功能验证工作计划 第一篇

一、提高服务质量 加强与临床沟通

1、与医务科协调，组织检验科与临床科室联席会议，共同协商解决双方工作中出现问题。

2、广泛征求各相关科室对检验科意见和建议，以改进检验科工作。

3、定期举行检验科各检验项目介绍会，宣传检验科开展项目之意义，使检验科开展检验项目能够与临床诊疗紧密结合。

二、加强与院领导沟通 争取各方支持

1、争取院领导理解和支持，引进2-3名专业人员，以弥补科内人员紧缺状况。达到合理分工，科学发展。

2、在条件许可情况下，争取购置：

化学发光免疫分析仪1台（约9万元），可以提高现有检测项目准确性和增加开展更多实验检测项目，为临床提供更多更有诊断价值检验项目。

细菌自动鉴定仪1台（约30万元），可以提高细菌鉴定准确性和及时性，使细菌鉴定工作由现在3天提前为8-12小时。

数码显微镜1台（约2-3万元），可以提高形态学实验诊断客观性和准确性。

3、力争每年派出1名人员赴上级医院进修深造。

三、促进医患和谐 完善科室管理

1、完善科室内部细节化管理，使科室每一项规章制度均能落实到实处，贯穿到科室工作每一个环节。

2、优化门诊患者取报告单流程，使患者花最少时间，跑最少路，拿到最及时检验报告。

3、实行各窗口微笑服务，使就诊患者从精神上感受到温暖，减轻心理压力。

20xx年是继往开来崭新一年，伴随公立医院改革试点，检验科全体工作人员愿为医院改革试点工作作出自己努力和贡献。使检验科工作借力新医改东风更上层楼！

一、科室业务壮大，科室系统化建设，在工作量不断饱和情况下，须引进优秀专业技术人才

二、临床用血量大幅度上升，为方便病友，同时完善检验机构，尽快启用血库用血。

三、为迎接09年创二甲医院，达到评审标准，明年派专业技术人员进修室内质控，并打算参加_临床检验中心举办临床检验室间质量评价计划。

四、全年外送检验项目业务收入加大，特别是大部分细胞学检验。明年打算建立病理室开展细胞学检查，必须派有职业医师证临床医生进修。

五、加强学习，通过实践，争取发表两篇省级论文。

今年对于我们来说是非常重要一年，也是非常特别一年，如果说中医院好比是一条龙，那么它在克服艰难险阻，重重磨难之后，已经做好龙腾飞前一刻充分准备，今年是充实一年，硕果累累，明年更辉煌。

功能验证工作计划 第二篇

20xx年，在局领导的正确指导和支持下，在各兄弟站室的配合下，检测人员不断提高技术水平、保障检测安全、提高业务素质，较好地完成了各项检验检测任务！农产品质量安全检验检测站项目初步设计获自治区批复，新增检验检测仪器76台套。20xx年，检测站将切实提高检验检测的准确度，配合各站室完成各项常规检测工作，同时做好农产品质量安全检验检测站项目的建设工作！现将具体工作计划如下：

一、检验检测任务

1、配合土肥站完成20xx年测土配方施肥项目土样检测任务，完成一般化验样，试验地、3414和定位监测土样的检测工作，并及时填写检验原始记录，整理和上报检测数据。

完成市级主管部门下达的240个农药残留检测任务，全部检测任务已于12月初完成，并上报检测数据，将有关材料及时归档。

二、农产品质量安全检验检测站项目建设

农产品质量安全检验检测站项目初步设计已经批复，项目的实施按照初步设计的要求和程序，参照局里整合植保、土肥、种子、农产品化验室的办法，确定实验室重新设计和改造的方案。一是做好土建工程和设备采购的招投标工作，重新设计实验室供排水系统、供电系统、通风系统、采暖设施、环保设施，以达到县级质检站的检测要求。二是本着填平补齐的原则，在化验室现有仪器的基础上，按照自治区下达的《内蒙古林西县农产品质量安全检验检测站建设项目实施方案批复表》的内容完成多功能气相色谱仪，微波消化系统，原子荧光光谱仪等76台套新增检测仪器设备的调研工作。

功能验证工作计划 第三篇

标准计量认证股工作计划

一、在标准工作中

加强企业标准化监管：全面掌握各类企业产品执行标准情况，消灭无标生产，监督企业依标组织生产，提高企业标准和产品质量水平，加强企业产品执行标准登记工作。

充分发挥标准化对经济发展的推动作用，加强标准化示范区的指导与服务，推动农业标准化示范区的顺利进行。

二、计量工作中

首先加强对强检计量器具的监督管理，依法监督本县的计量器具，积极组织开展围绕计量已建标的工作进行监督检查，保持良好的市场计量秩序。

（一）进一步完善县级国家法定计量检定机构贸易结算。医疗卫生计量标准及监督技术体系，加强技术机构实验室管理，严格按照《计量法》的要求，做好各项计量检定、检测工作。

（二）强化对强制检定工作计量器具管理逐步健全在用民生强检计量器具数据库，争取县级以上行政辖区民生计量器具受检率达90%以上。

（三）提高计量人员素质，加强计量管理人员和计量技术人员培训工作，培养技术骨干，要求计量检定人员参加注册计量师培训考试取证，各计量检定工作要结合实际。

同时制定计量检定人员培训学习计划，按计划、按业务培训，积极参加省局、市局组织的各种业务培训，从而逐步提高注册计量师在计量技术人员中的比例，做好注册计量师制度和计量检定员制度的衔接。

三、在认证认可工作方面

首先，认证认可的重要职能就是监管，监管是最好的服务，体系认证在全县建立的7家企业和3家资质认定实验室及检测结构信息库，对全县认证企业和实验室应进行普查。

其次，规范自愿性认证市场，阶段性的组织开展管理体系认证有效性监督检查，不断规范认证认可秩序，做好认证认可综合监管平台。

最后。加强检测检验机构资质认定监管，加强资质认定获证检测结构的事后监管，推进实验室能力验证活动，加大日常监管。

标准计量认证股 2017年2月9日

功能验证工作计划 第四篇

Gmp认证计划

1、2014年9月底10月初拿到gmp证书

2、通过公示3个月

3、整改5天

4、2014年8月开始认证现场检查通过

5、认证中生产准备

6、2014年7月20—7月30号，全部准备结束，市药检局初验。并再次整改

7、7月10号完成文件分发、学习、考试、各种记录、验证等所有资料归档，查漏补缺，并完成场区路面、所有工程完工。

8、2014年6月30号申请认证

9、6月20号，完成各种记录、软件、自检等审核整改，并征询专家意见，10、6月20号完成每剂型、品种至少三批的工艺验证、并归档

11、5月20号、设备验证、清洁验证完成，12、5月10号水系统验证完成，设备的选型、预确认、验证确认完成、仓库内部布局、设施完成。

13、5月1号场房验证、空调净化完成，设备安装完成、纯化水硬件设施完成、消防、环评计量等各项工作。

14、2014年4月30号完成空调净化系统检测报告，仓库整修完成15、4月20号完成洁净自测，16、4月15号完成净化区贴版、自流坪整理

17、4月

10、外围场房改造、墙壁粉刷、路面补修、草坪整理完成仓储空调净化系统、地面、自留坪结束

18、3月10号、自留坪、净化区外围开始整修

19、2014年3月1号整改的物料到位

20、2014年2月10号前确定仓库、车间水系统改造、设备选型等厂家确认，签合同

21、2014年1月30号----2月8号春节放假

22、2014年1月10号确认厂房、设备、人员时间等方案

23、2013年12月25号前征询专家意见、筹备人员

24、2013年12月20号完成资金预算

25、2013年12月10号成立领导小组

功能验证工作计划 第五篇

一、 以医院等级复评审为契机 促进质量控制全覆盖

二、 依托院重点学科平台，力促学科发展出实效

1、 聚焦临床型人才培养、促进各类人才发展

经过多年、特别是近几年的努力，检验科在领导的关心和同志们的努力下，已经培养了一支人才团队，并建立了两个平台。面对我院的外部环境压力以及医院自身发展的需求，高层次人才成为竞争的焦点，通过引进及培养，检验科有x名同志完成了硕士研究生课程的学习，其中x名已经取得医学硕士学位，加上x名主管技师，检验科形成了一支x名副高（双硕）带领x名主管+3名硕士的“6+1”团队。

20xx年，我们计划送出x人次外出进修，多人短期外出培训，确保我院实验室技术和能力与时代同步。

2、 依托市妇儿学组平台、大力引进新技术新项目

20xx年，科室x名同志有幸加入xx医学会检验分会妇儿学组，并被选为通讯员、成为学组核心组成员，获得了众多与xx三大妇幼医院和三大儿科医院专家交流机会。我们将充分利用这一资源，为我院的检验新项目建设带来跨越式发展的机会。

3、 加速PCR实验室建设 发展医院重点学科

在院部的支持下，检验科有幸成为医院重点学科，在大家的共同努力下我们建立了一支人才队伍，伴随着医院的发展，我院的PCR外送项目也有一定数量（HBV DNA），加上临床对HPV、无乳链球菌等检验需求，我院分子生物学实验室的建立成为我们的优先计划。伴随着医学的发展，核酸检测不仅成为临床诊断的金标准，更是代表了检验医学的发展方向。分子生物学实验室的建立不仅贴补了我院检验学科的一个最重要的亚专业，也给我院的临床诊疗及科研提供了强大的支撑。

三、积极迎接医改，促进管理科学

20xx年，医改的力度可能较大，作为基层科室。我们认为，不仅要对明确的要求进行落实，更要理解其精神，促进管理的科学化。20xx年，我们将在医院要求检验科的指标基础上，添加实验室专业评价指标，并对各指标进行分析和讨论，促进实验室管理的精细化。

总之，20xx年，检验科将以建立分子生物学实验室为契机，力争实现学科、效益和服务的跨越式发展。

功能验证工作计划 第六篇

狠抓专业知识及技能操作，熟悉各种仪器的操作规程，力求样样有章可循、有据可依;明年我们要申请购买全自动生化分析仪及进口全自动发光免疫分析仪，提高检验科知名度，开展疑难病特殊检验项目。在明年工作中要继续做好室内、室间质控并参加云南省室间质量评比工作，保证检验结果的准确性，定期校准检验仪器和做好仪器维护记录。发扬优势，改正不足，努力做好各项工作。

1、明年要高度重视提高员工素质、业务能力、操作技能、服务理念，发扬理论联系实际的作风，边学习、边总结、边提高，解决工作中的实际问题，提高检验质量，加强医疗安全教育，加强每个职工的工作责任心和对医疗安全隐患的意识，工作时间精神集中，确保结果准确无误，堵绝医疗纠纷的发生。做到自己满意、医生满意、病人满意。

2、通过到青医附院的学习，把一些好的工作方法运用贯穿到实际工作中，增加学术和学习氛围，提高个人素质和检验科的整体素质，改变服务理念，真心为病人解决实际困难。认真按照我院医院的二甲评审标准和检验科的规范要求，继续坚持做好每天的实际工作。

3、到临床科室与临床大夫一起学习有关检验项目的应用，加大宣传力度，扩大业务，服务好临床，增加社会效益和经济效益。

4、做好科室间的沟通工作。坚持记录临床科室和病人意见反馈，多走访临床，听取临床医生的建议，为临床提供快捷、准确、安全、有效的检验信息。

5、继续做好明年的省临检中心室间质控、和性病室间质控，做好各仪器的室内质控和比对工作。

6、加强试剂管理，把青大附院好的管理方法运用到试剂管理中，从各个方方面面节省开资，减少成本。

7、要以医院利益为重，采取有力办法，严禁漏收、少收、不收现象。

8、继续做好生物安全防护工作，争取今年微生物生物安全备案达标。

9、充分利用现有条件，继续开展新项目，如乙肝五项定量、糖氏筛查等项目。增加经济效益和社会效益，努力完成院部20xx年的各项工作任务。

功能验证工作计划 第七篇

2010年计量认证工作计划

二、计划在6月份开展实验室内部人员之间的比对实验，比对项目计划为氨氮、pH、化学需氧量。计划在6月份开展实验室内部人员的质控考核实验，项目计划为氨氮、pH、化学需氧量、六价铬、总硬度、高锰酸盐指数。参加泉州市环境监测站组织的能力验证考试，考试项目由泉州市环境监测站安排。

四、拟于7月份联系福建省计量所、泉州市计量所对在用仪器进行检定或校准，并完成仪器检定后的相关工作。

五、8月份完成8个新监测项目（其中水和废水6个、空气和废气1个、噪声1个）的实验及评审准备工作。

六、9月份申请新增项目的上岗证考核工作。

七、继续加强环境监测质量保证，9月份进行质量体系内部审核工作，10月份进行质量体系管理评审工作，11月份完成省技术监督局的复查评审。

泉州市洛江区环境监测站

二0一0年一月五日

功能验证工作计划 第八篇

20xx年，在医院领导的正确领导和支持下，在各科室的通力配合下，检验科同志们同心协力，围绕医院中心工作，结合科室的特质，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，较好的完成了科室的各项工作任务。在20xy年检验科将会配合医院改革创新，科技兴院的宗旨，切实提高服务质量，严抓科室内部管理，使科室工作再上一个台阶，20xy年度检验科工作计划如下：

一、提高服务态度与质量，加强与临床沟通

1。定期举行检验科各检验项目介绍会，宣传检验科开展项目之意义，使检验科开展的检验项目能够与临床诊疗紧密结合。

2。与医务科协调，组织检验科与科室联席会议，共同协商解决双方工作中出现的问题。

3。广泛征求各相关科室对检验科的意见和建议，以改进检验科的工作。

4。努力完善血库的各项工作制度，保证医院临床安全输血。

二、加强与院领导沟通，争取各方支持

1。争取院领导的理解和支持，引进2—3名专业人员，以弥补科内人员紧缺状况。达到合理分工，科学发展。

2。在条件许可的情况下，争取购置化学发光免疫分析仪1台，可以提高现有检测项目的准确性和增加开展更多的实验检测项目，为临床提供更多更有诊断价值的检验项目。

三、促进医患和谐，完善科室各项管理工作

1。优化门诊病患取报告单流程，使病患花最少的时间，跑最少的路，拿到最及时的检验报告。

2。完善科室内部细节化管理，使科室的每一项规章制度均能落实到实处，贯穿到科室工作的每一个环节。

3。实行各窗口微笑服务，使就诊病患从精神上感受到温暖，减轻心理压力。

20xy年是继往开来的崭新的一年，伴随公立医院改革试点，检验科全体工作人员愿为医院的的改革试点工作作出自己的努力和贡献。使检验科的工作借力新医改的东风更上层楼！

功能验证工作计划 第九篇

一.目的：

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。

二.组织架构

由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员

我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能

计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。

三.人员规划:

计划人数为5人：

的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的iqc进料检验组。

来料不良批次数目标为94%，为完成这个目标，需要有一名专业的sqm工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任iqc组长一职。

3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的iso程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控。

4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。

5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标。

四.区域规划：

随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。

五.部门职责

为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责：

1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9001：20xx质量管理体系能持续运行并有效执行;

2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划;

3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。

4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门(人)，建立并完善品质考核制度办法，执行每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督

5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;

7，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平;

8，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行;

9，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;

10，负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件;

11，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定;

12，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门;

13，配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度;

14，负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。

15，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。

16，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理。

17，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性。

18，与其他部门相关工作的协调管理。

19，完成上级临时交办的各项任务。

功能验证工作计划 第十篇

认证咨询时间表

（3月15日实施）

序实施

工作内容 实施方式 参加人员

号 时间

咨询师实施

1 3-5天 调研和体系策划 工作小组成员及相关部门

贵方协助

管理者代表、职能部门代表、工

咨询师授课 2 人员培训 3天

作小组成员、内审员等

管理者代表、职能部门代表、工 3 文件编写培训 2天 咨询师授课

作小组成员、内审员等

管理者代表、职能部门代表、工环境因素分析 咨询师指导 4 2周作小组成员、内审员等 危险源辨识 贵方实施

体系管理部门、工作小组及相关文件编写、修改、咨询师指导 5 1个月

部门 定稿 贵方实施

公司体系涉及的部门、人员和工贵方实施

体系运行 6 1-2个月

作 咨询师指导 内审员 内审员培训 咨询师授课 7 3天

咨询师带领、内审员实施，涉及贵方实施

第一次内部审核 8 2天的部门配合 咨询师指导

公司总经理、管理者代表、其他贵方实施 9 管理评审 1天

领导和职能部门负责人等 咨询师指导

咨询师实施

体系涉及的部门配合 10 符合性审核 2天

贵方协助

11 认证审核 3天 认证机构实施 认证涉及的所有部门、人员配合咨询师指导

12 整改 10-30天 体系涉及的部门配合贵方实施

13 颁发证书 15天内 / / 我方协助

14 监督审核 共2次 认证机构实施

贵方配合认证筹备工作

1、认证工作组

管理者代表

内部审核员 文件编写人员 管理人员 2、认证条件

教室 材料 投影仪 投影屏幕 参加人员

认证具体实施计划

1． 阶段I：标准宣贯

工作 a.组织全员了解质量、环境管理体系的标准要求，观念更新;目标 b.管理人员逐条把握标准的要求以及部分适合组织的法规要求。

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1．质量管理知识和质量意识教育；

2．ISO9000族标准介绍； 1.指定管理者代表、成立贯标小组； 3．ISO9000《质量管理体系 基础和术语》介绍； 2.确定参加培训的人员（包括领导层、4．逐条讲解ISO9001《质量管理体系 要求》； 内部审核员、文件编写人员和一般

5．编写体系文件要求和方法介绍； 管理人员。全员培训在咨询老师指

6．环境、安全管理知识和实施ISO14000、18000认导下在后续阶段结合体系文件学习

证的意义； 进行）；

7．ISO14000、18000族标准介绍； 3.教材、教室、桌椅、投影仪、投影

8．讲解ISO14000、18000术语标准； 屏幕等硬件准备；

9．逐条讲解ISO14001、18001标准； 4.确定培训时间、地点，通知咨询老

10．建立环境、安全管理体系的基本过程和重点、难师；

点； 5.组织受培训人员准备好并按时听

11．ISO14001、18001标准与ISO9001标准的相互关课。

2． 阶段II：对组织进行现场调研/初始状态评价

工作 a.结合组织实际情况拟定咨询工作计划；

目标 b.对组织的质量管理状况、环境管理状况有一个系统的评价。

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

组织现状调查诊断，包括： 1.组织机构设置情况； 2.职责分配情况；

3.对客户服务质量程序控制状况； 4.质量管理状况及服务质量水平；

1.收集组织现行与质量、环境管理有关的文件； 5.质量意识和组织的企业文化；

2.对照标准要求，确认组织产品的服务全过程; 6.指导相关部门识别环境影响因素；

3.明确公司组织机构、各部门承担的职责; 7.把握环境管理的现状和问题点；

4.相关部门人员要认真的识别出工作中产生与

8.对识别出的环境因素进行评价，做成台帐，列出《重

质量、环境有关的因素。

要环境因素一览表》； 9.撰写《环境评审报告》；

10.明确适用于公司的职业安全健康法律、法规和其他

要求；

11． 识别现存管理体系与标准之间的差距。

3．阶段III：体系总体策划

工作 a.确定组织的方针；

目标 b.对体系进行策划。

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.最高管理者制定组织质量、环境方针; 1.指导组织确定服务质量、环境管理方针;2.最高管理者提供建立质量、环境目标的框架;2.收集国家、省市有关的质量、环境的所有法律法3.最高管理者确保有效资源的获得;规和具体规定，列出有关文件的清单;4.最高管理者对满足要求和持续改进管理体系

3.指导组织确定质量、环境管理体系的目标和管理有效性做出承诺.方案;5．对遵守有关环境法律、法规和公司应遵守的其

4.策划如何向社会、公众公开和宣传体系管理方针。 他要求做出承诺；对遵守现行的法规和公司接

受其他要求的承诺；

4．阶段IV：体系文件的编制、审核和批准

工作目标 建立起组织文件化的管理体系

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.对照标准要求，确认组织产品的服务全过程； 1.结合组织实际，讲解质量手册的编制格式及要 2.明确组织组织结构、各部门职能；

3.全员参与，上下结合，讨论确定组织质量目标； 2.指导组织编写质量手册，对组织的管理体系进行 4.组织文件编写人员结合实际情况编制程序文件初

策划，将质量、环境标准所有条款落实到相应部

稿, 并反复讨论修改, 然后定稿； 门和个人；

5.在程序文件初稿的基础上,集中编写质量手册初 3.指导组织确定过程和职责；

4.根据标准要求结合组织实际，对文件编写人员进 6.质量手册、程序文件初稿审核；

行培训，说明程序文件编写要点； 7.最高管理者批准质量手册初稿；

5.对编写好的管理体系文件审查，纠正文件中的不 8.管理者代表批准程序文件初稿；

9.文件初稿送咨询方复审；

6.指导编写各个部门的作业指导书和记录表格。 10.复审完后进行修改，定稿；

11.对现有作业性文件进行初步清理整改; 12.做出相关的记录表格。

5．阶段V：管理体系文件正式发布

工作目标 与体系有关的所有场所均配备相关的体系文件

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.确定质量手册、程序文件的发放范围（领导

层、部门及岗位）;2.准备足够数量的文件;3.准备好文件发放的印章、登记表格等;1.说明管理体系文件发布的作用;4.最高管理者主持召开管理体系文件发布会，2.指导管理体系文件发布会的内容及程序。

宣布文件化管理体系正式开始投入实 际试

运行;5.按有关程序规定将管理体系文件发放到执行

部门/岗位/人员。

6．阶段VI：管理体系试运行

工作目标 方针、目标、职责落实，文件得到贯彻执行

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.组织与管理体系有关的所有人员学习组织的方针和

目标；

2.组织各部门按文件要求制定岗位责任制，将目标和

所有职责分解落实到各部门及人员；

1.指导管理体系的运行操作方法； 3.组织所有相关人员学习管理体系文件；

2.对管理体系试运行中暴露出的问题提出指导性4.结合实际情况确定、编写、调整作业性文件,并配备

解决方案； 到位,完善管理体系的可操作性；

3.指导组织编写、调整作业性文件。 5.组织管理体系所覆盖下的所有部门和人员按文件要

求运行并收集和保存记录； 6.及时协调、解决体系试运行中暴露出的问题，包括

必要时对组织结构和文件进行调整.（大的调整应及

时与咨询方沟通）。

7．阶段VII：内部管理体系审核

工作 a.进行内审员培训；

目标 b.检查组织管理体系的符合性和有效性。

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.内审员培训完考试；

1.对内审员培训，并结合案例讲解如何进行管 2.编制组织内部审核方案； 理体系的内部审核；

3.管理者代表确定内部审核组成员和审核计划； 2.审核、完善组织内部审核方案； 4.内审员按分工写好检查表；

3.审核、完善第一次内部审核计划；

5.保证内审按计划进行的各项组织工作（通知受审核部 4.检查、指导组织内审员编制检查表；

门、内审中必要的协调、必要的交通工具和办公条件 5.参加内审首次会议；

等）；

6.跟踪指导组织内审员进行现场审核；

6.按计划实施内部审核全过程（最高管理者及管理者代 7.指导组织内审员编写不符合项报告；

表至少应参加首、末次会议）；

8.指导不符合项分析和编写审核报告；

7.责成相关责任部门和人员按期制订、实施不符合项纠 9.参加内审末次会议，总结并向组织最高管理

正措施（包括对组织机构、各层次文件的进一步调

者汇报体系运行情况，提出下一步注意事项

整）；

及改进建议。

8.责成相关责任人跟踪纠正措施的实施及其效果。

8．阶段VIII：在实际运行中进一步细化和完善管理体系

工作目标 注重作业性文件的充分实施及其有效性（必要时调整和完善）

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.组织各部门制订和实施纠正措施；

1.必要时，对内审中不符合项的纠正措施提出指 2.内审员跟踪验证纠正措施的实施及其效果；

导意见或建议；

3.结合内审结果，审查作业性文件的可操作性和有 2.审查组织作业性文件的可操作性，提出指导意

效性；

见或建议；

4.必要时，对操作或控制的方法及工具进行培训； 3.必要或组织需要时，对体系可操作性和有效性 5.不断调整、改进作业性文件及其实际运行时的可的改进提供进一步的培训或咨询指导。操作性和有效性，以及实际运行的效率。

9．阶段IX：管理评审

工作目标 检查组织管理体系的适宜性、充分性和有效性

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.组织最高管理者按相关程序的要求主持召开管

理评审会议；

2.组织相关部门和人员准备有关材料，参加管理评 1.指导组织管理评审会议的议程及会议内容；

审会议；

2.指导组织管理评审报告的编写和改进措施的制 3.根据管理评审结论，责成相关部门和人员制订管

订和跟踪验证。

理体系的改进措施并付诸实施； 4.责成有关责任人跟踪验证管理体系改进措施的 实施及其效果。

10．阶段X：完善体系运行

工作目标 改进不足，做好迎审准备

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.按期组织完成二审或模拟审核纠正措施; 对完善体系提出指导意见。2.重点过程、环节加强控制。

11．阶段XI：向认证中心提出认证申请

工作目标 保证按计划接受认证审核

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.与认证中心联系，签定认证合同; 1.介绍申请程序;2.按要求向认证中心提交管理体系文件;2.指导组织填写申报材料。3.交付认证审核的费用。

12．阶段XII：体系认证审核前指导

工作目标 确保符合认证条件

具 体 工 作 内 容 和 要 求

华超信和咨询公司 接受咨询方

1.接到认证中心的《审核计划》后，及时与咨

1.介绍认证准备工作的要点; 询方沟通;2.指导各部门和现场准备好证据;2.做好审核前的预检;3.指导树立正确的受审心态。3.按认证中心对文件的审核意见，及时修改并

发放新版文件。

13．阶段XIII：认证审核

工作目标 一次性通过认证审核

具 体 工 作 内 容 和 要 求

认证公司 企业

1.按计划做好迎审的交通、食宿及现场办公安

2.做好审核首、末次会议会场准备； 1.陪同迎审、及时沟通。

3.做好认证审核中的配合工作； 2.指导企业做好不符合项的整改。

4.做好与审核组的沟通，发生重大不符合时及

时与咨询方沟通。

5.做好不符合项的整改。

功能验证工作计划 第十一篇

随着医学科枝的进步，检验医学的发展及现代医学管理模式的改变，检验医学在疾病的诊断、治疗、预防和健康检查方面发挥着越来越重要的作用。检验科良好的管理，对于提高和巩固检验科的地位，保持检验科在现代医院中的可持续发展起着关键性的作用。

一、加强科室管理，提高检验质量；严格按照检验科“准确及时，优质服务，科学管理，持续改进”的工作质量方针，逐步建立或完善全面的质量管理体系，规范枝术操作规程，必须实事求是地认真做好室内质控和xx市室间质控，争取参加xx省临检中心室间质评，来确保检验结果的准确度和真实性。具体措施：

1、建立室内质控曲线图，定期分析质控失控原因，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。

2、加强仪器设备的管理，保持仪器性能的稳定和正常运转。

二、组织和人员管理；把科室进行分组管理，如生化免疫组、临检组、细菌组等，不同的专业实验室在工作上有明确的分工，但又需要相互间的协作来满足临床医生和患者的需求。

仔细分析科室每一个人的优点和特长，调动一切积极因素，加强业务素质培训，不断更新新知识，更好地利用新仪器开展好新项目，来适应医学发展，全面了解国际，国内医学检验的发展趋势，根据自身医院性质和特点及发展目标，制定出切实可行的检验科发展计划，这样的检验科才有后劲和潜力，才能保持可持续发展的良好局面。

三、重视急诊检验工作；因“急诊检验”不及时，结果不准确而引发的医疗纠纷屡见不鲜，建立“急诊检验”绿色通道，提供“快而准”服务。快速及时分析对心肌梗死，胰腺炎等急发病症的及时诊治具有重要价值。

四、加强与临床的沟通和联系；定期分析检验结果，特别是新项目对临床诊断的特异性，敏感性以及实用性的分析，保证检验质量，使临床对检验科的信任度得以提高。

五、新技术和新项目的开展；克服一切困难，想尽一切办法，积极开展新项目，兼顾经济效应和社会效应，充分发展前期引进的仪器设备的功能，开展临床迫切需要的检验项目，同时开展和扩充一些高精尖的项目，做到人无我有，人有我精，从而得到临床的好评，同时也带来一定的经济效益。

在开展新项目的同时，积极主动与临床医务人员沟通，宣传这些项目的临床意义，使他们意识到重要性，而用于临床，这样更好地为病人服务。有必要时，进行全院培训，这样可以提高全院医务人员业务水平。根据目前检验科实际情况有必要逐步开展如下项目：

1、生化类：风湿三项、载脂蛋白A和B、腺苷氨酶、转铁蛋白、铜蓝蛋白、G-6-PD等。

2、化学发光免疫类：甲功七项、性激素六项、HCG定量、肿瘤标志物如CA125、CA199、CA153、CEA、AFP、PSA、贫血三项、肌红蛋白、肌钙蛋白、糖尿病三项等。

3、建立HIV初筛实验室。

4、血库：根据输血规范血库应开展血型正反定型。

六、正确处理好中心医院检验科和社区服务站实验室的关系，首先在业务上要大力支持，帮助它们完成各种检查工作。其次灵活处理好人力和物力的支持，使它们顺利开展工作。

总之，科室发展是一项艰巨的任务，要充分认识重要性、必要性、长期性、要有紧迫感、责任感、使命感，要建立管理制度，确定目标，创造良好氛围，努力把科室建设成有特色，有优势的现代化科室。

功能验证工作计划 第十二篇

一、严格执行标准操作规程

各实验室严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和各实验室组长要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。

二、管理层要高度重视

质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，科内质量监督员，生物安全小组和质量控制小组，充分调动全体人员的积极性。

三、提高人员素质

人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。

四、对检验全过程进行有效控制

检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者（或患者）手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。

1、检验前的质量控制

检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明，检验前阶段所用时间占全部时间的％。实际上许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关，并不是检测过程的原因。因此，对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、邀请医护人员参加科内学习、检验通讯、印制发放原始标本采集手册等方式，对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外，还应对标本运输人员进行必要的培训，避免送检不及时、不规范影响检验质量。

2、检验中的质量控制。

检验中指标本在实验室检测的过程，包括标本的接收过程。

（1）重视标本的接收。

检验科要建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括：申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时可直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。

（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。检验科将对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂进入检验科，杜绝不合格试剂和过期试剂应用于检测。在检测仪器方面，也应制定标准化设备管理文件，建立仪器设备档案，专人保管，对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与使用手册要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等。

（3）严格实验室标准化操作规程。

我科将参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。其内容应包括：检测原理、性能参数、原始样品要求、溶器和添加剂、校准程序、检验程序、质控程序、干扰和交叉反应、生物参考区间、样品可报告区间、警告危急值、实验室解释（临床意义）、变异的潜在来源、参考文献等方面。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。

（4）做好室内质控。

通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施，从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科将建立室内质控的标准化文件（SOP），开展除大便常规外的所有项目室内质控、建立质控原绐记录，质控图，每月有质控小结，使用12s、13s、22s、41s、10x等规则对失控进行判定，并建立失控分析记录。

3、检验后的质量控制。

检验后过程指检验结果的审核、发出、临床应用、标本保存的过程。

（1）检验结果的审核。

功能验证工作计划 第十三篇

20xx年检验中心紧紧围绕我院总体工作安排和部署，总结20xx工作经验，针对去年工作中存在不足之处开展20xx年工作，检验人员个人工作计划。

一、日常工作计划

1、加强本科学习，提高认识，转变学习方式，注重实效，采用理论、操作和现场提问方式加大三基培训力度，制定考核细则并纳入绩效中去，全面提高科室业务技术水平。

2、搞好于临床沟通，下临床去广泛听取临床对检验项目和结果意见，分析、解决存在的问题，不断提高检验结果准确性，服务临床，树立检验科报告的权威性。

3、大力开展检验新项目，拟在临检、生化、免疫、血库等方面提升检验能力。(附20xx年检验中心开展新项目计划)

4、开展好全县镇卫生院临床检验室间质量控制中心工作，到基层卫生院去调研了解检验科设置、人员配置、试验室仪器、设备基本情况，开展检验项目、室内室间质量工作存在的困难，针对各医院具体情况，因地制宜设计开展检验项目，正确指导和帮助各镇卫生院在实际操作过程中出现困难和问题，定期不定期下乡现场指导，使各镇卫生院检验工作处在最优状态，使检验结果更加准确。

5、做好生物安全防护、职业安全暴露的防范，杜绝职业暴露事件发生。做好一月一次院内感染监测工作，特别是重点科室监测工作，防止院内感染的发生。

6、抓输血环节质量控制工作，规范临床合理、安全用血，成分输血率达到95%以上。

二、20xx年工作努力的方向

1、搞好检验中心窗口优质服务主要是窗口形象、检验报告及时性、准确性。制定措施，落实责任，具体考核到每一班次每一个人，于绩效挂钩。

3、抓检验环节质量管理和质量安全教育工作，防止差错、纠纷、事故发生。

三、20xx年全面提升检验中心技术能力和水平几点设想

主要目的是配合临床一线工作开展检验项目提升检验能力

1、采用新的检验技术和方法开展检验新项目,如采用原子吸收光谱法测微量元素提高准确性，采用尿沉渣技术检测尿液有型成分，提高尿检阳性率，减少漏诊率。目前我可采用定性分析d-d二聚体、纤维蛋白(原)降解产物fib不利于对dic诊断，不能反映dic严重程度，特别是在溶栓过程中于用药前、中、后不能动态检测d-d二聚体和fib浓度变化监测对溶栓药物的效果和安全性，采用免疫比浊定量分析可以解决这一问题，临床实用价值较大。

2、配合急诊科、心内科对急症急救快速诊断急性心肌梗死开展心梗5项ck、ck-mb、肌红蛋白、肌钙蛋白、超敏-crp技术在临床运用。

3、配合妇产科、儿科开展新生儿溶血病筛查，防止由母婴血型不合导致新生儿溶血病发生。搞好孕产妇优生优育致畸5项，以及采用化学发光方法开展(torch)检测提高准确性。