颗粒剂工作计划(推荐5篇)

山崖发表网工作计划2023-01-04 13:48:42128

颗粒剂工作计划 第一篇

不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的.试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。

颗粒剂工作计划 第二篇

1教师应以工作任务中的典型产品为载体安排和组织教学活动

尽量做到通过该项目的完成使学生能够掌握或熟悉本剂型产品生产的基本工艺流程、关键岗位、常用原辅料、质量控制点、生产区域洁净要求及其他相关的工作过程知识和其它有关的基础知识。

2教师应按照项目的学习目标编制项目任务书

项目任务书应轮廓清晰,工作成果有一定应用价值,在项目工作过程中可安排一定的教学内容,使学生能自己运用已有的知识克服在项目工作中的现场问题,并在一定范围内学习新的知识技能和工作过程知识。项目任务书应明确教师讲授或演示内容;明确学习者复习、预习的要求;提出该项目整体安排以及各模块课时、内容等。按小组形式进行学习,应注意以下几个问题。

分组安排以6~8人一组为宜。每组成员可以好、中、差生混合,这样有利于互帮互学体现团队的合作精神;亦可相似水平的编为一组,以让每个人都有展示自我的机会,以增加其成就感和自信心,并在学习过程中同样受到尊重与激励。

合理分工,结果整合小组间要体现大体平衡,但在小组内可把任务分成若干块,小组成员各负其责,除了必须完成独立承担的任务外,还必须为小组集体成果负责。这样形成了互帮互学的合作气氛。

个人计算成绩,小组合计总分合作学习既追求团队总分,也不放弃个人得分;既发挥了优势学生的积极性,也调动了弱势学生的积极性。在小组内必须人人努力,而且互帮互学,共同进步,才能取得团体总分上的好成绩。

分配角色,分享领导学生可根据课题内容轮流担任小组负责人,亦可分担不同任务角色,使每个人都在不同角色中得到锻炼和提高。

3教师应以学习者为主体,建立一种新型的教学互动、教学相长、平等和谐的关系,营造民主和谐的教学氛围

不要对学生的意见立即做出评论,在项目工作过程中,应保持旁观、克制的态度和咨询师的角色,尽量少提供直接答案,而只提供信息来源。激发学习者参与教学活动,提高学习者的积极性。

4教师应指导学生完整地完成项目

指导学生完整地完成项目,并在此过程中有意识地培养其遵纪守法、爱岗敬业、以质量为本的良好职业道德,操作上严谨细致的工作作风,互帮互助、团队合作的精神风貌;将有关知识、技能与职业道德和情感态度有机融合。

5项目任务书编制案例

教学项目板蓝根颗粒的制造。

项目任务制造1000包(规格:含糖5g/包)符合质量要求的板蓝根颗粒。

适用专业:药物制剂专业(中专或高职)

学习时间:查阅资料,18课时,生产制造48课时

学习目标通过项目学习学生能够绘制颗粒剂的生产流程、写出质量控制点、知道颗粒剂质量要求和相关理论;能够熟练进行各岗位操作、设备操作、工艺计算、检测仪器使用以及生产过程中的质量、物料、状态、卫生控制等;能防止与排除常见的生产、质量、安全问题,适应车间班组的工作、组织环境;能对产品的半成品和成品做出初步的质量评价;在工作中遵纪守法,爱岗敬业,以质量为本,操作上严谨细致,并有良好的团队合作精神。

工作任务按GMP人员净化要求,进入相应洁净级别的岗位操作间;用提取浓缩设备制备板蓝根清膏;用粉碎机、分筛机,按工艺要求和SOP熟练将需要粉碎的物料进行粉碎、过筛,得到细度符合工艺规定的粉末;根据批生产指令正确领取合格物料,按工艺规程及配料称量SOP熟练完成物料地称、量、取,使用高效湿法制粒机,按工艺要求和SOP熟练将物料与清膏或润湿剂混合制备湿颗粒,湿颗粒必需符合质量要求;使用热风循环烘箱,按工艺要求和SOP熟练将合格的湿颗粒进行干燥,得到干颗粒,干颗粒必需符合质量要求;使用整粒机、原盘分筛机,按工艺要求和SOP熟练将合格的干颗粒进行整粒分级,并与其它物料混匀,得到符合质量要求的颗粒;根据批生产指令正确领取合格的内包材,使用颗粒包装机,按工艺要求和SOP熟练将合格颗粒进行分装,分装出符合半成品质量要求的板蓝根颗粒;根据批生产指令正确领取合格的外包材,按操作规程熟练进行手工外包装,随时自查、互查外包质量。

6教学实施案例

板蓝根清膏的制备(18课时)

学生复习内容板蓝根、板蓝根清膏及板蓝根颗粒的质量要求,煎煮法、酒精沉淀法、减压蒸馏法及相关设备操作。

教师演示内容板蓝根有效成分的理化性质。

学习方式小组式,6~10人一组,好、中、差生混编式。

小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论:本次小组成员如何分工?如何制定本组工作计划?本次为何要选用煎煮法,其它还有那些提取方法?各设备操作的注意事项有哪些?

检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后,再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果,找出造成结果差异的原因。

蔗糖粉的制备(6课时)

学生复习内容辅料、糖粉的质量要求,锤式粉碎机的操作。

教师讲授内容出粉率及物料消耗定额。

学习方式小组式,6~10人一组,好、中、差混生编式。

小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论:本次小组成员如何分工?如何制定本组工作计划?医药生产中常用的粉碎设备有哪些?本次为何要选用锤式粉碎机?讨论并制定蔗糖出粉率。

检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后,再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果,找出造成结果差异的原因。

板蓝根颗粒的制备(12课时)

学生复习内容板蓝根颗粒的质量要求,湿法制粒,湿颗粒干颗粒经验判断法,颗粒机、干燥箱及筛分机的操作。

教师演示内容湿颗粒、干颗粒质量的经验判断方法。

学习方式小组式,6~10人一组,好、中、差混生编式。

小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论:本次小组成员如何分工?如何制定本组工作计划?各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂质量控制点有哪些?

检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后,再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果,找出造成结果差异的原因。

板蓝根颗粒的分装(12课时)

学生复习内容颗粒内包材的质量要求,颗粒分装机的操作。药品内包、中包、外包材相关知识。

教师讲授内容包材特点及其与药品质量的关系。

学习方式小组式,6~10人一组,好、中、差混生编式。

小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论:本次小组成员如何分工?如何制定本组工作计划?各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂的工艺流程如何绘制?本次产品的出率如何计算?

检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后,再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果,找出造成结果差异的原因。

总之,作为一种新的教学模式,项目教学还应具备一定的硬件、软件基础,如一定层次的实训基地、领导的支持度、教师的实践能力、学生的知识结构等,其对项目教学的成败也起到至关重要的作用。

【关键词】中药制药专业项目教学

颗粒剂工作计划 第三篇

尊敬的公司领导,同事们:

大家晚上好!我是生产部的副部长XXX,很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划,请各位领导、同事指正。

(一)20xx年工作总结

20xx年是公司全面发展的一年,生产管理快速提升的关键一年,生产管理又跨上了一个新的台阶,下面向大家简要总结一下20xx年我的工作情况:

(1)、生产管理方面:

重点是做好春节加班生产安排、强化车间班组管理、现场基础管理,生产目标的组织落实等,现就具体工作完成情况总结如下:

1、春节假期生产的安排

春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排,在整个春节期间,我也留守公司在岗值守,在公司里度过了一个很有意义的春节,期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调,整个春节假期车间生产安全、稳定、可控,保障了产品的销售供应。

2、车间6S现场管理

3月底制定6S现场管理实施方案,重点是开展_整理_和_整顿_两个S,并制作下发宣传手册。后续按计划开展;其中4月组织培训和现场诊断,列出整改清单和组织整改,分阶段进行整理,5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施,并制订了相应的管理考核办法,强化车间对现场卫生清洁的管理;6月份继续组织车间主任方面的6S管理的培训,此外,4月份组织生产体系人员前往QC学习交流6S现场管理,较好地促进体系人员(尤其是主任)对6S的认识和工作开展。

3、车间班组建设和管理

3月份起XXX和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会,通过参与,逐渐强化班组人员管理意识和责任心,加强与车间班组管理联动与交流;另外,通过建立车间_6S、班组管理看板_,以看板的形式来带动班组和6S的管理,促进管理交流;8月份以来,通过一系列的班组长培训,进一步强化班组长的管理技能和管理意识,今年我们开始做了,明年我们还会做得更好。

4、生产目标的组织实施

今年主要抓好增产和能耗管理工作。XXX线和XXX线的增产实现,使车间产能大幅度提升,更好地与销售匹配;能耗管理上重点是加强能耗的使用监控和跟进,通过建立能耗看板和月度对比分析小结,让车间更直观地了解生产状况与能耗使用控制情况,及时纠偏来促进管理;3月份又会同财务部制定车间能耗考核标准,并组织车间落实,降低生产成本;

5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品

10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资,并制订相应的管理办法,应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。

(2)部门工作管理方面:

我以_强化人员责任心,细化工作和职责_为目标,围绕生产体系20xx年管理工作计划安排,协助部门领导开展了如下几项工作:

1、加强体系内部建设

建立生产体系人员信息电子档案和人员管理月报,为员工考核提供参考依据,较好地强化体系内部的管理。另外,7月份组织生产、安全体系的管理交流分享会,通过管理经验分享、工作体会的交流,和对当下管理集中的问题进行讨论,明确下一步体系管理思路和方向;

2、完善生产管理制度、细化工作分工

今年重点在车间基础管理方面进行完善,以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多,但人员较少,尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后,部门通过工作调整和细化,生产管理工作没因此而受到影响,仍有条不紊地组织开展落实。

3、建立部门工作考核和组织生产管理例会

2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求,有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会,建立了更多、更好的管理工作交流平台,很好地推动了部门的工作落实,也促使部门人员共同进步。

4、建立部门管理模式

今年在部门管理中一直思考和实践一个问题,就是_给我一人上团队,我应该怎样去管?_我主要是通过_工作日志—日信息快报—周计划和小结—月度总结_的管理模式,结合部门6S开展,快速、高效地提升部门工作管理,也较好地促进各项工作的落实。

(3)其它方面工作:

1、参与GMP检查验审

今年5次参与GMP检查验审的陪同工作,期间非常感谢XXX和XXX、XXX和XXX在过程中的指导,参与检查的经历,让我对GMP管理的整个系统有了更全面地认识和实践,对车间GMP管理中还有待加强地方也更明晰,因此,8月份起我从就物料台账的管理方面着手,逐渐去完善物料方面管理,明年工作计划中也将把更多的GMP管理要求会溶入到生产管理中,尤其是现场方面的突破,去提升和促进生产和保证产品质量。

2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调;组织开展车间气味源巡查和设备点检通报;协助做好其它各项配合工作等。

(二)、20xx年管理工作计划

针对20xx年的工作完成情况,明年的工作我将从以下几个主要方面来开展:

继续强化自身管理水平

1、继续学习管理经验,提升自身管理水平。

2、要大胆管理,实干和巧干。

3、多参与管理实践,多思考和多总结。我的目标是:让问题到我为止。

继续深化部门管理和建设

1、重点突出管理和考核,结合人力资源提升项目,继续完善、优化部门工作考核机制。

2、继续完善各组管理责职,明晰管理流程。

3、完善部门架构,强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等,更好地提升生产管理。

继续抓好车间现场管理和班组管理

1、以新车间现场为核心,以制药车间为主线,实施车间现场可视化管理,并建立相应的管理标准和要求。

2、班组管理上,将开展系列班组管理活动,包括制订管理方案和考核要求,提升车间管理人员的管理水平。(重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等)

XXX吨新车间的试产和生产管理统筹

XXX吨新车间(包括动力车间)的试产和生产管理,会作为部门明年的重大工作之一,新车间的自动化程度很高,必然管理的要求就会很高,重点和难点将是管理的问题,如何去化解管理的问题?作为生产管理就更应全面统筹和创新,思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡,去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理,要思考如何实现与生产的和谐、当然,还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化,需要建立严格规范的制度化来管理,通过可视化管理来改善现场,强化现场来促生产;同时,要把GMP管理、质量意识与生产管理结合起来。此外,最关键的还是需要建立一套生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制,应对出现的各类异常。当然,一个新的车间,不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移,也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用,会涉及到很多问题,因此,面对问题时需要公司各部门之间加强协作,来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。

物料专项管理

1、今年已逐渐加强物料方面管理,明年继续作为重点管理工作开展。

2、组织系列的专题活动。

3、此外,逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。

4、建议利用新车间和统筹中仓库,结合计算机、ERP系统,物料管理建立起信息化管理系统,提高工作效率和准确性。

组织车间生产分析管理例会

每月将组织1—2次车间生产分析管理例会,及时与车间讨论分析生产情况,并制定相应的管理措施,保障生产正常、有序和生产目标的实现。

20xx年不是结束,而是开始,我与我的团队会继续努力,并与公司一起前进,共创下一个传奇,我相信在公司领导的带领下,公司的发展会更快、更高、更强,谢谢大家!

颗粒剂工作计划 第四篇

为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。

做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《_药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

颗粒剂工作计划 第五篇

一、提高自身素质,努力适应工作环境在

来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如GMP、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过GMP培训,我的GMP知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。

二、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。

质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。

1、检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内

2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。

3、混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。

4、制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。

5、干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。

6、包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;

7、铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合

8、批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决

三、与技术人员密切合作,

完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20XX年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。

四、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据

每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。

五、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作

根据新的GMP认证要求,质量管理部修订了新的。洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。

六、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。

截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。六、其他方面完成其他临时工作,由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是:编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20XX下半年工作的六个方面。通过不断的学习和探索,我看到了自己的优势。我工作努力,愿意工作,不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然,我也有一些缺点。

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