中国，再鼎医药 最快，其 Efgartigimodalfa-fcab 已提交 BLA，巴托利单抗、尼卡利单抗、伊 奈利珠单抗和 Rozanolixizumab 等研究已进入临床Ⅲ期。目前，泰它西普治 疗 MG 的Ⅱ期临床已完成，并已取得积极结果，计划将在中国进一步开展 相关临床试验研究。

.销售预测

我们预计泰它西普在中国市场的销售额有望在 2031年突破亿元， 在海外市场的销售额有望达到 亿元。其中系统性红斑狼疮适应症 2031 年国内销售额有望达到 亿元，在海外销售额有望达到 亿元。预 测基于以下假设：

1. 患者人数： 根据弗若斯特沙利文报告，以 SLE 适应症为例，2020 年国内 SLE 患者 数量为 万人，2025 年以 的 CAGR 预计增加到 万人， 2030 年以 的 CAGR 预计增加到 万人。其他适应症中国和海外 的每年患者人数均以弗若斯特沙利文报告的数据为基本假设。

2. 获批年份： 根据不同适应症所处的试验阶段，预测上市时间。在中国，中重度系统 性红斑狼疮（SLE）已上市，中重度类风湿关节炎（RA）和复发性视神经脊 髓炎谱系疾病（NMOSD）处于临床Ⅲ期，原发性干燥症（SS）、重症肌无力（MG）、多发性硬化症（MS）和 IgA 肾病处于临床Ⅱ期。假设 RC18 的 RA、 NMOSD、SS、MG、MS 和 IgA 肾病适应症分别在中国于 2023、2025、2027、 2028、2028、2027 年获批。在海外，SLE 和 RA 分别处于临床Ⅲ期和Ⅱ期， 假设 SLE 和 RA 在海外分别于 2026 和 2028 年上市。

3. 泰它西普渗透率： 在中国，以 SLE 适应症为例，国内 SLE 生物药匮乏，泰它西普上市后 渗透率有望快速提升，假设第一年渗透率是 ，进入医保后渗透率增加 至 4%，此后每年同比增加 30%，同时根据各个适应症的情况假设中国和海 外不同的渗透率。

4. 泰它西普年度治疗费用： 在中国，泰它西普规格 80mg/支，推荐使用剂量为 160mg/次，每周给 药一次，进入医保前售价 2586 元/80mg，患者援助计划后年用药费用约 9 万 元。进入医保后泰它西普价格为 元/80mg，年用药费用降为 万元。 假设每两年医保谈判续约成功，泰它西普价格每两年降低 10%。在海外，根 据加拿大药品和卫生技术署出版的贝利尤单抗药物经济学报告：该药物规 格为 200mg/mL，提交的价格为每 美元。在每周 200mg 的推 荐剂量下，每位患者的平均年费用为 21933 美元。根据目前已披露的非头 对头的临床数据来看，RC18 优于贝利尤单抗，假设 RC18 在美国患者的平 均年费用为 40,000 美元。

5. 研发成功率 根据 Informa Pharma Intelligence 发布的《Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020》和国内市场情况，假设 RC18 在国 内开展的 RA、NMOSD、SS、MG、MS 和 IgA 肾病适应症的研发成功率分 别为 80%、80%、80%、80%、60%和 60%。假设 RC18 在海外开展的 SLE 和 IgA 肾病的研发成功率分别为 80%和 60%。

荣昌变化研究报告范文 第十二篇

核心产品泰它西普（RC18）是公司自主研发、用于治疗自身免疫性疾病的双靶 点新型融合蛋白。目前 RC18 主要针对 7 种自身免疫性疾病进行开发，包括系统 性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA 肾病、干燥综合症、 多发性硬化症与重症肌无力等。截至 ，各个适应症的开发情况为：

泰它西普是一种 TACI-Fc 融合蛋白，通过靶向 BLyS 及 APRIL（与 B 细胞介导自 身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子）来治疗包括系统性红斑狼疮 （Systemic Lupus Erythematosus，SLE）等在内的多种 B 细胞介导的自身免 疫性疾病。

荣昌变化研究报告范文 第十三篇

2012年度荣昌开发公司工程部工作思路

一、加强工（作）程质量的管理及安全生产和文明施工的力度。

二、加强对（施工）现场管理人员（到岗）履行工作，强化人员对工程质量的意识和责任行为。

三、严格监督各项目队现场材料的见证取样检测和工程实体质量的监管行为。

四、以“样板工程”带路，保证工程质量到达样板为质量的工作。

五、进一步加大管理制度，规范工程质量和安全行为。

六、加强管理人员的工作能力，多学习，按照“以人为本，内强素质，外塑形象”的工作思路和工作作风，保质保量的去完成工作任务。

七、以项目管理为主，项目责任人“负责到人，落实到事，跟踪到位”圆满的去完成集团制定的工作任务。

八、提升工作态度：工程部是以解决问题的态度去工作，而不是推诿和搪塞的态度出现，要以崭新的面貌示人，维护企业形象。

二〇一二年二月一日

荣昌变化研究报告范文 第十四篇

对 于创新药而言，如何在医院控制药品费用总额的情况下依然能够进入医院、并且 让医生愿意开出该产品，成为下一个时代创新药研发立项、构建管线的核心命题。 而当前国内创新药产业扎堆热门靶点和治疗领域的竞争呈现白热化态势，价格战 压力大，难以获得理想的盈利空间，而若转变思路，选择利基市场进行创新药研 发，针对治疗手段相对空白的领域，则竞争压力相对较小。另一方面，针对临床 空白领域进行开发的创新药往往得到监管机构的大力支持，如突破性治疗等审评 审批资格；在获批上市之后的医保谈判准入和商业化市场竞争方面利基市场由于 直接竞争对手少，且解决了临床空白的需求，相对容易实现产品的医保准入和临 床销售。 荣昌生物的临床开发思路，在选择适应症和临床试验设计方面则完美契合了我们 提出的利基市场创新药研发的思路，获得了较为理想的商业化空间。

荣昌变化研究报告范文 第十五篇

我们预计泰它西普在中国市场的销售额有望在 2031年突破亿元， 在海外市场的销售额有望达到 亿元。其中系统性红斑狼疮适应症 2031年国内销售额有望达到 亿元，在海外销售额有望达到 亿元。

我们预计维迪西妥单抗在中国市场的销售额有望在 2031 年突破 亿元，在海外市场的销售额有望达到 亿元。其中 HER2 阳性胃癌适应 症 2031 年国内销售额有望达到 亿元，联用 PD-1 一线治疗 HER2 表 达乳腺癌适应症在海外销售额有望达到 亿元。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。

荣昌变化研究报告范文 第十六篇

昌荣初中团总支年度工作总结

2009年，我校团总支在团市委、教育局团工委的正确领导下，围绕上级团委工作要求，结合学校工作实际，制定了团队工作计划及相关的主题教育，现把本年度主要工作总结如下：

一、注重团队管理，完善学生干部队伍建设。

团队管理是学校德育工作最基本的组成部分，而学生干部是学生中的骨干成员，是学校团队管理的切入点，也是组织和开展共青团工作的必要前提。

由于我校为独立初中，学生工作主要依托于团总支组织开展，对各职能进行划分，明确职责。对学生进行指导，培养学生骨干，调动学生的积极性和参与的主动性，使各项工作的开展能由学生完成。学校团总支主要负责对重要活动确立主题，明确思路及需要注意的问题，进行总体指导，具体操作由学生来组织完成。

1、学生团总支队伍建设

团总支设书记1名，组织委员1名，宣传委员1名，文娱委员1名。其中，团总支书记负责学校团队建设的全面工作并分管学校德育工作，组织委员主要负责团籍管理、发展团员、每周升旗仪式的组织。宣传委员主要负责学校主题宣传媒介（广播站、橱窗、黑 1

板报等），文娱委员主要负责学校文体活动的组织与指导。

2、广播站队伍建设

二、狠抓常规教育管理，发挥教育职能。

充分发挥学校宣传教育资源作用，利用“校园之声”广播站、橱窗、黑板报、主题海报、宣传板等对学生进行良好的常规教育宣传和舆论规范引导。

1、加强行为规范教育。以日常行为规范为基础，大力开展《中学生日常行为规范》、《中小学生守则》等教育活动，帮助团员提高认识，养成良好文明礼仪，营造良好的育人氛围。

荣昌变化研究报告范文 第十七篇

公司已建立了国际化的药品注册体系，并已取得多个泰它西普（RC18）的国际 临床试验许可，未来将全力推动泰它西普的全球多中心临床试验：公司将积极推 进泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的Ⅲ期全球多中心注册性临床试验，力争早 日在全球范围内提交上市许可申请；公司已取得泰它西普用于治疗 IgA 肾病的Ⅱ 期全球临床试验许可，正在开展该项试验；公司正在准备向美国 FDA 提交泰它 西普用于治疗干燥综合症的 IND 申请。未来，公司将全力推进泰它西普治疗多 种自身免疫疾病的全球多中心 II/III 期临床试验，争取早日在全球获得药品上市 许可，以建立泰它西普在全球 B 细胞介导的自身免疫性疾病领域的领先优势。

泰它西普的 SLE 多中心 III 期临床已经于 公示临床试验方案，IgA 肾病的 美国 II 期临床已经于 入组首例患者，随着海外临床试验稳步推进取得 国际数据，泰它西普将逐步打开国际市场，在更大范围内将分子的临床价值变现， 助力公司业绩实现长远健康发展。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。

荣昌变化研究报告范文 第十八篇

.公司股权架构清晰，高管团队远见卓识

荣昌生物于 2008 年由王威东先生和房健民博士在山东省烟台市创立， 是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，公司致力于发现、开发和商 业化用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和 眼科疾病的特色生物药。目前，荣昌生物拥有全面一体化、端到端的药物开 发能力，涵盖了所有关键的生物药开发环节，包括发现、临床前药理学、工 艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范的生产。依托于 融合蛋白、ADC 和双抗三大研发平台，公司目前针对二十余种适应症共有 七种产品处于临床开发阶段，用于治疗系统性红斑狼疮的泰它西普和用于 治疗胃癌与尿路上皮癌的维迪西妥单抗均已在中国获批上市并纳入医保。 2020 年 11 月 9 日，荣昌生物在港交所上市，2022 年 3 月 31 日在上交所科 创板上市，公司正式挺进“A+H”股时代。

公司股权架构清晰。公司股权架构清晰，截止到 2022 年 6 月 30 日， 公司前五大股东分别是中央结算（代理人）有限公司、烟台荣达创业投资中 心(有限合伙)、FANG JIANMIN 和国投(上海)科技成果转化创业投资基金企 业(有限合伙)、烟台荣谦企业管理中心(有限合伙)，前十大股东的持股比例 合计为 。王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、 温庆凯、杨敏华、魏建良为公司的共同实际控制人并在公司的重大决策上保 持一致行动关系。公司目前拥有四家全资子公司，分别是烟台同益生物技术有限公司、瑞美京（北京）医药科技有限公司、荣昌生物医药研究（上海） 有限公司和上海荣昌生物科技有限公司。

管理层皆行业老兵，经验与全球化视野兼备。联合创始人及董事长王威 东拥有 25 年制药领域的创业、运营及管理经验。联合创始人、首席执行官 兼首席科学官房健民博士拥有逾 20 年的生物制药研发方面的丰富经验及逾 40 项药物发明专利，是国内生物制药行业为数不多的具有从新药发现到成 功商业化经验的企业创始人。何如意博士曾在美国 FDA 及中国药监局工作 近 20 年，是中国在药品的临床开发及全球监管制度领域最权威的专家之一。 总裁傅道田博士曾任 GenzymeCorp 的研发副总裁和丽珠医药集团的副总裁 兼执行董事。首席财务官李嘉曾就职于高盛亚洲投资银行部门，主要负责覆 盖亚太地区医疗行业。首席技术官朱梅英博士拥有超过 25 年的美国生物药 研发经验，先后在辉瑞制药、百时美施贵宝、Xencor 生物、安斯泰来制药 等国际医药巨头企业担任重要领导职位。首席质量官黄开胜曾就职于美国 威斯康星大学、安进公司、德米拉制药公司等，曾领导或参与了十几个新药 的 IND 或 BLA 的申报工作。

.研发平台先进，产品矩阵丰富

三大核心技术平台为丰富公司的产品梯队提供了有利底层支撑。 抗体和融合蛋白平台专注于通过利用公司自有的杂交瘤单克隆抗体平 台、人源抗体文库噬菌体展示平台、美洲驼纳米抗体噬菌体展示平台及生物 信息辅助蛋白设计（包括 Fc 融合蛋白的改造）等技术进行新型单抗及融合 蛋白药物的研发。基于该平台公司研发了泰它西普（RC18）、RC28 等多个 创新生物药。 抗体药物偶联物（ADC）平台涵盖抗体合成、连接子、小分子细胞毒素 等关键技术，公司通过研究多种偶联方式、连接子与细胞毒素的不同组合方 式，不断优化 ADC 的分子结构，并利用专有桥接偶联技术开发同质均一的 ADC 产品，维迪西妥单抗（RC48）即源于该平台。 双功能抗体平台则专注于前沿设计与工程化开发具有较大开发潜力的下一代双抗药物，该平台可产生多种不同类型结构及功能已得到验证的双 功能抗体，并且双抗的表达水平已达到商业化生产的要求。

研发团队实力雄厚，全球化研发体系已然形成。公司建立了一支由 1100 余名高学历专业人才组成的研发队伍，其中硕士及以上学历占比超过 38%， 多数成员拥有逾 20 年的医药行业从业经历与成功经验。截至 2022 年 6 月 30 日，公司已在 20 多个国家或地区累计拥有 98 项已授权专利（其中发明 专利 70 项），还有超过 140 项在申请专利。2022 年 4 月，荣昌生物质量研 究部实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，获得“生 物制品”理化检测领域实验室认可证书，这标志着荣昌生物申请的认可项目 获得“国际通行证”，具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力，可 在认可的范围内使用 CNAS 国家实验室认可标志和 ILAC（国际实验室认可 合作组织）国际互认联合标志。荣昌生物质量研究部实验室顺利通过认可不 仅能提高实验室知名度，还有助于公司对标国际、国内权威机构标准并紧跟 国际前沿科研成果，形成一系列市场认可的技术体系、方法和标准，进而增 强核心竞争力。此外，为了充分利用全球生物医药行业的开发资源，公司已 在山东烟台、上海和美国加利福尼亚州建立了 3 个研发中心，从事药物早 期发现和临床前研究。同时，在中国北京和美国华盛顿建立了常驻的临床试 验及药品注册的专家团队，使公司能科学、高效地开展产品临床研究及注册 工作。

高研发投入是公司的底色。公司的研发投入从 2018 年的 亿元增长 至 2021 年的 亿元，年均增长率达 。目前仍维持高研发投入强 度，2022 年 H1 公司研发投入为 亿元，预计全年研发投入有望超 10 亿 元。研发人员在公司员工中占绝对比重，已经由 2021 年底的 上升至 2022 年中的 。

.商业化进程加快，License Out 刷新纪录

公司目前共有两款商业化产品，分别是泰它西普和维迪西妥单抗。泰它 西普于 2021 年 3 月获得 NMPA 批准有条件上市，获批适应症为治疗系统性 红斑狼疮，也是荣昌生物首款获批上市的产品。维迪西妥单抗于 2021 年 6 月获得 NMPA 批准有条件上市，截至目前获批适应症为 HER2 表达胃癌和 HER2 表达尿路上皮癌。 License out给荣昌生物带来丰厚交易款和广阔海外市场。2021年8月， 荣昌生物与全球知名生物制药公司 Seagen 就维迪西妥单抗达成全球（亚太 地区仅含新加坡、日本）海外授权交易合作协议，获得总额高达 26 亿美元 的首付款和里程碑付款、外加 Seagen 负责区域净销售额从高个位数到百分 之十几的梯度销售提成，这一交易刷新了当时中国药企出海的纪录。

专业化销售团队为实现两款产品的快速商业化赋能。公司高度重视销 售团队建设，截至 2022 年 6 月 30 日止，泰它西普和维迪西妥单抗分别拥 有 241 人和 291 人的具有丰富经验与专业背景的销售及营销团队。泰它西 普销售主要由吴静平负责，吴静平此前曾担任三生国健药业（上海）总经理， 负责三生益赛普等产品的销售。益赛普在过去多年里都一直是国内自身免 疫疾病销售最好的产品之一。维迪西妥单抗的销售主要由 TangGang 负责， 其曾在阿斯利康、辉瑞、罗氏、BMS 等多家外企担任销售总监，负责过多 个肿瘤产品的销售。根据荣昌生物 2022 半年报，公司自身免疫商业化团队 已覆盖全国 31 个省份 241 个城市的 1021 家医院，准入 337 家医院 717 家 双通道药房，公司拟计划于 2022 年年内继续扩大这支队伍；肿瘤科商业化 团队已覆盖全国 29 个省份 185 个城市的 887 家医院，准入 340 家医院，公 司拟计划于 2022 年年内继续扩大这支队伍。

两款产品双双进入医保，有望实现快速放量。泰它西普和维迪西妥单抗 自 2021 年上市后 2022 年即进入医保。维迪西妥单抗 60mg 价格由医保前的 13500 元降至 3800 元，降幅为 。泰它西普 80mg 的价格由医保前的 2586 元降到 元，降幅为 。在创新药医保政策的加持下，两款 产品的放量速度将会进一步加快。

核心产品商业化以来，公司业绩实现稳步增长。荣昌生物 2021 年和 2022 年 H1 营业总收入分别达到 亿元和 亿元，扣非归母净利润分 别为 亿元和 亿元。公司 2021 年的盈利既包括泰爱（泰它西普） 4730 万元和爱地希（维迪西妥单抗）8400 万元的销售收入，同时也包括 2021 年 10 月收到 Seagen 支付的针对维迪西妥单抗全球授权许可的 2 亿美元首 付款。而今年 H1 出现亏损的主要原因是研发费用和商业化等项目开支的增 加。2022H1 研发投入合计 亿元，同比增长 ，销售费用合计 亿元，同比增长 146%。

.加快产能布局，满足市场需求

在规模化生产方面，公司已建立符合全球 GMP 标准的生产体系。生产 体系包括 21 个 2000 升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制 剂及罐装等生产车间及配套设施。凭借在抗体类药物领域的生产实力与多 年经验，公司已通过山东省食品药品审批认证中心关于泰它西普、维迪西妥 单抗两款产品的药品 GMP 符合性检查。公司正在规划与建设新的生产设施， 并计划在 2025 年末将原液总产能扩大至 86000 升。

荣昌变化研究报告范文 第十九篇

在既往的 RC48-C005 和 RC48-C009 临床试验中，维迪西妥单抗对 HER2 过表达 （IHC 2+/3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌患者显示良好的疗效和可控的安全 性，并已经在国内获批上市。此次会议汇总了两项研究的数据进行分析，包括近 期更新的疗效、安全性和总生存期数据。 两项试验均为单臂多中心 II 期临床试验。符合入组的患者为年龄在 18～80 岁、 经中心实验室确诊的组织学 HER2 过表达（IHC2+或 3+）、不可切除的 mUC 患 者。患者至少接受过一次全身化疗（其中 的患者接受了≥ 2 线全身化疗， 的患者有内脏转移）。 自 2017 年 11 月至 2020 年 9 月，RC48-C005 和 RC48-C009 共入组 107 名 HER2 过表达（IHC2+或 3+）LA/mUC 患者, 其中包括 80 名男性，中位年龄 63 岁 [40-79]。 研究结果显示 cORR 为 ，PR 53 例，SD 34 例，DCR 为 。在预先 设定的亚组中观察到相似的疗效应答。肝转移患者的 cORR 为 （25/48）， 而既往 PD-1/L1 治疗患者的 cORR 为 （15/27）。HER2 IHC2+且 FISH+ 或 IHC3+患者的 cORR 为 （28/45），HER2 IHC2+且 FISH 未知患者的 cORR 为 （5/9），HER2 IHC2+且 FISH-患者的 cORR 为 （21/53）。

107 名受试者的平均 OS 随访时间为 个月。在这两项临床试验中，中位 OS 均超过 1 年，在当前的汇总分析中，mOS 为 个月，持续延长。mPFS 为 个月（95%CI：）。

最常见的治疗相关不良反应（Treatment-related adverse events，TRAE）为 感觉减退（）、白细胞减少症（）、天冬氨酸转氨酶升高（）、 中性粒细胞减少症（）、脱发（）、乏力（）、丙氨酸转氨 酶升高（）、食欲下降（）。 58 名（）受试者发生≥3 级 TRAE，但是≥5%的仅包括感觉减退（）、 中性粒细胞减少（）和 r-GT 升高（）。 整体来看，维迪西妥单抗可以显著提升既往至少接受一次全身化疗的 HER2 过表 达转移性尿路上皮癌患者的缓解率，实现长期生存获益，对于不同亚组患者都观 察到类似的疗效反应，如既往接受过 PD-1/L1 的患者、内脏转移患者等，并且 药物安全性可控。

荣昌变化研究报告范文 第二十篇

在既往临床研究中发现，维迪西妥单抗对于部分 IHC 2+/FISH-的患者仍然可以 从治疗中获益，此次研究进一步探讨了维迪西妥单抗在 HER2 阴性（HER2 IHC 1+/0）的晚期尿路上皮癌患者中的疗效。 此次研究是一项开放、单中心、单臂的 II 期临床试验。主要的入选标准包括： 组织学证实的晚期尿路上皮癌，HER2 阴性(IHC 0 或 1+)，ECOG PS 0-1，既往 接受过至少 1 次系统性治疗。给予维迪西妥单抗每 2 周一次治疗，直到疾病进 展、不可接受的毒性、撤回同意书或研究终止。截至 2022 年 2 月共入组了 19 例患者。中位年龄为 64 岁。其中 6 例患者 HER2 IHC 0，13 例患者 HER2 IHC 1+。 大多数患者(13/19)有内脏转移。15 例(79%)患者接受了至少 2 线系统治疗。

在 19 例可评估患者中，客观缓解率为 (95% CI:，)， 疾病控 制率为 (18/19)。中位无进展生存期为 个月(95% CI:)，中位总 生存期为 个月(95% CI:)。6 例 HER2 IHC 0 患者的最佳疗效均为疾 病稳定（SD）。HER2 IHC 1+患者的客观缓解率为 38%(5/13)，内脏转移患者的 为 31%(4/13)，肝转移患者的为 17%(1/6)，≥2 线系统治疗患者的为 27%(4/15)。

常见的治疗相关不良事件包括白细胞减少()、感觉减退()、脱发 ()、AST 升高()、ALT 升高()，中性粒细胞减少()、疲 劳()、恶心()、呕吐()。这些不良事件大多数是 1 级或 2 级。 3 级的不良事件为中性粒细胞减少()。与 RC48-ADC 相关的严重不良事件 仅有 1 例，为血磷酸肌酸激酶增加。 整体来看，此次 II 期试验证实了维迪西妥单抗对于 HER2 阴性尿路上皮癌患者 的疗效，中位总生存期达到 个月，大多数治疗相关不良事件为 1-2 级，与 以往维迪西妥单抗的单药治疗研究相似，不良反应整体可控。

荣昌变化研究报告范文 第二十一篇

2012年政府工作报告

接力奋进 科学发展 率先崛起

为全面建设岭东强旗而不懈努力

——在旗第十三届xxx第六次会议上的政府工作报告

（2012年3月20日）

阿荣旗人民政府旗长 冯方祥

各位代表：

现在，我代表旗人民政府向大会报告工作，请予审议，并请旗政协委员和列席会议的同志们提出宝贵意见。

一、过去一年工作的回顾与总结

2011年，是我旗各项工作大干快上、经济实力明显增强、人民生活持续改善、幸福指数显著提升的一年。一年来，全旗地区生产总值完成亿元，增长；财政收入完成亿元，增长；财政支出完成亿元，增长；固定资产投资完成亿元，增长13%；城镇居民人均可支配收入、农民人均纯收入分别完成16780元和7992元。

——基础建设成效显著。谋划储备项目203个，启动实施123个，完成投资98亿元。实施农田水利基本建设项目7个，新建堤防23公里、农村饮水安全工程19处，新打抗旱水源井600眼，除险加固水库3座，完成投资9270万元。新建那克塔大桥等桥梁11座，通村水泥路11条、124公里，南出口改造竣工通车，完成投资亿元。实施输变电工程15个，完成投资亿元。绥满高速公路阿博段全线贯通，完成投资亿元；阿扎铁路项目累计投资亿元，完成总投资的64%。

——现代农业顺利推进。农民增收致富工程全面启动，现代农业示范带、土地流转、土地仲裁、专业合作社等工作深入推进，集体林权制度改革在全区率先完成。全年新建现代农业项目45个，完成投资亿元；规范流转土地万亩，占耕地总面积的34%；依法仲裁土地纠纷36起，化解乡村两级债务1587万元；“三资”管理全面铺开，涉及资金万元；农民专业合作示范社、规范社分别达到21家和42家。实施节水灌溉、标准农田、土地整理面积万亩，深松整地51万亩，粮食产量达亿斤，被xxx评为全国粮食生产先进单位。牧业年度牲畜存栏万头只；放养柞蚕4000把，蚕茧产量1400万斤，实现产值亿元；养殖大鹅305万羽、肉xxx00万只，助农增收亿元。发放惠农补贴亿元，受益农民万人次。实施村级公益事业建设“一事一议”财政奖补项目110个，完成投资6996万元，受益农民13万人。改造农村危房1503栋；新建卫生户厕5500座；解决万人饮水安全问题。新增新农村样板村10个，总数达到30个，样板村农民人均纯收入达万元。

——工业经济来势强劲。全旗规模以上工业总产值完成亿元，增长；规模以上工业增加值完成亿元，增长；工业售电量完成亿千瓦时，增长63%。实施重点工业项目18个，完成投资亿元。蒙西25公里曲线传输带、蒙西500万吨熟料储运、中荣8万头肉牛屠宰加工项目投产达效；科羽禽业3000万只肉鸡屠宰加工、特农惠白瓜籽加工、金昌茧柞蚕精深加工等项目开工建设；蒙西集团年产700万吨水泥熟料三期及循环经济集聚区系列项目有序推进。华泰中昊风电项目进入实质操作阶段，国电东北新能源、大唐新能源等风电项目签署框架协议。完成探矿投资6115万元；挂牌出让探矿权4宗。蒙西工业园区道路、绿化、亮化等基础设施建设完成投资8029万元。

荣昌变化研究报告范文 第二十二篇

荣昌超市客服部工作总结

时间老人的脚步总是那样匆匆而过，从九月二十六日试营业开始，到现在十月十九日已经整整过去了二十五天，我们的服务工作有积极的一面，也存在着种种不足的地方。但请相信，随着我们的努力和摸索，不成熟的终将成熟，不完善的终会完善。为了我们能更好地进步，现试总结如下。当然，个人观点难免考虑不周，欢迎您提出宝贵的意见或建议，我们将万分感谢。

服务顾客，以顾客为中心，说起来一点都不难，但在实践中其实是一项很琐碎的工作，这需要很大的耐心和毅力才能完成，并将其做到最好。顾客是一个很庞大的群体。他们不分其社会地位高低，收入之差别，性格之好坏，甚至不论其是否选择消费，但凡进了店门，那都是我们需要服务的对象，不可有丝毫的怠慢。

总的来讲，客服部所有同事对工作都是很认真的，至少对待顾客都能像面对自己的朋友一样，做到真心耐心细心，如果真的不幸遇到了那种特别“挑刺”的顾客，也能按捺住自己的脾气，尽量心平气和的进行解释，努力将问题解决。

记得国庆期间，凡在超市消费满一定数额，就会有赠品相送，而且根据消费数额的不同，赠品也会有不同的区分。有一天下午，一位老年顾客消费完毕，凭小票准备到服务台领取赠品，但很不巧赠品已经发放完毕，实在是无法为其兑现。尽管同事努力的解释，但该顾客依旧不依不饶，当场将购物小票撕成粉末，并扬言我们超市都是骗子，以后再也不到这里消费了。面对顾客的刁难，客服部所有人在内心好笑的同时，也感觉自己十分委屈，但我们还是没有多说一句话，只是静静地看着那位顾客离开，然后继续自己的工作。我不知道这样的处理是不是恰当，但至少我们没有让矛盾升级，没有影响到超市的正常营业。

经过了二十五天的工作实践，现在来谈一谈我们所做的一些不足的地方。第一 时间观念。工作过程中，无论吃饭，还是上卫生间都应该更注重时间观念，不能放任自流，应该保持一个比较合理的频率和时长；

第二 工作礼仪。虽然三米微笑原则大家落实的都很不错，但是当面对顾客的时候，我们能说一些例如：您好，欢迎光临，请慢走等这样的接待语言，我想作为一个顾客的心理一定会舒服很多吧！

第三 总结经验。面对工作，每个人都会有自己的想法，如果可以增加些交流，集思广益，不知道会不会让我们做得更好一些呢？

第四 勇于创新。工作中，我们应该更积极地发挥自己的主观能动性，有任何的好建议，好点子都该勇敢的说出来，大家一起讨论看有没有实践的价值，如果有价值，肯定能让我们的工作更上一层楼。

此以上只是目前的一些想法，个人觉得还略微有些不成熟，但凡事开头难，相信只要认真观察，工作中还会发现大大小小的问题，届时定会以最积极的态度将其改进，让我们能更好地服务顾客，为了荣昌的发展壮大做到最好。

荣昌变化研究报告范文 第二十三篇

结构和疗效优势显著

RC28 是一种 VEGF 受体、FGF 受体与人免疫球蛋白 Fc 段基因重组的 融合蛋白。VEGF 和 FGF 在激活受体后会导致新生血管生成并影响血管通 透性，而 RC28 能竞争性地抑制 VEGF 和 FGF 与它们的受体结合，从而阻 止 VEGF 和 FGF 家族受体的激活、抑制内皮细胞增殖和血管新生，最终达 到治疗湿性年龄相关性黄斑变性等血管新生性眼科疾病的目的。

从结构上看： （1）通过 VEGF/FGF 双靶向机制，RC28 能够同时竞争性抑制 VEGF 和 FGF 与它们的受体结合，从而更有效地抑制血管异常生长。 （2）RC28 的人源化设计可以有效延长其半衰期、减少给药频率、减轻 患者不适。 （3）创新性地使 FGF 受体与 VEGF 受体分别在指定位点与人免疫球 蛋白 Fc 段进行结合，使 VEGF 受体得到一定的支撑，降低了药物分子内部 的中间聚集效应，提高了分子稳定性。 （4）控制 FGF 受体与 VEGF 受体的胞外区的特定结构域与人免疫球 蛋白 Fc 段结合，在不影响受体与靶点结合的前提下，可以消除受体自身存 在的自抑制作用。 从疗效上看： RC28 在临床前及临床试验中展示了良好的疗效及安全性，与其他拮抗 剂（阿柏西普、康柏西普、VEGF-Trap、FGF-Trap 等）相比，RC28 对 VEGF、 FGF-2 或 VEGF 联合 FGF-2 诱导的人脐静脉内皮细胞的增殖、迁移和成管 有更高的最大相对抑制率，具有较长的半衰期和低免疫原性，RC28 的有效 剂量较低可降低患者的用药成本。

尽管 RC28 与康柏西普和阿柏西普貌似在结构上有相似之处，但 RC28 本身在靶点选择、分子结构和作用机制上均与后两者存在较大差异且已取 得多个国家的专利保护，不涉及侵权风险。由于房健民博士参与康柏西普 和 RC28 的研发工作，二者均作用 VEGF，市场上有一些关于 RC28 是否是 在康柏西普的研发基础上改进而来存在侵权风险的质疑声音。实际上康柏 西普仅作用于 VEGF，而 RC28 分子序列中包括了与一个 VEGF 结合的结构 片段与一个与 FGF 结合的结构片段，其中与 VEGF 结合的相关结构片段来 自于已公开发表的一个序列，且该序列在康柏西普发明以前就已公开，不会 受到康柏西普专利的影响，不存在侵权风险。与 FGF 结合的结构片段来自 于荣昌生物优化筛选得到的 FGF 受体片段序列，且公司已就该序列独立申 请专利保护。 此外，虽然 RC28 是荣昌生物牵头与同济大学在临床前阶段合作开发 的新结构分子，但荣昌生物独立拥有 RC28 相关的知识产权，未来 RC28 实现商业化以后，荣昌生物无需向同济大学分成或支付其他款项。 目前，RC28 已在多个国家地区申请专利保护，截至 2021 年 7 月 31 日， 已取得 7 项专利保护。

.布局 wAMD、DME、DR 多项眼科疾病

中国抗 VEGF 药物治疗的应用前景广阔。据弗若斯特沙利文测算，中 国抗 VEGF 市场近年来增长迅速，从 2016 年的 11 亿元增长到 2020 年的 29 亿元，CAGR 达 。未来，随着抗 VEGF 药物适应症扩增，给药方式突 破单一的眼底注射方法，多靶点联用，患者依从性和用药接受度的提高，抗 VEGF 药物将会覆盖更多的患者群体，预计 2025 年和 2030 年市场规模将 分别达到 92 亿元和 230 亿元。

现有抗 VEGF 生物药在疗效及给药频率方面仍有提升空间。现有的抗 VEGF 生物药基本是单靶点xxx，这样造成当 VEGF 激活被抑制时，其 他促血管生成因子（如 FGF-2）会表达上调，进而限制 VEGF xxx的疗 效。此外，当前获批的 VEGF xxx均经患者玻璃体腔内注射给药加之半 衰期较短，给药频率较高（雷珠单抗一月给药一次，康柏西普三月给药一 次），降低了患者的依从性。 抗 VEGF 药物市场竞争激烈，除了已经上市的雷珠单抗、阿柏西普、 康柏西普外，还有多款生物创新药和类似药在研。中美在研治疗 wAMD 的抗 VEGF 创新生物药管线布局密集（基本全是单靶点），同时雷珠单抗和阿 柏西普专利于 2020 年到期，将面临抗 VEGF 生物类似药的冲击，未来价格 战在所难免。在双靶点xxx方面，目前仅有罗氏的眼科双抗 Faricimab（靶 向 VEGF 和 Ang-2）获 FDA 批准上市，国内于 2022 年 8 月 4 日已申请上 市，除此之外还有荣昌生物的 RC28。

荣昌变化研究报告范文 第二十四篇

维迪西妥单抗（RC48）是公司自研的新型抗体偶联药物（ADC），用于 HER2 表达（包括低表达）的实体瘤，目前已有两大适应症上市。HER2 是表皮生长因 子受体（EGFR）家族的成员，在多种组织有表达，主要作用是促进细胞增殖和 抑制细胞凋亡，HER2 过表达可能导致肿瘤生成。目前 RC48 在多个癌种中显示 出令人期待的疗效，具备多适应症开发的潜力。

RC48 具有独特的分子结构，主要包括拥有自主知识产权的高 HER2 亲和力新型 人源化抗体、高效的细胞内吞效应以及胞内酶解的连接子。优化后的抗体具有更 高的靶点亲和力，RC18 虽然和罗氏/基因泰克的 HER2 ADC 药物“曲妥珠抗体美登素（T-DM1）”同样靶向 HER2 靶点，但是具体靶向的 HER2 受体上的表位 不同。RC18 的可酶切连接子通过“旁杀效应”提高了对肿瘤细胞的毒性效果以 及 ADC 药物的血清稳定性和安全性。同时，公司掌握了整套 ADC 药物从研发到 商业化的全部关键技术，形成了较高的技术壁垒。 从临床前数据来看，RC48 相对竞品 T-DM1 具有更高的 HER2 亲和力、选择性 以及更强的“旁杀效应”。根据体外试验结果，RC48 和曲妥珠抗体的半最大效 应浓度（EC50）分别为 pM 以及 pM，证明了 RC48 更高的 HER2 亲和 力。RC48 与 HER2 阴性细胞单独培养时，不会对该细胞产生作用或者作用有限； 改为 HER2 表达与 HER2 阴性细胞共培养时，对 HER2 阴性细胞也有杀灭作用， 体现了 RC48 的“旁杀效应”。Balb/c 裸鼠实验表明 剂量的 RC48 比 10mg/kg 的曲妥珠抗体具有更强的“旁杀效应”。