药事管理调研模板及范文 第1篇

【关键词】 药事管理与法规；课程改革

《药事管理与法规》是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究药事管理活动及规律的学科体系。该学科介绍了药事活动的客观规律、基本方法、政策法规，及药品研制、生产、经营、使用等环节的管理内容。它是药学专业的必修课，也是全国药学专业技术资格及国家执业药师考试的必考科目。但目前很多高职院校对本门课程的教学大体沿用本科院校的教学模式，不符合高职院校人才培养的要求，为此，需要加强课程实践性和应用性的教学，从内容、方法、手段、考核等方面进行改革和实践。

1 整合教学内容

以岗位工作流程为主线，设计模块教学项目 本课程内容包括了药物研究、生产、经营和调剂过程的监督管理内容，涵盖了药物研究、药品生产、药品经营和处方调配等岗位的从业规范能力的培养。传统的教学内容包括药品管理立法，药事组织，药品的注册管理，药品生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊药品管理，药品标签、说明书、价格和广告管理，药品知识产权保护，药学技术人员管理等等。其内容繁杂，理论多实用性不强，针对高职院校人才培养的要求，课程应以药事监督管理对象（药学岗位）为载体，设计课程学习情景，将内容整合为药物研发过程监督管理、药品生产过程监督管理、药品经营过程监督管理、处方调配过程监督管理四大情景模块。

药品研发监督管理

内容1 新药注册监督管理：新药申报资料项目，药物临床前研究，药物临床研究，新药申报与审批，新药批准上市，新药监测期管理；内容2 仿制药品注册监督管理：仿制药品注册前准备，仿制药品注册申请，仿制药品批准生产；内容3 进口药品注册监督管理：进口药品注册前准备，进口药品注册申请，进口药品分包装

药品生产监督管理

内容1 药物制剂生产监督管理：药品生产企业申办，GMP认证，原辅料采购，原辅料验收与检验，药品生产，药品入库，药品销售，售后服务；内容2 医疗机构配制制剂生产过程监督管理：医疗机构配制制剂申请，原辅料采购，原辅料验收与检验，药品生产，药品入库、保管；内容3 中药材生产过程监督管理：中药材种质选择，栽培与养殖，采收与初加工，包装，运输与存储

药品经营监督管理

内容1 药品批发企业经营过程监督管理：药品批发企业申办，GSP认证，药品购进，药品验收与检验，药品储存、养护，药品出库与运输，药品销售，售后服务；内容2 药品零售企业经营过程监督管理：药品零售企业申办，GSP认证，药品购进，药品验收与检验，药品储存、养护，药品出库与运输，药品销售，售后服务

处方调配过程监督管理

内容1 收方，检查处方，调配处方，包装填标签，复查处方，发药、指导用药

因专业选取教学内容 本课程着力于创造医药行业职业氛围，通过以药物研发、药品生产、药品经营和处方调配过程的真实工作任务设计课程教学项目，采用项目驱动、工学交替等教学模式，实现教学与实习地点的一致性，在校内实训场所或者校内医药企业内完成课程教学任务。不同专业根据专业岗位需求不同，可灵活选择教学项目构建成不同专业特性的《药事管理与法规》课程，不同专业背景课程教学内容具有一定差异性，各有侧重。在教学过程中以学生为主，教师要由过去的讲授者变为指导者，让学生在自主探究、操作和讨论等活动中获得知识和技能，通过工作任务的完成使学生掌握知识、技能和职业素质。

建立以实践为主体的新型教学模式 本课程内容多为枯燥乏味的法律条文，学生虽有药学专业知识理论基础，但大都法律基础薄弱，不曾接触实际工作，缺乏感性认识，学习被动，教学效果差。鉴于此，在教学中将教学内容与情景结合，在仿真和真实职业情景实现学生的职业能力和职业素养的培养目标。在原有“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学方法基础上，实现“教学与实训合一、教学与培训合一、教学与考证合一”的三结合教学模式满足学生综合职业能力培养的要求

2 创新教学方法

案例教学法 该方法最大的优点在于使学生成为教学活动积极、主动的参与者，并突出了教学的实践性和应用性，实现了药事管理教学中的“四个结合”即“理论与实践应用相结合，传播知识和培养能力相结合，教师的主导作用和学生的主体作用相结合，课堂教学和课外自学相结合。[1]将药事管理中枯燥抽象的概念和法律条款变为形象生动的真实典型案例。因为经典案例往往是影响巨大、催生药事管理重要制度的事件，容易选取，也较有说服力，辅以事件发生的背景、经过及各国药事部门吸取教训后建立的制度，可以使学生更好地理解相关管理内容出台的背景及实施的重要意义.[2]例如在讲解药品管理法的教学过程中，先向学生系统介绍假药、劣药的法律条款，后让学生自学，教师引用“亮菌甲素注射液” 假药案例让学生进行分组讨论，按照药品管理法中具体条款确立案例性质，提出用法依据和处理方法，最后由教师进行分析点评，理清其中易混淆的假药、劣药的概念及处罚方法，使学生在学法的同时，懂法、用法，深化法律认识，强化学生职业道德素质的培养。

任务驱动教学法 药品法律法规和各种规章是本门学科的学习主线，其中《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）都是重点规章。在教学过程中，将学生分组，教师布置工作任务。例如在GSP学习中“药品零售企业药品入库验收”环节，首先明确工作任务“药品零售企业药品入库验收”，老师做简单的讲述和演示或采用教学录像的方式；学生依据学习知识、药品入库验收操作流程和收集资料，制定入库验收工作计划；教师引导学生开展工作计划的可行性分析，学生做出正确的入库验收工作决策；学生在模拟药店以小组为单位合作工作，老师在旁给予引导，激发学生工作积极性，让学生更加深刻地体验工作体系，从而培养学生的知识、技能、态度和能力；在操作过程中，教师进行可以控制和引导，并进行过程评估；学生完成实训报告和学生相互评价表，同学之间相互交流经验；老师对学生成果进行评价，总结出在工作任务完成过程中的理论与实践知识的融合，并将结果反馈学生，使得学生能力得以进一步提高。

现场教学法 本门学科都由理论性很强的法律法规条款组成，比较抽象，学生难以理解。可结合课程中的相关内容，进行现场教学。选择通过GSP、GMP认证，管理较好的企业作为现场教学基地，聘请理论知识和实践经验丰富的技术人员为讲解老师，组织学生到现场参观，进行现场学习。可使学生对学到的知识有很好的感性认识，同时为“零距离”上岗打下基础。

实物展示法 适当的实物展示教学更能直观地帮助学生理解和记忆教学内容，增加教学的实践性和趣味性。我系标本馆的药物展示区中，收集各种药品实物，在学习 “ 药品标识物、商标和广告管理” 这一章内容时，让学生现场辨认，特殊管理药品、外用药品和非处方药品的包装和标签，规定的标志，及这些标志的颜色、构成的图形和文字组成，并与不符合规定的药品包装作对比，帮助学生记忆的同时也提醒学生关心周围与药品有关的资源信息。

课后调研法 不拘泥于课堂，安排学生在课余时间组织实践活动，进行药事管理方面的调研，并将调研报告以答辩会的形式进行汇报。将学生分为每5-8人一组，各组内具体分工协作。调研题目由学生自行拟定。教师全程指导设计调查问卷，由学生完成问卷调查，将问卷回收汇总并进行统计分析，最后将所得数据资料结合文献资料撰写调研报告，并制成多媒体课件汇报。汇报时各组学生推荐一名汇报人进行介绍，完毕后，各组学生就调研报告的问题提出疑问，汇报组答辩。此方法充分发挥学生主体作用，调动学生学习兴趣及需求，如“大学生对自我药疗认知的调查” “我院学生抗生素使用情况调查” “关注身边的药品违法广告”“解热镇痛药的合理使用”等。通过实践调研，查阅文献，加深学生对理论知识的理解，建立科学严谨的调研思路。

专题讲座教学法 专题讲座是将药监管理部门和药品生产经营单位的专家学者请进课堂，定期举办专题讲座的教学方法。把丰富而具体药事管理实践活动和药事管理理论知识加以联系和应用，对系统的课堂讲授进行补充。专题讲座选择的内容与实践工作联系紧密，专家讲授时把理论知识融入生动活泼的工作实践经验之中，具有新鲜感，能激发学生学习兴趣，拓展学生知识面，培养学生的实践意识。

3 建立合理的课程评价标准

考试题型 药事管理与法规的教学内容之一是执业药师资格制度，是对药学技术人员的职业准入控制。药学及相关专业高职毕业生5年后可参加该资格考试。为适应此要求，本课程考试题型参照执业药师资格考试中的内容、要求、题型、出题思路等规定，并结合高职院校人才培养的要求，确定了选择题、简答题、论述题、案例分析题等基本题型，选择题包括单项选择题、配伍选择题和多项选择题，与执业药师资格考试题中的( A型题、B 型题和X型题）相对应，侧重考核学生对知识点的掌握和运用情况，分析和解决实际问题的能力。

评价方法 课程考核分为3个部分：平时成绩占10%，实践成绩占40%（由科研调查报告，实训完成情况等几部分构成），期末成绩占50%。此考核方式较为公平、合理，可充分调动学生在实践教学中的主动性和积极性。

为培养应用型、创新性人才，突出能力和技能的考核， 采用“四结合”的评价体系，即教师评价和学生互评相结合、过程评价和结果评价相结合、理论评价和实践评价相结合、校内评价和校外评价相结合，该成绩为课程考核中的实践成绩，更为合理评价学生学习结果。

参考文献

药事管理调研模板及范文 第2篇

【关键词】突发事件;药学应对

为了有效预防、及时控制和消除突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，作为在各种突发公共卫生事件中责任重大的县级医院药品使用、管理部门，加快建立和完善突发公共卫生事件药品应急体系已经是当务之急。

1建立突发公共卫生事件的药学应急指挥体系

《突发公共事件应急条例》［1］明确指出：突发共公共卫生事件应急工作的原则是统一领导，分级负责。为了确保应急药学体系能够快速、高效应对突各种发公共卫生事件，我们成立了药学应急领导小组，由主管院长担任突发公共卫生事件药学应对小组组长，药剂科主任任业务组长，具体负责突发公共卫生事件药学应急预案制定、论证；根据不同性质、不同类别、不同级别的突发公共卫生事件启动不同级别的药学应急预案；部署突发事件药品储备、调配及配制；掌控药学应急人员的合理调配；和医、护紧密配合及时沟通的工作，以确保大规模人群用药的安全、有效、经济、适当。

2完善突发公共卫生事件期间的信息联络和快速级体系

完善突发公共卫生事件药学应对人员（特别是有技术特长人员）联络方式（手机、住宅电话及家庭详细住址）。突发事件应急领导小组应随时处于待命状态，根据不同应急的技术要求，随时启动不同级别的应急预案，，一旦有公共卫生事件突发，快速接受应急召集。

3建立突发公共卫生事件应急药品的储备、调配、应急配制体系

建立“重点储备，网络调配”体系应急药品是应对突发公共卫生事件的物质基础。在各种突发事件中，备好抢救药品，争分夺秒地进行救治，可以挽救许多生命，减少致残率。针对突发公共卫生事件偶然爆发的特征，药品的储备很难计划、不可预知，作为北京市的远郊区县我们采用“重点储备（有季节性、有预见性的储药，如：夏季集体食物中毒，冬季一氧化碳中毒等），市区县二级调配网络系统”，这样既能满足突发应急需求，又能极大地节约有限医药资源。

建立应急突发公共卫生事件应急配制体系对于特殊的应急药品（没有应急储备），为挽救生命，报应级领导小组同意后，按照《中国药典》、《中国医院制剂规范》或其他地方标准由具备配制制剂资质的药剂师进行配制。例如：发生在我县某工地集体误服氯化钡中毒事件，针对钡离子中毒药物治疗是需要大量口服硫酸钠溶液，但在我院没有储备，致电本市各兄弟医院也没有储备，针对这一状况，我们及时报突发公共事件领导小组同意后，立即组织制剂人员配制硫酸钠口服溶液，解救了38位工人的宝贵生命。

4建立突发公共卫生事件应急药学技术预案体系

对突发公共事件了解确切，能够及时确诊的病症，药学应急人员要参与临床救护，参与疑难病症会诊，向医护人员提供药物信息咨询，对患者的药物治疗提出合理化的建议，制定正确的药物治疗方案，发挥自己的专业特长，以获得预定的治疗结果。例如：确证发生煤气中毒时，在采取必要医学抢救同时，可采用细胞色素C15mg（用前须做过敏试验），辅酶A50U，ATP20mg改善组织代谢，用20%甘露醇快速静滴防止脑水肿等。

对突发不明原因罕见疫情，确诊致病原进行药敏试验，针对病症进药物治疗同时，加强临床药学监护。监测病人血药浓度、尿药浓度，为制定个体化给药方案提供有力依据，同时用于判断病人现实的或潜在的与用药有关的问题，解决病人现实存在的与用药有关的问题，预防病人潜在的与用药有关的问题［4］。把多个个体化给药方案综合起来分析、论证，从而摸索出较为成熟的药物治疗方案。例如：2003年春季爆发的一种呼吸系统传染病SARS，2003年4月16日世界卫生组织（WHO）正式公布SARS的致病原是一种未知的冠状病毒，并将这种种导致SARS的新型的冠状病毒命名为SARS冠状病毒（后命名为SARS-Cov）［2,3］。作为县级医院突发事件应急药学人员，我们遵循“非典”药物治疗原则，明确目标，参与设计药物治疗方案（即个体化给药），监测病人用药全过程，对药物治疗做出综合性评价，发现和报告药物过敏反应及副作用，最大限度地降低药物不良反应和有害的药物相互作用的发生。在用药过程中，我们为病人建立了用药档案，评价不同个体人群不同用药方案，摸索出了适合本院的一套治疗“非典”方案。

突发公共卫生事件县级药学应对体系的建设，将大大提高县级医院药剂科综合应对能力及管理水平，有利于药剂工作的制度化、标准化，常态化，虽然整个体系是基于“突发”的前提，但对平时药品储备、调配、配制、临床药学监测体系的完善也有重要的借鉴和推动作用，是促进医院现代化药学建设的一个难得的契机，有着重要的现实意义和深远的历史意义。

【参考文献】

1__令第376号（2003/4/14）：《突发公共事件应急条例》［S］.

，;［epubaheadofprint］.

药事管理调研模板及范文 第3篇

关键词：Sandwich教学法；药事管理学；教学设计应用

Sandwich教学法是将教师讲授的内容（information）打散，中间穿插同学小组讨论、交叉学习、学习汇报等环节，使教师与学生、学生与学生之间不断交流、沟通，调动学生主动学习的积极性，提高学生自我学习、思考以及探索新知识能力的新型教学方式[1]。华中科技大学同济医学院引进这种教学法，教学效果好，并在我校对48名教师进行了教学设计与体验的学习培训。笔者尝试将Sandwich教学法应用于药事管理学的教学过程，经实践与改进，教学效果显著，受到学生的欢迎。

1药事管理学课程概述

课程地位与教学现状

药事管理学是药学学生的必修专业课程，国家教育部将其列为药学专业的主干课程，人事部与国家食品药品监督管理总局将其列为国家执业药师资格考试的四门必考科目之一。药事管理学的基本知识与技能是从事药学事业的必备素质，也是促进学生树立良好的专业思想及职业道德的基础。但是，目前的药学人才培养仍然沿袭化学教学模式，在课程设置、教学内容上以化学为主[2]，学生对药事管理学科的重视程度不高。

课程特点

药事管理学与其他学科相比具有一些明显的特征：1）理论性强。教材以《药品管理法》为核心，涵盖大量法律法规，内容多、文字叙述多。2）法规政策性强。教学内容随着我国药品管理法律、法规、规章的修订、颁布、废止而改变，具有极强的时效性。3）实践性强。药事管理学的理论知识要通过实践加以总结，并在实践中论证其是否正确。4）涉及范围广。药事活动涉及多方面，包括政府监管、制药工业、医药商业、医疗机构、进出口贸易、科学研究、药学人员培养和继续教育、药学社团等。

教学中存在的问题

药事管理学覆盖的学科领域广泛，涉及内容丰富而庞杂，一些法规、概念的内容比较生硬，语言抽象，大多数学生感到本课程难以掌握。近年来，随着我国药品监管体制改革和药事法规体系建设，药事管理学教材内容的更新往往滞后于药事管理实践活动[2]，学生仅掌握、记忆书本中的知识已无法适应形势的发展。而以单向灌输式为主的授课形式，学生缺少主动探索知识的过程，理解和应用能力不强，总体教学效果欠佳。

2Sandwich教学法的具体应用

教学对象

实施对象为我院药学、中药学专业2012级的198名学生，授课形式为双班授课，上课人数为65~67人，两节课合计90分钟。药事管理学课程开设在大三第一学期，此前，药学专业的学生已经学习了生药学、天然药物化学、药理学等专业基础课程；中药学专业的学生学习了中药鉴定学、中药化学、中药药理学等课程。在学生头脑中已形成了一个完整清楚的药学概念，有利于本课程知识的学习和讨论。

教学内容

选取《药事管理学》[3]的部分章节，以第二章药品监督管理为例，要求学生掌握药品的定义、质量特性，药品监督管理的定义，药品分类管理的主要内容；熟悉药品标准，药品不良反应监测与报告的主要内容；了解药品分类管理的意义和作用，药品不良反应及其有关用语的含义等。

教学过程

1）分组与编号：将两个班的学生随机分为A、B、C、D、E、F组和a、b、c、d、e、f组[4]，每组5~6人（A1-A6、B1-B6、E1-E5……a1-a6、e1-e5）。教师提前到教室，学生进入教室时随机领取个人的编号牌，就坐于编号指定的位置。2）视频导入、提出问题（5分钟）：先让学生观看近期电视新闻—“神药”配料车间脏乱不堪的情况，教师对上述视频信息进行简单概括，然后引出供讨论的6个问题。Aa：什么是药品？药品和药物有何区别？Bb：如何对药品进行分类？为什么非处方药还分为甲类和乙类？Cc：药品是商品吗？作为药的基本要求是什么？Dd：如何判断药品是否合格？购买了不合格药品该怎么办？Ee：什么是国家药品标准？国家药品标准包括哪些？Ff：是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应？为什么要警惕药品不良反应？3）小组讨论（20分钟）：学生根据自己的编号分成小组自学讨论，字母相同的组讨论同一个问题，如A1-A6、a1-a6分别为两组，均讨论Aa问题，依次类推。4）交叉学习（15分钟）：小组讨论结束后，以编号1、2、3、4、5重新组合成新的小组(如A1、B1、C1、D1、E1、F1为一组)，学生在新小组里按问题顺序汇报之前小组讨论的结果，每位学生必须发言，其他学生互换讨论新的意见，使每人对每个问题都有所了解。5）学生汇报（20分钟）：学生回到之前的字母组，每组派一位代表发言，汇报各组讨论的结果。如A组代表汇报Aa问题；B组代表汇报Bb问题等，汇报方式采用板书形式。6）教师小结（20分钟）：教师对小组汇报情况进行总结和补充，明确本章节的学习要求，围绕学习目标解析重点和难点问题。7）“金鱼缸”讨论（10分钟）：根据所学内容，整理出近期药学实践领域的真实案例：“26家药企涉非法银杏叶提取物”，提出实际问题：“为什么要重视药品质量”“如何保证药品质量”“国家是如何进行管理的”。从每个字母组随机抽取1名学生组成新的小组，讨论新问题；其他同学聆听，也可进入小组提出个人见解，参与讨论。讨论过程中，教师了解了学生学习的效果及利用所学知识分析、解决实际问题的能力[4]。

3实施Sandwich教学法的体会

课前精心做好教学内容设计

问题的设计是Sandwich教学的一个难点，所提出的问题既要满足教学目标要求；又要有探索性、可讨论性[5]。这就需要教师课前精心做好教学内容设计，依据教材内容，抓住药事法规政策的关键来提出问题。如对药事管理重要概念及规律的理解，分析处理医药领域实际问题的思路和方法，知识间的内在联系以及易错、易混的问题等。在“金鱼缸”讨论环节，如何选用医药领域的典型实例、提出新的问题，都要做精心的准备。教师平日要关注医药领域的新政策、新问题，注意收集、整理学生自学、讨论中暴露的问题和观点，认真思索，提出高水平的问题。

激励学生积极参与讨论

每次课前随机分组，让不同特质、不同层次的学生进行优势互补、相互促进，保证课堂讨论教学的有效性。为提高学生参与课堂讨论的积极性，每个小组需选出临时组长，组长负责组织讨论、交流、记录、汇报等工作，教师按照每个学生的讨论发言记录给予一定的平时成绩。这样就避免了在小组讨论中个别学生发言较多；而一部分学生只是被动地接受别人观点，不愿主动地参与到课堂讨论学习中来的情况。

严格把控、合理分配时间

Sandwich的教学形式多样，每一环节应严格控制好时间。课前，学生拿到号牌后按编号就坐以节约课堂时间。教师开场白可以视频或讲小故事、传说等形式引出话题，时间应控制在5分钟之内。对视频或故事的内容，课前教师要有针对性地进行剪辑处理。讨论时教师可以深入到小组中去，根据学生的发言，适时地拨正讨论方向、掌握讨论节奏，及时提出有针对性的问题把讨论引向深入。涉及知识面广、内涵丰富的问题，可在上次课结束时或通过教学交流平台预先公布题目，让学生在课余时间广泛查阅文献，做好思想准备和必要的知识准备，以实现高质量的讨论。

教学法的优点及局限性

药事管理学具有社会科学的属性，是一门实践性、应用性极强的学科[6]。Sandwich教学法将学习理论知识与解决实际问题有机地结合起来，在解决问题中理解书本理论，改变了传统的单向灌输式教学模式，既调动了学生主动学习的积极性，又营造了良好的课堂氛围。课堂真正做到以学生为主体、教师为主导，给每一位学生提供了大量的发言机会，最大限度地发挥学生的创造性，培养了学生良好的表达能力及沟通能力，满足了培养复合型药学人才的需要。但是从实践看，Sandwich教学法更适合16~25人的小班教学[7]，对于双班授课的模式还有待进一步改进，对该方法实施效果的检验需要进一步观察，在不断总结过程中完善和提高。对专业性较强而课时数又相对较少的课程可先选取部分章节进行尝试。

药事管理调研模板及范文 第4篇

1•概念、性质与特点

药事管理学科(TheDisciplineofPharmacyAdministration)是一门边缘学科具有其独特的学科性质。从其概念中就可以明显地看出:药事管理学科是运用现代管理学的原理和方法,对药学事业进行科学管理的科学;是研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学;是运用社会学、经济学、法学、心理学和现代管理科学的原理、理论、方法和技术,总结药事管理活动的规律,指导药学事业健康发展的科学;是研究药学事业中的人、经济、法律、信息、机构和制度的相互关系,研究社会、政治、经济、文化等对药学事业的影响,探索药物研制、生产、流通、使用、评价等全过程质量监督管理及药学事业的管理的科学规律和管理方法以保证药物安全、有效、合理、经济,维护人类健康,并促进药学事业的发展[1]。可见,药事管理学具有社会科学及应用科学的性质,具有专业性、政策性、实践性和综合性等特点。

2•研究内容与方法

药事管理学科研究的内容与药学科学知识范畴的划分有关,与其自身内部专业划分有关。其研究范围很广,包括药事组织、药事法规、药品质量管理、药学经济、药品生产经营企业管理、药房管理、新药管理及行为科学在药学实践中的应用等内容。从药事管理学科的研究内容入手,便形成了其具体的研究方法。药事管理学科的研究方法与其它社会科学、管理科学的研究方法相同,应以辩证唯物主义的世界观和方法论作为指导思想,用历史的、描述的、发展的、状况或范畴的、相互联系的,原因比较的、实验性的、模拟实验的,发展新技术和新方法的应用等具体研究方法来进行研究,即通过对药事管理学科基本指导思想的研究。相应地采用历史研究法、描述性研究法、发展性研究法、状况和范畴研究法、实验性研究法、分析和比较研究法及对新技术、新方法的研究来开展。

二、药事管理学科建设的重要性

从以上分析可以看出,药事管理学是药学科学的分支学科,是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科,是药学科学与药学实践的重要组成部分[2];是对药品从研制、生产、流通、价格、广告乃至使用等各项活动有关事项的全方位管理,是对与人民生命息息相关的药品质量施加的控制与监督。随着药学科学与实践的发展而形成的药事管理学,同时也推动和促进着药学科学和实践的发展和进步,通过立法把整个药学事业置于严格的规范化、标准化、程序化的科学管理之中,这已成为当今世界各国普遍对药品采取的管理手段。与之相对应,在药学教育领域培养现代药事管理学科带头人就显得尤为重要。从总体上看,药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系,缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行[3],因此药事管理学从宏观上指导着整个药学事业的发展,是药学事业健康发展的理论与实践指导。

三、国内外药事管理学科高等教育情况比较

1•课程设置

药事管理学科的应用性很强,再加上其综合性强的特点,各国药学院校开设的课程按其基本内容的性质划分,一般应包括以下几类:(1)药事法学和伦理学类:基本内容是本国的法律体系机构、药品法、药师法,控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规,以及药师职业道德规范。(2)管理学类:主要有药房管理学、医药企业管理、药事组织、药品质量管理等。(3)经济学类:主要研究药品及药物的经济活动,包括药物市场学、药物经济学。(4)社会和行为科学类:主要研究药学实践环境、人(药师、病人、其他医务人员)与药物治疗合理性关系的规律,包括药学概论、药学交流学、卫生保健系统与药房、卫生保健组织、药学实践的社会经济、健康和疾病中的行为因素等课程。(5)方法学和信息学类:主要有药学社会研究方法、药品信息评价方法、医药品情报学等课程[4]。

2•美国药事管理学科高等教育情况

美国是国外高等药学教育较为发达的国家,这里笔者就以美国为代表谈谈国外的药事管理学科的教育情况。通过网上检索,笔者搜索到多所美国药学专业大学,查询相应网页,总结发现美国该类院校普遍设有药事管理学本科、硕士、博士三级招生点,现以费城科学大学(UniversityoftheSciencesinPhiladelphia),基督山北卡罗林纳药科大学(theUniversityofNorthCarolinaatChapelHillSchoolofPharmacy),新墨西哥大学卫生科学中心药学院(CollegeofPharmacyoftheUNMHealthSciencesCenter),密西西比大学药事管理系(DepartmentofPharmacyAdministrationofUniversityofMississippi)等院校为例,简要介绍美国药事管理专业高等教育课程设置情况。首先,各个学校对药事管理专业描述如下:本专业学习强调社会、心理、政治、法律、历史及经济等因素对正确使用、不使用及滥用药物的影响,强调人的行为对疾病、文化、卫生服务系统结构、财政及经济的影响;指出具备一定药学专业技术的个人能够检查患者、药师及其他相关实践人员所组成的社会系统内部人员的相互作用和行为以及提供的服务及受教育的情况,他们不仅需要将人类作为一个具有社会、文化、心理、生物特性的整体,也同样需要考虑到卫生服务体系对人、经济、药学服务的干预和影响。经过该专业训练的个人将具备一定的知识背景并能评价和处理药物体系流通中存在的问题,能将行为学、社会学相互贯通的理论运用到药学实践领域中去。其次,提到每个学生的学习安排是由其具体从事的研究的目的而特别设计的。学生除了全面的理论学习外,必须参加大量的研究、教学及社会培训,学校将提供其与制药企业或咨询行业等接触的实践机会。再来看这些学校的课程设置情况:本科阶段除了基本的药学基础专业课外,普遍设置的课程包括:药事管理学、财经管理学、卫生社会学、药物行为与社会学、卫生法学与法令、国际制药业经济学与行为学等;硕士博士研究生课程则包括:统计学、卫生与药物经济学、社会与行为卫生学、卫生服务与政策、高等社会行为学、卫生保健技术的经济评价、药学服务研究方法、药学分配经济学、药物开发与营销、药事管理学研究方法、医疗系统管理学、药物使用、滥用及误用调查、药品营销技术、高等药品市场研究、高等消费者行为研究、高等营销概念及运用、统计推断原则、美国医疗卫生系统的发展、组织与财政等。从以上课程设置可以分析出,被世界公认的发达医药大国美国对药事管理学科高等教育非常重视,从本科阶段就已将其独立设置为一专业,并且逐步将专业教育提升级别,同时,这些课程的确已涵盖药事管理学科课程体系的各个学科领域,从法学、管理学直至行为学与经济学。该学科培养人才的目标就是能从事指导、管理整个药学事业活动、行为的全方面人才。在这些院校中,从事该学科的教师人数与药化、药剂、药理等学科的基本相同。

3•我国药事管理学科高等教育现状

与美国相比,我国的药事管理学科高等教育状况就显得薄弱多了。在我国的十几所重点高等药学院校中,一直无一所院校将药事管理学设置为本科专业,大多只是在本科阶段学习过程中设置了《药事管理学》、《药品监督管理》此类课程;值得庆贺的是2004年6月中国药科大学经国家教育部批准已设立了药事管理专业本科招生点,首批招生32人,学制4年,课程设置除基本药学专业课外,设有现代医学、国外药事法规、药品质量监督管理、药物经济学、统计学、运筹学、经济法、管理学原理、组织行为学、卫生事业管理、西方经济学、人力资源管理、国际贸易、市场营销学、卫生经济学、社会保障学、现代社会调查方法等与药事管理相关的课程。此外,设置硕士研究生招生点的学校也屈指可数,有中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学系,沈阳药科大学药学院,北京大学药学院药事管理与临床药学系,及黑龙江中医药大学药学院药剂专业药事管理方向等;药事管理专业博士招生点目前仅中国药科大学及沈阳药科大学两所大学设有,中国药科大学专业方向包括:“药学教育与科研”、“中外医药政策的比较研究”、“中药现代化政策与发展策略研究”、“医药政策研究与对策”,共有导师四名。沈阳药科大学专业方向包括“医药经济与管理”、“医药技术进步与创新、医药企业发展战略”、“社会药学”、“药事管理与药史文献”,共有四名导师。因此,药事管理学本科阶段还尚未受到足够的重视,学科发展严重不足;研究生阶段虽然已成为一个确定的研究方向,但是一些学校尚将其挂靠在其他相关专业之上而并未成为一门独立的学科。并且,此阶段并没有设置合理的、深层次的课程供学生学习,学生大多是通过大量阅读书籍和翻译外国药事法规来提高自己的专业水平。同时,在各大药学院校中,从事药事管理学教学的教师比例则非常小,在含本专业的大学中,平均每所学校拥有教师不超过4名。除了正常的课程学习外,我国在药事管理学科高等教育过程中还缺乏应有的课外实践与培训课程,学生普遍缺少实践能力与工作经验,单纯的书本理论知识难以适应学科自身发展与药学事业整体发展的要求。综观全国范围内各大药学院校,可以说中国药科大学已形成了完整的药事管理专业高等教育体系,虽然其中不乏不足之处,但对于培养药事管理学高等人才对促进国家药学事业的发展将做出很大贡献。其他药学院校也应加快学科建设步伐与力度,共同为我国药事管理学科发展努力。

四、差距存在的原因及改进的建议

1•差距存在的原因

(1)我国药事管理学科起步较晚,发展较慢,最早涉及此学科是在1906~1949年间,并且发展十分缓慢;而美国早在1821年费城药学院建立时就已形成药事管理学科的萌芽,并且发展迅速,从1950年代后就已将其设为硕士、博士学位的专业;前苏联则是在1924年开始将药事组织列为药学教育的基本课程。

(2)学科课程设置未得到足够的重视,形成继续教育中的“断层”,非独立的学科更使其地位受到忽视。从本科专业仅一所院校设置到硕士研究生阶段的少数设置直至博士研究生阶段的个别设置,致使学科教育不能达到“程度逐步提高”的高等教育目标。

(3)学科性质界定不明确,由此导致的研究方法的不确定,必然阻碍学科发展与建设。

(4)所设置的课程不符合学科的性质。药事管理学属于多学科交叉的边缘学科,涉及的内容广而多,国内设置的课程远达不到学科教育目标,同时,学生缺乏各类实践活动,理论与实践相脱节,起不到良好的理论指导实践的作用。

(5)人员认识度不够。无论是教师还是学生,除了从事药事管理学科教学与学习的教师与学生以外,大多数的教师与学生普遍对本学科了解甚少,只是浅显地认为是“搞管理”、“搞理论”,甚至还存在一些偏见。这就造成学生对本学科的求知欲下降,学科知识普及不开等状况的出现,学生生源严重不足。

2•建议

(1)我国应积极向先进国家(如美国)学习,学习它们对药事管理学科教育的整体思路,学习其从教育入手,学习其学科设置、课程安排的合理性、全面性及能从发展的长远性考虑,从根本上扭转目前我国对该学科重视程度不够,教育目标与教育规划不相符合的局面。

(2)明确确立学科属性,规范学科研究方法和内容,合理布局学科教育体系,完善整个学科建设,加快将“药事管理”独立设置为本科生专业的步伐,从基础阶段入手,为学科高等教育的不断深入做好充分的准备。