九安集团试剂采购合同范本 第1篇

从1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂（抗原试剂），月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百亿元美金。

截止目前，国内只有九安医疗、东方生物和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂，能进入美国市场。

1月14日，九安医疗又宣布拿下一笔81亿元新冠试剂采购合同。1月12日，九安医疗刚公布拿到合计21亿元的美国政府订单。 公告显示，美国ACC是美国陆军物资指挥部的主要下属合约管理部门，主要为美国陆军承担大部分合约工作。此次合同价税合计金额为亿美元（含运费），约合人民币亿元，已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%（人民币亿元）。

九安集团试剂采购合同范本 第2篇

1月11日，证监会同意和元生物技术（上海）股份有限公司（简称：和元生物）科创板首次公开发行股票注册。

和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

和元生物符合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则第二十二条第（一）项规定：“预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。”

九安集团试剂采购合同范本 第3篇

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众志成城

抗原试剂盒检测原理

新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原，可作为免疫原。依据双抗夹心原理，样本滴加在样本垫上，通过液相层析依次通过结合垫，NC膜上的检测线（T线）和质控线（C线）。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体，可以与样本中的抗原（病毒蛋白）发生结合，当液流到达检测线（T线）时，固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合，将会呈现阳性结果。质控线（C线）包被质控抗体，可以结合样本垫中的质控抗原，用于判断层析过程是否顺利。

九安集团试剂采购合同范本 第4篇

1月12日，西比曼生物宣布，美国FDA授予C-CAR039再生医学先进疗法认定（RMAT）与快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫性^v^细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。C-CAR039是一款同时靶向CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T细胞疗法，能够在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。2021年6月，FDA还授予了C-CAR039孤儿药资格，用于治疗滤泡性淋巴瘤（一种惰性非霍奇金淋巴瘤），并在同年12月批准了C-CAR039的IND申请。

1月10日，科济药业宣布，其自主研发的CAR-T产品CT041被美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗（）阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。根据新闻稿，CT041是继BCMA CAR-T产品CT053后，科济药业第二个获得RMAT资格的产品。

公开资料显示，CT041是科济药业自主研发的一种全球潜在“first-in-class”的CAR-T候选产品，靶向。这是一种具有高度组织特异性的蛋白，在许多胃癌、胰腺癌、食道腺癌等肿瘤中，呈现高表达的现象。这一特异性表达的特点使成为了研究人员开发实体瘤免疫疗法的一个理想靶点。

九安集团试剂采购合同范本 第5篇

1 月 10 日晚，君实生物宣布与 Coherus 扩大肿瘤免疫领域合作，Coherus 已启动行使 JS006（君实生物自主研发的抗 TIGIT 单抗）在美国和加拿大的许可选择权的程序。Coherus 将向君实生物支付 3500 万美元首付款，最高达 亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额 18% 的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。

JS006 是君实生物自主研发的特异性抗人 TIGIT 的重组人源化 IgG4κ 单克隆抗体。包括备用候选物在内，JS006 项目包括多个具有沉默和活性 Fc 功能的分子。临床前研究结果表明，JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路。

此外，今日康方生物的 AK127 首次在国内申报临床，该药同样是一款 TIGIT 单抗。