药厂质量管理体会范文精选13篇

山崖发表网范文2022-09-08 14:51:18293

药厂质量管理体会范文 第一篇

作为一名新员工,工作总结还过于遥远,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但经__的指点,结合初加工的生产流程,还是对不一样的产品工艺有了实践上的认识。个性是__因为车间内长时光的加工,也大体上了解生产线上易出现的问题。

但对于产品有质量上影响的外来因素还是很不清楚。

学习工作的这段时光,我了解到对于初加工主要针对的是控制杂质和掌握半成品的规格,后者工艺上有明确的规定。除了发酵室内的温、湿度与时光可因实际状况而有所改变外,其它基本上是要一步步按照工艺完成。个性是对重量与大小的要求,但针对前者,加工过程所需的器具与设备中有杂质能混入产品;因清理不当而混入的也不无所在;甚至于员工身上的穿戴上也会有混入的可能,等等。感觉上种类甚多,但实际上要寻找观察时却是找不到一点儿头绪,仅有对毛发的控制,那是显而易见的,除此之外,我也仅仅了解落地产品的处理了。

对于整个工序还有部分问题,我了解它的存在,但却不理解。如:车间对于各种产品在包制过程中务必分清批次,而这项工作的好处是什么发现异常问题后,要将有可能受到质量影响的产品单独存放,但怎样的算是有可能接触如何单独存放存放到什么地方工序出现怎样的问题就应停止生产,改变到什么程度能够继续在停产过程中,之前加工的产品怎样处理等等。还有很多更细小的,不明白该怎样实施。

还有一部分是我感觉存在,需要我去学习,但我并不明确它指的是什么只是在开会时,会听到一些前所未闻的工作用语。

由于工作时光较短,对于各方面的了解都过于肤浅,过多的疑惑让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身,渴望能在年前学出点门路,我会抓紧时光,加倍努力,以最快的速度消化吸收。

作为一名年纪偏小的新员工,我会虚心向大家学习,在20__年结束之前,有个阶段性的提高,以便做好20__年的工作,尽快争取与大家同步,做一名合格的品质管理人员。

药厂质量管理体会范文 第二篇

时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。 很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。 我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。 实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。 闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMp)(20xx年修订)(xxx令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMp的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMp的内容知道的更加全面。 这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。 实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!

药厂质量管理体会范文 第三篇

过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20____年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下:

一、20____年度质管主要工作回顾:

1、完善公司质量管理体系建设:

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定,20____年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次,保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20____年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条,并进行分析汇总,传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查,启动药品召回工作2次,因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种),主要原因为过期失效所致(破损1个)。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20____年度的继续教育并通过考核,同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督:

20____年度,公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设,加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作:

20____年度药品抽验共6次,其中市药检所药品抽验2次,县市场监督管理局4次,对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次,对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

20____年度质管工作基本均能按照既定计划进行,其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作,2月份完成风险前瞻评估工作,6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作,8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作,12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作,同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20____年度质量管理工作存在的问题:

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作,但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准,公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容,其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距,主要表现在以下几个方面:

1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善:

随着新修订药品管理法的颁布实施,现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升,要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成,另一方面也需要严格的管理制度来约束,规范其行为。两者相辅相成,缺一不可,管理既可以产生效益,也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节:

质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象,不能有效地结合在一起,使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节,特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案:福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品,自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题,最终由客户反馈出问题)。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够:

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施,真正地落到实处,在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善,有关记录未做到及时跟进。

三、20____年质量管理的重点工作:

1、全面准备,完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平:

加大全员学习质量管理的力度,提高岗位人员的素质,稳定人员队伍,使其坚持原则、据实反应问题、有效履职,严把药品进销存各环节质量控制工作,杜绝不合格产品进入公司,防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗,验收、养护,复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作,做好相关记录,完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理:

严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定,加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度,加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制,把质量管理责任落到实处,确保药品质量,避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责,践行质量责任,以自身为中心,做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作,权责到人。

4、坚持继续教育培训,为提高公司管理水平和员工素质发挥作用:

教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径,通过按照计划和规定进行培训,促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20____年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作,进一步提高培训质量,提升培训水平。

5、以人为本,人尽其用:

随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化,公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本,树立以人为中心的管理理念,增强员工的公司认同感,充分调动公司员工的积极性,发挥员工主观能动性,为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用,发挥员工整体的凝聚力和创造性,为公司发展作出应有的贡献。

四、20____年公司业务发展建议:

在20____年的业务发展中,个人观点是守住根本,避免风险。守住根本是发展县域内的业务,避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。

1、近两三年以来,县域内客户数量和整体购进量有所减少,原因有(仅供参考):①、电商影响(药师帮等线上平台采购);②、上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货,延伸到诊所、卫生室、单体药店);③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大,其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突,如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等,有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑,初期能给公司带来部分收入,但其产品市场形成以后,即使不再依赖公司,换家公司、甚至私下送货也能继续发展,而公司想要抢回市场困难较大;④、客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验,卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新,现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。

2、针对以上原因的个人解决建议(仅供参考):县域内业务是公司赖以生存的根本。①、对于电商和上游供应商业务下沉情况,公司要选择适销对路品种,同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全!②、外界业务人员品种需要控制:公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的,禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为,形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外,所有进销存运的环节均由公司进行,其个人不得参与)才能切实避免此类风险。③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明,公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以减少业务损失,但存在的风险是检查时是否认可有待讨论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新,保证业务不断流!

20____年是公司发展进程中的关键一年,也是新修订药品管理法全面实施的第一年,质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下,团结一致,以更加良好的精神面貌,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。

药厂质量管理体会范文 第四篇

时间荏苒,岁月穿梭,转眼间__年就要在紧张和忙碌中过去了,回顾这一年来,我作为公司质检部一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。半年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,下面就是本人的年终工作总结:

一、工作收获

1、首件检验。我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。

2、巡检。巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序流转的产品,必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关。

3、异常反馈。在生产中经常会因为设备或员工的原因,出现各种各样的异常,小则损坏单个组件,大则损坏成批的组件,出现异常,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。

二、感想及体会

1、态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2、勤于思考。岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。

3、不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和技能,这会使我的工作更加得心应手。

一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。

三、自身的不足

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、要进一步加强组件检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力。

3、在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项组件的检验技能。

四、20__年的工作规划

在新的一年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。

药厂质量管理体会范文 第五篇

通过学习刘总在20__年工作总结大会上讲话的报告,让我受益匪浅,清楚的认识到了自己在工作中的缺陷和以后该怎样去工作、学习。

刘总通过对20__年重点工作的介绍,总结了20__年公司在公路建设中取得的成就及尚且缺陷之处,使我们在工作热情高涨的同时也意识到自身的缺陷,更需加倍努力学习来弥补自身的不足。特别是公司提倡的“五比五创”工作考核制度,更是将工程运营中的各项工作具体责任到人,实行多种分配方式并存的分配制度,奖罚分明,调动员工的积极性,为工程的顺利完成奠定了坚定的基础。

20__年,做为一名质检员,我深刻体会到责任之重大,质量是工程施工的的重点,必须尽职尽责,为整个工程及自己负责。

20__年我的工作重点就是立足本位,做好一名质检员的本职工作,并尽量帮助施工队去共同完成工程的进度及质量。立足自身对自己提出了四项基本意识,及“规则意识”、“服务意识”、“系统意识”、“细节意识”。

做为一名质检员兼现场管理人员,我的职责就是监督、管理外委施工队施工质量及给予其必要帮助,为工程的顺利、安全完成尽己之所能。正所谓的“安全生产,质量为先”、“千里之堤毁于蚁穴”,足以见得质量在工程施工中的重要性,质检员,就是这重中之重,责任重于泰山啊!

质量就是效益的观念,必须预防和避免可能发生的质量事故,将安全质量责任逐级分解,切实提升安全质量管理水平。只有做到这些,才可以算得上是一名称职的质检员。

20__年,我会用我的全部精力投入到工程施工中,为__工程尽自己的微薄之力。

药厂质量管理体会范文 第六篇

加入xxxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMP都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想x总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

药厂质量管理体会范文 第七篇

一、落实培训提高素质

1. 对进入公司的新人员,由安全环保部进行三级安全教育,合格后才能上岗。到岗后,再由部门老员工对其进行施工现场的讲解、示范,对其在施工中的注意事项进行严格说明。

2. 施工人员进入现场前,召开部门会议,在分配任务的同时强调把安全放在首位的重要性。

3. 配合安全环保部组织定期培训,贯彻个性法规要求,制定多项实施措施,严格执行纪律,强调奖惩机制。

二、增强意识加强管理

1.施工过程中,强调四防防寒、防冻、防火、防中毒,注重道路交通安全提示。

2.对施工过程中的供电线路,进行全面检查。采取必要的防寒防冻保护措施,防止因保护不力,造成停电现象造成不必要的损失。

3.定期对施工现场值班人员所使用的电热毯、电暖气等电器用品进行检查,严防死守防患于未然。

4.施工过程中定期提醒部门人员及时检查所有绝缘、检验工具,妥善保管,防止损坏,严禁他用。

5.经常查找及时发现施工过程中可能存在的安全隐患,时事报给安全环保部。

6.在施工中根据不同的工作配备相关的防护用品、用具,每个员工都应该具备相互监督的业务和责任,如有违反安全管理制度所规定的行为将给予违章责任人一次50-100元的经济处罚。

7.配合安全环保部及时收集和更新与施工质量有关的法律法规。

三、接收教训总结经验

10年度公司施工的工程有:一次料场开造、一次料场料位安装、一次料场工业电视、汽车受卸、火车受卸、1#2#翻车机、链蓖机-回转窑及转炉煤气柜等工程,现在除转炉煤气柜在建外,其余均已完工。我部门在紧抓施工质量的同时,严格执行安全环保部所规定的规章制度来执行安全工作。但是由于施工时工期紧、任务重、吃在工地,经常加班到晚上七八点钟,个别员工有时会更晚,高强度的工作疲劳容易造成工作疏忽。8月4日,xx-x在链蓖机-回转窑施工时,不慎发生触电事故,造成手部严重灼伤,至使轻度昏迷,后经及时抢救终于脱离危险。这次事故引起公司有关领导高度重视,给予事故受害人批评教育,责成本人总结经验,接受教训。而且执行了公司相关的处罚制度,并警示全体公司员工。再次提醒公司全体员工不能对安全生产抱有任何侥幸。特别是我们技术质量部更应该接受这次惨痛的教训,提高安全意识,今后坚决杜绝类似事件发生。

四、安全工作新年规划

1.技术质量部在保证施工质量的同时继续保持和提高各施工点的安全文明施工现状,坚持以人为本、安全第一为指导思想,充分发挥员工的主观能动性,提高安全文明施工管理水平。

2.对新进入本部门员工在环保部门进行完安全教育之后,再进行适度的安全说明工作,凡是进入施工现场的每位员工都要树立起为公司争光的信心,坚信我与企业同生存,企业与我同发展的理念。

3.加大对个人防护用品的检查、使用、考核。

4.工程施工前做好安全施工程序,尽可能的考虑到现场的安全隐患,及时做好预防方案。

5.加强安全文明施工,每项工程开工前必须有措施、有交底。按操作规程操作,一定要做到工完、料劲场地净。

在新的一年里,总结09年的经验教训,坚决杜绝危险、伤害事件的发生。提高安全意识,真正把安全工作落到实处,使公司减少损失,增加效益,让每一位员工都有效益。新的一年,新的开端,将昭示我们一如既往的继续坚持以人为本、安全第一的安全管理理念。拓展思想,严格保证施工质量和安全生产,努力增强技术质量部在工作过程中的专业技能。

药厂质量管理体会范文 第八篇

时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下:

一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。

我作为一名党员,时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德建设,进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策,严保党的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照gmp的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。

二、严格按照gmp规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。

在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。

三、严格按照gmp规定,对生产环境,生产用水进行检测。

药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。

对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。

对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。

四、严格按照gmp规定,为原辅料,包材的进厂把好关。

药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。

五、严格按照gmp规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。

公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。

六、严格按照gmp规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。

在gmp的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。

我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,领导临时交办性的工作比较多,这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验,我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累,更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会,是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此,我将更加珍视自己的岗位,以无比的热情与努力争取更大的进步!

总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开领导和同事们的支持,我深知自己还存在不足,事情繁杂,有些细节性的过程没有考虑到,在今后的工作中,我将发扬自己的优点,弥补自己的缺点,把工作做得更好。

药厂质量管理体会范文 第九篇

20__年即将告别,回忆在这一年当中既忙碌着也有收获着,使我感到有喜有忧。本人一直在注塑车间做了3年多的质检工作,所在的岗位确实有一定工作压力,但是对我来说没有压力就等于没有动力。作为一名质检员的我,为使自己成长的更快,工作中得到更大提高,做了如下的工作总结:

一、对工作中的品质把关

作为质检员,不但要掌握专业的检测知识,还需要认真仔细,才能发现问题,找出问题,解决问题。所以这一年的现场的质量工作使我受益匪浅。在检验之前,要学会看懂产品图纸,与产品试装。根据品质流程要求,做好事中监督工作,发现及纠正检验过程中存在的问题。配合操作员对产品质量作全面的检查,对产品中出现的问题及时提出、纠正。对特殊产品要加工工艺的进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。对进仓的产品严格把质量关,对事后结果进行总结分析,以便于工作的持续改进。每天下班之前,对检验过程中出现的质量问题做好对班交接工作。记载检验过程中往后容易出现的问题可取之处,不断地提高个人的专业检验水平;将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。

二、工作中不足之处与存在的问题

1、对产品品质方面要求还有一定差距,导致少批量的退货现象。一方面,由于个人检查方面不够细致、专业知识不够充足,一方面就是工作量多、和时间比较长时,工作效率不高。

2、在发现质量问题中不敢明确确定是否,果断性不强,在处理有些事情时还需要领导的帮助。

3、由于目前质检工作人员有所欠缺,工作时间长,工作量增加,如有一人请假无人替代。

三、明年的工作打算与改进

1、我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、学习进取、敢于拼搏精神。理清工作思路,提高办事效率。

2、在检验之前,我首先要了解需要检验的产品,并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。

最后,我公司为人性化管理,注重员工技能的培养,和团队的精神,以及积极上班的热情,我相信,我一定会在贵派这个大家庭的发展中,共成长,我们一定会壮大起来!

药厂质量管理体会范文 第十篇

自踏入医学殿堂的那一刻起,我便深刻的认识到,“精医术,懂人文,有理想,能创新”是新时期下的医生所应具备的素质。校训“健康所系,性命相托”时刻提醒我刻苦学习奋发向上。理论学习中,我克己求严,勤奋认真,顺利完成了必修课程。在良师益友的指导帮助下,系统掌握了医学知识,为日后进入临床打下了扎实基矗

作为一名药学专业的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们,所以,我深入基层在医院药房接受锻炼。初到药房工作,老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同,医院药房的药师只需凭医师处方发药,而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以,销售人员在对顾客销售药品时,要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能,对每一个顾客负责,我所在的药房经营的有中成药、西药、非药品及一部分医疗器械,现将实习学习情况作一个总结报告。

在实习期间,我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,自觉以学生规范严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答,积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作,给各带教老师留下了深刻的印象,并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得,由于我的主动积极,勤快认真以及良好的医患沟通能力,各科室给予的好评。

药厂质量管理体会范文 第十一篇

随着20xx年的到来,忙碌的一年又过去了。过去的一年虽然忙碌,但是收获也是很多的。回顾这一年来的工作,在化验室领导及各位同事的支持与帮助下,我严格要求自己,按照公司的要求,很好地完成了自己的本职工作。这一年来的工作很紧张,经过这样紧张有序的煅练,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了过去只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。现将一年来的工作情况总结如下

一、时刻加强自身学习,强化个人能力,提高业务素质。化验室工作连接着生产与销售等环节,可靠的数据提供说话的依据。因此,做好化验室工作非常重要。我做为一名化验人员,要想干好化验室的工作,就必须要强化学习,不断提高个人技能和业务素质。在实际工作中,我以持之以恒的韧劲和精益求精的钻劲,边干边学,勤思考,多积累,收到了很好的学习效果。一是系统学习了化验方面的专业知识,认真学习掌握化验知识和方法,努力提高自己的实际操作和理论水平。二是通过学习,掌握了各项化验的理论依据、工作原理和相关的操作流程。三是学习熟记相关的管理制度,诸如化验室检验工作的管理,质量监督工作的管理,化验室药品的管理,化验室仪器、设备的管理,化验室资料、档案的管理以及化验室环境的管理等。

二、认真态度、客观严谨。我作为一名化验员,始终以高度的责任心,在实际工作过程中,本着客观、严谨、细致的原则,在日常的分析工作中做到实事求是、细心审核、勇于负责,严格执行化验室规章制度、仪器操作规程和相关的质量标准。对不真实、不合理的数据严格进行复查审核,确保数据正确不出问题再进行上报。

三、加强安全意识,搞好环境卫生。由于化验室的药品较多,所以工作中安全意识尤为重要,要坚持安全不放松,认真对待每一项工作,熟记各项安全措施于是不能慌。再就是环境卫生,也很关键,我们的检测都是以干净、良好的环境卫生为前提的。各种玻璃仪器使用前后都必须洗净,使用完毕后摆放整齐,养成良好的实验素养。打开窗户使室内保持空气流通,地面及工作台无尘土、碎纸片等,每天下班前打扫一次卫生,即使将废弃物清理干净。最后总结一年来的工作,在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进,以适应更高更新的需要。

药厂质量管理体会范文 第十二篇

春去冬来,寒暑更替,转眼之间,20__年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个暂新的年头,回首即将成为过去的20__年,在公司领导的正确领导下,我们质量部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种。种困难,确保了食品安全管理体系的认证及后续的发展,一年来质量部在困境中谋发展,在挑战中寻找机遇,各项工作中实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

一、20__年质量部主要工作回顾

20__年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。

二、当前质量部存在的问题

质量管理部门是公司的核心部门,食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现如下:

(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段。

公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成,另一方面需要外在管理制度的约束,以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。

(二)管理全限的微弱,缺乏活力。

质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式,明显影响了工作效率。

(三)人员整体素质需要进一步提高。

公司对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。工作人员实战经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏。

(四)独立履行质量否决权不到位。

公司对质量管理部的监管工作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。

三、20__年的重点工作

(一)提高质量管理工作人员的素质。

一是建立定期学习培训机制,提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍,使其严把产品及物料检验质量关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序,防止不合格产品出厂销售。

(二)加强监督管理。

严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量管理落实到实处,确保产品质量。

(三)坚持GMP的培训,为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用。

质量管理工作使命关荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好产品质量关,为保证产品质量安全和推动公司的`创业发挥更大的作用和作出新贡献。

药厂质量管理体会范文 第十三篇

我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

光阴荏苒,xxxx年已即将成为历史,我们仍然记得xxxx年市场的疲软与竞争。在公司全体仝仁的努力下 xxxx年公司同样是不平凡的一年,公司也是大事、喜事多的一年:1、我们宏茂工业园xxxx平方的厂房正式投产;2、公司同时研发制造出了鼓轮式多工位复合机\数控龙门铣床\数控复合平面磨床系列设备;这一系列也是我们今年要去突破的方向。3、公司接连荣获xxxx中国装备制造业年度最具成长性企业大奖、xxxx年海峡两岸创新成果展 金奖、第十八届中国发明协会 银质奖章三项大奖。

下面对今年的销售工作做出总结报告如下:

1、xxxx年销售完成情况:

在上级领导的带领和各部门的大力配合下,在此感谢各部门的大力配合与上级领导的支持!同时将今年截止12月19日前定单并已完成交货的统计如下:

气动设备:zs4132*2(a)系列383台;zs4150*2(a、b、c、f)系列284台, 液压两轴设备:zsb4150*2(a)/z;zsb4180*2 (a)/z系列38台; 液压三轴设备:zsb4180*3/z系列18台; 多轴滑座系列:zsb4932*6/z 1台;zsb4850*4/z 2台; 转盘式复合机床:3台,七轴2台;六轴1台;平口钳622台;钻削头43台。

1、1接单未发货设备如下:

zsb4932*61台ztb4850*2a 1台 zxk4840*5/r 1台zsb4150*8/r 2台zs4150*23台

zs4132*2 5台zs4150*2a3台 zsb4950*5/r 3台zsb4150*3/z 2台zs4180*2a 2台

q51170 1台q51135l 13台 z62203*2 2台

1、2常规产品比去年稍微有所增长,专用设备销售量下降,总的说来销售量没有提升,外贸方面在慢慢的摸索中较去年有一定的进步,在服务客户的同时也同时向客户推荐其他相关的设备,尽量利用公司的平台取得客户信任,多销售其他行业相关的设备,努力提高销售额。

2、作业中存在的问题:

这一年来,公司产品整体的质量有了较大的提升,但产品品质、服务和满足客户的实际需求才是我们赖以生存的关键,这几方面需要我们长期努力维护。这一年来我们的产品也还是存在了问题:

2、1、设备今年整体机械方面质量有提升,但新设备出厂后就需要服务情况较多。如电机、接近开关,一些部件的配置更改导致出现质量问题,设备出厂后存在不稳定因素等,虽都能及时处理解决但客户反映较大。 2、2、 设备的配置工具,为应对金融风暴,我们今年的常规设备取消了工具配置,客户反映较大,虽然是小问题却会影响公司声誉,给客户造成不好的印象,建议公司来年恢复工具配置,以满足客户要求。

2、3、存在发货后产品撞损事件3次(均为发广XX区域产品):原因是今年公司产品没有外箱包装,批量发货时装车也没有很好的固定设备,也有运输公司因素造成的原因,(一样的包装其他区域均完好交货给客户)人员在发货和选择运输公司时要引起高度重视,同时加强培训作业人员的主人翁责任意识,为公司减少损失。

3、销售中存在的问题

经过近几年的磨合,所有销售人员也都务实,但没有在销售常规复合机床的基础上,去领会公司的发展计划,没有更多的去学习突破自己,去多接触机床装备行业相关的人脉及发展机电销售公司,没有得到新生力量为公司新研发的产品销售做好铺垫工作,这是目前所有销售人员一定要加强的概念,建议所有人员要多去接触了解行业相关的知识。同时应多参加相关的展会了解行业的发展及市场信息.

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