CRO行业工作计划 第一篇

临床阶段CRO的业务类型大致分为：临床试验运营、数据管理及统计分析、临床试验现场管理。在临床试验阶段，CRO服务以临床研究为主、兼顾工艺研究、注册申报、以及药物上市后再评价，内容涉及临床方案设计，临床数据管理，病人招募管理，数据统计分析，生物样本分析，药代动力学研究，药效学研究，医学撰写，循证医学研究，药物经济学评价等。

临床试验的参与者可以包含申办者、临床试验机构、其他服务机构、药品监督管理机构、受试者等，临床CRO协助申办者完成整个或部分临床试验不同阶段的工作，完整的临床试验流程如下：

在审批上市阶段，CRO 机构提供注册申报服务，配合医学撰写、数据统计分析等服务，帮助候选药品顺利上市。在上市后，CRO 提供上市后 IV 期临床试验和评估服务，以及适应症拓展的临床试验等服务；同时药物上市后的检测等服务也可委托 CRO 机构进行。

CRO行业工作计划 第二篇

从国际上临床CRO巨头的发展趋势来看，具备在某一特定领域的临床试验服务能力是确保该公司保持市场竞争力的关键，比如 ICON 在慢性病和疫苗领域强大的招募能力和管理能力，使得其成为慢病和疫苗领域领军临床 CRO，在全球范围内承接了超过 130 个新冠相关疫苗临床试验项目。PRA 则在呼吸系统和肝病领域处于绝对的优势地位，近五年已经进行了 300 多项呼吸系统疾病试验，在肝病领域尤其是新兴的 NASH 领域具有较强的竞争力，其承担了 34 项 NASH临床试验和 5 项 III 期 NASH 临床试验（全球 NASH 药物处于 III 期数量总共 8个）。

随着我国临床CRO行业的不断发展，未来除了行业集中度不断提升外，逐步会发展出一批在特色疾病领域具备绝对或相对优势的行业龙头，能为医药企业提供独特和差异化的研发服务，很多发展迅速的中小型CRO多为拥有自身独特技术平台或在专业化领域内拥有一技之长的CRO企业。

CRO行业工作计划 第三篇

第一节 2022-2028年中国临床CRO发展环境预测

第二节 2022-2028年我国临床CRO行业产值预测

第三节 2022-2028年我国临床CRO行业销售收入预测

第四节 2022-2028年我国临床CRO行业总资产预测

第五节2022-2028年我国临床CRO行业市场规模预测

第六节 2022-2028年中国临床CRO市场形势分析

一、2022-2028年中国临床CRO生产形势分析预测

二、影响行业发展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七节 2022-2028年中国临床CRO市场趋势分析

CRO行业工作计划 第四篇

第一节 A公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及临床CRO产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第二节 B公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及临床CRO产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第三节 C公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及临床CRO产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第四节 D公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及临床CRO产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第五节 E公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及临床CRO产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

CRO行业工作计划 第五篇

合同研究具有信息密集的特点，近年来越来越多的CRO正在加大大数据利用技术方面的投资，提高自身的数据管理能力，这其中最具代表性的就是临床试验数据的管理。

临床试验数据采集和管理会直接影响药物研发临床试验的质量。信息化水平的提升可以有效减少药物研发的时间，缩短新药上市的流程，目前多数CRO企业使用的是 TMF（Trial Master File）模式对临床试验数据进行管理，即使用纸质形式对临床数据进行提交或简单的文件传输，限制了操作人员对试验进行实时的访问。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2022-2028年临床CRO行业细分市场分析及投资前景专项报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

CRO行业工作计划 第六篇

第一节 全球宏观经济分析

一、2021年全球宏观经济运行概况

二、2022年全球宏观经济趋势预测

第二节 中国宏观经济环境分析

一、2017-2021年中国宏观经济运行概况

二、2022年中国宏观经济趋势预测

第三节 临床CRO行业社会环境分析

第四节 临床CRO行业政治法律环境分析

一、行业管理体制分析

二、行业相关发展规划

三、主要产业政策解读

第五节 临床CRO行业技术环境分析

一、技术发展水平分析

二、技术革新趋势分析

CRO行业工作计划 第七篇

第一节 华北地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第二节 东北地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第三节 华东地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第四节 华南地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第五节 华中地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第六节 西南地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

第七节 西北地区临床CRO行业分析

一、2017-2021年行业发展现状分析

二、2017-2021年市场规模情况分析

三、2017-2021年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

CRO行业工作计划 第八篇

药物研发是一个系统工程，对应的CRO服务类型也覆盖了药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节，不同环节对应的技术难度不同，可获得的附加值也高低有别。由于纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务，也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径，因此通过连通上下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化，正成为CRO行业新的趋势。

目前，国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务，但我国CRO企业中能够提供一站式全流程服务的仍然屈指可数。综合全面的CRO在未来市场竞争中将具备更多的优势，减少申办者临床项目管理成本，提高与各CRO的沟通效率，从而加快项目的实施进程。同时，具备综合服务能力的CRO可以从早期即介入到客户的研发之中，为申办者提供研发建议和咨询，提升其研发、设计能力，更大程度上提升客户粘性，确保后续业务订单的延续。因此，对于我国的CRO企业来说，打造完整的产业服务链有助于提高我国医药行业的技术创新能力，满足其对CRO服务日益增长的需求。

CRO行业工作计划 第九篇

近年来，国家相继出台了一系列政策推动医疗健康产业的发展，支持医药研发投入。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出要改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展。《医药工业发展规划指南》明确提出推动生产性服务业和服务型制造发展，大力发展合同生产、合同研发等新型生产性服务业，促进分工进一步专业化，提高效率和降低成本；在疫苗研发领域，重点开发针对高致病性流感、疟疾、登革热、结核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中东呼吸综合征等重大传染病的疫苗，提高疫苗的应急研发和产业化能力。加快十三价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等临床急需产品的开发及产业化。发展针对肿瘤、免疫系统疾病、感染性疾病的治疗性疫苗以及疫苗新型佐剂和新型细胞基质。发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，实现部分免疫规划疫苗的升级换代。

CRO行业工作计划 第十篇

第一节 国际临床CRO行业发展现状分析

一、国际临床CRO行业发展概况

二、主要国家临床CRO行业的经济效益分析

三、2022-2028年国际临床CRO行业的发展趋势分析

第二节 主要国家及地区临床CRO行业发展状况及经验借鉴

一、美国临床CRO行业发展分析

1、2017-2021年行业规模情况

2、2022-2028年行业前景展望

二、欧洲临床CRO行业发展分析

1、2017-2021年行业规模情况

2、2022-2028年行业前景展望

三、日韩临床CRO行业发展分析

1、2017-2021年行业规模情况

2、2022-2028年行业前景展望

四、2017-2021年其他国家及地区临床CRO行业发展分析

五、国外临床CRO行业发展经验总结

CRO行业工作计划 第十一篇

截至目前，我国药企研发整体实力较为薄弱，但中小型医药企业快速成长、在新药研发中的占比越来越重，这些因素都会促使我国药企在研发过程中与专业的CRO企业进行合作。但目前由于我国CRO行业还处于发展初期，因此国内医药企业的CRO渗透率还并不高。对比国际成熟市场，大型企业CRO外包率在30%-40%左右，小型 Biotech 公司外包率在 60%，国内CRO的渗透率整体不足20%，因此，未来仍有较大的增长空间。

随着我国人均寿命增加，老龄化趋势加剧以及慢性病发病率提升，人均医药消费需求预计将会快速增长，国内制药企业的研发投入亦会随之增长。制药企业为加速药品注册上市，委托CRO企业进行临床试验将缩短研发周期、降低研发成本。同时，在国家药品研发监管日益严格以及我国劳动力价格逐步升高的双重背景下，国内医药企业的研发成本也在不断升高，按照原有依靠企业自身建立完整研发链条的模式已无法适应当前激烈的竞争环境。因此，国内医药企业通过更多地委托CRO企业开展临床试验，以缩短研发周期、降低资金成本。