医疗器械公司简介范文(篇一)

河北汉魏医疗器械有限公司成立于2010年11月1日，注册资金2000万元，公司下辖汉魏生物科技有限公司、汉魏房地产开发有限公司，是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于国内三大医疗器械生产基地之一的衡水市滨湖新区魏家屯镇，“汉魏”即取“古汉今风、文化魏屯”之意(据考证，魏家屯镇为西汉时信都郡治所所在地，是古冀州文化的发源地，具有悠久的历史文化内涵)。

公司产品种类丰富，质量上乘，现有退热贴、颈椎牵引器、医用腰围固定带、颈椎健康枕、各种病床、按摩床、床垫、床头柜、病床餐桌、输液架、暖贴等40余个产品。公司生产的好闺女家庭护理系列产品好闺女腰护士(医用腰围固定带)、好闺女颈护士(颈椎牵引器)、好闺女健康枕、好闺女暖贴等产品一上市就赢得了消费者的认可，其中医用腰围固定带的充气加压气囊等几项技术还荣获国家专利。

汉魏医疗立足于魏家屯镇医疗器械的行业基础，扎根文化沃土，整合优势资源，以传承为奠基之石，以创新为发展之源，以科技为制胜之本，力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的.医疗器械产品。

河北汉魏医疗器械有限公司将以“传承创新 科技制胜”为宗旨，秉承“自强不息、大气谦和、传承创新、敢为人先”的企业文化，努力打造中国北方第一医疗器械基地，铸就家庭护理领导品牌。

医疗器械公司简介范文(篇二)

医疗器械质量管理制度 一、产品采购制度

1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定； 2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同；

3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核；

4、供货企业必须具备法定资格，具有符合规定的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致； 6、供应产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法性和质量可靠性；

② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书； ③ 审核产品质量检测报告书；

④ 进口医疗器械：审核进口产品相关批件； 7、供货单位销售人员应具备以下条件 ① 具有法人委托书原件；

② 委托授权规定的授权范围与供应的品种相一致； ③ 审核销售人员身份证；

8、采购产品索要合法票据，做到票、帐、货相符；购进记录保存至效期后一年，并不得少于二年。

二、产品进货验收制度

1、验收人员应按照随货同行单，逐一核对产品的品名、规格型号、生产企业、注册证号、产品批号、有效期、数量等项目，同时查验是否有《医疗器械产品注册证》及产品质量合格证明文件；

2、凡经验收合格的产品，验收人员认真填写《验收记录》，采购员凭《验收记录》方可入库； 3、对一次性使用的无菌医疗器械，还要登记灭菌批号；

4、电子仪器类应有说明书，内容有品名、规格型号、重量、尺寸、生产企业、地址、技术参数、性能、工作原理、电路图、适用范围、安装、保养及安全使用注意事项；

5、对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊、资质不全的产品，验收员应做拒收处理并上报业务部门及质量管理部门。

三、产品仓库保管制度

1、仓库保管人员应按照产品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；定期作好库存盘点工作，做到数量准确，帐目清楚，帐、货相符； 2、产品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库、常温库或冷库内；应依据产品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管；

3、在库产品均实行色标管理，其中待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区为绿色，不合格品区为红色；

4、销后退回产品应存放在退货区并做好退货记录，待验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的入不合格品区；

5、产品按品名、规格、批号分开堆垛；产品堆垛应留有一定距离，具体要求如下：

产品垛与垛的间距不小于10cm；产品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；产品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；产品与地面的间距不小于10cm；库房内主要通道宽度不小于200cm；

6、近效期产品的有效期不足半年时，应按月填报近效期产品催销月报表；近效期产品应有近效期标志；

7、在搬运和堆垛等作业中，均应严格按产品外包装图示标志的要求规范操作，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞；怕压产品应控制堆放高度，并定期翻垛； 8、仓储保管人员应接受养护员有关储存方面的指导，与养护员共同做好仓间温、湿度等管理，正确储存产品。

四、产品出库复核制度 1、产品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、和按批号发货的原则； 2、产品出库必须进行复核和质量检查；仓库保管员和复核人应按出库票等发货凭证对实物进行检查和数量、项目的逐一核对，核对无误后应在出库票上签字或盖章，方可发货；同时业务人员应核对出库商品是否与出库单一致并签字； 3、整件产品出库时，应检查包装是否完好；零头产品要仔细包装或拼箱，并详细注明产品名称、规格型号、生产企业、产品批号与数量，做到准确无误； 4、出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并报告质量管理部门：产品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；产品已超出有效期；

5、产品出库复核时，为便于质量跟踪须做好复核记录；仓库保管员为兼职复核员，可相互复核；产品出库复核记录的具体内容，包括购货单位、产品名称、规格型号、产品批号、有效期、生产企业、数量和复核人等项目；产品出库复核记录应保存至超过产品有效期1年，但不得少于3年；

6、产品出库发货既要准确无误，又要及时；产品运输装卸搬运时，应轻拿轻放，按包装图示要求正确装运，并采取必要的防雨、防晒、防震、防污染及防冻、冷藏等措施，以保证产品安全与包装整洁。

五、产品质量跟踪制度

1、业务部门应有经营品种目录并建立销售台帐，销售记录必须真实、完整，应包括销货日期、销售单位、数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等；销售记录必须保存到产品有效期满后2年； 2、质量管理部门负责建立医疗器械质量档案，研究处理医疗器械质量问题，质量档案应包括以下内容：产品名称、规格型号、生产企业、产品注册证、质量标准、使用方法、养护检查情况、使用效果反馈、供货单位联系方式等； 3、对三类植入医疗器械应保证产品的可追溯性，业务部门应详细记录最终用户及相关联系人的联系方式；

4、业务部门应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见；建立完整的质量信息系统，定期收集质量信息并及时处理；应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题，作好记录，及时反馈到质量管理部门，记入质量档案；

5、业务部门对客户反应的不良事件，要如实记录，由质量管理部门负责调查核实，并及时上报药品监督管理部门；如属产品质量问题，应立即停止销售，并做好质量查询工作。

六、产品不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件；医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制；

2、公司应建立不良事件报告机构并指定专（兼）职人员，负责本单位经营的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作；重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件；

4、不良事件报告机构应经常对本单位经营的医疗器械出现的可疑不良事件进行分析、评价，并采取积极手段或措施防止和减少医疗器械不良事件的蔓延和再次发生；

5、不良事件报告机构应配合有关部门对所发现的可疑医疗器械不良事件进行调查，并提供相关资料。

七、首营产品管理制度

1、采购员填报《首次经营产品审批表》，部门经理审核同意后，附有关资料报质量管理部门；质量管理部门对首营产品相关的资料进行审核，批准后转回业务部门实施，未经批准的产品不得购进； 2、审核内容：

①企业法定资格及质量信誉证明材料，包括：《医疗器械生产（经营）企业许可证》《营业执照》复印件、质量保证协议书；

②产品批准生产证明文件，包括：医疗器械产品注册证、相关技术标准及检验方法，以上资料需加盖供货单位的原印章；

3、从生产（经营）企业购进首批医疗器械，应向生产（经营）企业索取测试合格报告；

4、《首次经营产品审批表》经审批合格后，交业务部门组档，作为该品种采购进货的依据。

八、效期产品管理制度

1、效期产品是指规定有效期、使用期或保存期的医疗器械产品； 2、效期产品须严格按计划购进并及时销售；

3、验收时要严格检查商品质量，对距离有效期不足一年的商品，未经业务主管同意不得验收入库，验收记录必须注明有效期；

4、销售开票时严格执行“先产先出、近期先出”的原则；

5、保管员每月定期对失效期前六个月的商品填报效期商品报表上报业务部门； 6、对过期失效的产品，保管员应及时上报质量管理部门，质量管理部门应按照不合格产品进行处理；

7、对已失效未处理的商品，仓库要单独存放，不得与其他正常商品混放； 8、属于报损的，质量管理部门要及时通知有关部门办理手续并监督销毁，要做好销毁记录。

九、产品售后服务制度

1、产品售后服务是指企业把产品销售给顾客之后，为消费者提供的一系列服务，包括产品介绍、送货、安装、调试、维修、技术培训、上门服务等内容； 2、企业应配备与所经营品种相适应的检验设备和仪器，企业技术人员应有相应的安装、调试、维修能力或手段；企业经营主导产品必须与生产厂家有售后服务维修协议；

3、销售人员应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题，作好记录；

4、业务部门应建立与用户多种形式联系与沟通渠道，增强与用户的依赖关系，加强友谊；

5、业务部门应熟悉用户基本情况，用户应具有国家规定的资格，业务部门对固定的用量较大的用户要建立档案；

6、业务部门应综合分析用户意见及购置量，对持续2个月购量下降，本部门负责人应及时回访用户征求意见，持续4个月购货量下降应及时报告领导解决，查找自身原因，解决实际问题，稳定用户；

7、业务部门要不定期地采取座谈会、业务会及其它形式征求用户意见； 8、大型器械售出后，一定要建立用户联系档案，并派业务员经常走访，同时也要把生产企业和用户联系到一起，以保证用户使用仪器的安全有效。

十、不合格品处理制度

1、凡与法定质量标准及有关规定不符的产品，均属不合格产品；

2、进货检查验收时发现的不合格产品的质量确认与处理规定：

①产品进货质量检查验收环节发现不合格产品，应立即通知质量管理部门进行复查确认，必要时可抽样送医疗器械检验机构进行检验，若检验结果任意一项不符合有关规定，或检验结论为“不符合规定”，均可确认该批号进货产品为不合格产品；

②不合格产品一经确认，应及时通知业务部门与供货单位联系退货处理事宜； ③不合格产品不得以任何理由降低标准、放宽验收或降价收购，不得办理入库手续，不得销售流入市场；

④不合格产品应暂存于不合格品区，并悬挂红色不合格标志牌； 3、在库养护环节发现的不合格产品质量确认与处理规定：

①在库养护环节发现产品质量问题，应立即悬挂黄色待验标志牌，暂停销售，并填写质量复检通知单，及时通知质量管理部门进行复查确认，必要时可抽样送医疗器械检验机构进行检验： ②检验结果符合标准规定，方可摘除黄色待验标志牌，恢复出库销售；若检验结果任意一项不符合有关规定，或检验结论为“不符合规定”，均可确认该批产品为不合格产品。

③在库养护环节发现并经复查确认的不合格产品，应立即改挂红色不合格品标志牌，停止销售，并移放于不合格品库(区)，等待处理；

④对在库养护中发现并经复查确认的不合格产品同一生产批号的已售出产品，应立即通知购货单位停止销售使用，尽快追回，等待处理；

⑤在库养护环节发现不合格产品，质量管理部门应组织采购进货、质量检查验收、仓储保管、产品养护等有关人员进行质量分析，查明原因，分清责任，采取有效措施，以杜绝类似情况再度发生；

⑥对在库养护环节发现的不合格产品，经质量分析，若属产品供货单位在产品生产环节或储运环节的质量隐患而导致的产品质量不合格，则应由质量管理部门配合业务部门向供货单位进行质量查询联系，商洽退换货或报废销毁等处理办法；销毁时，必须有供货单位法人代表授权委托的监销人员参与，质量管理部门负责人应亲临现场监督，并负责做好销毁记录，销毁执行人员与监销人员均应签字，存档备查；

⑦对在库养护环节发现的不合格产品，经质量分析，若非因供货单位在产品生产环节或储运环节的质量隐患所致，而纯属本公司储存保管与养护不善而导致的质量不合格，则必须认真总结，吸取教训，分清责任，并采取有效措施，以杜绝类似情况再度发生，避免不必要的经济损失；

5、保管员要对不合格产品进行详细记录，建立台帐，内容包括不合格原因及处理措施等项目；

6、不合格产品的报损、销毁均要有严格的审批手续，并做好销毁记录。

十一、用户投诉处理制度

②业务部门通知对方将样品寄回，或本公司派人前去复查，必要时可抽样送医疗器械检验机构检验，尽快进行质量确认；

③若经复查核实后确认该医疗器械质量合格，应在质量确认后24小时内通知对方恢复销售、使用；

④若经复查核实后，确认该产品存在质量问题，且该批号产品仍在有效期内的，则及时通知对方进行退货或换货处理；

⑤若质量投诉的产品已超过有效期，亦超过了原合同约定的本公司质量责任期限，则不再受理该批号产品的质量查询与投诉，而应由对方按规定进行报废处理。 ⑥接到使用单位的质量投诉时，若因医疗器械质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成医疗事故，则应在处理质量投诉的同时，进行医疗器械不良事件的报告；

3、对来自医疗器械使用者个人质量投诉的管理规定：

②接到投诉后，应及时通知质量管理部门，并根据出库发货的质量跟踪记录，核实产品名称、规格型号、产品批号、生产企业、发货日期、收货单位等项目是否与投诉的产品及其批号等相符；

③核实后，质量管理部门应尽快与投诉人联系，约定时间进行详细调查了解； ④详细调查清楚后，若未发现特殊或严重异常反应，产品质量亦未查出不符合规定的情况，则该批号产品可继续销售、使用；若投诉人使用方法正确，不存在禁忌等情况时，可建议该投诉人应进一步咨询临床医师，以确定是否属个体差异而不宜使用该类产品； ⑤若调查了解后发现属于产品不良事件的情况，则应按规定进行产品不良事件的报告；

⑥若经调查了解与质量确认后，证实该产品与本公司原发货销出的同批号产品不符，存在假劣仿冒等质量可疑情况时，则应及时报告当地药品监督管理部门，并协助查核落实，以弄清事实真相。

十二、员工培训制度

1、为提高员工岗位技能及综合素质，增强企业竞争力及凝聚力，切实将培训工作覆盖生产经营全过程，确保培训质量，满足企业发展需求，特制订此制度。 2、全体在职员工均要参加年度继续教育培训，新员工上岗前和员工调换岗位前均要进行岗前培训。 3、组织机构：

(1)培训工作领导小组：总经理任组长，质量负责人任副组长，各部门负责人任组员。

(2)培训小组：成员为企业内部业务骨干及有一定授课经验的人员，具体人员由培训工作领导小组指定。 4、职责划分：

(1)培训工作领导小组作为培训工作领导机构，应切实履行如下职责： ①审批年度培训计划；

②对培训过程中存在的问题进行处理； ③对培训效果进行评估；

(2)培训小组是企业培训工作的主控部门，负责下列具体事务： ①根据培训需求编制培训计划，报培训工作领导小组审批； ②组织培训，协调培训工作的各项事宜； ③实施培训效果考核及奖惩制度的落实； ④建立健全培训档案； 5、培训内容：

(1)《药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品经营质量管理规范》、本公司质量管理制度及职业道德为全员培训的内容； (2)《医疗器械监督管理条例》、《保健食品管理办法》及特殊药品相关法规等只对相关人员进行培训；

(3)岗位操作技能培训要分岗位进行培训； (4)国家新公布的法律法规文件随时进行培训； (5)药监部门统一组织的培训按要求参加； 6、培训纪律：

(1)参训人员必须提前到达培训地点，依次签到，不能代签，无故不参加培训的，罚款50元。

(2)内部培训原则上要求必须参加，因出差、生病、特殊紧急事情不能参加的，应提前向培训小组负责人请假，经批准后方可缺席。

(3)培训期间，手机保持关机或静音，不能有声响，不可迟到早退。 (4)培训期间认真听讲，做好培训笔记，人力资源部将对培训记录本进行不定期检查。

7、考核：培训后理论知识以答题的方式进行考核，操作技能方面要进行实际操作考核，对成绩不及格者要进行补考，补考仍不及格者，待岗学习。

十三、各级岗位职责

（一）质量负责人的岗位职责

1、认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作。

2、组织制定本企业质量方针目标、编制质量工作规划和计划，经企业主要负责人批准后负责组织实施。

3、主持本企业质量职能分配，推行质量管理工作运行，实施质量改进，组织质量管理工作评审。

4、组织制定和修订完善企业质量管理制度，在企业主要负责人签署颁发后负责组织实施并检查监督。

5、对质量指标、质量计划的实施负责。

6、主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作。

7、管理和协调好质量管理部门与各业务部门的工作，组织和领导质量组织机构运转良好。

（二）质量管理机构负责人的岗位职责

1、根据公司质量管理工作方针和目标，制定质量管理工作计划，并组织实施。 2、定期对各职能部门进行制度执行情况的检查考核，并填写考核表。 3、负责公司质量信息管理工作，向各部门传达传递各种质量信息，收集有关质量管理工作的意见，组织督促信息反馈。

4、组织和指导全公司质量管理工作，为各部门质量管理工作提供技术咨询和服务。

5、负责不合格商品报损前的审核及销毁过程中的监督工作。

6、收集并规范好本部门的质量管理资料、档案，督促各岗位做好各种台帐记录，保证本部门各项质量管理活动的记录完整准确和可追溯性。

7、定期召开质量分析会和质量工作例会，并做好记录，及时上报重大质量事故。 8、负责收集和上报产品不良反应。

（三）质量管理员的岗位职责

1.执行公司质量管理文件；

2.负责质量查询、投诉的调查及处理，并做好记录； 3.收集质量信息，分类归档，下发各相关部门贯彻落实；

4.检查各岗位原始记录、报告和资料，保证各项质量工作的记录完整、准确； 5.建立药品质量档案；

6.协助部门经理做好质量管理制度执行情况的监督检查工作； 7.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作； 8.参加GSP自查工作；

9.对养护员的保管员的工作予以指导。

（四）质量验收员的岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收 (重点验收标识、外观质量和包装质量)、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。 3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。 5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

（五）养护员的岗位职责

1、在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监视检查工作；

2、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管员做好产品的分类合理存放；

3、负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期产品及易变产品每月检查一次，并做好养护检查记录；

4、养护检查中如发现质量问题，应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理；指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据环境气候变化，采取相应的养护措施；

5、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行； 6、定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律，每季度上报养护分析报告；

（六）保管员的岗位职责

l、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。 2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。

3、凭验收记录及入库单入库，认真检查产品包装及批号、数量等，保证数量准确、帐货相符。 4、对照出库凭证的有关项目，对出库药品实物进行逐项复查核对，做到数量准确，项目齐全，内容无误，质量完好，包装牢固，标志清晰。交接手续完备，把好药品出库质量关。

5、认真按批号、数量等做好药品出库复核记录，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按规定签名，保存备查；

6、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。

做好仓库温湿度管理工作，每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。

（七）采购员的岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关。

2、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质管部门对其进行实地考察认证，签订质量保证协议。 3、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。

4、配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，向供货单位索取产品质量标准、首批样品及必要的证明材料。

（八）销售员的岗位职责

1、确定销售对象的法定资格，收集客户资质证明文件，防止产品流向非法经营单位或非法医疗机构。

2、了解本公司库存产品的质量情况，主动、正确地向销售对象介绍产品质量状况，不得虚假夸大和误导用户，签定销售合同明确必要的质量条款。

3、及时反馈客户对产品质量和服务质量的意见和要求，配合有关人员处理客户的查询，切实改进产品质量和服务质量。

4、注意收集售出产品的不良反应情况，一经发现应及时上报质量管理部门。 5、注意收集报告对方可能影响我方经营活动的各种信息。

（九）开票员的岗位职责

1.负责业务软件数据库的维护，保证业务数据的准确、规范。 2.负责药品基础信息的核实及录入工作。

医疗器械公司简介范文(篇三)

第二医院医疗器械库房管理制度

医疗器械库房负责医疗仪器设备、医用器材的购置、验收、保管、领用、调剂、报损(废)等工作。

(一)库房的人员结构及库房环境

1.医疗器械库房的岗位:采购、库房会计、库房保管等。

2.医疗器械库房的物资存放地点按有关规定划分为待验区、合格区和不合格区和退货区并分别以黄色划线、绿色划线、红色划线和白划线进行分区。黄色区域内存放待验物品,绿色区域内存放验收合格的物品,红色区域内存放不合格的物品、白色线区存放退货的物品。

(二)采购:按医疗设备和医疗器材的采购制度办事。

(三)验收:医疗设备按医疗设备验收管理制度进行,医用器械按医疗器械验收管理制度进行;验收合格后,对购入的医疗器械设备分固定资产、卫生材料、低值易耗品相关类别进行分类财务入库。

(四)入库原则

1.医疗设备、医疗器械的入库操作必须以产品验收合格为前提。

2.医疗器械(除必须跟台手术的植入性材料外)必须坚持先入库后出库的原则。

3.医疗设备经验收合格后,无论实物是否进入库房存放或直接进入使用科室,均需进行入库处理。

4.必须跟台手术的植入性材料,需凭进货发票以及植入性器械使用验收登记表,办理入库手续。

(五)出库原则

1.医疗器械设备的出库必须遵循先进先出的会计核算原则。

2.固定资产出库后,按财务要求开始计提大修基金。

3.无形资产出库后,按财务要求计提摊销。

(六)账务

1.库房应建立明细分类账,分固定资产、无形资产、低值易耗品及卫生材料等四大类,且固定资产还应建立台账。

2.对库存物资要定期盘点,做到账账相符,账物相符。

3.对固定资产、无形资产要定期盘点做到账账相符,帐物相符。

4.对盘盈盘亏物资按财务有关规定处理。

5.每月向医院提供各类医疗器械设备的财务报表。

(七)仓库管理

1.医疗器械的储存养护制度

(1)医疗器械库房应确保存放物品的安全,做好防火、防盗、防潮、防小动物的工作。

(2)医疗器械库房的存储环境:包括温度、湿度等方面应满足医疗设备和医疗器械存储的要求。

(3)每天应对环境状态数据作好记录。

(4)定时对空调、除湿机等环境设备作好维护。

(5)医疗器械库房环境应保持清洁、整齐,对库存物品应按医疗器械的分类要求分类存放、保管,有效期的产品应按效期先后存放,堆放整齐。

(6)医疗器械产品的贮存堆放应离地面大于20

医疗器械公司简介范文(篇四)

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医疗器械实习报告

医疗器械实习报告 医疗器械实习报告（一） 一实习目的

通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识，使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。 二实习单位及岗位介绍

张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新公司）。本公司集研究，开发、生产和销售为一体，主要生产产品有病房护理及洗涤设备等五十多个规格与品种。本公司有多年生产医用设备的经验及完善的售后服务体系，产品遍布全国各医疗单位。

我在公司财务部实习担任出纳统计员，主要辅助公司财务人员分析财务结构，编制会计报告、报表，向管理层提供财务信息；制定业务计划、财务预算、监督计划；核签、编制会计凭证，整理保管财务会计档案；登记保管各种明细账、总分类账；定期对账，如发现差异，查明差异原因，处理结账时有关的账务的调整事宜；具体执行资金预算及控制预算内的经费支出等等。 三实习内容及过程

我实习时间从20**年8月—20**年5月，进行了为期九个月的实习工作。我们会计部门的核算主要分为三个步骤：记账、复核与出纳。由于我是出纳，所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务，首先是要审核，看大小写金额是否一致，出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改，支票是否已经超过提示付款期限，支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字，到分的则不能加”整”。支票核对后，我需要到银行填写支款凭证及银行进账单，并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。

主要实习了：会计基础技能（会计书写，翻页汇总）等；原始、记账等凭证的规范审核、填制、更改、装订、归档；建账：新成立企业建账或已成立企业建账，会计工作交接；建立会计科目体系、核算流程

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和会计账簿设置；实际业务处理，月末会计汇总结帐程序；结合业务处理，了解会计报表的编制办法和纳税处理；一般纳税人、小规模企业的具体帐务处理和纳税处理；登记会计账簿；制作财务会计报表，利润表、资产负债表等。我们会计部门的核算主要分为三个步骤：记账、复核与出纳。由于我是出纳，所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务，首先是要审核，看大小写金额是否一致，出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改，支票是否已经超过提示付款期限，支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字，到分的则不能加”整”。支票核对后，我需要到银行填写支款凭证及银行进账单，并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。 实习的一开始首先是对公司的财务情况以及人员设置进行了解，以及还了解了公司的财务规程以及财务制度，并熟悉会计凭证的编制；然后慢慢熟悉会计账簿是如何登记的，并很好的熟练掌握了现金日记账和银行日记账；之后就到生产单位了解产品的生产流程，了解产品生产的主要原材料及辅助材料，了解产品的成本构成等；最后就对产品的生产材料核算进行模拟实践，对产品的成本核算也进行了模拟实践，并辅助公司的会计人员进行工资核算，编制会计报表和编制生产月报表及销售量月报表。

作为一名出纳统计员我认为必须重视对公司财务的管理，做到“资金预控”。做出纳统计最最重要、也最最关键的是责任心和细心，我刚接触出纳统计时就要求日日对帐，做到日清月结，尤其是我在进行现金收支业务较多时更要细心，还有银行帐，因为有往来传票所以也不能出错。当然还有对现金和各种有价证券，我也要确保其安全和完整无缺。我还得保管公司的印章，并签发支票的各种印章。审查销售业务的有关凭证，并严格按照销售合同和银行结算制度，及时办理销售款项的结算，催收销售货款。并进行对公司的现金结算，主要是结算公司与内部核算单位和职工之间的款项结算；公司与外部单位不能办理转账手续和个人之间的款项结算；低于结算起点的小额款项结算等。审核工资单据，发放工人工资等等

在实习过程中我不仅学会了出纳统计的相关知识，还学到了会计上的登账过程：首先要根据业务的发生，取得原始凭证，将其登记记帐凭

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证。然后，根据记帐凭证，登记其明细账。期末，填写科目汇总表以及试算平衡表，最后才把它登记入总账。结转其成本后，根据总账合计，填制资产负债表、利润表、损益表等等年度报表。这就是会计操作的一般顺序和基本流程、

还学懂了收付职能。出纳的最基本职能是收付职能。企业经营活动少不了货物价款的收付、往来款项的收付，也少不了各种有价证券以及金融业务往来的办理，这些业务往来的现金、票据和金融证券的收取和办理，以及银行存款收付业务的办理，都必须经过出纳人员之手；反映职能。出纳的第二个主要职能就是反映职能。出纳要利用统一的货币计量单位，通过其特有的现金与银行存款日记账、有价证券的各种明细分类账，对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算，以便为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息；监督职能。出纳不仅要对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算，为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息，还要对企业的各种经济业务，特别是货币资金收付业务的合法性、合理性和有效性进行全过程的监督；管理职能。出纳还有一个重要的职能是管理职能。对货币资金与有价证券进行保管，对银行存款和各种票据进行管理，对企业资金使用效益进行分析研究，为企业投资决策提供金融信息，甚至直接参与企业的方案评估、投资效益预测分析等也是出纳的职责所在。

日记账处理分为：1、登记日记账时要先分清账户，避免张冠李戴。、每日结出各账户存款余额，以便总经理及财务会计了解公司资金运作情况，以调度资金。3、保管好各种空白支票，不得随意乱放。 四实习总结与体会

时间过的真快，转眼间，在张家港市新荣医疗器械公司的实习马上已经满半年了。在这半年多的时间，我学到了很多东西，不仅有学习方面的，更学到了很多做人的道理，对我来说受益非浅。做为一个刚踏入社会的年轻人来说，什么都不懂，没有任何社会经验。不过，在领导和同事的帮助下，我很快融入了这个新的环境，这对我今后踏入新的工作岗位是非常有益的。除此以外，我还学会了如何更好地与别人沟通，如何更好地去陈述自己的观点，如何说服别人认同自己的观点。

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相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的最重要的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野，增长了见识，为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基

毕业实习是学生大学学习完成全部课程后的最重要的实践环节。通过这次的实习，我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解，也是对这几年大学里所学知识的巩固与运用。从这次实习中，我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的，并且需要进一步的再学习。由于会计行业的特殊性我只能参加财务部门中较为简单的工作，如出纳及帮助会计进行帐目的核对等工作，但是，这帮助我更深层次地理解现在的企业会计，并且我对会计分录、记帐、会计报表的应用也有了进步的掌握。不在局限于书本，而是有了一个比较全面的了解。实践暴露了我许多知识上的不足，也是对理论知识的一种补足。 会计工作中的每一个步骤都是十分重要的，只要有一个部分出差错，那么就会牵连到其他的部分，所以会计真的不是简单的算算记记，这是一项十分严谨的管理活动，工作前先做好个人工作计划，有条不紊地进行。此外，我还结交了许多朋友、老师，我们在一起相互交流，相互促进。因为我知道只有和他们深入接触你才会更加了解会计工作的实质、经验、方法。为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。 在这次的社会实践中，让我学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,打开了视野，增长了见识，也改掉了很多毛病。知道挣钱的不容易，工作的辛苦，与社会的复杂多变。而为了适应社会，我们要不断的学习，不断的提高自己，在实践中锻炼自己，使自己在激烈的竞争中立于不败之地！ 致谢

首先感谢实习单位及实习单位的老师给我提供这次实习机会，在这里我充分理解实践与理论知识结合的重要性。我在公司指导老师的热心指导下，积极参与公司日常管理相关工作，注意把书本上学到的财务管理理论知识对照实际工作中去，在大学期间我学到的知识是朦胧的，从亲身体验，通过九个多月的实习使我身心得到锻炼，在职场我们要拿出百分之百的精神气，全身心投入工作，我会在职场道路上一直不

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断的努力走下去，创造一个美好的明天，再次感谢实习单位领导老师们对我的栽培。

在此实习报告撰写过程中，也要特别感谢我的导师汪渊的指导与督促，同时感谢他的谅解与包容。没有汪老师的帮助也就没有今天的这篇实习报告。求学历程是艰苦的，但又是快乐的。感谢我的班主任吴加权老师，谢谢他在这两年中为我们全班所做的一切，他不求回报，无私奉献的精神很让我感动，再次向他表示由衷的感谢。在这两年的学期中结识的各位生活和学习上的挚友让我得到了人生最大的一笔财富。在此，也对他们表示衷心感谢。 医疗器械实习报告（二） 一、实践目的

在为期15天的实践中，起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观，通过他们的介绍对公司的生产情况以及经营状况有了初步的了解。同时，我通过在生产车间的观察以及学习，初

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步掌握其生产流程，有时候还会动手操作一下，做一些简单的操作。公司的员工都很热情，在我有疑惑的时候都很亲切地为我解释，让我学到了不少东西。 2、手工劳动

在对公司的生产有了一定了解之后，接下来的3天，我还亲自投入到了生产中。但是由于对医疗器械的专业知识还是不了解的，所以只能做一些简单、技术含量低的工作。起初是帮忙做些检验工作，这是一项对细心和耐心要求都很高的工作，刚开始做起来的时候非常不习惯，常常是没做多久就坚持不住，长时间不停地检查一样东西让我觉得很无趣，可是渐渐地，看看其他一些员工一直一丝不苟地认真工作，让我觉得很惭愧，然后自己慢慢也就投入到工作中了。做了两天的检验工作之后我还实践了一天的产品包装工作。由于公司是生产医疗器械产品的，所以对卫生要求非常高，任何东西都需要消毒，保证绝对无尘。当我穿好工作服，带上手套、口罩等东西走进车间帮助包装时心里有些小小的紧张，不过在其他员工的帮助下，我还是顺利地完成了一天的产品包装工作，这3天的车间工作实习让我学到了很多东西。 3、营销部工作

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作，简言之订单完成后致电客户询问一些服务满意度以及接听客户咨询电话等等。这些都要求我对公司产品非常了解，其次要求我有耐心和好的态度回答客户的各种疑问，对待客户对我们公司提出的建议等也要及时采纳并反馈至公司相关部门，使问题能够及时解决，最好还要对这些问题进行存档。偶尔一两次我还做了一些简单的文件翻译工作，成功将自己的专业只是运用在了社会实践之中。 三、实践结果

8月15日，我顺利完成了这次的暑期社会实践活动。我学到了一些医疗器械生产方面的知识，会做一些简单的手工操作，并且对很多医疗器械产品有了了解；在营销部的工作更是让我受益匪浅，不仅增长了自己营销方面的知识，还收获了很多工作上经验和技巧：比如对相关的电脑操作更加熟悉，运用起来更加得心应手，比如学会了快速正确地整理文件等等；最值得开心的是，丰富了我的社会交际经历，和营销部的同事们建立了良好的友谊；我的暑假也因此特别充实、有意义。 四、实践体会 1、收获

（1）凡事从小事做起，重视细节，踏踏实实走好每一步。

在公司实习的这对日子让我明白了事无巨细，一切从点滴做起的道理。刚开始进公司，相关工作人员带我参观生产间时，我发现从生产到包装，处处重视细节，整个过程不容许出一点差错，工人们工作也都十分认真，这样才使得公司的产品广受好评，也使得整个公司在整个市场中的竞争力和发张前途有了保证；再拿我后期整理资料的工作来说，原本认为整理资料这种小事很容易，实际上这项工作是需要耐心和毅力的。堆叠成山的各种资料和密密麻麻的文字的确让人头疼，但这也是分重要的工作。按时间和内容分类整理的资料，能为领导者以及其他的员工提供详细的分析资料，方便大家查阅，能为每个阶段的生产提供周密的计划，进而提升全公司的生产能力和企业效率；另外，在接受相关部门检查和兄弟公司的参观时，齐全整齐的资料可以使管理特透明化，吸取更多优秀的经验。一个大公司能够一切从小事做起，点点滴滴绝没有半点马虎，这点是值得我学习的，在今后的生活和学

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习中，我也要学习他们的这种良好习惯，重视细节，一步一个脚印，要知道，细节决定成败。

记得我在整理电脑资料的时候遇到过一些麻烦，比如有的资料是需要修改的，但是还需要在电脑中重新输入，由于有时间限制，当时特别着急。还好公司的其他员工帮我的忙，大家一起齐心协力，积极配合，才能按时完成任务。在整个工作中，我看到了xx医疗器械有限公司职工的工作态度，他们积极认真，一丝不苟，更可贵的是团结合作，这些当然也要归功与公司的良好人际关系和科学的管理制度，一个公司，一个团队，只要大家同心协力，为了共同的目标奋斗，相信不管有多大的困难都能克服。在今后的生活中，我也要学会处理好人际关系，学会团队合作，只有这样，才能更好地面对将来各种各样的挑战。 （3）心存耐心，遇事切忌急躁，心平气和地对待一切。

在这次的实践中，我还学到了一条任何工作都应当切记的规则，那就是不论做什么事都要有耐心。这要感谢后期的客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作，这份工作让我有机会每天接触很多人，他们有的是电话询问公司产品的，这就需要我熟知公司的各个产品，并要耐心详细地为他们介绍，有时候也要做一些推荐；有的是购买产品之后存在疑问的客户来电，其中不乏想要换货的，甚至不问青红皂白就在电话里就大吵大闹的人，要做好这些接线工作就需要极大的耐心和良好的交谈技巧，首先我要让他们先平静下来，然后再联系相关负责人来处理……面对不同的情况，首先最重要的还是认真倾听，弄明白他们致电的目的后，针对不同的情况或是赞同或是劝阻或是介绍或是推荐等等，争取为每位客人提供最好的服务。在与人交流的过程中，我学会了很多技巧和方法，使自己人际交流方面得到了很好的锻炼。

（4）用积极的态度和极大的热情对待工作。

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在车间手工劳动的时候，在负责外贸订单的时候，在做接线工作的时候，面对疲惫，公司的员工总是面带微笑的，他们总是积极热情地面对。这种精神很让我感动，相信不论做何种工作，积极的态度都是很重要的，只有先从心里喜欢一份工作，从精神上重视一份工作，才有可能做好工作。在今后我大学学习和生活中，我会以他们为榜样，积极对待一切，保持上进。 2、不足

这次的社会实践开阔了我的视野，提高了我的实践动手能力，理论联系实际，为我今后更好地融入社会奠定了基础。在这次的暑期社会实践中，我学到了很多书本上没有的知识，也使我发现了自己的长处，锻炼我各方面的能力，同时也让我深刻意识到了团队合作的重要性，这些对我今后的生活和学习将产生积极影响。当然，我在这次的实践过程中，也发现了很多不足之处，总结如下： （1）责任心不够，做事不够认真。

在负责外贸订单的过程中，由于我的马虎，而犯了一些笑错误，值得庆幸的是，因为有同事的指导提早发现了这些错误并及时得到纠正，从而没有酿成大祸。我会牢记这些教训，今后不论做什么事，都要认真负责，踏踏实实做好每件事。 （2）耐心不足，缺少定性。

在做一些翻译文件工作时，因为专业知识不足，做起来还是有些吃力的，在遇到一些小困难的时候我甚至想过放弃，最终在朋友的鼓励下，我坚持到了最后，完成了翻译任务。在以后的学习里，我一方面要培养自己的耐心，学会坚持；另一方面，我也要加强专业知识的学习，这样在今后的工作中才会更加顺利。 （3）缺少社会经验，有时处理问题不当。

社会经验对于一个大学生来说很重要，这次暑期社会实践让我积累了不少经验，不够还是远远不够的，因此提醒我在劲来想学习和工作中要注重积累经验，寻找更恰当的处理问题的方式，这样才能使我的能力不断提升。

时间总是在不经意间流逝，回顾我半个月的社会实践历程，我感到很幸运，很感谢xx医疗器械有限公司给了我这么一个锻炼自己的机会，

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让我能够增长了不少的社会经验。尽管实践的过程比想象的更累更苦，但正是这种苦这种累才能够磨练一个人一直，提高一个人的能力。一个人的成长不会一帆风顺，我们都必须要在一次一次的历练中才能成长，才能开拓出属于自己的一番天地。作为一名大学生，是要学习的还有很多，在今后的学习和生活中，我必须发扬这种吃苦耐劳的精神，保持一颗积极向上的心，勇敢地面对一切挑战，让自己的大学生涯更有意义。

医疗器械实习报告（三） 1）公司及实习岗位情况

在重庆这一块，小有名气。到公司以后，因某些原因，我先后在办公室，生产车间呆过，最终以销售TDP治疗仪结束。 2）实习成果及感想

时间飞逝中，实习快速到来，又快速结束。

仅仅一个月的时间，如果要说对人生产生多大的影响，那倒是不至于的。可是，初入社会，总还是学到了其他的事。从一开始的办公室，到车间，再到销售部，生产、发货、签章、还有很多小事，心理和身体都经历了些磨难，或者说是锻炼。

车间的每道程序我都摸了一遍，实际上看上去简单得不需要脑力的东西，偏偏就做不对。记忆最深刻的便是做某种护圈，我试了几下，弄一个断一个，再也不敢动手了。最后甚至还做了包装搬箱子，第二天腰酸背痛，连胳膊都抬不起来。这时候才猛然想起，为养大一个孩子，父母做的事到底有多辛苦。

相比身体折磨而言，心理落差大概更伤人吧。每天打电话接电话，询盘、回盘，重复同样的事情，直到看见电话就想吐。后来就是一种习惯，重复重复，获取新信息或者一无所得。总是有些不愿配合的顾客。

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拒绝交谈的理由也是千奇百怪，直接挂机啦，明明用座机在接却说自己在外面啦，种种。这个时候大家表面上和颜悦色，牵起一抹假笑，恐怕都腹诽着什么脏话吧，恨不得对方立马从世上消失。慢慢的，一切矜持反感都变成了浮云。前辈们说得对，销售这件事做完以后，你自己也就不再在乎那后脑勺的前半部分叫做脸了。此时，你内心里咆哮着的，就是业绩和money了。

人真是奇怪的动物，时间也是奇怪的东西，这些明明很讨厌的，也在不知不觉中慢慢适应。

庆幸的是，在公司里遇到了一群不错的人。还记得车间的阿姨请我吃的饭，也记得另一个女孩帮我做的事。这段时间里，很是感谢带我的姐姐。上到公司流程，下到材料签章，她都事无巨细的告诉我，做事的时候更是亲自教我跟上。老总也带我们参加了一次员工聚餐、一次业界交流展会，见到了许许多多业界老总精英，还接到传闻中的名片，见识到了许多新鲜事。实际上，对于我这菜鸟，大家都相当照顾，即使犯了错也不忍苛责。自是感激。

实习结束后，更没想到的是，居然还收到客户的要货电话，而那些人，当时毫无意向，严词拒绝。把客户交给姐姐后，姐姐说你看，现在你体会到了绝望后的希望了么，要不要考虑以后继续来公司上班。说实话，没上班之前，老总让我毕业以后直接来公司，我还是很high的，可是，对于销售这份工作，我并没有多少好感。毕竟，一入销售深似海，从此真诚是路人。为了饭碗，不得不说些夸大其辞的话，我不知道其他人怎么想，可是每个人有自己的原则，不能接受就是不能接受。 时常想，不是社会黑暗，只是世界总不会是对每个人都公平。俗话怎么说来的，你努力不一定能得到什么，但你不努力肯定是什么也得不到。我不觉得这是残酷，只是现实。生活，不容易，不是一个人不容易，是大家。没有人就应该生来拥有什么、就应该放弃什么。我们也没有理由指责任何人。所有傲骨嶙峋在现实面前都败下阵来。所以，大多数时候，我们的忍让不是为了低声下气获得名利，只仅仅是在茫茫尘世中相互理解而已。生活如此，上班如此。

所以，如果有得选的话，我倒希望一些环境简单的工作，技术性的也好，不用担心那些复杂的人际关系。

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3）公司之我见

哪怕公司已经经过了二十年风雨的洗礼，却还是有些显而易见的弊病。 首先，整个公司没有生机，不知道是工作劳累，还是人心疲惫。当你习惯了大学校园里嬉笑怒骂的乐趣，初见这样，是会吃不消的。不管怎样，我愿见的，是热血青年的状态。大概，这根公司高层有关，一路走来，当年的关键人物们依旧活跃在管理工作上。可是技术在进步，管理方式也在进步，有些人仍秉持以往的观念。上层建筑老化严重，势必就影响到底下的工作。可是权利抓久了，很难有大换血的念头。 其次，作为一个集体，公司人员并不团结。短短几天的时间，就见到了某些部门间有或大或小的矛盾。更可怕的是，各部门领导对这矛盾的存在心知肚明，却要么选择睁一只眼闭一只眼，要么自己也加入同仇敌忾的阵营，唯独没有协商解决。不知道是人性自私，还是本该如此，在小家大家面前，很多人果断选择了前者。

再者，正因为公司较老，很多制度完全没有人性。记忆最深的，是董事长的妈妈说不喜欢某些穿着不喜欢某些发型。也就他自己不知道，公司许多人，特别是年轻人，很是有意见。有些事情，并不是遵不遵守的问题，只是会影响积极性而已。

还有很多很多的问题阻碍公司的前进，不然早就跻身龙头企业，而这些大家都看得到，有些人不想改变，有些人改变不了。

与我而言，最悲哀的是，明明知道有什么不对，可却无能为力。在学校时，有些东西不愿学，有些学不好，有些则是自负聪明。而现在，我的所见所学所得，都不足以使情况改观，无论是哪一方面，都做不好。所以，努力才有资格拥有改变的机会。 希望本文医疗器械实习报告能帮到你。 精品文案资料范文分享

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医疗器械公司简介范文(篇五)

医疗器械使用管理的整改报告

食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下：

一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度，并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全，保证设备在良好状态下运行。

二、明确医疗器械采购验收人员职责：所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管（总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件一致，加盖总公司公章）。

三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训，使工作人员掌握设备器械性能和保养知识，培训结束进行考试，保证培训效果。将培训课件、参训人员签到，现场照片和考试试卷存档备查。

三、建立科室经常性维护保养制度

四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度，明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人，定期按照说明书要求，对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录，器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测，都要做好登记，科室负责人和维护人签字。

五、建立医疗器械不良事件监测管理制度

七、经过此次检查，使我们进一步认识到医疗器械管理责任 重大，任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定，建立建全规章制度，加强维护保养管理，确保我院医疗器械产品合格，参数准确，使用安全。 附:整改时间和责任人表格

二O一五年十一月十七日

医疗器械公司简介范文(篇六)

疗器械企业利润总额排名

来源:中国医药报

排名 企业名称

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司

4 微创医疗器械(上海)有限公司

5 山东淄博山川医用器材有限公司

6 苏州碧迪医疗器械有限公司

7 瑞声达听力技术（中国）有限公司

8 航卫通用电气医疗系统有限公司

9 上海德尔格医疗器械有限公司

10 欧姆龙（大连）有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司

12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13 浙江大学医学仪器有限公司

14 鸿邦电子（深圳）有限公司

15 双鸽集团有限公司

16 广州骏丰医疗器械有限公司

17 通用电气医疗系统（中国）有限公司

18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司

19 深圳迈迪特仪器有限公司

20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

21 上海阿洛卡医用仪器有限公司

22 山东新华医疗器械集团

23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

25 北京万东医疗设备股份有限公司

26 福建梅生医疗科技股份有限公司

27 挪度医疗器械（苏州）有限公司

28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

29 上海西门子医疗器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 无锡祥生医学影像有限责任公司

32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司

33 上海美华医疗器具股份有限公司

34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司

36 北京周林频谱科技有限公司

37 大连库利艾特医疗制品有限公司

38 上海医疗器械厂有限公司

39 汕头超声仪器研究所

40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

41 天津哈娜好医材有限公司

42 北京蒙太因医疗器械有限公司

43 武汉康桥医学新技术有限公司

44 西安西京医疗用品有限公司

45 上海安亭科学仪器厂

46 戴维医疗器械有限公司

47 深圳市威尔德电子有限公司

48 天津东华医疗系统有限公司

49 河北路德医疗器械有限公司

50 珠海市和佳医疗设备有限公司

医疗器械公司简介范文(篇七)

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ，定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

医疗器械公司简介范文(篇八)

1医疗器械公司简介

医疗器械公司简介范文 河北汉魏医疗器械有限公司成立于2016年11月1日～注册资金2000万元～公司下辖汉魏生物科技有限公司、汉魏房地产开发有限公司～是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于国内三大医疗器械生产基地之一的衡水市滨湖新区魏家屯镇～“汉魏”即取“古汉今风、文化魏屯”之意(据考证～魏家屯镇为西汉时信都郡治所所在地～是古冀州文化的发源地～具有悠久的历史文化内涵)。

公司产品种类丰富～质量上乘～现有退热贴、颈椎牵引器、医用腰围固定带、颈椎健康枕、各种病床、按摩床、床垫、床头柜、病床餐桌、输液架、暖贴等40余个产品。公司生产的好闺女家庭护理系列产品好闺女腰护士(医用腰围固定带)、好闺女颈护士(颈椎牵引器)、好闺女健康枕、好闺女暖贴等产品一上市就赢得了消费者的认可～其中医用腰围固定带的充气加压气囊等几项技术还荣获国家专利。

汉魏医疗立足于魏家屯镇医疗器械的行业基础～扎根1 / 4

文化沃土～整合优势资源～以传承为奠基之石～以创新为发展之源～以科技为制胜之本～力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。

河北汉魏医疗器械有限公司将以“传承创新 科技制胜”为宗旨～秉承“自强不息、大气谦和、传承创新、敢为人先”的企业文化～努力打造中国北方第一医疗器械基地～铸就家庭护理领导品牌。

医疗器械公司简介范文 山东兖州华诺医疗器械有限公司是一家专业生产手术无影灯、电动手术床、医用吊塔、吊桥、空气消毒机、医用床、医用车～医用柜等护理、手术通用器械的公司。

经过多年的不懈努力～山东兖州华诺医疗器械有限公司现已成为全国一流的医疗、医护设备制造商。兖州华诺医疗器械有限公司始终坚持“精心设计、精心制作、热情服务、争创一流、以科技促发展、靠质量求生存”的质量方针～始终奉行“人诚企信、主客双赢”的经营理念～视质量为企业生命～将用户当衣食父母～用物优价廉、高品质的产品回报社会!回报用户!我公司非常希望与各企业取得真诚的合作～为合作伙伴提供优良的服务。

生产技术方面～从机械加工、注塑、冲压、钣金、焊接到总装、试验～都具有一套完事的工艺流程。拥有国内一流的数控设备、注塑设备和检测设备～具有较强的加工制造2 / 4

能力。

在产品服务上～设有专门的售后服务队伍～解除客户的后顾之忧。

在今后的发展道路上～公司秉承:为顾客提供最好的护理手术设备的宗旨～完善自己的产品、服务～回报广大新老客户。

医疗器械公司简介范文 深圳市科曼医疗设备有限公司成立于2002年～成立十年多以来～携手国内外研究机构和高等学府～通过产学研的紧密结合～科曼集中资源～在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等六大领域～深入研究～不断取得技术突破。拥有齐全、完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系.

科曼产品广泛应用于各级医疗机构、医用教育机构、医学科研机构和社会服务保障机构。已初步形成心电图机系列、全院监护解决方案、手术室综合解决方案及NICU综合解决方案。

科曼研发制造出了全球第一款新生儿专用监护仪、心血管专用监护仪。产品监测数据的准确性、填补了国内及世界专科专用方面的空白。

科曼采用标准导联(willson导联)测量心电向量～能达到麻醉机潮气量低至15ml～截止至今～国内发明专利1033 / 4

件～国际发明专利6件。 4 / 4

文档为doc格式

医疗器械公司简介范文(篇九)

医疗器械的整改报告！ 1、0605：企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。

责任人员：质量管理部负责人***，采购部负责人***。

整改措施：

（1）、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。

（2）、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。

（3）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。 2、3502：验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

责任人员：验收员** 整改措施：

（1）、认真学习了gsp检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。 3、3510：验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）时无该批号药品质量检验报告书。

责任人员：质量管理部负责人***。

整改措施：

（1）、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。

（2）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）的药品质量检验报告书。 4、4102：存放于冷库的药品未实行色标管理。

责任人员：仓管员：**。

整改措施：

（1）、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高；

（2）、对冷库中已有的区域按gsp检查标准对色标管理的要求进行划分。 5、4105：常温库的药品大便隐血（fob）检测试剂盒（胶体金法）（批号200901109/3、200901106/3）规格：50人份、生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司，未按批号集中堆放。

责任人员：仓管员：**。

整改措施：

（1）、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。

（2）仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。

（3）、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按gsp要求认真执行。 6、4207：药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。

责任人员：养护员：**。

（1）、认真学习了gsp检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序，对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）、教育养护人员在以后药品养护过程中，严格按gsp标准要求，加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理，提高责任心。

（3）、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按gsp要求认真执行。 0603：质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够；

整改措施：质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。 0604：个别首营企业、首营品种资质过期；

整改措施：按gsp要求及时索要资质。 0608：质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力；

整改措施：质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。 0610：质量管理机构对质量信息未做分析；

整改措施：质量管理机构按要求对质量信息进行分析。 2705：企业个别购货合同未按质量条款执行；

整改措施：采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。 4105：个别药品未按批号要求集中堆放；

整改措施：现场指导保管员按批号要求集中堆放药品 4201：药品养护人员对保管人员工作指导不力。

整改措施：药品养护人员加强对保管人员工作指导。

整改结果确认： 1、针对0603、0608、4201缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。 2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期资质，以于2009年7月4日索要齐全。 3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2009年7月4日完成。4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。 5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。篇2：医疗器械整改报告

质管字2009 22 换发《医疗器械经营企业许可证》

现场检查整改报告

呼和浩特市食品药品监督管理局：

二〇〇九年十一月二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查，根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》，审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见：

1、规范各项制度内容； 2、完善记录并健全记录；

4、加强相关法规的培训并做好记录。

根据审查组提出的整改意见，我公司及时组织相关人员进行了整改工作，现将整改措施和整改后情况汇报如下； 1、我公司已经组织相关人员，对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实，现已重新整理装订成册，下发到各个部门。 2、根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离，医疗器

械经营过程中各项记录做到了单独填写、单独保存归档。 3、我公司质量管理部已经组织公司全体员工，结合实际情况对医疗器

械相关法律、法规进行了学习，并做好了学习记录。

以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作，有贵局对我们 经营管理工作的大力支持，一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。

呼和浩特市福瑞药业有限责任公司

二○○九年十一月四日

关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目

整改情况的报告

天津市食品药品监督管理局： 2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。

针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。

经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

天津***有限公司

二o一二年六月一日

附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。

附表： 医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表

天津***有限公司 2012年6月1日篇4：关于医疗器械经营企业许可证现场检查整改的报告

；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；上海沁铄医疗器械有限公司文件

上海沁铄字[2010]第008号

关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目

整改情况的报告

上海市食品药品监督管理局： 2010年9月3日，上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司体外诊断试剂经营许可进行了全面的检查。检查项目29条，经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。

针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2010年9月3日召开“体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。

经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

上海沁铄医疗求器械有限公司

二o一o年九月五日

附表：体外诊断试剂经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。

医疗器械公司简介范文(篇十)

河北汉魏医疗器械有限公司成立于20xx年11月1日，注册资金20xx万元，公司下辖汉魏生物科技有限公司、汉魏房地产开发有限公司，是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于国内三大医疗器械生产基地之一的衡水市滨湖新区魏家屯镇，“汉魏”即取“古汉今风、文化魏屯”之意(据考证，魏家屯镇为西汉时信都郡治所所在地，是古冀州文化的发源地，具有悠久的历史文化内涵)。

公司产品种类丰富，质量上乘，现有退热贴、颈椎牵引器、医用腰围固定带、颈椎健康枕、各种病床、按摩床、床垫、床头柜、病床餐桌、输液架、暖贴等40余个产品。公司生产的好闺女家庭护理系列产品好闺女腰护士(医用腰围固定带)、好闺女颈护士(颈椎牵引器)、好闺女健康枕、好闺女暖贴等产品一上市就赢得了消费者的认可，其中医用腰围固定带的充气加压气囊等几项技术还荣获国家专利。

汉魏医疗立足于魏家屯镇医疗器械的行业基础，扎根文化沃土，整合优势资源，以传承为奠基之石，以创新为发展之源，以科技为制胜之本，力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。

河北汉魏医疗器械有限公司将以“传承创新 科技制胜”为宗旨，秉承“自强不息、大气谦和、传承创新、敢为人先”的企业文化，努力打造中国北方第一医疗器械基地，铸就家庭护理领导品牌。

医疗器械公司简介范文(篇十一)

医疗器械注册产品标准编写规范

1 范围

本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后

所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协

议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

规范。

医疗器械监督管理条例

医疗器械注册管理办法

医疗器械标准管理办法

GB/T 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则

3 要求

注册产品标准一般应包括下列基本内容：

注册产品标准名称

注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。

前言

注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：

说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；

说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；

必要时，说明本标准中的附录的性质

范围

明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。

规范性引用文件

应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行

业标准、国际标准及规范性文件等。

分类和分类标记

为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、

尺寸、基本参数等。

安全性及有效性要求

安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整

性和协调性。

安全性能要求

应注意选择适用下列标准：

GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；

GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；

YY/T口腔材料生物学评价系列标准；

及其它安全要求。

有效性能要求

应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的

要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并

保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。

试验方法

试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试

验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、

工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。

检验规则（如有）

标志、标签（如有）

应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。

包装、运输、储存（如有）

应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部

分，应对随机文件作出规定。

附录（如有）

应在标准附录中列出标准正文附

医疗器械公司简介范文(篇十二)

山东兖州华诺医疗器械有限公司是一家专业生产手术无影灯、电动手术床、医用吊塔、吊桥、空气消毒机、医用床、医用车，医用柜等护理、手术通用器械的公司。

经过多年的不懈努力，山东兖州华诺医疗器械有限公司现已成为全国一流的医疗、医护设备制造商。兖州华诺医疗器械有限公司始终坚持“精心设计、精心制作、热情服务、争创一流、以科技促发展、靠质量求生存”的质量方针，始终奉行“人诚企信、主客双赢”的经营理念，视质量为企业生命，将用户当衣食父母，用物优价廉、高品质的产品回报社会!回报用户!我公司非常希望与各企业取得真诚的合作，为合作伙伴提供优良的服务。

生产技术方面，从机械加工、注塑、冲压、钣金、焊接到总装、试验，都具有一套完事的工艺流程。拥有国内一流的数控设备、注塑设备和检测设备，具有较强的加工制造能力。

在产品服务上，设有专门的售后服务队伍，解除客户的后顾之忧。

在今后的发展道路上，公司秉承：为顾客提供最好的护理手术设备的宗旨，完善自己的产品、服务，回报广大新老客户。

医疗器械公司简介范文(篇十三)

一、积极主动工作，全力服务于临床第一线

1、20__年共采购医用耗材亿元(含液氧)，为临床和医技科室购置、安装、验收医疗设备300多台套，资金总额4700多万元，改善了临床科室设备配置水平。

输血室的申请报告，库管人员合理编制采购计划，制定月采购总计划、分计划，按规定审批并积极组织采购;新产品采购由使用科室申请，按《设备科新产品申购规定》操作;进一步完善设备科各种物品采购的程序，使采购工作更加规范化、程序化，向更科学、公平、透明的模式改进。

2、成立医院医学装备委员会，起草了装备委工作制度，召开第一次会议，讨论通过20__年度设备采购计划。

3、完善了非招标物品的使用申请程序，保证临床治疗顺利安全进行。

4、严格植入人体医疗器械产品使用信息登记，建立使用追溯制度，使质量追溯系统覆盖所有植入器械，保障患者用械安全。

5、加强医疗器械不良事件上报工作，保证医疗器械使用安全，促进产品技术进步。

6、开展了医疗器械使用情况调查工作，及时了解使用部门对医疗器械产品的质量评价，按临床需要调整产品采购方向和采购内容，为临床诊疗提供质量好效用高的产品。

二、依据国家法律法规和行业规范开展业务管理

1、按照《招投标法》、《政府采购法》、《计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医学装备管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等以及卫生监监、环保、质检、海关等要求开展我院医疗器械使用管理工作，严格审核供应商资质、产品资质及其内容的真实性、合法性、有效性和一致性。

2、积极配合市技术监督局及计量检验所作好设备计量工作，完成20__年医院计量器具送检和强制检定计量器具的年检工作。

3、完成医院医用设备中有关压力管道、压力容器等特种设备及放射源、辐射装置的安全自查工作;接受省环保局、市卫生监督局对我院放射源使用、辐射装置和放射防护情况的安全检查;参加市质监局举办的压力容器上岗培训。

4、按照卫生厅要求积极开展医疗设备使用安全防范和质量控制工作，组织参加华东医疗设备维修技能大赛。

5、加强设备安全运用宣传，制定医疗设备仪器操作规范，开展安全使用培训。

6、按省药监局要求开展医疗器械不良事件登记报告工作宣传和总结分析，参加相关培训和经验交流。

7、参加依序工程全国年会、省年会及省级继教班多次次，发表论文4篇，提高了工程师的保障水平。

三、医疗设备保障服务管理

通过全体工程技术人员的共同努力，及时高效地完成了设备的维修及保养维护工作，保证了临床、教学、科研工作的顺利开展。20__年完成的维修任务主要如下：

1、对CT、加速器、DSA、核磁、病区供氧管道故障的多次应急修理

2、对全院动态杀菌机、监护仪病床等全面检修保养

3、对工程师实施个人绩效考核工作

4、通过党员示范岗作为机关片窗口带动全科服务水平提高

5、协助国资科清理各科室淘汰的废旧设备，会同纪委、监察、审计和财务等部门将仍有使用价值的闲置设备及时作价处理，减少了场地的占用和设备残值的损失。

医疗器械公司简介范文(篇十四)

郑州柯斯康医疗器械有限公司自成立以来，本着人才为基础、市场为导向、质量为生命、服务为宗旨、效益为目标的经营理念。在家用医疗器械领域走出了一条，紧跟市场发展的路子，使企业能快速应对市场的变化。公司现已有按摩器系列、足浴盆系列、治疗仪系列、足疗按摩系列、血压计系列等几十种热销产品。柯斯康家用医疗器械已热销全国二十多个省市自治区，代理商遍布全国。早在起步的日子里，我们就立志将柯斯康发展成公众化、规范化和永续经营的企业。与之相伴的是开放、规范和先进的经营管理机制以及明确专注于家用医疗器械的发展战略。柯斯康人更是以踏实做事、团结诚信、敬业爱岗、精进奉献为座右铭。 柯斯康医疗器械有限公司秉承“诚信为本、质量为先、服务至上、追求卓越”的服务理念，正在持续、健康的发展，我们愿与社会各界有志之士携手并进，共创未来!

医疗器械公司简介范文(篇十五)

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。

公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

医疗器械公司简介范文(篇十六)

北京波姆医疗器械有限公司，简称BPM公司，它是集研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业，又是集红外电子医疗、康复理疗和诊断系列产品的专业化实体。BPM公司通过了ISO9000及ISO13485国际质量体系认证。

BPM红外偏振光疼痛治疗仪和红外光疗仪是公司的主打产品，它适应了国内医疗市场需求，正确地选择了目标市场定位和产品定位，拓宽了人文科技创新，开拓了产品的国有化升级、规范化和临床科学应用的新进展(即第二代红外偏振光治疗仪)。

公司产品是从人文理念和绿色治疗的新特点融入国内医疗领域，特别是基层社区和重点医院科室，如疼痛、中医针灸、骨伤、康复理疗等，为中老年常见病、多发病的疼痛治疗提供了有效的设备和可行的医疗方法，给广大患者带来福音，同时也给各基层社区和医疗单位带来社会效益与经济效益。

我们诚恳期待全国各直属医疗单位和代理公司与我们合作共赢，让这一功德事业为患者带来健康、幸福、普渡众生。

医疗器械公司简介范文(篇十七)

医疗器械公司简介范文 医疗器械维修公司简介

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下面是的医疗器械公司简介范文，以供大家阅读。

医疗器械公司简介范文(一) 三瑞集团成立于1992年，2003年于新加坡主板上市，是中国第一家境外上市的医疗器械企业。集团总部位于广州、旗下骨干企业包括：广州三瑞医疗器械有限公司、香港耀滔有限公司、南京东大迪艾基因技术有限公司、广州丰宝泽德计算机科技有限公司、广州利菲达医疗设备有限公司和盟利(香港)有限公司等。

三瑞在广州和南京建有超过20000平方米的的研发、生产基地，22个用户服务中心遍布全国。骨干企业广州三瑞医疗器械有限公司具有现代化的技术研究和产品开发体系，已通过了ISO9001和ISO13485国际质量体系认证，是国家认定的高新技术企业和软件企业。目前，三瑞已为国内近8000家医疗机构(其中三甲医院600多家)和全球90多个国家和地区提供产品服务。

三瑞致力于妇女健康和优生优育事业，是著名的妇产科医疗器械专业制造商，为妇产科诊疗提供综合性解决方案，主要产品包括：围产监护和诊疗设备、宫颈病变诊疗器材、妇产科专用耗材等。同时三瑞凭借强大的技术支持能力与营销服务能力，不断引进国际先进的医疗技术和产品，目前是美国WALLACH妇科医疗产品、以色列TRIG的分娩监护仪、美国MedGyn昆布条的独家代理。

医疗器械公司简介范文(二) 北京巴瑞医疗器械有限公司(Beijing Baron Medical Equipment Co., Ltd.)(简称巴瑞医疗)成立于2000年，落户于北京经济技术开发区，是人福医药(股票代码：600079)集团股份公司的控股子公司，是致力于体外诊断产品及生物试剂销售、生物医学转化、精准医疗检测、冷链物流配送为一体的科技型医疗服务企业。

巴瑞公司作为北京市场规模最大、检验诊断项目供应最齐全的医疗服务企业，奉行品德、责任、创新、远大的核心价值观，坚持 与巨人同行的经营方针，坚持与合作伙伴保持长期、稳定、互惠、双赢的战略合作关系。同时，秉承以法为准、以德为先、以和为贵、以精为要、以远为行的经营原则，时刻以市场为导向，管理为基础，合作为途径，服务为核心。努力实现创新驱动、跨越发展、提质增效、及时高效地向国内医疗机构提供优质服务。

医疗器械公司简介范文(三) 南京华瑞医疗器械有限公司创建于1982年，前身为南京防腐设备厂、南京华瑞医疗器械公司。2003年12月，为适应市场经济新形势，激发内生动力，企业实行改制，更名为南京华瑞医疗器械有限公司、南京华瑞医疗设备制造有限公司，现有职工500余名。

多年来，在上级各部门的关心、支持下，在总经理孙澎的率领下，华瑞人以技术创新为核心动力，始终秉承诚信、专业、创新的理念，怀着不断超越自我的激情，艰苦创业、开拓奋进，企业从小到大、稳步发展，由一个名不见经传的街道小企业，发展为全国首家生产不锈钢医用消毒器皿、器具、器械、护理车等系列产品的专业工厂，现已成为全国著名的生产经营医疗器械的集科研、生产、经营、服务于一体的专业化集团。

生产经营优势得天独厚：公司总部坐落于山、水、城、林交相辉映、历史底蕴深厚、滨江区位独特、科教优势显著、民营经济发达的南京区域中心鼓楼区幕府西路4号，占地10亩，有6000M2集办公、展示于一体的多功能现代化办公楼一幢。华瑞生产区(南京华瑞医疗设备制造有限公司)占地80亩、坐落于南京溧水区南大鼓楼高校国家大学溧水产业基地。厂房建筑面积32000M2，产品有8大系列、600多个品种，远销全国三十个省、市、自治区，并批量出口20多个国家，在国内外享有盛誉。多年来，经济效益连年增长，平均年递增50%以上，2013年销售额突破亿元，纳税3000万元。

两个文明建设成绩斐然：公司曾3次进入鼓楼区政府命名的十大纳税户行列，16次获得江苏省文明单位、江苏省明星企业、南京市文明单位等各类荣誉称号。已通过ISO9001：2000和ISO13485：2003国际质量体系认证。2003年获诚信经营特别荣誉，被南京市认定为全市首批免检企业。2006年又被南京市认定为市政府级重合同守信用企业，还获得南京市AAA级信誉企业荣誉，企业风帆牌商标被江苏省认定为省级著名商标，企业被认定为江苏省医疗器械行业协会副会长单位。2001年12月起，《人民日报》、《中国纪检监察报》、《新华日报》、《南京日报》等6种报刊及《改革与开放》、《南京纪检》等9类杂志以醒目标题刊登了南京华瑞医疗器械有限公司的先进事迹。江苏电视台《大视野》栏目及南京电视台教科频道、《党建新生活》栏目等对公司作过多次宣传报道。